健民集团：武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查
2021年12月2日获悉，健民集团公告，武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线（二）通过药品GMP符合性检查，并完成《药品生产许可证》的变更备案。......阅读全文
GMP对洁净室在线监测系统的要求
为确保无菌药品的质量安全，中国2010版GMP附录1对无菌药品生产的洁净环境提出了增加洁净室在线监测系统的要求，特别是提出了对洁净区的空气悬浮粒子要进行静态和动态的监测、对洁净区的微生物也要进行动态监测的具体要求。由于在洁净度很高的洁净环境下依然会在短时间内存在粒子污染，用频繁的空气置换虽然可以确保
新GMP将迫使部分中小企业重组
2月12日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）正式发布实施。一直以来，各方对于修改1998版GMP呼声不绝于耳。新版酝酿已久，特别是药品生产企业，迫切地希望尽早了解变化，及时应对。而刚刚公布的新版GMP，经过5年修订，被网友称为“史上最严GMP
定了！GMP、GSP认证取消！批文转让大放开
《药品管理法》要变，取消GMP、GSP认证，写进法律！药品文号可合法转让！ 10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。 总局表示，此次《药品管理法》的修改，是紧紧围绕10月1日，两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，
食药监总局收回两家企业药品GMP证书
4月18日，国家食品药品监督管理总局通报了三家药品生产企业飞行检查情况。责令收回两家企业《药品GMP证书》，并对这三家企业违法行为开展立案调查。 一、贵州寿仙药业有限公司 食品药品监管总局在对贵州寿仙药业有限公司飞行检查中发现，该企业存在药品GMP证书到期后继续违法生产药品；更改部分产品批号
GMP证书面临大清洗－药监随时暗访
近日，CFDA官网发布消息称， 称为强化药品安全风险防控，依法查处药品违法行为，总局组织起草了《药品飞行检查办法（草案）》（以下简称《办法》）。 会议讨论重点 2015年1月7日，法制司会同药化监管司在京组织召开专家研讨会，邀请最高人民法院、北京市高级人民法院、北京市第一中级人民法院、北京市
GMP级干细胞细胞冻存液－Cryopreservation－Media
产品描述： STEM-CELLBANKER ®是GMP下生产的ES细胞和iPS细胞专用冻存液 产品特点是化学成分清晰，无动物源成分，专门针对ES细胞和iPS细胞特点设计的细胞冻存液。STEM-CELLBANKER ®是完全无血清和动物源性成分的，所有成分完全满足欧洲药典或美国药典的要求，是
PerkinElmer－率先推出符合－GMP－要求的镥177－核素
放射化学试剂领域的全球领导者扩展放射性同位素产品，推动多种疾病的相关研究。 马萨诸塞沃尔瑟姆 –专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司，今天宣布推出全新的符合 **这种新化合物可用于研究 30 多项不同临床应用，包括结肠癌、转移性骨癌、非何杰金淋巴瘤和肺癌的治疗靶
发酵罐确保生产过程符合GMP要求
发酵罐其主体一般为用不锈钢板制成的主式圆筒，在设计和加工中应注意结构严密，合理。发酵罐能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内部附件尽量减少(避免死角)、物料与能量传递性能强，并可进行一定调节以便于清洗、减少污染，适合于多种产品的生产以及减少能量消耗。 发酵罐用于厌气发酵(如生产酒精、溶剂)的发酵罐结
新GMP中关于温湿度的要求汇总
1 、国标中有规定 2m3 以下要采 9 个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？答：《 JJF 1101 环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于 0.05 立方的可以减少探头数量；《 GB T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓
－EMA：欧洲加强活性物质进口GMP标准管控
欧洲药品管理局(EMA)官网周二消息称，自2013年7月2日起，所有在欧盟以外地区生产的活性物质在进口到欧洲之前必须有出口国主管当局的书面确认。 该要求是欧洲的《伪造药品指令》中所规定的，旨在确认出口国的药品生产质量管理规范(GMP)标准和厂商的管控与欧洲的标准相符。 每家厂商和活性
新版GMP实施箭在弦上－药企有备才能无患
建立与国际标准相当的GMP，有助于促进国家间药品GMP检查结果的互认。换言之，只有步入国际标准的轨道，才有无限延伸的市场空间。为此，经过两年多的艰苦努力，我国新版GMP经历了专家讨论稿、专家修订稿、征求意见稿后，“将于今年上半年颁布”。从内容看，新版GMP借鉴了国际先进标准和药品监管经验，更加注
－新版GMP发布－CFDA解答十三大焦点问题
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况，现就相关问题解读如下： 一、2014年1月1日起未通过新修订药品G
李醒民：科学中的精英主义
成就卓著的科学家为数极少，科学大家更是凤毛麟角，于是，很容易形成对科学的神秘感、对科学家的崇拜感，科学精英主义在这样的肥沃土壤中油然而生。 考察科学的历史和现状，人们不难发现，科学带有比较明显的“精英”和“精英主义”色彩。对此，科学社会学家洞若观火。例如，布罗德等指明：“在某种意义上可以说
李醒民：学术论著“伪注”现象剖析
当前学界学风问题饱受诟病，学人伦理操守滑坡，其中剽窃和抄袭格外引人注目，易于引起众怒，并遭到应有的谴责和讨伐。然而，像伪署名和伪注这样的学术不端行为，由于没有剽窃、抄袭那么显眼，便有意或无意地受到学界的忽视。 何谓“伪注”？就是在论著的引文（不管是直接引用还是间接引用）中，引用者不是
“实验室”企业家宗艳民
宗艳民 一边是专业销售代理，年销售收入30多亿元、利润一两亿元；一边是还在“黑暗中”的产业，看不到成功方向，所有投资、研发随时会跌入“无底洞”。2010年，46岁的宗艳民面临着这样的选择。 对一般企业家而言，这根本不能算是“选择”，风险大且看不到回报的生意，又有谁愿意做?但宗艳民却扎了进去，
基因检测也亲民－可筛选正宗大闸蟹
说起生物、生命、健康、基因检测等话题似乎很高端，但展览会实际上非常亲民，接地气。展览既有非常高端的干细胞技术介绍，也有很居家的健康食品展示，而且还有各种免费的体检体验活动。高高在上的基因检测技术原来能非常亲民，竟可以用来教您如何挑选正宗的阳澄湖大闸蟹，教您如何减肥瘦身。 展览会变成免费体检大厅
环境治理市场向民资打开大门
国务院常务会议强调创新投融资机制，在更多领域向社会投资特别是民间资本敞开大门。 在市政领域，未来城市环境相关基础设施建设方面社会资本将会有更广泛的参与空间。这些也是目前收付费机制较为完善的领域，从而有助于保证项目中长期稳定而合理的回报预期。同时，由社会资本运营管理，对效率提升、效果改善或将起到
李醒民：科学的世界主义特征
李醒民：科学的世界主义特征 科学具有国际主义或世界主义的特征或精神气质。尽管在历史上的某个时期，在某些国家和地区，在某些科学家身上，不乏国家主义和民族主义的例子，但是总的来说，科学毕竟是国际主义的或世界主义的。这一特征可以说得到学界和社会的公认。萨顿言之凿凿：“科学是仅有的一个
钟伟民：大学崇尚理性言论的自由
2012年1月22日，除夕夜，北京大学终身讲席教授、生命科学院院长饶毅在科学网博客上发表博文：校长挨骂和教授骂人：谁是北京大学的耻辱？谈到北京大学教授孔庆东用动物问候香港人，他写道：“北大是兼容并包，学校对这样的教授没办法。”博文发表后立即在海内外引起强烈反响，他收到了自己的朋友、美国
兴民钢圈牵手巴斯夫研制新材料轮毂
兴民钢圈公告称，将与巴斯夫联手研发复合材料车轮轮毂项目。在此之前，兴民钢圈刚公布与北京航空航天大学材料学院开发纤维增强热塑性树脂基复合材料车轮。 根据协议，在产品的设计优化过程中，兴民钢圈从轮毂的性能及装配角度，巴斯夫从最大限度发挥原材料性能的角度，双方各自提出建设性意见，力争以最优化的设
博士裸辞开民宿，“书白读了”？
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517424.shtm人们常把“轨道”以外的世界称为“旷野”。尽管很多年轻人向往旷野，但总有过来人以经验告诉我们，人就应该沿着既定的轨道前行，“脱轨”是不被看好的。杨顺成在人生前30多年里，一直走在确定的轨
李醒民：科学中的精英主义
成就卓著的科学家为数极少，科学大家更是凤毛麟角，于是，很容易形成对科学的神秘感、对科学家的崇拜感，科学精英主义在这样的肥沃土壤中油然而生。 考察科学的历史和现状，人们不难发现，科学带有比较明显的“精英”和“精英主义”色彩。对此，科学社会学家洞若观火。例如，布罗德等指明：“在某种意
吴清民：动物实验安全保障不是难题
琳琅满目的烧烤，特别是烤肉，如果卫生不过关，很容易得布病。 4只羊，28名师生，一次常规的动物实验却给他们的人生蒙上了一层阴影。近日，有媒体报道称，东北农业大学27名学生和1名老师在羊体实验中感染了布鲁氏菌病（以下简称“布病”）。校方9月5日召开发布会表示，事故是因相关教师在实验中
周黑鸭集团与中检集团签订战略合作协议
5月5日，中检集团应邀参加周黑鸭集团在武汉召开的新产品发布会，会上中检集团副总裁王虹与周黑鸭集团首席执行官郝立晓代表双方签订战略合作协议。 根据协议，中检集团将帮助周黑鸭建立认证体系，开展人员培训，在此基础之上双方将探索为周黑鸭引入全程质量追溯系统，有效收集生产和物流作业环节的相关信息数据，跟
首创集团签约三峡集团－携手保护长江生态环境
9月2日，中国长江三峡集团有限公司(以下简称三峡集团)与北京首都创业集团有限公司(以下简称首创集团)，于三峡集团总部举行座谈签约活动，正式签订《战略合作框架协议》。与此同时，长江生态环保集团有限公司与北京首创股份有限公司同场签订《共抓长江大保护战略合作框架协议》。 近年来，央企大举进入环保市场
2020EBPC易贸生物制品大会－│相约琼州－乘风破浪
2020EBPC易贸生物制品大会 │相约琼州 乘风破浪 2020EBPC易贸生物制品大会，将集结疫苗行业、血液制品行业的各路豪杰领袖齐聚海口，对产业关键环节做出报告并进行深入探讨： 2020第十二届中国人用疫苗行业峰会专场：新冠疫苗研发与新冠治疗、临床研究及产业化探讨、稳健工艺流程、科学开发策略。
miPS建系protocol
实验概要本实验方法介绍了miPS建系的详细操作流程。主要试剂所用试剂盒： 逆转录病毒体系试剂盒 MIPD0-000-001慢病毒体系试剂盒 MIPD-000-02规格：5次 组分名称货号规格数量逆转录病毒体系/慢病毒体系20ul/支5支助转因子10ul1支小鼠iPS细
神华集团访问大连化物所
11月9日至10日，神华集团副总工程师、煤制油化工有限公司董事长吴秀章一行人访问中科院大连化学物理研究所。 吴秀章以报告的形式向大连化物所领导和科技人员介绍了神华包头煤制烯烃项目的工业化历程及总体运行情况。吴秀章表示，大连化物所开发的具有国际领先水平的DMTO工业技术作为包头
圣元国际集团简介
圣元营养食品有限公司始建于1998年，是集产品研发、乳品生产、市场销售、咨询服务为一体的专业乳品企业。公司主导品牌—圣元诞生以来，在中国乳品市场上已取得了骄人的业绩，成为中国婴幼儿乳粉的八大品牌之一。 短短几年，圣元已先后通过了中国名牌、国家免检产品、ISO9001质量管理及HACCP管理
中检集团换帅
“国字号”检测机构中国检验认证集团（以下简称中检集团）日前换帅，原北京出入境检验检疫局局长、党组书记齐京安已出任中检集团董事长、党委书记。据悉，中检集团主要负责人任免决定已于4月8日宣布。中检集团官网截图 此外，4月7日，国家质检总局局长、党组书记支树平出席北京检验检疫局干部大会并讲