19种中国减肥药在美被列入“黑名单”

12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其网站发布了一条公告,警告全美消费者不要购买28种减肥药。而《财经》记者调查发现,在进入这份“黑名单”的28种减肥药中,至少有19种来自于中国。 之所以发布上述警告,是因为这28种减肥药含有多种有害物质,其中就包括西布曲明(sibutramine)、利莫那班(rimonabant)、二苯乙内酰脲(phenytoin)和酚酞(phenolphthalein)。 公告指出,上述减肥药,不少被冠以“膳食补充剂”的名义,在美国各种商业网站进行销售,有的还在零售店内销售。一些减肥药还声称其所用药材是“天然的”,或者只包含“草本成分”。 但是,实际上,这些减肥药却包含多种有害物质,而这些物质并没有在药品说明标签或其推销广告上明确注明。鉴于这28种减肥药都没有取得FDA的批准,因此均属于违法销售,有可能会对消费者的健康产生有害影响。 被通报的28种减肥药,很多都含有西布曲明和利莫那班。西......阅读全文

美FDA最新评估,减肥药再迎利好

  美国监管机构最新发现,诺和诺德旗下的Wegovy等GLP-1类减肥药物与自杀念头之间没有联系,这对这些流行药物来说是一个积极的信号,也相当程度上缓解了人们的疑虑。  美国食品药品监督管理局(FDA)周四发布公告称:“我们的初步评估发现,使用这些减肥药物不会增加自杀念头或导致自杀行为。”  不过,

行业巨震!礼来减肥药获FDA批准

  当地时间周三(11月8日),美国食品和药品管理局(FDA)在官网宣布,其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。  据了解,Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可结合并

FDA要求卫材自动撤市减肥药Belviq

  今天FDA发布一个药物安全通告,要求卫材自动撤市其减肥药Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通过分析一个12,000人参与叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性临床试验发现虽然使用Belviq没有增加心血管风险,但会增加肿瘤发病风险,平均每 4

-世界第一肥胖大国样本:FDA如何监管减肥药

  作为世界第一肥胖大国,美国的食品和药物管理局(下称“FDA”),被称作“美国人的健康守护神”。其对于减肥药在审批和流通环节的监管,一直不遗余力,一度在长达13年的时间内,未批任何减肥药的新药。他山之石的一些经验,或许值得中国相关机构借鉴和学习。   第一肥胖大国:减肥药疯狂   美

美查出问题减肥药-三九医药澄清未收到FDA通知

近日,美国食品和药品管理局(FDA)在其官方网站上发布公告,警告美国的消费者不要购买公告内所公布的28种减肥药。在这份名单中,来自中国的减肥药就占到19种。消息传出,给中国减肥药的出口蒙上了一层阴影。 据透露,本次FDA发出公告的理由是这28种减肥药含有多种有害物质,如西布曲明、利莫那班、二苯乙内

19种中国减肥药在美被列入“黑名单”

12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其网站发布了一条公告,警告全美消费者不要购买28种减肥药。而《财经》记者调查发现,在进入这份“黑名单”的28种减肥药中,至少有19种来自于中国。 之所以发布上述警告,是因为这28种减肥药含有多种有害物质,其中就包括西布曲明(sibutramine)、

-减肥药市场:连出新品,破茧在即?

  近期,美国FDA正式批准了一种新型减肥医疗器械,这是FDA时隔八年第一次批准新型减肥医疗器械,引起市场关注;此外,Saxenda、Contrave等减肥新药亦在2014年相继获得FDA批准。近年来,获批减肥新药及医疗器械寥寥无几,这几款减肥产品的获批表明沉寂已久的减肥产品市场再现活力。  1月1

减肥药啥成分店主都说不出-网售减肥药监管成空白

   近日,一则“准新娘吃减肥药猝死,成本4元卖128元”的消息引起了市民的广泛关注。省城的减肥药市场状况如何?相关部门如何监管减肥市场?市民又该如何购买减肥产品?   市民:   成盒食用,不良反应被忽视   “吃了之后,睡不安稳,没有食欲。”市民李女士回想自己吃过一种叫比优特的减肥药,吃下之后心

95后女子售卖“有毒”减肥药

  如今市面上的减肥药层出不穷,使得一些人也瞄准了这一市场空间,打起了歪主意。1月14日,杭州市滨江法院,便公开宣判了一起售卖“有毒”减肥药的案件。  胡某某是一名“95”后女生。2018年3月,胡某某以低价购买未经批准生产的散装绿色减肥胶囊,然后自行包装后在网上以598元每盒的价格进行销售。同年3

口服GLP1减肥药之争

  GLP-1减肥药,是近年各大药企的发力点,其供不应求的广泛市场和上不封顶的潜在销售,点燃了药企的热情。  在目前已有Zepbound(礼来)和Wegovy(诺和诺德)的针剂减肥药市场中,不少药企正在尝试开发口服减肥药,试图以口服药版本的优势实现弯道超车。  国外罗氏、辉瑞、维京疗法(Viking

中国“减肥药”之痛:长达十年才遭遇红牌

  10月30日,国家食品药品监督管理局发布紧急公告,宣布正式叫停15种减肥药 ,并明确表示它们共有的药品成分西布曲明 是“罪魁祸首”,其治疗减肥的风险大于效益,容易导致心血管疾病等不良反应。  药品召回并不罕见,但是,这次的“召回令”却引发了一场轩然大波,消费者不理解,“叫停名单”上有曲

因恶性肿瘤风险失衡,卫材2款减肥药撤出美国市场!

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,将自愿将减肥药Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市场,并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局(FDA)的要求。最近,该机构完成了对心血管预后III期临床研究

诺美婷减肥药存风险:多国已叫停-网上仍有售卖

  一款流行10余年的雅培减肥药诺美婷近日相继在美国、台湾、香港下架。美国食品和药物管理局(FDA)发文称,该药品所含的“西布曲明”会给服用者带来患心脏病和中风风险。  10月8日,雅培中国在其官网发布声明,决定在香港地区主动撤回诺美婷的销售及注册。但截至发稿,记者在多家电子商务网站发现,

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda(Liraglutide)

  今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。  Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物,每年销售20亿美元。Saxen

医药公司警告!不解决这一问题-减肥神药可能弊大于利

  诺和诺德和礼来两大巨头主导GLP-1减肥药市场之际,一些制药公司正试图弯道超车。  美国制药公司再生元(Regeneron)表示,目前的GLP-1减肥药会导致肌肉快速流失,而该公司正在研发可以克服这一缺陷的减肥药。再生元警告称,如果不能解决肌肉流失问题,GLP-1减肥药可能会弊大于利。  再生元

减重超过40斤,价格低20%-礼来减肥疗法在美批准上市

  受益于两款广受欢迎的减肥药Ozempic和Wegovy,诺和诺德成为了欧洲市值最高的上市公司。然而,这位“减肥药界老大”最近遇到了一个强大的竞争对手——礼来。  11月8日,礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂Zepbound(tirzep

警惕这类网红带货非法减肥药

近日,北京海淀区市场监督管理局联合警方破获一起有毒减肥食品案。据报道,涉案团伙通过有数百万粉丝的“网红”主播,直播销售含违禁成分“布噻嗪”的“减肥神药”,导致消费者出现呕吐、肠胃痉挛等不适。目前,警方已刑拘32人,关停直播间15个,并查扣问题减肥产品7万余粒。这些非法添加的减肥成分到底有哪些危害?获

叫停减肥药-政令为何常慢半拍

  10月30日晚,国家食品药品监督管理局紧急叫停曲美、澳曲轻、诺美婷等10余种含西布曲明成分减肥药的生产和销售,已上市药品由生产企业负责召回销毁。而在今年年初,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)更是发文责令

左旋肉碱在减肥药方面的应用

  20世纪70年代就有把肉碱用于治疗肥胖症减肥的报道。左旋肉碱是优良的减肥活性物质,是膳食的正常成分,其主要功能是帮助长链脂肪酸进行脂肪酸的β-氧化,有利于人体对脂肪的利用,有利于人体对脂肪的利用,包括燃烧多余的脂肪用作能量,且对身体无副作用,同时注意加强锻炼,将体内积累的脂肪消耗,起到减肥作用,

减肥药不畅销的3大原因

  美国有超过2/3的人属于超重或肥胖体质,其中40%的BMI在30以上。根据2014年麦肯锡发布的一份报告,肥胖每年造成的社会经济负担达到2万亿美元,而且这个数字还在不断上升。减肥药市场相当庞大,据一些市场数据公司估测,美国每年在一些未获得批准的减肥药物及装置上的花费就大约有600亿美元。  自2

司美格鲁肽等减肥药日益流行,究竟哪些人可以用它成功减肥?

  如今,肥胖已然成为一种全球流行病,肥胖的发病率也在世界各国持续飙升。据世界卫生组织(WHO)估计,全世界有13%的成年人患有肥胖症。更重要的是,肥胖还会进一步引发代谢综合症并伴随各种并发症,例如2型糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管疾病以及癌症。  2021年6月,FDA批准

曲美减肥胶囊全国下架-主要成分在欧美被禁

  日前有市民反映,自己长期服用的“曲美”减肥胶囊(盐酸西布曲明胶囊)买不到了,不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称,下架系公司主动召回,并非出于药监部门要求。此前,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。  小贴士  包装完整可直接退货  太极集团新闻中心张女士

减肥药良莠不齐-监管逐步趋严

  近期,华东医药的降糖药物肥胖或超重适应证上市申请被暂停。据悉,针对司美格鲁肽可能存在的滥用,部分线上平台已经开始整治。  相关行业报告预计,2025年,我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”,然而,市场药物热销的同时,却依然存在产品良莠不齐、成分不透明的现象。 

“网红减肥药”背后的暴利生意

  进入夏季,减肥又成为许多年轻人的头等大事。近期,一种名为司美格鲁肽的降糖处方药,因其能够控制食欲,成为减肥人士眼中的“新晋网红”。  《经济参考报》记者采访发现,司美格鲁肽目前在国内获批的适应症仅为糖尿病,并需严格按指征、遵医嘱使用。美容院售卖的宣称有司美格鲁肽成分的减肥产品对健康会有影响吗?司

如何控制才能让“减肥药”悲剧不再重演

  这注定是个悲剧。今年3月,4岁的婷婷(化名)在江苏某地儿童医院抢救室里永远离开了人世。当地警方在孩子的肝脏、心血、尿液、静脉血和洗胃液中均检测出一种化学成分——西布曲明。  据专家介绍,西曲布明是一种作用于中枢神经系统抑制食欲的药物,虽有一定减肥功效,但可能引起高血压、心率加快等副作用。  20

机器人“减肥药”火爆——炒作还是突破?

   PEEK材料被市场称为机器人“减肥药”,起因是前不久马斯克发布了特斯拉第二代人形机器人的演示视频,较第一代减重10kg。其轻量化特征引发市场对轻量化材料的关注,有分析人士认为该机器人或用PEEK材料减重。   PEEK是新型材料吗?并不是。PEEK材料究竟是什么?一位材料行业的研究人士告诉《华

“饥饿神经元”成为减肥药物新途径

  最新发表在《Cell》杂志上的一篇报告为肥胖患者带来了好消息。洛克菲勒大学和普林斯顿大学的研究人员们发现,已在先前研究发现的一组来自下丘脑的“饥饿神经元”不仅能够控制大脑对饥饿做出反应,同时还能控制热量的消耗。DOI:https://doi.org/10.1016/j.cell.2019.05.

减肥药加酚酞危害神经系统

  广州首次以生产销售有毒有害食品罪立案查处保健食品非法添加   5月28日,广州警方与市食品药品监督管理局在白云区钟落潭镇查获一个制售有害保健食品窝点,现场查扣大批涉嫌非法添加“西布曲明”、“酚酞”等违禁物质的减肥胶囊,抓获3名犯罪嫌疑人,并首次以生产、销售有毒、有害食品罪立案查处保健食品非法添

“特洛伊木马”有望带来靶向减肥药

据新一期《自然》杂志上发表的一项研究,丹麦研究人员开发出一种新型减肥药,将GLP-1与针对大脑中NMDA受体的分子相结合。就像是暗藏杀手的“特洛伊木马”,与相应分子结合的GLP-1能够专门针对食欲控制中心,最终使小鼠体重显著下降。该药物有望以更低剂量和更少副作用解决肥胖问题。图片来源:神经科学新闻基

临床研究显示创新性减肥药物耐受良好

近日,《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表了一项有关于胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/胰高血糖素受体(glucagon receptor, GCGR)双激动剂mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的多次给