FDA对强生拜瑞妥（Xarelto）ACS适应症持谨慎态度
FDA似乎对强生(JNJ)所提交的关于抗凝血剂拜瑞妥(Xarelto)用于治疗急性冠脉综合征(ACS)的数据持怀疑态度。强生所提交的这些数据，旨在用于证明，对于那些在近期已遭受了一次心脏病发作的患者群体，Xarelto能够有效地降低进一步的心脏问题的风险。 FDA质疑强生分析临床实验数据的方法，并表示没有令人信服的证据来证明Xarelto能够提供显著的临床利益或填补未获满足的医疗需求，因为市场上还有其他药物。 FDA内部审查员于周三在其网站上发布了审查意见，而FDA外部专家顾问委员会将在周五举行会议讨论是否建议批准该药。 目前，Xarelto已获批用于治疗和预防深静脉血栓和肺动脉栓塞，同时获批用于并非由心脏问题引发的不规则心脏跳动患者，以降低中风风险和减少血液凝块。现在，强生希望FDA批准Xarelto用于急性冠脉综合征(ACS)。 强生最初于2011年底提交了Xarelto用于治疗ACS的适应症申请......阅读全文
强生将在上海建立肺癌治疗中心
强生公司将在上海建立肺癌康复中心，并且将把亚太地区的研发中心转移至上海。强生公司旗下杨森制药全球研发负责人Bill Hait博士在接受记者专访时确认了上述消息，并称肺癌和慢性阻碍性肺病近年来在中国都处于明显上升的趋势。 记者得到的消息显示，为了保持在中国制药行业的领先地位，强生已经制定了针对中
艾伯维/强生Imbruvica单药治疗CLL，用药越早，结局越好！
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）公布了靶向抗癌药Imbruvica（中文商品名：亿珂®，通用名：ibrutinib，伊布替尼）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）两项III期研究（RESONATE
强生抗炎药Stelara治疗红斑狼疮（SLE）II期临床获积极数据
美国医药巨头强生（JNJ）近日公布了重磅抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究，入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织（SLICC）诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标
908－Devices推出ZipChip产品线多项进展－加强生物治疗研究
分析测试百科网讯 近日，908 Devices在ASMS 2019上宣布推出其ZipChip®产品系列的几项改进，旨在改善ZipChip®产品系列在多个关键应用领域领先的生物治疗分析功能。这些产品和应用扩展将在6月2日至6日在乔治亚州亚特兰大举行的第67届ASMS大会上展示，展位号为＃802。
－首发：强生2014年年报公布，强生还“强”吗？
此前跨国药企的三季报并不乐观，当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告，其中制药板块业绩比较出彩。 2014年第四季度，强生销售为183亿美元，同比下降了0.6%。全年销售743亿美元，同比增长4.2%。其中，制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年，强生制药板块
强生奖学金计划接受申请
最近，强生奖学金计划（Johnson & Johnson Scholars Award Program）正在接受申请，申请者为科学、技术、工程、数学、制造、设计领域的女性科学家。奖学金申请截止日期为10月3日。 2017年推出的强生奖学金计划旨在推动女性STEM²D领导者的个人发展，在她们职业
为何？强生疫苗悄悄停产！
《纽约时报》援引知情人士的话报道称，强生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄关闭了唯一一家生产可用批次新冠疫苗的工厂。 强生发言人表示，新冠疫苗仍有数以百万计数的库存剂量。 但非洲联盟(African Union)、新冠疫苗全球取得机制COVAX对于强生工厂暂停生产新冠疫
－强生公司涉垄断案终审宣判：强生被判赔款53万
涉及强生公司及其经销商的中国首例纵向垄断案历经两级法院长达3年时间的审理后，终于尘埃落定。这起垄断案一直广受国内外学界和业界高度关注。 上海市高级人民法院1日终审宣判，撤销原审判决，判决被上诉人强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司(两家公司简称“强生公司”)在判决生效
强生分割剂量方案获欧盟批准，将赋予更大的治疗灵活性
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准了Darzalex（daratumumab）的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤（MM）患者时提供选择权，将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。 杨森欧洲、中东和非洲
Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Taltz（ixekizumab）与Tremfya（guselkumab）治疗中度至重度斑块型银屑病（PsO）的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是，该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A
一线治疗多发性骨髓瘤！强生Darzalex提交欧盟申请
强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。 该申请是基于III期临床研究MAIA（MMY3008
南非拟开始接种强生疫苗
首批8万剂强生公司新冠病毒疫苗于16日晚到达南非，并将从本周开始对南非的医务工作人员进行疫苗接种。南非目前已确定订购了900万剂强生疫苗，该疫苗已获得南非卫生产品监管局的批准。 南非卫生部部长姆赫兹16日称，预计在未来的一个月内，还将有50万剂强生疫苗到达南非。接下来从3月底开始，南非订购的200
强生携手华为，移动琅琊舍我其谁？
强生华为强强联手，重磅出击移动医疗市场 近日，华为在上海世博中心正式发布了最新旗舰产品Mate8。本次发布会让人耳目一新的莫过于推出的全新内置“运动健康”应用管理平台，为用户提供运动监测与健康管理双重服务。该应用最大的亮点在于其与医疗器械巨头——强生医疗合作，打造全方位个人血糖管理系统。强生旗
强生医疗成立中国研发中心
医药外资企业纷纷在中国建立研发中心。日前，强生公司宣传强生医疗亚太研发中心在苏州正式成立，该中心由强生(苏州)医疗器材有限公司创建，专门针对亚洲新兴市场(主要包括中国和印度)设计和开发医疗器材及诊断产品。 该研发中心是强生公司“适宜市场创新战略”的一部分，该公司相关负责人表示：“每天
强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌III期临床
美国医药巨头强生（JNJ）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌药物Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的III期研究TITAN的数据。结果显示，与安慰剂+ADT相比，Erlead
强生Erleada治疗非转移去势抵抗性前列腺癌死亡风险降低
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，美国医药巨头强生（JNJ）公布了前列腺癌新药Erleada（安森珂，通用名：apalutamide，阿帕他胺）III期临床研究SPARTAN进行第二次中期分析之后的最新长期结果。数据显示，在具有高
FDA批准强生降糖药INVOKAMET用于2型糖尿病一线治疗
美国医药巨头强生（JNJ）糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准扩大糖尿病复方药INVOKAMET（canagliflozin/盐酸二甲双胍）的适应症，纳入2型糖尿病成人患者的一线治疗。此次批准，使INVOKAMET可处方用于尚未接受canagliflozin或二甲双胍的2型糖尿病患
强生Darzalex+VTd方案获美国FDA批准，治疗多发性骨髓瘤!
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。
强生重磅抗癌药Imbruvica一线治疗——提交2个新适应症申请
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份II类变更申请，扩大靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）应用。其中一份申请，寻求批准Imbruvica联合Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于先前未接受治疗的（初治）
强生完成对Aragon制药的收购
强生(JNJ)8月19日宣布，已完成对Aragon制药的收购。该公司是一家私营药品研发公司，业务主要集中在激素诱发的癌症领域。 此次收购，囊括了Aragon制药雄激素受体拮抗剂项目，包括前列腺癌主导候选药物ARN-509，该项目的开发将由强生旗下杨森(Jassen)研发单元接管。 A
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布，FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab)，用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease，MCD)患者的治疗。此前
强化激励做强生物医药
近来，上海、江苏、河北等地通过协助龙头企业定制研发实验室、提供技术服务平台、加快企业培育孵化等形式，加强生物医药基础研究和科技创新能力，全方位发展生物医药产业。作为我国经济结构转型和社会健康发展的支柱性产业，生物医药产业在政策引导、市场需求以及技术突破等多方面推动下，逐步实现从传统向创新的转型升
强生制药：血小板药物Becaplermin介绍
血小板行生生长因子(P1974年发现的一种刺激组织细胞增长的肽类调节因子,由细胞(例如内皮细胞、巨噬细胞和上皮细胞胸)分泌,生理状态下存在于血小板粒内,当血液凝解的血小板激活释放出来,有刺激特定细胞趋化与生长的生物活性。PDGF家族基因,分别是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,这些基因分别
强生ponesimod－III期疗效击败Aubagio
强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症（RMS）成人患者中开展，将ponesimod（20mg）与赛诺菲的MS药物Au
艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL
生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国FDA已批准靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）联合Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。FDA通过优先审查程序对该补充申请进行了
强生公司健康所举行合作签约仪式
5月21日上午，强生公司-健康所关于开展合作研究的签约仪式在中科院上海生命科学研究院健康所举行。出席签约仪式的有上海生科院副院长吴家睿，上海交大医学院主持工作的副院长陈国强，健康所所长时玉舫、党委书记兼副所长孔巍，以及强生公司科技合作部部长Garry Neil、强生公司科技合作部高
强生牛皮癣新药TREMFYA获批
近日，强生公司（Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布，美国FDA已批准其重磅新药TREMFYA（guselkumab）治疗患有中度至重度斑块性银屑病（俗称牛皮癣）的成年患者，这些患者可适用于全身性治疗或光疗。值得强调的是，TREMFYA是目前首
强生Simponi－Aria获FDA批准用于RA
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布，FDA已批准将Simponi Aria(golimumab，戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。 Simponi Ar
美调查强生－事关儿童药物健康问题
美国国会一份备忘录显示，过去两年，食品和药物管理局收到超过700起关于儿童使用强生公司药物出现健康问题的投诉，包括30起死亡案例。但调查人员眼下尚未查明儿童健康问题与强生公司药物之间的确切关联。 路透社5月27日援引这份备忘录内容报道，2008年1月至2010年4月，食品和药物
强生Darzalex三药方案获欧盟批准
强生旗下杨森制药日前宣布，欧盟委员会已批准Darzalex（daratumumab）联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），一线治疗没有资格接受自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤（MM）患者。DRd也是继Darzalex联合硼替佐米和马法兰及泼尼松四药方案（D-VMP）后获欧盟批