勃林格礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）发布了一份完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA表示无法批准目前形式的申请，这与2019年11月FDA内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）的投票结果一致：empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物治疗T1D成人患者的益处不大于风险，数据不支持其批准。 目前，empagliflozin 10mg和25mg已以品牌名Jardiance（中文商品名：欧唐静®，通用名：empagliflozin，恩格列净）上市，用于2型糖尿病成人患者的治疗。empagliflozin 2.5mg是由勃林格殷格翰和礼来开发的一款SGLT2抑制剂类降糖药，对于该药治疗T1D患者，双方已提出了一个单独的品牌名称。 勃林格殷格翰心脏代谢与......阅读全文
恩格列净片已向NMPA递交注册申请
2021年6月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，欧盟委员会批准其SGLT2抑制剂恩格列净片（empagliflozin，英文商品名Jardiance）扩展适应症，用于治疗射血分数降低型慢性心力衰竭患者
勃林格礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）发布了一份完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA表示无法批准目前形式的申请，这与2019年11月F
诺华Entresto将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战！
礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）快速通道资格，用于慢性心力衰竭（CHF）患者降低心血管死亡和心衰住院风险。 快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查
1.9万人真实世界研究－恩格列净降低心衰住院风险
日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）公司联合宣布，其联合开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2，SGLT2）抑制剂恩格列净（empagliflozin），在名为EMPRISE的真实世界
达格列净如何影响肾脏？
达格列净对肾脏有一定的影响。它通过抑制肾脏中钠葡萄糖转运蛋白2的作用，降低肾糖阈，从而促进尿葡萄糖的排泄，达到降低血糖水平的效果。 不过，这种作用可能会对肾脏造成一定的影响。使用达格列净时，可能会对肾功能造成损害，尤其是对于有严重肾功能不全的患者，可能会增加急性肾损伤和肾功能不全的风险。 在
如何正确服用达格列净？
起始剂量：推荐的起始剂量为5mg，每日1次，晨服，不受进食影响。 剂量调整：如果需要加强血糖控制且耐受5mg，可增至10mg，每日1次。 肾功能不全患者：对于肾功能不全的患者，剂量调整如下： eGFR≥60ml/min/1.73m^2的患者无需调整剂量； 30ml/min/1.73m^2
达格列净的副作用是？
达格列净的副作用主要包括低血压、酮症酸中毒、急性肾损害及肾功能不全、尿路感染及肾盂肾炎、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）增高等。 具体来说： 低血压：服用达格列净可能会导致血压下降，如果出现头晕、虚弱等症状，应及时就医。 酮症酸中毒：这是一种严重的副作用，表现为极度疲劳、呼
糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市
9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 --欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 欧唐静是高选择性的SGL
恩格列净可显著降低2型糖尿病患者进行性肾病风险
德国殷格翰和美国印第安纳波利斯，2016年6月14日 -新数据表明，在已确诊心血管疾病的2型糖尿病患者中，恩格列净与安慰剂相比，在与标准治疗联用后可将新发肾病或肾病恶化的风险降低39%。1勃林格殷格翰和礼来（NYSE：LLY）今日宣布，研究结果已在《新英格兰医学杂志》上发表，并在美国糖尿病协会
达格列净降糖药如何使用
达格列净是一种用于降低血糖的口服药物，主要用于2型糖尿病患者。 关于达格列净的使用方法，以下是一些基本指导： 起始剂量：推荐的起始剂量为5mg，每日1次，晨服，不受进食影响。 剂量调整：如果需要加强血糖控制且耐受5mg，可增至10mg，每日1次。 肾功能不全患者：对于肾功能不全的患者，剂
达格列净的副作用有哪些？
达格列净的副作用主要包括低血压、酮症酸中毒、急性肾损害及肾功能不全、尿路感染及肾盂肾炎、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)增高等。具体来说： 低血压：服用达格列净可能会导致血压下降，如果出现头晕、虚弱等症状，应及时就医。 酮症酸中毒：这是一种严重的副作用，表现为极度疲劳、呼吸急
达格列净的药物类型是什么？
达格列净是一种二肽基肽酶4抑制剂。 达格列净属于二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂类药物，这类药物通过抑制DPP-4酶的活性，从而增加肠道中的胰岛素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）的水平。这些激素可以促进胰岛素的分泌，抑制肝脏中葡萄糖的产生，并延缓胃排空，从而帮助控
达格列净的禁忌症有哪些？
对本品有严重过敏者：如果您对达格列净或其任何成分有严重过敏反应，应避免使用此药。 重度肾功能损害、晚期肾病患者以及透析患者：这些情况下的患者禁用达格列净，因为它可能加重肾脏负担或导致其他严重的肾脏问题。 1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者：这些患者也不适合使用达格列净，因为它可能不适合这些特定
达格列净的心衰治疗效果如何
达格列净在心衰治疗中的效果是显著的。达格列净主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，但在一些情况下，它也被用于治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者。 具体来说，达格列净通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖在尿中的排泄，从而降低血糖水平。对于心力衰竭患者，达格列净通过降低血糖，减少心脏负担，有助
达格列净的药理作用是什么？
达格列净的药理作用主要是通过抑制肾脏中的钠葡萄糖转运蛋白2（SGLT2），降低肾糖阈，增加尿糖排泄，从而达到降低血糖水平的效果。 具体来说，SGLT2是一种在近端肾小管中表达的蛋白质，负责肾小管对葡萄糖的重吸收。达格列净通过抑制SGLT2，减少葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，进而增加尿糖排
达格列净可以与其他药物同时使用吗？
达格列净可以与其他药物同时使用，但需注意潜在的药物相互作用。 例如，与利尿剂联合给药可能导致尿量增加和尿频，从而可能增加血容量不足的风险。与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。
恩格列净在中国合并心血管疾病的T2DM患者中具成本效果
心血管疾病是全球糖尿患者死亡的主要原因，约占 T2DM (2型糖尿病) 人群死亡数的一半，给糖尿病患者和医保造成极大的经济负担。因此，我们需要能改善心血管结局并降低糖尿病相关 CV (心血管)疾病负担的 T2DM治疗。 恩格列净是选择性钠 -葡萄糖共转运子 2（SGLT-2）抑制剂，被批准用于
达格列净在哺乳期是否可以使用
哺乳期女性不建议使用达格列净。由于目前尚不清楚达格列净是否会排泄至人乳汁中，且许多药物可分泌至人乳中，达格列净对哺乳婴儿可能产生潜在严重不良反应。因此，在哺乳期间，建议权衡达格列净治疗对母亲的重要性，再决定是否终止哺乳或停用本品。
达格列净在哺乳期的副作用有哪些
达格列净在哺乳期的副作用，具体包括可能影响肾脏功能，导致肾功能减退，引发尿路感染和肾盂肾炎，增加生殖器感染的风险，以及可能增加血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，从而增加心血管疾病的风险。 然而，由于目前尚不清楚达格列净是否会排泄至人乳汁中，且许多药物可分泌至人乳中，因此，哺乳期女性
格列本脲
性状本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(②)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1
格列本脲
本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。
格列齐特
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为162~166℃鉴别(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收(2)本品的
格列喹酮
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为178~182℃。鉴别(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下
格列美脲
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取格列美脲对照品适量,精密称定,加80%乙腈溶液
格列本脲
性状本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(②)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1
格列吡嗪
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在丙酮、三氯甲烷、二氧六环或甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在稀氢氧化钠溶液中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为203~208℃。鉴别(1)取本品约50mg,加二氧六环5ml,置水浴中加热溶解,加0.5%2,
瑞格列奈
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1m
国内首个“格列净”药物即将上市兼评国内注册分析
目前全球共有6款“列净”类单方药物上市，分别为：Canagliflozin（卡格列净/坎格列净）、Dapagliflozin（达格列浄）、Empagliflozin（恩格列净/艾格列净）、Ipragliflozin（伊格列净/依格列净）、Luseogliflozin（鲁格列净）以及tofogli
强生Invokana(卡格列净)里程碑研究发布新分析数据
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了评估SGLT2抑制剂类降糖药Invokana（中文商品名：怡可安，通用名：canagliflozin，卡格列净）里程碑III期CREDENCE研究一项新的亚组分析结果。数据显示，Inv
达格列净二甲双胍缓释片的介绍
达格列净二甲双胍缓释片是用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制的复方制剂药物[1]。 达格列净二甲双胍缓释片结合两种作用机制互补的抗高血糖药物：达格列净以及盐酸二甲双胍缓释片。其中，达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，此前已在中国获批用