又一新冠“种子药”进入临床三期

由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药在全球新冠特效药研发中优势明显。据记者获得的最新消息,该“种子药”临床三期已揭盲,给药组在治疗28天后实现零死亡,对照组8例死亡,详细结果会在近期对外公布。 “与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比,我们是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。”清华大学医学院教授张林琦简单提及了其作为课题负责人研制的我国新冠特效药候选药的部分优势。 据介绍,目前BRII-196和BRII-198联合用药有望实现在我国附条件批准上市与美国紧急使用的同步。 在国际上,已有同类型抗体药物获批紧急使用,美国再生元公司的中和抗体使住院及死亡率下降70%,葛兰素史克/Vir生物技术公司的中和抗体使住院及死亡率下降79%,但这两款中和抗体临床试验均不包含变异株数据,且入组受试者为确诊发病5—7日内的患者。相较而言,BRII-196和BRII-......阅读全文

40款药物围剿新冠,谁才能终结疫情?

 转眼间,新冠肺炎疫情已经发生近三年了。在这三年里,乔拜登取代了特朗普成为了总统,英国走完了脱欧的最后一程,“铁娘子”默克尔时代划下句点,东京奥运会在荒诞中落幕,北京冬奥会展示了雪上豪情,全球经济开始放缓……疫情时代,每个细微的动向似乎都可以变成新闻焦点。在新的历史条件下,新冠特效药和疫苗的相关研究

日本药物Avigan成为新冠肺炎“特效药”?

  近期,在社交媒体上有消息称,日本就治疗新冠肺炎而新研制出了“特效药”Avigan。为此中新社记者采访了相关药企并综合该药在日本当前的使用情况,对该药进行解密。图片来源于网络  试验不能称为“特效药”  实际上,Avigan(通用名:法匹拉韦)对于新冠肺炎的效果正在研究,目前绝不能称为“特效药”,

瑞德西韦临床试验失败?日本特批其为首款新冠治疗药物

  近期,为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗,全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示,中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日,中国就传来一个好消息。据报道,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究,这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。  

首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”获批-正在临床试验

  据浙江台州市委宣传部微信公号“台州发布”消息,2月15日,浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市,这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,将对疫情防治发挥重要作用。  据科技部2月15日公布的消息,法匹拉韦是目前治疗新冠肺

新冠病毒相关临床研究亟需科学设计

  据悉,在过去约1个月时间内,共有175项新冠病毒感染疾病临床研究在启动或准备中,截至2月17日,有144项新冠病毒相关临床研究在中国临床试验注册中心注册;31项新冠病毒相关临床研究在美国临床试验数据库注册。  复旦大学附属中山医院教授王吉耀、副研究员金雪娟发现,从注册登记信息看,在当前疫情下,临

钟南山:今冬明春疫情可能继续存在大规模接种需要时间

  今冬明春疫情可能继续存在或发展,发现局部地区疫情后,采取社区层面联防联控、社区全民核酸筛查、追踪密切接触者、隔离核酸阳性的无症状患者等方式是行之有效的。  国务院联防联控机制科研攻关组专家组组长、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山在18日举行的全球科学与生命健康论坛上作出以上表述。  全

简述新型冠状病毒(mRNA)疫苗的发展历程

  2021年7月21日消息,国产mRNA新冠疫苗进入三期临床试验,将在广西、云南开展。 [1]  2021年8月23日,美国FDA正式批准了mRNA疫苗BNT162b2,适用于16岁以上人群接种以预防新型冠状病毒感染。这是首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗以及全球首个正式获批的拥有完整三期

日本:抗流感药物或可用于治疗新冠肺炎

  日本厚生劳动大臣加藤胜信22日说,日本正在探讨使用抗流感药物Avigan治疗新型冠状病毒肺炎。  他当天做客一档电视节目时谈及Avigan,说目前日本没有应对新冠病毒感染病例的现成治疗方案。“我们将竭尽全力。国外传来的消息是一些用于治疗流感的药物或许有效。”  加藤说,厚生劳动省将检验数种抗流感

新冠药物研发应急项目2022年度指南

新型冠状病毒药物研发应急项目2022年度申报指南  按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的相关要求发布,遴选项目择优支持。其中项目不下设课题、对项目负责人无限项要求。网上填报时间:2022 年 5 月 19 日 08:00 至 2022 年 6 月 6 日 16:0

中国国产新冠治疗药物不断取得新进展

国务院联防联控机制科研攻关组,中国积极推进新冠治疗药物研发,除了已获批的中和抗体、化学药物和中药外,还有多个药物在临床试验中显示出疗效,科技创新有效助力了疫情防控工作。  2021年12月,国家药监局应急批准了新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BR

新冠疫情给癌症药物研发按下“暂停键”

由于医院将更多资源用于照顾新冠肺炎重症患者,临床研究已经中断。图片来源:Alberto Pizzoli/AFP/Getty  科学家们正急于启动针对冠状病毒的实验性疫苗和COVID-19治疗的临床试验。但是,由于医院面临COVID-19危重病人的冲击,全世界的实验室都被打乱,研究人员不得不搁置其他疾

新冠药物:中和抗体DXP604取得重要进展

  新冠肺炎疫情暴发后,我国立即布局药物研发任务,北京大学生物医学前沿中心谢晓亮团队利用单细胞测序技术取得了中和抗体研究的重要进展,研发的药物已经用于临床救治。利用单细胞测序技术,研发人员从恢复期患者血浆中筛选到对新冠病毒中和活性较好的抗体DXP604,很大程度上避免了病毒逃逸。北京大学谢晓亮团队介

应急批准-默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准

  12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。  本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COV

BioCon-2021聚焦新冠热点:核酸疫苗与药物研发

  分析测试百科网讯 2021年4月22-23日,BioCon 2021第八届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会在上海宝华万豪酒店盛大开幕。在以“核酸疫苗与药物研发”为主题的分论坛上,生物医药产业大咖纷纷带来前沿的核酸疫苗研发进展,探讨了新冠疫苗的开发工艺和研发流程及现状,吸引了大批现场参

PD1抗体药物Keytruda胃癌二线治疗三期临床失败

  此前的2017年9月,Keytruda获得FDA批准,用于治疗接受过至少2种其他化学疗法的、PD-L1阳性(CPS≥1)晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。目前,默沙东仍在进行Keyutruda治疗胃癌/胃食管结合部癌的临床研究,KEYNOTE-062是Keytruda单药或联合化疗一线治疗进展期、

全球首创!武汉一医药公司研发罕见病药物进入临床三期

10月11日,东湖高新区管委会主任张勇强一行调研纽福斯生物科技有限公司,实地了解企业技术研发、生产经营等情况。纽福斯创始人李斌教授介绍企业发展情况。这是一家光谷本土成长的医药研发公司,已成为国内眼科基因治疗头部企业。公司核心产品NR082旨在治疗ND4介导的莱伯氏遗传性视神经病变。这是一种母系遗传的

210项新冠临床试验专家点评来了!

  截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的特效治疗药物,也未发现有明确疗效的预防性药物。因此,为抗击疫情,科学家们迫切需要通过临床试验,筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。  截至2月22日凌晨1时,《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到,自1月23日武汉市金银潭医院申请首

礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床

  10日,据中国临床试验注册中心显示,「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。  该临床实验的目的是:初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效

新冠治疗新希望?2天新冠病毒减少5000倍!

  随着近期印度疫情再次加剧,当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注,还有研究显示,伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。  一个不少人关心的问题:伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗?  伊维菌素能治新冠吗?  伊维菌素(Ivermectin)是上世纪七十年代发现的一种抗生素

沪指涨0.78%靠近3100点,新冠药物概念重挫

  金融界12月27日消息 受利好消息提振,今日A股三大指数集体高开,开盘后市场小幅震荡上行,沪指进一步靠近3100点。  截至午间收盘,沪指涨0.78%,报3089.39点,深成指涨0.85%,报11072.44点,创业板指涨0.75%,报2348.87点,科创50指数涨0.34%,报954.33

国家药监局:批准国产新冠肺炎治疗药物注册申请

国家药监局25日按照药品特别审批程序,应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。  该药物是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准该药物与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为

我国应急附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册

记者从国家药监局获悉,国家药监局根据药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册。 该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型

FDA批准通道提速,Lucira-Health分子新冠药物获批

美国食品和药物管理局周二批准了 Lucira Health 的分子 COVID-19/流感测试的紧急使用授权。Lucira COVID-19 & Flu 检测获准在护理点使用。 据该机构称,这是与美国国立卫生研究院独立测试评估计划 (ITAP) 合作后获得授权的第一个分子 COVID-19 测试,该

32亿美元!美国加速开发对抗新冠肺炎的药物!

    美国政府计划斥资32亿美元加速开发和发现对抗新冠肺炎以及未来大流行病的抗病毒药物,旨在研发出一种可以让患者在家中迅速服用的药物。  综合彭博社和法新社消息,当地时间6月17日,美国卫生与公共服务部宣布,这项“大流行抗病毒药物计划”将由美国卫生机构牵头,为发现、研发和生产针对新冠肺炎和未来新兴

“中国速度”,首个自主研发新冠抗体特效药问世

近日,我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准,这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。首款特效药,输完就见效清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦介绍,抗体是人体的天然武器,研发团队“大海捞针”,筛

第九版新冠诊疗方案:分类收治、2种抗新冠药物等5大调整

  据国家卫健委网站15日消息,为进一步做好新冠肺炎医疗救治工作,切实提高规范化、同质化诊疗水平,国家卫生健康委和国家中医药管理局组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版修订版)》进行了修订,形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,并印发各地参照执行。新版诊疗方案是在认真研究德尔塔

新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状

  科技日报6月24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现,超半数居家隔离的青壮年(16—30岁)轻症患者在最初感染后的6个月,出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。  新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见,但这种“长期新冠”(long C

辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状

  英国《自然·医学》24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现,超半数居家隔离的青壮年(16—30岁)轻症患者在最初感染后的6个月,出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。  新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见,但这种“长期新冠”(lon

新冠病毒重男轻女?数据揭秘新冠易感人群

  新冠疫情暴发已有大半年的时间,全球疫情新增确诊整体仍然呈上升趋势。截至7月17日19时,全球累计确诊逾1380万,累计死亡人数超59万。  在海外疫情形势严峻的背景下,北京和香港疫情反弹、哈萨克斯坦出现不明肺炎,这些都让大家对新冠疫情蒙上一层阴影,有关疫情的二次爆发以及新冠病毒变异的猜测不断蔓延