列汀类药物的心血管安全性获证实
《新英格兰医学杂志》在线发表、同时在欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布的两项随机双盲安慰剂对照研究显示，沙格列汀和阿格列汀既不增加也不降低2型糖尿病高危患者的主要不良心血管事件发生率。 这两种药物均为近期获批的抗糖尿病药物，属于选择性二肽基肽酶-4（DDP-4）抑制剂。 SAVOR-TIMI 53由布里格姆妇女医院和哈佛医学院的Benjamin M. Scirica医生及其同事进行，纳入16,492例具有明确心血管疾病史或多个血管疾病危险因素的2型糖尿病患者。613例患者被随机分入沙格列汀组（剂量范围：2.5——5 mg/d），609例被分入安慰剂组。 主要终点是心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中的复合终点事件。中位随访2.1年发现，沙格列汀组和安慰剂组这一主要终点事件的发生率相似，分别为7.3%和......阅读全文
《血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识》解读
老年人是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的高危人群，是他汀类药物治疗的适宜人群。而出于对老年人应用他汀类药物是否获益及安全性的担忧，老年人他汀类药物的应用严重不足。2015年第5期《中华内科杂志》发表了《血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识》（以下简称“共识”）。本版共识是在201
微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理
9月19日，微芯生物发布公告称，其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。 国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常因糖尿病
使用他汀类药物的注意事项
禁用于活动性肝病或原因不明的转氨酶持续升高。用药期间应定期监测肝功能。如果ALT或AST持续升高超过正常值上限3倍以上，建议减低用药剂量或停止用药。禁用于孕妇和哺乳期妇女。用药过程总出现肌痛、乏力或不能解释的疲劳，应及时停药，并去医院做必要的检查。本类药物不宜与心血管类药物中的华法林、维拉帕米、
使用他汀类药物的不良反应
他汀类药物的常见不良反应与用药剂量密切相关，主要需要警惕肌病和肝脏不良反应，其他还有胃肠反应、皮肤潮红、头痛等。 他汀相关性肌病临床表现包括肌痛、肌炎和横纹肌溶解。出现肌炎及严重横纹肌溶解的病例是比较罕见的，且多发生在合并多种疾病和（或）联合使用多种药物的患者。横纹肌溶解常表现为CK（磷酸激酶
简述他汀类药物的药理作用
他汀类药物主要以降血清、肝脏、主动脉中的胆固醇及降低极低密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平为主。 1.调血脂作用：具有明显的调血脂作用，降低LDL-C的作用最强，TC次之，降TG作用很小，而HDL-C略有升高。他汀类与HMc-coA具有相似的化学结构，且和HMG-coA还原酶的亲和力高出
他汀类药物的基本信息介绍
他汀类药物，即3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制药，不仅能强效地降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白（LDL），而且能一定程度上降低三酰甘油(TG)，还能升高高密度脂蛋白(HDL)，所以他汀类药物也可以称为较全面的调脂药。他汀类药物的作用机制是通过竞争性抑制内源性胆固醇合成
SGLT2抑制剂将超越DPP4抑制剂，成为第一大类口服降糖药
当前的降糖药按全球市场份额由高到低排列的话，依次是胰岛素、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂（注：不考虑传统口服降糖药）。 2015年四类主要降糖药的市场份额 单位：亿美元 \"\"/ 注：2012年数据来自EvalutaePharma；2015年
VASCEPA降低心血管事件风险适应症申请获FDA优先审评资格
VASCEPA（二十碳五烯酸乙酯，开发代号AMR101）胶囊，是经过严格的、复杂的、FDA监管的生产工艺从深海鱼中提取的高纯度EPA（二十碳五烯酸）单分子处方型产品。该产品的生产工艺可有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分，VASCEPA？也因其独特的临床特征获得多个国际ZL，包括降低相关患者群
他汀类药物引发糖尿病
近期发表在《British Medical Journal》上的一篇文章讨论了他汀类药物、利尿剂与糖尿病发病风险。为什么这个问题这么重要？糖尿病与心脏病风险增加相关。他汀类药物和降压药（包括利尿剂和β受体阻滞剂）可用于心血管疾病危险因素的而管理。但最近的数据显示长期使用他汀类药物或利尿剂会增
规范他汀治疗可降低心脑血管事件
截至目前，在全球范围内，阿托伐他汀已经完成和正在进行的研究有400多项，共有超过2亿患者多年的使用经验，是已被充分证实有卓越安全性的他汀类药物。 在第二十三届“长城国际心脏病学会议暨亚太心脏大会”上，公布了一项他汀类药物在亚洲人群中的最新安全性数据的研究结果：在综合回顾了涉及77
勃林格礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）发布了一份完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA表示无法批准目前形式的申请，这与2019年11月F
美国FDA一周内批准Esperion公司2款创新药
Esperion Therapeutics公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，180mg/10mg，片剂），这是继上周Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）之后该公司获得FDA批准的第二
Esperion公司首创ACL抑制剂Nexletol在美国上市！
Esperion Therapeutics公司近日宣布，在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）。目前，该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，18
降胆固醇治疗即将进入“后他汀时代”
降胆固醇治疗即将进入后他汀时代？不会，在可预见的将来，降胆固醇药物的格局不会发生大的改变。所谓“后他汀时代”只是虚幻，三足鼎立的局面也不会出现，他汀一枝独秀的现状仍将持续。2015年美国ACC年会即将召开，此间预期将公布关于PCSK9抑制剂的OSLER研究的一些新数据。今天接受一家媒体采访，请我结合
国内首个“格列净”药物即将上市兼评国内注册分析
目前全球共有6款“列净”类单方药物上市，分别为：Canagliflozin（卡格列净/坎格列净）、Dapagliflozin（达格列浄）、Empagliflozin（恩格列净/艾格列净）、Ipragliflozin（伊格列净/依格列净）、Luseogliflozin（鲁格列净）以及tofogli
他汀类药物不良反应的那些事儿
众所周知，他汀类药物（HMG-COA抑制剂）是治疗高脂血症、预防心脑血管事件发生的首选用药，因此也成为了心脑血管疾病患者出院用药的标配。尽管他汀类药物的心血管获益明确，但在实际临床应用中，还是会担心出现不良反应。那么，长期服用他汀类药物有哪些不良反应呢？这些不良反应又是否会影响他汀类药物的心脑血
糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市
9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 --欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 欧唐静是高选择性的SGL
PRECISEIVUS研究再次证实：降胆固醇是硬道理
近年来，在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）防止方面，围绕“他汀是硬道理”还是“降胆固醇是硬道理”一直存在争议。大量研究证实，应用他汀降低胆固醇水平可以显著降低ASCVD事件风险。一些学者认为，这种获益可能是他汀类药物所固有的，因为他汀在降胆固醇的同时还具有抗炎、抗氧化应激等多效性。然而
胆固醇管理——非他汀类药物的地位如何？
讨论专家： Melissa Walton-Shirley：医学博士，肯塔基州格拉斯哥心脏病学协会心脏病学家 Roger S. Blumenthal：医学博士，约翰霍普金斯医院心脏病预防中心主任 Karol E. Watson：医学博士，加州大学洛杉矶分校医疗中心、大卫格芬医学院
“放弃”他汀类药物有了新证据
近日，来自美国、爱尔兰、意大利、瑞典、法国和日本等国的17位医生发表的一篇综述文章称，胆固醇或“坏”胆固醇水平高与心脏病无关，并要求医生“放弃”使用他汀类药物。 一直以来，高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）被认为是引发心脏病的主要原因，心脏病最主要的“杀手”之一。 然而，一项基于大约
他汀类药物在心血管事件一级预防中的作用无性别差异
研究背景 他汀类药物治疗在女性中的心血管事件一级预防作用是否与男性一致，一直备受争议。研究人员在胆固醇治疗研究者协作组（Cholesterol Treatment Trialists' （CTT） Collaboration）数据库，对他汀类药物的临床试验进行了荟萃分析，即
新指南：1850目标合理性
近期，美国心脏学会（AHA）、美国心脏病学会（ACC）联合发布的2013《治疗胆固醇以降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险指南》（以下简称“新指南”）成为持续讨论的热点。新指南的亮点在于，基于他汀相关的高质量随机对照试验（RCT）或荟萃分析证据，将他汀获益人群分为4类、突出强化他汀治疗的益处，推
国内首款PCSK9单抗即将上市－进口审评耗时不足1年
最新消息，近日，安进生物依洛尤单抗注射液（Evolovumab）在国内的进口上市申请已经审批完毕，推测该产品在国内获批上市。该品种的上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理，2017年12月被纳入到优先审评程序，进口审评耗时不足1年，若该药物此次顺利获批，这将是国内首款获批上市的PCSK9
【独家数评】PCSK9抑制剂的现状
PCSK9抑制剂是一类单抗药物，其靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，是目前降脂治疗研究的热点之一。PCSK9可调节低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，而LDL-C被公认为心血管疾病（CVD）的主要风险因子，故PCSK9抑制剂被认为对预防及治疗心血管疾病有显著疗效。PC
两药联用可增加糖尿病疗效
项名为ENSURE(比较阿格列汀与格列吡嗪在与二甲双胍联用两年的疗效与安全性的持久性试验)的研究，近日在第73届美国糖尿病学会年会(ADA)上发布。 该研究历时2年，旨在获得有关阿格列汀在治疗II型糖尿病患者的疗效和安全性方面的新数据。ENDURE研究是一项多中心的随机双盲活性对照研究，由
Vascepa获批新适应症－心血管疾病患者的福音！
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理其提交的一份营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准鱼油衍生药物icosapent ethyl（二十碳五烯酸乙酯，美国品牌名为Vascepa）作为一种治疗药物，用于那些服用他汀类药物控制胆固醇
他汀类药物或可降低个体癌症死亡的风险
近日，在芝加哥召开的美国临床肿瘤学会会议上，来自斯坦福大学的研究人员表示，女性服用降低胆固醇水平的他汀类药物似乎会降低其因癌症死亡的风险。 但英国的研究者表示，需要进行随机的试验来证实是否该研究直接取决于他汀类药物的效应；研究者对年龄在50至79岁间的15万名绝经后女性进行了长达15年的跟踪研
导致他汀类药物疗效不同的基因突变
来自杜克大学药理学遗传学家 Deepak Voora（未参与该项研究）评论道，“这些作者利用一种非常独特的方法，解析了为什么一些患者会对（他汀类药物）产生不同的反应”,“这一方法也将能用于研究其他药物的影响。” 日前，研究人员采用一种新方法，发现了一种可能会导致一些患者服用他汀类药物，
不能耐受他汀治疗的患者如何达标？
欧洲心脏病学会/欧洲动脉粥样硬化学会（ESC/EAS）血脂异常管理指南推荐，不能耐受他汀治疗的患者可以选择胆固醇吸收抑制剂单用或与胆酸结合剂、烟酸联用（Ⅱb/c）。 降脂达标已成为防止动脉粥样硬化性心血管疾病的核心策略，而他汀类药物被视为血脂异常和抗动脉粥样硬化药物治疗的基石。然而，中
美国脂质协会声明：「他汀不耐受」新定义，更新管理方案
强有力的证据表明，他汀类药物可以显著降低循环中致动脉粥样硬化脂蛋白水平，包括低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）以及载脂蛋白B（Apo B）等，从而降低不良心血管事件风险。通常他汀类药物的耐受性良好。有数据显示，5%-30%的患者存在某种程度的他汀不耐受，