因恶性肿瘤风险失衡，卫材2款减肥药撤出美国市场！
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，将自愿将减肥药Belviq（lorcaserin HCl，洛卡西林）CIV和Belviq XR（lorcaserin HCl）CIV撤出市场，并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局（FDA）的要求。最近，该机构完成了对心血管预后III期临床研究CAMELLIA-TIMI61的分析。 在Belviq批准上市时，FDA要求卫材进行一项上市后长期试验，以评估与药物使用相关的心血管效应。CAMELLIA-TIMI 61试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，研究了大约12000例存在心血管疾病或具有心血管疾病高风险的超重和肥胖男性和女性成人患者。该研究在包括美国在内的8个国家的400多个临床中心开展，时间超过5年，是迄今为止进行的最大规模的减肥药心血管结局试验。在这项试验中，与安慰剂相比，lorcaserin促进了持续的体重减轻，并且没有更高的主要心血管事件发生率。 在对数......阅读全文
FDA要求卫材自动撤市减肥药Belviq
今天FDA发布一个药物安全通告，要求卫材自动撤市其减肥药Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通过分析一个12，000人参与叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性临床试验发现虽然使用Belviq没有增加心血管风险，但会增加肿瘤发病风险，平均每 4
－FDA强制23andMe公司个人基因组检测产品撤市
2013年11月22日，美国FDA做出令人惊讶的举措，命令基因组学公司23andMe停止上市销售其旗舰产品 PersonalGenomeService(PGS)。PGS是一种直接面向消费者销售的DNA测序产品，称这款产品“可以帮助个人及他们的医生确定他们需要留意的健康部位。”通过测定某些单核
因恶性肿瘤风险失衡，卫材2款减肥药撤出美国市场！
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，将自愿将减肥药Belviq（lorcaserin HCl，洛卡西林）CIV和Belviq XR（lorcaserin HCl）CIV撤出市场，并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局（FDA）的要求。最近，该机构完成了对心血管预后III期临床研究
盘点：近年来“忍痛撤市”的药物
上市一个药物，不仅能给企业带来丰厚的利润，更可以填补在研发过程中所不得不支出的高昂费用，倘若是重磅药物，那效果就更加明显了。但撤市一个药物，除了利润、研发支出很难收回外，往往还会给企业带来主客观各方面的困扰，正所谓“你知道我撤市撤的潇洒，却不知这潇洒背后有多少心酸苦楚”。药品在上市之前虽然已经经
国家药监局最新通告－抗痴呆药都可喜撤市
日前，国家食品药品监督管理局(简称“国家药监局”)下发通知，决定停止“都可喜”等相同成分药物在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。 都可喜的通用名为阿米三嗪萝巴新片，又名复方阿米三嗪片，属于血管扩张药，过去临床用于治疗阿尔茨海默病等老年人认知和慢性感觉神经损害性疾病，以及血管源性视
药监局决定年内将甲磺酸培高利特制剂逐步撤市
食品药品监管局决定年内将甲磺酸培高利特制剂逐步撤市 新华网北京6月26日电（记者吕诺）主要用于治疗帕金森病症的甲磺酸培高利特制剂，由于被发现使用中存在增加心脏瓣膜损害的风险，国家食品药品监管局日前决定将其逐步撤市，自明年1月1日起停止其在我国生产、销售和使用，该药品批准证明文件届时将被撤销。
减肥药不畅销的3大原因
美国有超过2/3的人属于超重或肥胖体质，其中40%的BMI在30以上。根据2014年麦肯锡发布的一份报告，肥胖每年造成的社会经济负担达到2万亿美元，而且这个数字还在不断上升。减肥药市场相当庞大，据一些市场数据公司估测，美国每年在一些未获得批准的减肥药物及装置上的花费就大约有600亿美元。 自2
喜讯：FDA新批准38种可被仿制的原研药
3月9日，美国FDA公布了38种原研药品可以被仿制，这些药物包括热门药物Stendra、Belviq、Kalydeco、Brilinta和最近被艾伯维收购的Imbruvica。 仿制药(Generic Drug)不同于原研药，是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种
－减肥药市场：连出新品，破茧在即？
近期，美国FDA正式批准了一种新型减肥医疗器械，这是FDA时隔八年第一次批准新型减肥医疗器械，引起市场关注；此外，Saxenda、Contrave等减肥新药亦在2014年相继获得FDA批准。近年来，获批减肥新药及医疗器械寥寥无几，这几款减肥产品的获批表明沉寂已久的减肥产品市场再现活力。 1月1
283个药品药品注册证书撤销，仿制药正在倒逼原研药撤市
仿制药正在倒逼原研药撤市。 5月24日，国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告，涉及283个药品，值得注意的是，其中包含了多家跨国药企的重磅产品，艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片（25mg和50mg）以及杨森的普芦卡必利片等。 通常意义上，注销药品
北京市恶性肿瘤发病率逐渐升高，死亡率呈下降趋势
4月10日，北京市肿瘤防治研究办公室（以下简称“北京市肿瘤防办”）透露，《2022北京肿瘤登记年报》（以下简称《年报》）已正式发行。自2021年北京市首次以年报形式面向社会公开发布本市居民恶性肿瘤监测数据以来，已经连续三年发布肿瘤登记年报，深入分析北京市居民癌症发病和死亡特点。北京市肿瘤防办表示，肿
Endo－恐遭－FDA－强制戒毒
【新闻事件】：今天 FDA 要求 Endo 制药主动撤市其缓释氧化吗啡制剂 Opana ER，说现在这个药的收益已经和风险不成比例。这个结论是根据 Opana ER 上市后的研究显示这个剂型显着增加注射滥用事件，进而导致艾滋病、丙肝的蔓延。早些时候 FDA 专家组以 18：8 认为现在该产品风险
撤稿网站发布撤稿数量排名－日本学者居榜首
论文撤稿是学术界司空见惯的事，但你可知，日本一名研究人员撤稿数量接近200篇，着实吓人。这一数据来自Retraction Watch网站近日的一份统计，该统计列出了迄今为止学术界的论文撤稿数量排名。 1，日本前东邦大学麻醉学者Yoshitaka Fujii，撤稿183篇 2，德国前Ludwi
撤稿观察主编《自然》发文：月论文撤稿达三百篇
2010年，当Ivan Oransky和Adam Marcus创立学术诚信网站撤稿观察时，他们并没想到会赶上一波大潮。最初，他们估计每个月大概有3篇论文被撤稿。然而在第一年，每个月就有45篇论文被撤，到了去年，这一数字已经达到了300篇。 截至2018年，在撤稿观察的数据库中，论文撤稿数量
撤稿网站发布撤稿数量排名－日本学者居榜首
论文撤稿是学术界司空见惯的事，但你可知，日本一名研究人员撤稿数量接近200篇，着实吓人。这一数据来自Retraction Watch网站近日的一份统计，该统计列出了迄今为止学术界的论文撤稿数量排名。 1，日本前东邦大学麻醉学者Yoshitaka Fujii，撤稿183篇（科学网博客相关报道）
－世界第一肥胖大国样本：FDA如何监管减肥药
作为世界第一肥胖大国，美国的食品和药物管理局(下称“FDA”)，被称作“美国人的健康守护神”。其对于减肥药在审批和流通环节的监管，一直不遗余力，一度在长达13年的时间内，未批任何减肥药的新药。他山之石的一些经验，或许值得中国相关机构借鉴和学习。 第一肥胖大国：减肥药疯狂 美
怎样预防恶性肿瘤？
国际抗癌联盟认为，1/3的癌症是可以预防的，1/3的癌症如能早期诊断是可以治愈的，1/3的癌症可以减轻痛苦，延长生命。据此提出了恶性肿瘤的三级预防概念： 一级预防是消除或减少可能致癌的因素，防止癌症的发生。约80%的癌症与环境和生活习惯有关。改善生活习惯，如戒烟、限制饮酒、食物多样化、少吃腌制
如何诊断恶性肿瘤？
根据肿瘤发生的不同部位和性质，对患者的临床表现和体征进行综合分析，结合实验室检查和影像学、细胞病理学检查通常能做出明确诊断。除了明确是否有恶性肿瘤，还应进一步了解其范围和程度，以便拟定治疗方案和评估预后。但目前仍缺乏理想的特异性强的早期诊断方法，尤其对深部肿瘤的早期诊断更为困难。
抗恶性肿瘤药
抗恶性肿瘤药【目的要求】掌握抗恶性肿瘤药的作用机制与分类。5-氟尿嘧啶、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、环磷酰胺、长春碱、紫杉醇、L-门冬酰胺酶的药理作用、临床应用与不良反应。了解肿瘤细胞增殖动力学，丝裂霉素C、博来霉素、顺铂和放线菌素D的临床应用。抗恶性肿瘤药物的合理用药。【教学内容】第一节 概
含右丙氧芬的药品制剂将逐步撤出我国市场
为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定，国家食品药品监督管理局1月28日发出通知，决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。 近期监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品
韩春雨《自然—生物技术》撤稿：撤稿是否等同学术造假
在身陷学术争论，被质疑是否具有可重复性一年后，英国《自然－－生物技术》发表了韩春雨团队的撤稿声明：“由于科研界一直无法根据我们论文提供的实验方案重复出论文图４所示的关键结果，我们决定撤回这项研究。”韩春雨称，撤稿是出于“科研记录的完整性”的主动行为，并表示“实验还需继续论证和完善”。 “新华视
妇科恶性肿瘤有哪些？
子宫颈癌(cervical carcinoma）在世界各地都有发生，是人体最常见的癌瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各种恶性肿瘤中最多见的癌瘤，但其发病率有明显的地区差异。中国宫颈癌的发生，在地理分布上的特点是高发区常连接成片。各省宫颈癌相对高发区的市、县也常有互相连接现象。总
颅骨恶性肿瘤的分类
1.原发性颅骨肿瘤较少见，包括：①良性者有：骨瘤，软骨瘤，血管瘤，板障内上皮样及皮样瘤，板障脑膜瘤，良性巨细胞瘤及纤维瘤等。②恶性者有：成骨肉瘤，软骨肉瘤，纤维肉瘤，脊索瘤及恶性巨细胞瘤等。 2.继发性颅骨肿瘤①良性：脑膜瘤，颈静脉球瘤等。②恶性：转移癌，神经母细胞瘤，Ewing肉瘤，骨髓瘤，
颅骨恶性肿瘤的病理
肿瘤源于长管状骨干骺端部的骨髓腔。随后可穿透骨皮质并揭起骨外膜。骨膜穿孔，在肌肉内也能发现软组织肿物。一般情况下，肿瘤中央部的骨化较四周为重。骨化部分为黄色砂粒状。细胞较多的区域韧性较大，呈白色。肿瘤的纵刮面血管丰富，易出血。骨的干骺端和瘤体之间分界不清。骺板常不受侵犯，到晚期骺板破坏也较骨皮质
低度恶性肿瘤的检查
低度恶性肿瘤以及痰中脱落细胞的检查 可帮助我们直接找到病原体胸部X光片：在胸片上我们可以发现病灶的形态、大小、范围、密度高低以及病变的部位与胸膜和纵隔、心脏的关系、病灶的内部结构等等。从而根据各种肺部疾病在胸片上表现的特征来判断它的性质，胸部的X线片可以有正位胸片、侧位胸片、斜位胸片、凸位胸片
低度恶性肿瘤的简介
低度恶性肿瘤是从肿瘤的分化程度上来说的，通常所说的低度恶性肿瘤是肿瘤细胞的分化成度高，分化程度越低恶性程度越高，分化程度越高恶性程度越低，它分为低分化，中分化，高分化3种类型。 了解低度恶性肿瘤特点可以很好的区分该病，以至于制定正确的治疗方案。而且通过低度恶性肿瘤症状可以分析此种肿瘤的特点。低
恶性肿瘤的治疗方法
恶性肿瘤有很多种，其性质类型各异、累及的组织和器官不同、病期不同、对各种治疗的反应也不同，因此大部分患者需要进行综合治疗。所谓综合治疗就是根据患者的身体状况、肿瘤的病理类型、侵犯范围等情况，综合采用手术、化疗、放疗、免疫治疗、中医中药治疗、介入治疗、微波治疗等手段，以期较大幅度地提高治愈率，并改善患
低度恶性肿瘤的特点
(1)属于类癌 低度恶性肿瘤症状起源于气管支气管黏膜的Kulchitsky 细胞，细胞内含有神经分泌颗粒，病理上分为典型类癌和非典型类癌。类癌好发于主支气管及其远端支气管。临床低度恶性肿瘤症状与肿瘤发生的部位有关，发生在主支气管的类癌可引起反复肺部感染、咯血丝痰或咯血。少数低度恶性肿瘤症状伴有
颅骨恶性肿瘤的简介
由肿瘤性成骨细胞、骨样组织所组成，为起源于成骨组织的恶性肿瘤。骨肉瘤发病率在原发性恶性肿瘤中占据首位。该瘤恶性程度甚高，予后极差，可于数月内出现肺部转移，截肢后3～5年存活率仅为5～20％。发生在股骨下端及胫骨上端的约占所有骨肉瘤的四分之三，其它处如肱骨、股骨上端、腓骨、脊椎、髂骨等亦可发生。多
低度恶性肿瘤的特点
(1)属于类癌 低度恶性肿瘤症状起源于气管支气管黏膜的Kulchitsky 细胞，细胞内含有神经分泌颗粒，病理上分为典型类癌和非典型类癌。类癌好发于主支气管及其远端支气管。临床低度恶性肿瘤症状与肿瘤发生的部位有关，发生在主支气管的类癌可引起反复肺部感染、咯血丝痰或咯血。少数低度恶性肿瘤症状伴有