常用的注射剂的组成
水性溶剂zui常用的为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得,其pH值应为5.0——7.0,氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属、细菌内毒素及微生物检查等均应符合《中国药典》2005年版(二部)规定。一般采用有相当洁净度的原水经离子交换法、电渗析法等方法制备得到纯水,所得纯水再经蒸馏法制备得注射用水。目前常用塔式蒸馏器或多效蒸馏器来制备注射用水。配制注射液通常采用新鲜制备的注射用水,注射用水的贮存时间一般不超过12h,灭菌后贮放不宜超过24h。非水性溶剂常用的为植物油,主要为供注射用大豆油。其质量应符合《中国药典》2005年版(二部)"大豆油(供注射用)"标准;其他还有乙醇、丙二醇、聚乙二醇等溶液。大豆油(供注射用)为淡黄色的澄明液体,其酸值不大于0.1,皂化值为188——195,碘值为126——140。附加剂《中国药典》规定,注射剂中除主药外,还可根据制备及医疗的需......阅读全文
常用的注射剂的组成
水性溶剂zui常用的为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得,其pH值应为5.0——7.0,氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属、细菌内毒素及微生物检查等均应符合《中国药典》2005年版(二部)规定。一般采用有相当洁净度的原水经离子交换法、电渗析法等方法制备
注射剂中常用的抑菌剂及用量
注射剂中常用的抑菌剂及用量;苯酚(0.25%——0.5%)、甲酚(0.25%——0.3%)、氯甲酚(0.05%——0.2%)、三氯叔丁醇(0.25%——0.5%)、硝酸苯汞(0.001%——0.002%)、苯甲醇(1%——3%)、尼泊金类(0.1%左右)等。抑菌剂应符合下列要求;(1)抑菌效能可靠;
常用色谱仪的结构组成介绍
色谱仪通常由下列五个部分组成:载气系统(包括气源和流量的调节与测量元件等) 进样系统(包括进样装置和汽化室两部分) 分离系统(主要是色谱柱) 检测、记录系统(包括检测器和记录器) 辅助系统(包括温控系统、数据处理系统等) 。
实验室常用的防毒面具的组成与构造
防毒面具一般由滤毒罐(滤盒)、带导气管的头戴式面罩、面具袋等组成。滤毒罐/盒:罐内沿气流方向装有过滤毒烟的滤烟层和吸收有毒气体或蒸气的装填层,采用层装式或套装式处理。滤烟层由特制的滤烟纸折叠而成使之有较大的有效过滤面积(大的达1500cm2左右)。装填层是用直径为1mm上下的活性炭(或防毒炭)加上述
药物注射剂常规检查项目注射剂的定义及特点
注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);发挥局部定位作用(介入
药物注射剂常规检查项目注射剂的分类及药典描述
注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100mL)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉
医用注射剂的技术要求
所有各种注射剂,除应有制剂的一般要求外,还必须符合下列各项质量要求:①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物,必须符合《中国药典》无菌检查的要求。②无热原:注射剂内不应含热原,特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂,必须是热原检查合格的。③澄明:溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混
双黄连注射剂的禁忌
对本品有过敏史的患者禁止使用。 高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。 严重心肺功能不全者禁止使用。 咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者应避免使用。
注射剂装量差异的概念
注射剂装量差异系指按规定称量方法测得注射剂每瓶(支)的装量与平均装量之间的差异度。本法适用于橡皮塞铝盖玻璃瓶装或安瓿瓶装的注射用无菌粉末的装量差异检查。本项检查的目的在于控制各瓶(支)间装量的一致性,以保证使用剂量的准确。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末一般不再进行装量差异检查。
关于乳酸诺氟沙星注射剂的简介
乳酸诺氟沙星的灭菌水溶液,含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0~110.0% 1、主要活性成分: 乳酸诺氟沙星的灭菌水溶液,含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0~110.0%。 2、性状:微黄色或淡黄色的澄明液体。 3、鉴别: (1)取本品1ml
CFDA发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告
分析测试百科网讯 2016年1月12日,国家食品药品监督管理总局发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项的公告,公布事项如下: 一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照血塞通注射剂和血栓通注射
双黄连注射剂的用法用量
静脉注射,一次10~20ml,一日1~2次。静脉滴注,每次公斤体重1ml,加入生理盐水或5~10%葡萄糖溶液中。肌注一次2~4ml,一日2次。
中药注射剂中絮状物的检测
中药注射剂是指在中医理论指导下,采用先进的制备工艺,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注人体内的制剂。与其他传统药物剂型相比,中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点,较为适用于危重急症的治疗,又由于中药特有的扶正祛邪、清热解毒、活血化瘀、增强全身免疫力的
关于乳酸诺氟沙星注射剂的检查介绍
PH值 应为4.5-5.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 溶液的颜色 取本品与黄绿色7号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页)比较不得更深。 有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.1%KH2??PO
关于肾上腺素的注射剂量介绍
肾上腺素常用量为皮下或肌内注射1次0.25mg~1mg。 (1)心跳骤停 将0.5mg~1.0mg,或0.01~0.02mg/kg的肾上腺素用注射用生理盐水10mL稀释后静注或左心尖部直接注入,五分钟后根据病情可再次用药,同时配合心脏按压、人工呼吸和纠正酸血症等其它辅助措施。 (2)支气管哮
中药注射剂错了吗
国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告,让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。 该则通告提醒:喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题,建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。 2006年的
双黄连注射剂的注意事项
1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史,对本品有过敏史的患者应慎用,对本品有过敏体质的患者应避免使用。 2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。 3.使用本品时不应与其他药品混用,最好单用。 4.15岁以下,50岁以上患者使用本品时
关于氟尿嘧啶注射剂的基本介绍
氟尿嘧啶注射剂在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA,达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药,主要抑制S期细胞。 通用名:氟尿嘧啶注射液
关于乳酸诺氟沙星注射剂的含量测定介绍
精密量取适量(约相当于诺氟沙星50mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L),稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置100ml量瓶中,加盐酸液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在277nm的波长处测定吸收度;另取在105℃干燥
双黄连注射剂的功能主治
清热解毒,清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
注射剂制备过程中的几点注意
注射剂制剂过程中,有好多很平常的问题,但这些小问题的影响却很大,现总结如下现总结如下:1、PH值的调节第一、在实际生产过程中,调解ph是非常普遍的,很多国家标准中PH范围都很宽,但实际上每一种药但实际上每一种药在最适合其剂型的只是一点或几点,那么就需要找到这个点,这对提高稳定性有很大关系。例如很多中
双黄连注射剂的成分及性状
成份 金银花、黄芩、连翘。 性状 本品为棕红色的澄明液体。
双黄连注射剂的相互作用
1.与复方葡萄糖注射液同用,使本品疗效降低。 2.与氨基苷类同用产生沉淀,疗效丧失。 3.与红霉素同用,超过1.2g即产生沉淀。 4.与地塞米松同用,治疗小儿病毒性肺炎时,影响疗效,使病程加长。 5.与环丙沙星同用,可产生沉淀。
关于胸腺肽注射剂的基本介绍
胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。但由于会产生严重的过敏性反应,中国药监局提醒慎用胸腺肽注射剂。 1、用法用量:皮下或肌内注射:1次10~20mg,一日1次或遵医嘱。静脉滴注:一次20~80mg,
双黄连注射剂的不良反应
1.变态反应:以荨麻疹最多,少数出现花斑样血斑。 2.过敏性休克:一般于注射后数秒至5分钟内发生,先是局部瘙痒、皮疹,继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降,很快出现意识丧失和肢体抽搐,个别出现呼吸、心跳骤停。 3.消化系统:恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。一般为一过性,停药或常规处理即
关于注射剂析晶处理方法的思考
Sample Text注射剂(本文指溶液型注射剂,以下相同)是用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制剂,其起效迅速,尤其是静脉注射剂,药物直接入血,它不同于通过粘膜或皮肤吸收后才能进入机体的给药制剂,因此对其质量要求更加严格。注射剂总的质量要求原则是必须疗效确切、用药安全、药品稳定。但是部
注射剂的渗透压可以到多高?
前言 渗透压是注射剂在进行处方设计时需要考虑的重要因素。在理想情况下,注射液与体液的渗透压应当大致相等。但是在实际的处方设计实践中,出于稳定、生产等方面因素的考虑,在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大增加。那么,可注射溶液的渗透压是否存在上限?若存在,合理的渗透压上限是多少?来自辉瑞的研究者
关于胸腺肽注射剂的药理介绍
一、药效学:本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T-淋巴细胞成熟。 二、药代动力学:用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗. 三、禁忌症:阳性反应者忌用。 四、注意事项: 1.对于过敏体质者,注射前
国家药监局召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议
12月18日,国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。 会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组。第一批专家工作组包括28名成员,组长为中国工程院院士张伯礼。 会议表示,要提高政治站位,守牢安全底线,
国家药监局召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议
12月18日,国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。 会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组。第一批专家工作组包括28名成员,组长为中国工程院院士张伯礼。 会议表示,要提高政治站位,守牢安全底线,