实验室毒性药品的安全管理
1.毒性药品定义毒性药品是医疗用毒性药品的简称,指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会导致人中毒或死亡的药品。2.毒性药品品种范围国家卫生和计划生育委员会等有关部门将28种中药和12种西药列入毒性药品。(1)毒性中药品种 砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草鸟、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。(2)毒性西药品种 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的年、亚砷酸注射液。3.安全管理(1)严格申购管理,科研和教学单位所需的毒性药品,必须持单位证明信,经单位所在地县级以上食品药品监督管理部门批准后,方可购用。(2)加强实验室安全管理,......阅读全文
规程汇编：实验室安全管理制度
实验室安全管理制度规程汇编 1、 实验室安全管理制度 2、 化学实验室突发事件应急救援预案 3、 实验室“三废”处理办法 4、 仪器设备管理办法 5、 计划管理 6、 常见事故的简单处理 7、 工作档案制度 8、 实验人员工作记录细则 9、 实验人员年终考核等级及标准 10、
我国首个《化学化工实验室安全管理》出炉
12月30日，中国化学品安全协会发布公告称，批准发布《化学化工实验室安全管理规范》（T/CCSAS 005-2019）团体标准（以下简称《标准》）。该《标准》将于2020年2月1日开始实施，是国内首个关于化学化工实验室安全管理的团体标准（文末附下载文件）。 《标准》由天津大学、清华大学、中国化
实验室化学药品主要使用管理制度
①实验室使用的化学试剂应有专人负责，分类存放，定期检查使用和管理情况。 ②易燃、易爆物品应存放在阴凉通风的地方，并有相应安全保障措施易燃、易爆试剂要随用随领，不得在实验室内大量积存。保存在实验室内的少量易燃品和危险品应严格控制、加强管理。 ③剧毒试剂应由两个人负责管理，加双锁存放，共同称量
如何在食品药品实验室改制中做好管理？
——第二期食品药品检测实验室建设和管理实践培训班 课程日期：2013年3月30-31日 授课地点：北京 授课语言：汉语 主办单位：分析测试百
我国药品安全领域方面将建立药企风险管理机制
国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆答记者问 中国网7月17日讯 今日上午，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆在国家食品药品监督管理总局举行药品“两打两建”专项行动发布会上表示，“就像开饭店，我们知道哪一个饭店是几星级的饭店，相对地来说它代表了它的信誉、代
淮南出台食品药品安全“黑名单”管理制度
淮南近日出台了《食品药品安全“黑名单”管理制度》。《制度》明确8种食品药品企业生产经营者将被列入“黑名单”。 这8种情形包括：依法受到吊销许可证、撤销批准证明文件行政处罚的；隐瞒有关情况或者提供虚假材料等不正当手段骗取行政许可的；因食品药品安全犯罪受到刑事处罚的；因自身过错发生重大及以上食品
山东省出台食品药品安全黑名单管理办法
为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度，近日，山东省食品药品监督管理局出台《山东省食品药品安全黑名单管理办法（试行）》，将于2016年1月1日起施行。 办法明确了6种应纳入食品药品安全黑名单并予以公布的情形：违反食品药品法律法规，情节严重，受到吊销许可证行政处罚的；违反食品药品法律法
河南濮阳扎实推进食品药品安全应急管理体系建设
河南省濮阳市食品药品监督管理局以食品药品监管体制改革为契机，以提升食品药品安全应急管理能力为重点，将应急管理与日常监管紧密结合，食品药品安全应急管理体系建设扎实推进、成效明显。 一是建立应急机构。设立了应急管理科和信息中心（挂投诉举报中心牌子）。 二是建设应急平台。将应急值守、辅助决策、指挥
吉林省食品药品监督管理局加强安全生产管理工作
吉林省食品药品监督管理局坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则，着力抓好安全生产，保证人民群众饮食用药安全。 在推行标准化生产上，吉林省局严格贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。在开展专项整治上，通过暗查暗访，及时排查事故隐患。在信息化和可追溯体系建设上，创建15个食品药
实验室气体钢瓶的安全使用与管理办法
(1)储存气体钢瓶的仓库必须有良好的通风、散热和防潮的条件,电气设备(电灯、电路)都必须有防爆设施。(2)气体钢瓶必须严格分类分开保管,不同品种的气体不得储存在一起(比如,氧气和氢气不能放置在同一房间内);直立放置时应固定稳妥;气瓶要远离热源,避免曝晒和强烈振动;一般实验室内存放的气瓶量不得超过2瓶
实验室高压容器的安全使用与管理办法
实验室常用压力容器有高压容器和气体钢瓶两类。高压容器的安全使用与管理,应注意以下几个方面:1.所有这类高压容器都应该有严格的操作规程,在醒目的位置张贴“高压爆炸危险”等警示语。2.在工作地点使用预防爆炸或减少其危害后果的仪器设备或装备。包括使用坚固器罐的仪器,增添必要的压力调节器或安全阀。用金属或其
食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》
2014年12月19日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第10号）发布，该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过，于2015年2月1日起施行。 《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括：明确了食品、保
实验室安全管理制度，满满干货！（二）
安全防护01防火：1.防止煤气管、煤气灯漏气，使用煤气后一定要把阀门关好；2.、酒精、丙酮、二硫化碳、苯等有机溶剂易燃，实验室不得存放过多，切不可倒入下水道，以免集聚引起火灾；3.金属钠、钾、铝粉、电石、黄磷以及金属氢化物要注意使用和存放，尤其不宜与水直接接触；4.万一着火，应冷静判断情况，采取适当
化学实验室安全管理及行为规范介绍
化学实验室安全管理及行为规范介绍：实验室区域行为规范：不得在实验室内饮食，饮料等与研究、试验无关的事情。禁止吸烟，禁止带入与试验无关人员。熟悉紧急情况下的逃离路线和应对措施，清楚的知道急救箱，灭火器材，紧急洗眼装置和冲淋器的位置，牢记急救电话119120110等。保持实验室的门和通道的畅通，小化存放
实验室安全管理制度，满满干货！（一）
实验室安全规范01穿著规定：1.进入实验室，必须按规定穿戴必要的工作服。2.进行危害物质、挥发性有机溶机、特定化学物质或其它环保署列管毒性化学物质等化学药品操作实验或研究，必须要穿戴防护具（防护口罩、防护手套、防护眼镜）。3.进行实验中，严禁戴隐形眼镜。（防止化学药剂溅入眼镜而腐蚀眼睛）4.需将长发
化学药品、试剂毒性分类参考类目
致癌物质 黄曲霉素B1、亚硝胺、3-4苯并茈等（以上为强致癌物质）；2-乙酰氨基酸、4-氨基联苯、联苯胺及其盐类、3，3-二氯联苯胺、4-二甲基氨偶氮苯、1-萘胺、2-萘胺、4-硝基联苯、N-亚硝基二甲胺、β-丙内脂、4，4-甲叉（双）-2-氯苯胺、乙撑亚胺、氯甲甲醚、
药明康德实验室通过欧洲药品管理局检查
药明康德上海地区 GMP 制剂生产以及药物分析实验室通过欧洲药品管理局检查 在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX)，今日宣布其在上海的 c-GMP 制剂生产以及药物分析实验室荣获由瑞典药品署 (MPA) 代表欧洲药品管理局 (E
云南省实施食品药品安全“黑名单”管理制度
日前，云南省食品药品监督管理局就发布实施《云南省食品药品安全黑名单管理办法》，召开2015年第一次新闻发布会。 根据《云南省食品药品安全“黑名单”管理办法》，云南省将采取谁认定谁公开和逐级汇总集中公开相结合的方式，县、州（市）、省三级联动在网站上公布涉案企业“黑名单”。违法违规企业信息将通过
2013医药品安全管理及研发工作组年度高层会议召开
2013年12月17～20日，在《海峡两岸医药卫生合作协议》框架下，国家食品药品监督管理局总局与台湾食品药品监管机构在江苏省南京市召开2013年两岸医药品安全管理及研发工作组高层会议及工作小组会议。 会上，双方就2013年两岸在医药品安全管理及研发工作组框架下合作的情况、共同关注的问题以及
山东出台食品药品安全信用分级分类管理办法
记者获悉，为推动食品药品生产经营者落实主体责任，引导其依法诚信经营，近日，省局出台《山东省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）》，将于2016年1月1日起施行。办法从五方面对食品药品安全信用分级分类进行管理。 一是在信息归集方面引进“数据集成”理念。充分利用“智慧监管”工程的成果，将信用
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 *条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控
药品认证管理中心药品GMP认证审查公示
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第41号） 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安
药品管理法针对药品标准的法律规定
《中华人民共和国药品管理法》针对药品标准有以下法律规定: 第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没
事关高校实验室安全－教育部发文：实验室安全分级分类管理来了
日前，教育部印发《高等学校实验室安全分级分类管理办法（试行）》（以下简称《办法》）对高校实验室安全分级分类管理的责任体系、工作原则、管理要求等作出相关规定。 《办法》中的实验室，是指隶属于高校从事教学、科研等实验、实训活动的场所及其所属设施，以房间为管理单元。中试性质和工业化放大性质的试验场所
食品安全管理的核心是风险管理
中国科学技术协会16日表示，食品安全管理的核心是风险管理。食品安全没有零风险，而是在保证食品营养和最佳品质的同时，力求将风险降低到可接受的程度。 在当日举行的全国食品安全宣传周·中国科协主题活动日上，中国科协和国务院食品安全委员会办公室联合发布了《食品安全科普宣传大纲》。《大
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
药监局发布药品变更管理配套文件
根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法（试行）》。 《药品上市后变更管理办法（试行）》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行
国家药品监督管理局公示首批重点实验室名单
近日，国家药品监督管理局官网发布通知，根据相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单，予以公示。 国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单 依托单位实验室名称中国食品药品检定研究院
院校实验室遗传饰变生物（GMOs）安全管理对策
目前很多综合性大学设有生物学、医学、药学等相关专业,在研究或教学活动中不可避免地会接触或使用到现代生物技术及GMOs,高校人员流动性大,现实社会中恐怖分子或犯罪分子恶意破坏,使高校实验室生物安全面临更为复杂的威胁。因此,高校实验室GMOs的安全科学管理至关重要。世界卫生组织(World Health