拜瑞妥用于急性冠状动脉综合征二级预防

拜耳医药保健的新型口服抗凝血药拜瑞妥?(利伐沙班)已经被欧委会批准用于心脏生物标志物升高的成人患者中急性冠状动脉综合征(ACS)后动脉粥样硬化血栓性事件(心血管死亡、心肌梗死或卒中)的预防,剂量为2.5mg每天两次(BID),与标准抗血小板联合用药。本次批准使得利伐沙班成为获批保护ACS事件后心脏生物标志物升高的患者的唯一一种新型口服抗凝血药。 可能导致ACS事件后复发的动脉血凝块,通过血小板激活和凝血酶生成双重途径形成。标准抗血小板疗法仅靶向针对血凝块形成的血小板激活途径。利伐沙班以因子Xa为靶点,因子Xa是凝血酶生成的一个关键触发因素。 "我们知道ACS事件后凝血酶水平保持升高很长时间,使患者处于风险中。ATLAS ACS 2-TIMI 51研究中,我们已经证明了使用低剂量利伐沙班联合标准抗血小板治疗这些患者时,可靶向作用......阅读全文

拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效

  一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比,拜耳和杨森的新型口服抗凝剂(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止复发性血栓,同时不会增加出血风险。  这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞(VTE)病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后,采用阿司匹林

最新研究显示:拜瑞妥有望降低肾脏不良结局风险

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495497.shtm

首个肺栓塞新型口服抗凝药拜瑞妥在华上市

  10月15日,拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准,这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。  《“健康中国2030”规划纲要》明确指出,我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制。中国

-FDA对强生拜瑞妥(Xarelto)ACS适应症持谨慎态度

  FDA似乎对强生(JNJ)所提交的关于抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的数据持怀疑态度。强生所提交的这些数据,旨在用于证明,对于那些在近期已遭受了一次心脏病发作的患者群体,Xarelto能够有效地降低进一步的心脏问题的风险。   FDA质疑强生分析临床实验数据的

拜瑞妥®在中国获批-治疗下肢血运重建术后外周动脉疾病

  2022年9月5日,拜耳宣布拜瑞妥®(利伐沙班片)与阿司匹林联合给药在中国获批用于外周动脉疾病 (PAD)成人患者,包括近期因症状性PAD而接受下肢血运重建术的患者,以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。  批准是基于III期VOYAGER PAD

拜耳启动瑞戈非尼Ⅲ期试验

  拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行评价。   COAST临床试验是对于结直肠癌肝转移根治术后且完成所有计划化疗

「利伐沙班干混悬剂」儿童剂型在中国获批

  2022年5月7日,拜耳宣布拜瑞妥®(利伐沙班干混悬剂)用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。拜瑞妥®是目前中国唯一拥有儿童VTE治疗及预防复发适应症的抗凝药物,口服混悬剂无需注射和常规监控,更适

美批准拜瑞妥用于房颤患者预防卒中

  美国食品和药物管理局日前发布公告称,德国拜耳公司生产的口服药物拜瑞妥已被批准用于降低非瓣膜性房颤患者发生卒中和全身性栓塞的风险。   “房颤引发的血栓可以运行到大脑,阻止血液流动并导致可以致残的卒中,”药管局药物评估和研究中心官员诺曼·斯托克布里奇说,“拜瑞妥的批准为医生和患者提供了新选择。”

新型口服抗凝药获批新适应症

  国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班片)两个新的适应症,分别是用于治疗成人深静脉血栓形成,降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险,以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球

新型口服抗凝药获批新适应症

  国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班片)两个新的适应症,分别是用于治疗成人深静脉血栓形成,降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险,以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球

拜瑞妥用于急性冠状动脉综合征二级预防

  拜耳医药保健的新型口服抗凝血药拜瑞妥?(利伐沙班)已经被欧委会批准用于心脏生物标志物升高的成人患者中急性冠状动脉综合征(ACS)后动脉粥样硬化血栓性事件(心血管死亡、心肌梗死或卒中)的预防,剂量为2.5mg每天两次(BID),与标准抗血小板联合用药。本次批准使得利伐沙班成为获批保护ACS事件

儿童静脉血栓栓塞症治疗新药在中国获批

针对18岁以下且体重为30kg~50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者,拜瑞妥(利伐沙班片)可用于其经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防复发。3月16日,拜耳宣布该药在中国获批。儿童VTE的发生率低于成年人,约为十万分之一,但在住院儿童患者中,VTE发生率可增

全球抗血栓药物市场新三剑客

       十九世纪法国浪漫主义作家大仲马的小说《三剑客》享誉全球,书中三位剑客阿多斯、波尔多斯和阿拉密斯为了王国的荣誉而战。  而当今药物市场,曾经风光无限的抗栓药物在华法林及氯吡格雷等名噪一时的药物因ZL到期之后,面临肿瘤药、丙肝药及生物药的巨大冲击,渐显颓势。为重拾往日辉煌、为保抗

恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市-市场格局突变

  步入5月份,医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液(19K)在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态;一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。   两个国内重磅新药的获批,让业界再次看到中国创新药发展的曙光,而这并不是唯一的

脑中植入电极板-英国妥瑞氏综合征患者获新生

电子板被小心植入到杰恩大脑中负责运动的组织部位 接受治疗后的杰恩(右)再也不用忍受手术前(左)间歇性猛烈肌肉痉挛的折磨了   据英国《每日邮报》12月24日的消息,英国伦敦一家医院日前给一名患有妥瑞氏综合征(Tourette's syndrome)的妇女成功实施了罕见的电极板植入大脑手术

拜耳瑞戈非尼在欧盟获批肝细胞癌二线治疗

  8月7日,拜耳制药表示,欧盟委员会已经批准了Stivarga? (regorafenib,瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar? (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。

上半年销售大涨的药物榜单!前三甲来自BMS、艾伯维、辉瑞

  最近,各制药公司的二季报陆续出炉,FirstWord网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值,列出了今年上半年销售增量最大的18种药物。  BMS两大药物居前  百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdivo凭借增长的13.82亿美元遥遥领先,登顶

-TOP10跨国药企在中国市场业绩一览

  随着经济的下行,尤其是医保投入高增长的难以为继,中国医药市场2014年增速明显走低,因而外企的逆势增长更值得内资企业深思。同时我们还看到,2014年吉利德和安进都已陆续进入中国,说明跨国企业依然看好中国市场。  排名前十的跨国巨头在中国的表现优于跨国企业的全球水平。除吉利德外,其他企业都在中国市

拜耳牵手基石评估瑞戈非尼联合PDL1单抗CS1001新疗法

  今天(6月10日),拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(以VEGFR,FGFR,CSF1R等为作用靶点)与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球

-2013年全球制药巨头收入排行Top10

        2013年是不少制药巨头ZL保护失效后的过渡期,在此背景下,全球十大制药巨头收入排名有所变化:辉瑞和默沙东由于忙于ZL和重组事宜,排位下降;从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十;而艾伯维的落榜让礼来有了进榜的机会,同时也使得拜耳上升了几个位次。   从总体上来看,强生、诺华、罗

拜耳携手上海医药,共建拜耳Co.Lab共创平台

  2023年11月7日,在第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,拜耳与上海医药共同宣布了一项重要的合作协议。根据协议,双方将携手共建拜耳Co.Lab共创平台,以推动包括细胞与基因疗法等领域的前沿创新。这一合作旨在支持并加速科研成果的产业转化,通过培育新药研发及商业运营能力,对接全球医药

拜耳拜复乐ZL提前5年失效,7亿市场待瓜分

  2015年6月5日,北大医疗产业集团旗下方正医药研究院宣布,历时三年诉德国拜耳“莫西沙星氯化钠注射液”ZL无效一案,获终审胜诉。  据北大医疗产业集团副总裁、首席技术官,方正医药研究院院长易崇勤介绍:“这是国内制药企业挑战跨国药企ZL并获得成功的第一案例,也是近年来制药行业ZL无效请求案件中,在

NICE批准利伐沙班治疗房颤

  英国临床优化研究所(NICE)已推荐利伐沙班(拜瑞妥,拜耳)用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。    2012年3月30日最新出版的房颤治疗指南中,NICE建议称,那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者,应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利伐沙班治疗的潜在风险和受益。    NICE

比拜克胶囊的性状

  本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至灰褐色颗粒;气香,微腥、味苦。

孟山都拒绝拜耳最新报价

  美国种子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒绝了德国拜耳(Bayer)提高至640亿美元(每股125美元)的收购报价,但表示仍对与拜耳或其他竞购方继续磋商持开放态度。  事实上,本次孟山都的回绝普遍在市场的意料之中,但这也让拜耳面临再次加价的压力,其出价至少能够让自己了解到孟山都的

拜登呼吁大力抗击癌症

  美国前副总统乔·拜登近日在北大西洋公约组织会议上呼吁建立“癌症探月计划”,以改变全世界对抗癌症的方式。“我们必须打破一直使用的系统,以便为癌症患者提供更好的疗效。”他说。美国前副总统乔·拜登 图片来源:PROFESSIONAL IMAGES PHOTOGRAPHY  在美国科学促进会年会上,拜登

比拜克胶囊的成分

  熊胆、大黄(酒制)、儿茶、胡黄连、冰片、玄明粉、香墨。

-拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准

  拜耳(Bayer)上周五宣布,欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg,每日2次)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中

拜耳在沪扩建研发中心

  日前,拜耳材料科技在上海举行聚合物科研开发中心三期扩建奠基仪式。该扩建项目是拜耳集团去年底宣布的在上海增资10亿欧元计划的一部分,旨在将聚合物研发中心打造成为拜耳全球性的创新中心。   扩建项目预计2012年下半年完工,届时中心科研人员将达260人,实现跨部门联合开发,针对特定行业,包括交通运

拜耳推出聚氨酯易清洗涂料

  在近日举办的2013年德国杜塞尔多夫国际塑料及橡塑展上,拜耳材料科技推出新型水性聚氨酯分散体易清洗系列涂料。该涂料持久耐用,可应用于平板电脑、汽车内饰、建筑立面等领域。   该系列产品具有环境友好及易清洗特性,其有机化合物VOC含量极低,污垢及涂鸦难以依附其表面,使用普通清洁剂即可轻松去除,且