又一新冠“种子药”进入临床三期
由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药在全球新冠特效药研发中优势明显。据记者获得的最新消息，该“种子药”临床三期已揭盲，给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡，详细结果会在近期对外公布。 “与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，我们是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。”清华大学医学院教授张林琦简单提及了其作为课题负责人研制的我国新冠特效药候选药的部分优势。 据介绍，目前BRII-196和BRII-198联合用药有望实现在我国附条件批准上市与美国紧急使用的同步。 在国际上，已有同类型抗体药物获批紧急使用，美国再生元公司的中和抗体使住院及死亡率下降70%，葛兰素史克/Vir生物技术公司的中和抗体使住院及死亡率下降79%，但这两款中和抗体临床试验均不包含变异株数据，且入组受试者为确诊发病5—7日内的患者。相较而言，BRII-196和BRII-......阅读全文
NEJM重磅：国产新冠药物VV116三期临床数据发布
新冠病毒（SARS-CoV-2）导致的COVID-19大流行仍在全球范围内迅速蔓延，而SARS-CoV-2已进化成传播力和免疫逃逸能力更强的突变株Omicron，广泛和及时分发有效的抗病毒药物是应对和抑制大流行的重要措施。 2021年12月，美国FDA批准了辉瑞公司开发的Paxlovid，用于
又一新冠“种子药”进入临床三期
由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药在全球新冠特效药研发中优势明显。据记者获得的最新消息，该“种子药”临床三期已揭盲，给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡，详细结果会在近期对外公布。 “与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相
零死亡，我国新冠特效药三期临床优势明显
“与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，我们是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。”清华大学医学院教授张林琦简单提及了其作为课题负责人研制的我国新冠特效药候选药的部分优势。 研发进展迅速、数据质量高、结果好……由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-19
全球有10种新冠疫苗进入三期临床试验
据央视网报道，当地时间10月12日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞，目前约有40种疫苗已处于临床试验中，其中10种已进入三期临床试验，预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据，预计未来6～12个月将有多个疫苗临
新冠药物，引发药物研发新变革
在新冠药物研发中，我国新药研发力量得到加强，实力渐显。五十余个新冠药物获批进入临床试验阶段，抗疫“三方”中药新药获批上市，我国首款抗新冠病毒药物获批上市……经过两年多的攻坚研发，中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流行的战斗中。 国家药品监督管理局的最新统计数据显示：截至2022年2月底，
新冠疫苗和药物
新冠疫苗和药物 中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破 当地时间 1 月 26 号，礼来（Eli Lilly and Company）公司和再生元（Regeneron）公司分别宣布，各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。 礼来公司
新抗疟疾药物将开展三期实验
间日疟在血液中的形态 应对疟疾的药物研究有了令人振奋的结果，这是半个世纪以来首次针对疟原虫最理想的隐匿位置而设计的新药物。开发药物的研究者将其命名为提富乐喹，并于近日宣布,他们从药物第二阶段测试中获取的数据令人倍感振奋，因此药物第三阶段测试即将开展，这也是向药物监管机构送审
英国“牛津新冠疫苗”第三期测试重新恢复
英国阿斯利康公司发言人12日公布，由英国牛津大学和英国阿斯利康公司联合开发的“牛津新冠疫苗”，获得英国安全监管机构的批准，重新恢复临床试验。 英国阿斯利康公司发言人表示，疫苗审查委员会的安全审查员已向英国药品与健康产品管理局(MHRA)建议，恢复该疫苗试验是安全的。在获得批准后，该公司已恢复该
英国“牛津新冠疫苗”第三期测试重新恢复
英国阿斯利康公司发言人12日公布，由英国牛津大学和英国阿斯利康公司联合开发的“牛津新冠疫苗”，获得英国安全监管机构的批准，重新恢复临床试验。 英国阿斯利康公司发言人表示，疫苗审查委员会的安全审查员已向英国药品与健康产品管理局(MHRA)建议，恢复该疫苗试验是安全的。在获得批准后，该公司已恢复
新登革热疫苗三期临床实验完成
日本武田制药完成了新型登革热疫苗（以下简称武田疫苗）的三期临床实验，取得了远胜于目前投入应用的疫苗的效果，但一些评论也指出，武田疫苗仍未完全克服保护无登革热病史者的难题。这项实验报告近日发表在《新英格兰医学杂志》上。 登革热病毒有4种血清型，拥有不同种抗原基因，分别可以诱导人体产生对应的血清
我国新冠病毒中和抗体药物已应用于临床
新冠肺炎疫情暴发后，我国立即布局药物研发任务，组织优势专家团队，围绕临床救治需求，推进有效药物和治疗的技术研发工作。 北京大学生物医学前沿中心谢晓亮团队利用单细胞测序技术，取得了中和抗体研究的重要进展，研发的药物已经用于临床救治。 利用单细胞测序技术，研发人员从恢复期患者血浆中筛选到对新冠病
我国多种新冠肺炎重点药物进入临床试验阶段
本报北京11月17日电 记者杨舒日前从科技部获悉，我国已按照抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞和调节人体免疫系统3条技术路线进行了新冠肺炎药物布局，并形成了BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺等多种重点药物，均已进入临床试验阶段。 科技部有关负责人介绍，新冠肺炎疫
重磅！国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
多个国产新冠药物进入临床试验－有望成抗疫“新利器”
记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验，正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验，当前显示出积极疗效。 从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠
最新！我国新冠病毒中和抗体药物已应用于临床
新冠肺炎疫情暴发后，我国立即布局药物研发任务，组织优势专家团队，围绕临床救治需求，推进有效药物和治疗的技术研发工作。北京大学生物医学前沿中心谢晓亮团队利用单细胞测序技术，取得了中和抗体研究的重要进展，研发的药物已经用于临床救治。利用单细胞测序技术，研发人员从恢复期患者血浆中筛选到对新冠病毒中和活性较
我国多种抗新冠病毒药物进入临床试验阶段
新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。目前已经有多种药物完成临床前研究，并进入临床试验阶段。 VV116是由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所和中科院新疆理化技术研究所等国内多家科研机构共同研制的一种可口服核苷类抗新冠病
药物动力学模拟新算法，将减少新冠药物开发时间
英国《自然》杂志近日在线发表一篇重磅研究。在美国华盛顿大学蛋白质设计研究所所长、2021年生命科学突破奖获得者戴维·贝克的带领下，研究人员创造了一种生产蛋白质药物的强大新方法。利用计算机，他们设计了可以针对体内重要蛋白质（如胰岛素受体，以及病毒的表面蛋白）的小分子结合蛋白。这一进展或有助于开发应对诸
中日友好医院教授曹彬盘点新冠肺炎药物临床试验
目前，针对新冠肺炎，全世界已有不少候选药，“但我们必须承认，它们中只有少数进入了临床评价阶段”，“很多候选药还处在研发的非常非常的早期。”3月31日晚，中日友好医院教授曹彬在中美携手抗击新冠在线交流活动中说。 针对他主持的洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝）、瑞德西韦，及国内其他药物临床试验，
出现不良反应－英牛津大学暂停新冠疫苗三期试验
因英国一名志愿者出现不良反应，由英国牛津大学和制药公司阿斯利康共同研发的新冠疫苗三期临床试验已暂停。当地时间8日晚，阿斯利康宣布了这一消息，并表示这是常规操作。 报道称，新冠疫情持续蔓延，全世界都在关注疫苗研发进展。在疫苗一期和二期临床试验成功进行之后，牛津大学与阿斯利康共同研发的疫苗曾一度
新抗新冠病毒药物潜在作用靶点—新冠病毒包膜蛋白
新冠病毒已经感染超过1.5亿人次，并导致300多万人死亡，然而迄今尚无用于新冠肺炎的特效药物。新靶点的发现和确证对于抗新冠病毒药物研发具有重要意义。 2021年6月10日，中科院上海药物所高召兵、李佳、沈敬山，以及武汉病毒所张磊砢、昆明动物所郑永唐联合研究团队在Cell Research 发表
新冠病毒疾病临床特征研究
2 月 28 日，由国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山领衔，国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟等参与的新冠病毒疾病临床特征研究，在《新英格兰医学杂志》正式发表。 分析发现，过半患者入院时无发热表现；初次就诊时，有2.9%的重症患者和17.9%的非重症患者未发现影像学
新狂犬病疫苗进入三期临床试验
图片来源于网络 10月11日，国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”国际多中心临床研究研讨会暨新闻发布会在京举行。该疫苗是全球首创的治疗性狂犬病疫苗，率先采用一周加速完成免疫的免疫规程，可大幅提升免疫人群的依从性，并于近期获得国家药品监督管理局给予的国际多中心三期临床试验批件。 专家表示，治
WHO进行全球临床试验测试可能有效的新冠药物!
一种已经用于治疗艾滋病的药物组合。第二次世界大战期间首次试验的一种疟疾治疗方法。去年，一种对抗埃博拉病毒的新型抗病毒药物宣告失败。这些药物中是否有一种能使COVID-19患者免于严重伤害或死亡？上周五，世界卫生组织(WHO)宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球试验，以确定是否有治疗这种新
国务院规范医疗机构开展新冠肺炎药物治疗临床研究
分析测试百科网讯 为进一步做好新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）疫情防控工作，促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》，在国家启动公共卫生应急机制期间，有关
国内还有哪些新冠治疗药物在研
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线,包括BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物。其中多款治疗药物有望在12月有新进展。中科院微生物所和
“兵分多路”搜寻抗击新冠病毒的药物
新冠肺炎疫情仍在持续，全球众多科研机构正全力以赴，寻找抗击病毒的有效药物。这场搜寻“兵分多路”，现有药物加紧筛选，特效药研发夜以继日，中医药对抗病毒的独特效果也受到关注。 “老药新用”可救急 作为一种新型病毒，科学界对新冠病毒了解仍十分有限，这在很大程度上限制了有针对性特效药的研发。筛选广谱
阿尔茨海默病药物三期临床取得积极进展！
礼来制药宣布TRAILBLAZER-ALZ 2的 3 期临床研究获得了阳性结果，结果显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。Donanemab 达到了基于阿尔茨海默病综合评分量表（iADRS）评估的从基线到18个月的主要终点。 试验的主要终点指标iADRS是评估患者认知
这款阿尔茨海默症药物三期临床研究，成功
当地时间5月3日，礼来公布其阿尔茨海默症药物Donanemab的三期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2的结果。数据显示，与安慰剂相比，Donanemab将患者临床衰退速度减缓35%，将患者日常自理能力下降速度减缓40%。接近半数患者接受Donanemab治疗后1年内疾病未出现进展。阿尔茨海默
Esperion治疗低密度胆固醇药物即将进入临床三期研究
总部设在密歇根州安娜堡的生物医药公司Esperion最近迎来了2015年的第一个好消息。公司透露FDA已经批准了公司开发的胆固醇药物ETC-1002进入临床三期研究。公司表示FDA已经取消了对于ETC-1002临床研究不得超过6个月的限制。FDA此前对这种药物的毒性表示了忧虑。不过，去年Espe
我国将启动肺癌免疫治疗药物三期临床试验
根据最新发布的《2015中国肿瘤登记年报》显示，每一分钟我国就有6人被诊断为恶性肿瘤，有5人死于癌症。其中，肺癌的发病率和死亡率高居榜首。 上海市胸科医院肿瘤科（上海市肺部肿瘤临床医学中心）主任陆舜教授。 “外科手术、放疗、化疗等传统的肿瘤治疗方式已不能完全满足患者的治疗愿望，近年来，肿瘤