健民集团：武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查
2021年12月2日获悉，健民集团公告，武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线（二）通过药品GMP符合性检查，并完成《药品生产许可证》的变更备案。......阅读全文
投2亿元建生物医药项目－干细胞集团布局两江新区
两江新区生物医药产业发展取得重大进展。4月10日，两江新区举行生物医药产业签约暨交流座谈会，中国干细胞集团将投资2亿元在两江新区兴建重庆市干细胞与再生医学工程中心。同时，全英华人生命科学学会也与两江新区签署了战略合作协议。 中国干细胞集团是国内最大的干细胞专业服务机构之一，其脐带造血干细胞
韩国GS集团联手重庆商投－5年内在渝建600加油站
又一能源巨头抢滩重庆成品油市场。昨日，在市外事办会议厅中，世界500强企业韩国GS集团与重庆商投集团签下一纸“婚书”，未来5年中，双方将在我市新建100余座新加油站，整合500余座加油站。 加油站圈地战正酣 今年以来，壳牌、中石油、中石化纷纷
药品认证管理中心药品GMP认证审查公示
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第41号） 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安
无损检测研发“神探”
焊缝无损检测新技术研发岗： 他是一名探伤工，技能力争上游，研发出相控阵等焊缝检测技术，与射线检测相比，检出焊缝缺陷灵敏度高，且效率提升百倍以上；他是一名共产党员，将立身从严从实的要求融入科研工作中。 “相控阵检测管道焊缝技术标准，数据不能从已结题的科研总结中照搬，必须多次实验敲定。”6月
刘维民：结缘固体润滑
世界能源的1/3最终消耗在哪里？ 答案是，消耗在摩擦上。除此之外，全球一半以上的机械零件失效由磨损引起；摩擦和磨损造成的损失相当于全球GDP的2%左右…… “对抗”摩擦，润滑是重要一途。而在航天航空领域，固体润滑技术更是直接关系重大工程的成败。 目前，在这一国际前沿领域，中国已占据一席之地
李醒民：谈谈科学划界
划界问题是一个值得研究的学术问题，划界的实际意义即划界在科学研究活动和社会建制中的实践意义是不可低估的。 科学划界或科学分界是科学论中的一个重要理论问题。划界(demarcation)一词在英语中的含义是“划界、分界、定界、划分、区分、界限或界线”之意。所谓科学划界，指的是在科学与其他知识
土不净，民何安？
“没有安全优质的土壤，哪有放心的‘菜篮子’、‘米袋子’、‘水缸子’？‘毒地’上建起来的房子，再漂亮也不是安全的家。” 长期关注土壤环境保护和修复问题的全国政协委员周建民在今年的全国政协会议上再次呼吁保护土壤环境。 据2014年全国土壤污染状况调查公报显示，全国土壤点位总超标率为16.1%，其中
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时，
食品/医药离心机GMP规范
按照 GMP 规范中的要求，对设备提出相关的要求，但其要求是针对所有制药机械的，包括制药车间的一些辅助设施，如何来按“规范”的要求进行消化，并真正的符合“规范”的要求，需要制药机械生产商及制药厂商共同进行努力，事实上，由于制药厂家离心机所应用的场合、工艺、介质的物理和化学性质的不同，对离心机也就
GMP现场检查可能提出的问题
一、GMP相关知识的培训及要点，并能完整解释清楚。1.是否受过GMP的培训？哪个部门组织？培训的内容？受过GMP的培训；教育部门组织；GMP认证有关内容。2.解释GMP的含义？为什么要进行GMP认证？涵义：药品生产质量管理规范。保证药品质量，确保药品的安全，无差错、混淆、交叉污染。3.解释SOP、S
128家药企痛失GMP证书
SFDA一年来严厉制裁 128家药企痛失GMP证书 由国家食品药品监督管理局SFDA联合地方药监部门密织的监管铁幕——整顿和规范药品市场秩序专项行动，目前已初显成效。最新消息透露，1年来，全国药企共撤回药品注册申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；与此同时，5家药品生产企业的《药品生产许可
GMP认证制药用水的要求
一、制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接
新版药品GMP将于3月1日施行－与世卫组织药品GMP一致
记者王晓冬报道 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)将于2011年3月1日起施行，并设置不超过5年的过渡期。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。新版药品GMP
三峡集团金沙江建4座巨型水电站－相当2个三峡
昨日，中国长江三峡集团公司(简称三峡集团)首次发布2010年社会责任报告。报告显示，金沙江溪洛渡、向家坝、乌东德、白鹤滩4座巨型水电站的建设正在加快推进。规划装机规模近4300万千瓦，相当于两个三峡工程，年发电量约1900亿千瓦时。 2002年，国家正式授
国电集团注销－正式并入国家能源集团
国企重组新进展：国家能源集团拟吸收合并国电集团，国电集团注销，国家能源集团作为合并后公司继续存续。 中国神华今日（1月5日）发布公告称，该公司控股股东国家能源集团已于2018年1月4日作出董事会决议，批准国家能源集团与国电集团合并方案及拟签署的《国家能源投资集团有限责任公司与中国国电集团有限公
牵一发而动全身！长生生物案情未了－泰康生物董事会7改5
康泰生物于5日晚间公告称拟修改公司章程，改选董事，并将于8月21日的临时股东大会表决 公告称上述修改是“公司经营发展需要”，但从新一任董事会人选来看，此次修改或许与长生生物有关。退任的董事之一马东光，自2015年和2016年至今分别担任长生生物和康泰生物的独立董事。 另一位董事袁莉萍，是康泰
周民良：做大奥运经济蛋糕
四年一度的奥运会，不仅是国际体育的盛会，也是经济的盛会。对举办国家和城市来说，奥运会有着难以计量的经济利益。在北京奥运会即将举办之际，除了加强安保、疏导交通等等，如何进一步做大奥运经济蛋糕也须格外引起关注。 在研究体育经济的学者看来，奥运会无疑带有推动经济增长的作用。奥运会前，涉及奥运会基础设施及场
民资有望分享页岩气红利
近日，四川省发改委主任唐利民在省能源工作会议上表示，未来将从四川实际出发，推进电力、油气、煤炭等领域的改革，加大能源领域向民间资本开放力度，鼓励和支持民间资本扩大能源领域投资。市场分析人士认为，能源领域引入民间资本有助于激发活力，而我国页岩气开采领域接连取得重大突破，也加大了民间资本参与的积极性
澳洲“民科”发现木星被撞
黑斑意味着一颗小行星或彗星最近撞上了木星 一位民间科学家于7月19日首次报告说，一颗巨大的天体曾与木星碰撞在一起，并且留下了一个明显的黑斑。这一发现是有记录可查的科学家第二次在一颗巨行星的大气中瞥见了一个碰撞的疤痕。美国加利福尼亚州帕萨迪纳市美国宇航局(NASA)喷气推进实验室(JPL
小灯泡价格如何继续“亲民”
在持续多年政策补贴支持下，ＬＥＤ灯凭借节能环保的优势和亲民的价格，攻城掠地般地快速取代了传统光源白炽灯，点亮千家万户。行业“十三五”规划对这一利国利民的产品也给予了很高“期待”，到２０２０年要达到万亿元产值。 补贴推动了产业快速发展，同时也成为持续健康发展的痛点之一。如果政策“退坡”，产业将
李醒民：科学划界的标准
对于科学共同体而言，科学划界问题可以把科学与非科学和伪科学区别开来，既有理论价值，也有实践意义。要划界，当然得有划界标准；不用说，划界标准首先与不同论者所持的哲学立场有关。 例如，实证论借助经验的可回答性划界，理性论借助符合科学方法的准则划界。西方学者贾丁（N·Jardine）则列举出对划分边
从制度上打破“民参军”瓶颈
我国目前已有超过8万多家高新技术民企，产值超亿元的有1500多家，并且部分企业在新材料、电子、信息等领域技术水平和研发能力均达到或超过了军工标准，但能够参与军工装备科研生产的还不足1%。 科技军民融合是国家创新驱动发展战略、军民融合发展战略和改革强军战略的交汇点。 日前，科技部与军委科技委联
－重磅：著名药企GMP证书被回收！
11月15日，国家食药监总局的官方网站发布两则消息。其一是： 2014年11月4日至5日，总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查，发现修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质，企业还存在故意编造虚假检验报告等行
GMP对生物发酵罐的要求
结合GMP对设备的要求以及生物发酵本身的特点,在编制生物发酵系统设备URS文件时应具备下列几个条件：(1)设备(发酵罐)的材质要求。与培养基(包括补料物质) 、发酵液(微生物、细菌、疫苗、细胞等)相接触的材质必须是无毒性、耐腐蚀、不吸收上述物质、不与上述物质发生化学反应的材料制成。经常选用的材料是3
GMP现场检查的要点有哪些？（一）
一、现场不允许出现的问题：1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签 2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废旧文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毁记录，随意涂改现象4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题 二、设备设施方面应避
如何避免GMP实验室观察项？
如何避免GMP实验室观察项？“实验室是指进行校准或检测的实体。如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。” 评审员会怎样给实验室开不符合项1.不符合项和观察项的判定依据：a)质量管理体系文件的判定依据是认可规则、认可
分离机械如何满足GMP的讨论
分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备，制药生产上使用的最多分离机械为离心机，其设备有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性，作为药用的离心机就需要在设计上有更多地考虑，如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强
北京民海生物科技杜伟民：追寻疫苗国际化－开辟新蓝海
WHO为什么选择“民海生物”？ 预防脊髓灰质炎一直是我国计划免疫的一个重要部分。长期以来，我国采用OPV疫苗（口服脊髓灰质炎减毒疫苗,俗称糖丸）作为预防脊髓灰质炎的主要办法。而OPV疫苗病毒可能引起疫苗病例，从2000年到现在已经在11个国家被发现。IPV为灭活疫苗，到目前为止，欧美国家已经完
长海医院与吉凯基因合作－利用CART治疗白血病获得突破
日前召开的全国临床肿瘤学大会上，第二军医大学附属长海医院血液内科主任杨建民告诉记者一个令人振奋的消息：在长海医院血液科，CAR-T技术在难治复发急性淋巴细胞白血病的临床试验中，已治疗的14例患者都得到不同程度的控制，其中12例急性淋巴细胞白血病患者达到完全缓解，2例淋巴瘤患者症状稳定，至今无一例
mESCs建系
实验概要mESCs建系主要试剂细胞基础培养液、DPBS、0.25%Trypsin、0.1%明胶、兔抗鼠全血清原液、豚鼠补体、0.5%链蛋白酶、冲胚液、培养液A、mESCs培养液B主要设备35 mm、60 mm、100 mm培养皿、15 mL离心管、50 mL离心管、体视镜、注射器、镊子、虹膜剪实验材