PCSK9抑制剂：两项新的Alirocumab试验取得阳性结果
赛诺菲和再生元宣布，ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期试验使用Alirocumab每月1次治疗高胆固醇血症患者，均达到了主要疗效终点。在两项试验中，24周时与安慰剂相比PCSK9抑制剂Alirocumab均可降低LDL-C水平。 ODYSSEY CHOICE I试验纳入803例高胆固醇血症、中-高心血管风险患者，患者接受Alirocumab 300mg或安慰剂，每4周一次，68%的患者同时接受了他汀类药物。 ODYSSEY CHOICE II试验纳入了233例高胆固醇血症、高心血管风险和/或对至少2种他汀不耐受的患者；患者接受Alirocumab 150mg或安慰剂，每4周一次，均未接受他汀类药物。 5%或更多接受治疗的患者出现不良事件，包括注射部位反应、头痛、上呼吸道感染、恶心、极度......阅读全文
避免假阳性结果
2008年9月美国应用生物系统公司推出超高灵敏度的5500三重四极杆串联质谱系统和Qtrap5500三重四极杆串联质谱-线性离子阱质谱复合系统。这为要求超高灵敏度的药物研发、食品安全残留检测、环境激素分析、毒物分析等相关领域提供了可靠的技术平台。该系统以独特的质谱数据采集方式——四极杆-
法国总统马克龙新冠病毒检测结果呈阳性
法新社12月17日消息，法国总统马克龙新冠检测呈阳性。 另据央视新闻客户端消息，当地时间17日上午，据法国总统府爱丽舍宫发布的公告，法国总统马克龙当日得知其新冠病毒核酸检测结果呈阳性。公告称，马克龙是因为出现了初步的症状而接受检测的。
全球首个IL17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日，诺华宣布Cosentyx（secukinumab）一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果，详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。 Cosentyx在2015年1月21日被FDA批
2014年降血脂药物研发管线谁最红？
目前全球心血管病发病率呈现逐年增高趋势，每年死于心血管疾病的人不断增加。世界卫生组织2013年最新统计数据显示，预计到2030全球将有两千三百万人死于心血管疾病。 血脂异常与动脉粥样硬化的发生、发展密切相关，是心脑血管疾病的重要危险因素，严重威胁着人类健康。血脂异常临床分为4类：1）高胆固醇血
赛诺菲PCSK9单抗获批－即将国内上市
近日，赛诺菲的PCSK9单抗阿利珠单抗（Alirocumab，商品名:Praluent）的上市申请（受理号：JXSS1800032、33、34、35）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。目前，全球仅有两款PCSK9单抗上市，即赛诺菲和再生元联合研发的阿利珠单抗以及安进的依洛尤单抗，国内则仅有
PCSK9抑制剂上市，他汀类药物还有戏吗？
近日，美国安进制药公布了依伏库单抗（Evolocumab）治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据，表明依伏库单抗联合他汀类药物能够显着降低患者的冠状动脉粥样硬化症。依伏库单抗是PCSK9抑制剂，商品名Repatha。新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂在西方市场风声水起，倍受追捧。国外业绩如何还未见
冲上热搜|比尔盖茨新冠病毒检测结果呈阳性
刚刚，微软联合创始人比尔盖茨在推特上称，自己的新冠病毒检测结果呈阳性。比尔盖茨称，目前他的新冠症状轻微，正按照专家的建议进行隔离，“直至恢复健康”。比尔·盖茨 图源：《纽约时报》
抗CCP抗体阳性结果的解释？
抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）是环状聚丝蛋白的多肽片段，是以IgG型为主的抗体，对类风湿性关节炎（RA）具有很好的敏感性和特异性，且抗CCP抗体阳性的RA病人骨破坏较抗CCP抗体阴性者严重。临床资料显示，CCP抗体对RA具有相当高的特异性和敏感性（68%~75%），即使是RA早期患者，敏感度也有40%~
PCSK9抑制剂不能取代他汀降胆固醇作用
近期先后公布的多项临床试验初步论证了PCSK9抑制剂的降胆固醇作用，结果表明此类药物降低LDL-C的幅度可髙达50%以上。这一降幅相当于大中剂量的强效他汀。与此同时，现有研究也显示此类药物具有良好的安全性与耐受性。至此，PCSK9抑制剂已经具备了作为优秀降胆固醇药物的基本条件。然而，在血脂异常干
ELISA假阳性结果和细胞假阴性结果
假阳性结果和假阴性结果1、标本的采集与保存ELISA试剂盒当标本采集保存不当产生溶血时，红细胞中的血红蛋白释放到血清中，血红蛋白具有过氧化物酶的性质，其通过吸附或“PP效应"（蛋白质间相互吸附的现象）结合后，可催化A、B液显色而造成假阳性标本采集保存不当致细菌污染，菌体中可能含有内源性HRP，会产生
PCSK9领域：安进vs赛诺菲，价格战即将激烈上演
上月底，降脂领域收获重大里程碑。先是7月21日，安进（Amgen）研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，标志着全球首个新一代降脂药的成功诞生。而仅仅3天之后，赛诺菲与再生元（Regeneron）合作开发的Praluent（alirocumab）也毫无悬念地获得
恒瑞PD1单抗两项临床试验结果公布
恒瑞医药的PD-1抗体（卡瑞利珠单抗,SHR-1210）作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两
喜大普奔－－阿斯利康公布III期FLAURA－研究OS取得阳性结果
8月9日，阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期（OS）取得阳性结果，令人振奋不已。该结果的公布，进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线标准治疗的地位。 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制EGF
Cell子刊－|－中山大学张辉团队研制新的疫苗，可有效降低高胆固醇血症
蛋白转化酶subtilisin/keexin type 9 (PCSK9)结合低密度脂蛋白受体(LDLR)并介导其内化和降解，导致LDL胆固醇水平升高。最近，PCSK9成为高胆固醇血症和动脉粥样硬化的治疗靶点。 2024年6月18日，中山大学张辉团队在Cell Reports Medicin
在南非进行的两项艾滋病疫苗试验取得进展
据内罗毕媒体8月31日报道，在南非进行的两项艾滋病疫苗试验分别取得一定进展，让人们进一步看到了利用疫苗防治艾滋病的希望。 “南非艾滋病疫苗促进”项目的研究人员说，他们利用一种名为“HVTN 204”的疫苗，对480名未感染艾滋病病毒的志愿者进行了试验，结果发现大多数人都出现了有效的免疫反应。这些试验
简述麦角新碱激发试验的结果判断
1、麦角新碱激发试验的结果判断—用药后5分钟内，出现心绞痛或心电图缺血型改变者为阳性。 2、麦角新碱激发试验的结果判断—用药后冠脉造影证实冠脉局部痉挛致管腔狭窄大于40%，同时有心电图缺血性改变者为阳性。 3、麦角新碱激发试验的结果判断—冠脉造影证实，凡冠脉局灶性痉挛致其狭窄大于75%者为阳
汤森路透2015全球新药光荣榜
汤森路透数据显示，2015年(截至2015年12月15日，下同)，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外，全球范围内，已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准，包括新适应症、新剂型或者新复方；21个新分子实体在全球首次获批，但还未上市。 虽然这些数字表明制药
美国前总统奥巴马发文称新冠病毒检测结果呈阳性
美国前总统奥巴马13日说，他新冠病毒检测结果呈阳性。 奥巴马当天在社交媒体上发文说，他近期感觉喉咙发痒，除此之外感觉良好。他和夫人米歇尔都已完成新冠疫苗接种，并接种了加强针。米歇尔新冠病毒检测结果呈阴性。 奥巴马1961年出生，曾于2009年至2017年担任美国总统。 美国约翰斯·霍普金斯
辉瑞PDL1单抗上市申请获受理，PCSK9单抗被放弃
辉瑞/默克10月31日宣布，EMA已经确认avelumab用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）的上市申请（MAA），将启动集中审评程序。 MCC是一种罕见侵袭性皮肤肿瘤，预后极差，5年生存率低于20%。转移性MCC则仅有化疗方案，应答水平有限且持续期短，欧洲每年MCC发病人数2500人，尚未批
安进PCSK9抑制剂evolocumab－III期显著改善HoFH血脂水平
安进（Amgen）近日公布了实验性降胆固醇药物evolocumab（AMG145）III期TESLA研究新的详细数据。该研究调查了evolocumab用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的治疗。数据显示，当添加至一种稳定剂量他汀类方案及其他降脂药时，在研究的第12周，与安慰剂相比，evolo
阿斯利康与Dogma协议：全球首个口服小分子PCSK9抑制剂！
近日，阿斯利康（AstraZeneca）与Dogma Therapeutics宣布达成一项协议，获得了后者的临床前口服PCSK9抑制剂项目。阿斯利康的目标是将该项目推进到血脂紊乱（dyslipidaemia，血液中血脂异常）和家族性高胆固醇血症（一种导致高胆固醇的常见遗传病）的临床开发。 阿斯
长期疗效喜人－礼来IL17抑制剂达到两项试验主要终点
今日，礼来（Eli Lilly）公司宣布，其IL-17抑制剂Taltz（ixekizumab）在治疗活跃性银屑病关节炎（PsA）患者和非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）患者的两项临床试验中，都达到了主要终点和所有关键性次要终点，进一步证实了Taltz的长期有效性和安全性。这些数据在美国风
血培养真假阳性结果的影响因素
临床上一些病人，因诊断需要，经常抽取一定量的进行培养，然而采集标本正确与否及正确的培养对细菌的检出率有着诸多的影响，现将影响血培养结果的因素作一介绍。 1、血液标本采集时的影响 抽取标本前、中、后的过程中要严格遵守无菌操作规程，以防污染，导致培养结果的假阳性。抽取标本后，应充分混
Praluent或降低糖尿病患者心血管疾病风险
日前，Regeneron Pharmaceuticals公司与赛诺菲(Sanofi)联合宣布，Praluent(alirocumab)在治疗糖尿病患者的临床3b/4试验中获得积极结果。Praluent在降低低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol
他汀以外调脂治疗研究进展
他汀作为调脂治疗的基石地位不可替代，但随着时间的推移，他汀类药物的一些不足突显出来。例如，有四分之一以上的高LDL-C患者调脂不达标，他汀升***DL-C能力有限，剂量翻倍受到6%法则制约，以及肝酶、肌酶升高的不良反应等。因此，探索他汀类药物以外降低LDL-C的新途径成为摆在人们面前的重要挑
胆固醇新药取得临床优秀结果，显著降低LDLC
今天，The Medicines Company生物制药公司宣布，其正在进行的ORION-1临床试验取得中期优秀结果。在该研究中501名患者接受了领域类首个（first-in-class）PCSK9合成抑制剂——高胆固醇血症新药PCSK9si，中期数据分析证实患者们在90天随访后仍显示出显着且持
饮水试验阳性表现？
饮水试验是一种婷评定吞咽障碍的实验方法，食管癌患者在癌症中后期的时候吞咽食物会有滞留感或者异物感，饮水试验阳性说明患者并不能正常的，在所需时间内顺利的喝下开水。患者一定要积极的配合医生治疗，可以选择手术的方式来进行切除病灶，术后结合放化疗来进行综合性治疗。
未来5年最畅销的降血脂药物TOP10
高血脂症更准确的说法应该是血脂代谢紊乱，血液中的胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白异常升高，而高密度脂蛋白异常降低，血脂紊乱是引发动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的主要原因之一，降血脂药可有效预防心血管疾病。未来5年降血脂药物的市场将是改朝换代的时期：传统的他汀类降血脂药物份额逐渐萎缩，新型的PCS
－出战2015年制药行业竞争的重磅明星药物
有望成为重磅产品且在2015年上市的明星药物，指出2015年最重要的新药（NME或BLA）可能来自降血脂、心血管、抗肿瘤、和自身免疫等开发领域。这和Frost&Sullivan最近发布的2015年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的，革命性的新产品以外，针对2014年引起世界恐慌的埃
诺华动脉粥样硬化降脂的关键3期临床试验结果积极
诺华近日公布评估其首创的降胆固醇药物Inclisiran治疗成人高脂血症的两项关键3期临床试验（ORION-10、ORION-11）汇总数据的事后分析结果。这两项试验均评估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的效果。分析显示，在研究随访治疗时间超过17个月的动脉粥样硬化