类风湿性关节炎(RA)新药!口服JAK1抑制剂Rinvoq

与TNF阻断剂相比,JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。RA-类风湿关节炎 艾伯维(AbbVie)近日宣布了口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)治疗成人中度至重度类风湿性关节炎(RA)美国处方信息和药物指南的一项更新。此次更新,源于美国FDA完成对辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,托法替尼)治疗RA上市后研究ORAL Surveillance最终审查后于2021年9月1日发布的一份药物安全通讯(FDA Drug Safety Communication,DSC)。 来自ORAL Surveillance研究的结果显示,Xeljanz(一种JAK抑制剂)与TNF阻断剂相比,主要不良心脏事件(MACE)、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。这份DSC以及此次标签更新,适用于经FDA批准用于治疗RA和其他炎症性疾病的全身性用药的JA......阅读全文

吉利德向FDA递交类风湿关节炎新药申请

  吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的审评时

辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功

  日前,在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上,辉瑞公布了Xeljanz(tofacitinib)治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎(JIA)患者关键性III期临床研究A3921104(NCT02592434)的结果。  数据显示,在伴有多关节病程

艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点-效果优于Humira

  艾伯维(AbbVie)公司今日宣布,其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示,upadacitinib(每日一次15 mg)在给药12 周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗,Humira®

1.96亿!FDA扩大JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权!

  与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。  目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年07月30日00时,全球累计确诊超过1.96亿(1.9698亿)例,死亡超过420万例。  近日,礼来(Eli Lill

2020年将在美国上市十大药物大预测

  全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告,对2020年将在美国上市的药物进行了分析。报告指出,由于FDA的迅速批准,有几款原本预期在2020年上市的重磅产品,上市时间被提前到了2019年,包括Vertex的囊性纤维化药物Trikafta,该药提交申请后

强直性脊柱炎(AS)新药!辉瑞口服JAK抑制剂

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Xeljanz(tofacitinib,托法替尼)一个新的适应症:用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂应答不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。在欧盟,Xeljanz于2021年11月获批,用于治疗对

治疗类风湿关节炎的潜在新药物被发现

  近日,中科院强磁场科学中心研究员刘青松、刘静课题组与安徽医科大学教授魏伟课题组合作,研发出一种新型的针对治疗类风湿性关节炎的BTK激酶抑制剂CHMFL-BTK-11,相关研究成果发表在Scientific Reports杂志上。  刘青松告诉《中国科学报》记者,类风湿性关节炎(RA)是一种慢性自

Galapagos公司创新药GLPG1792获美国FDA授予快速通道资格

  Galapagos是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发具有新作用机制的小分子药物,其管线资产涵盖炎症、纤维化、骨关节炎和其他适应症的临床前至III期临床资产。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予GLPG1972/S201086治疗骨关节炎(OA)的快速通道资格。OA是

赛诺菲全球首个抗IL6抗炎药Kevzara(sarilumab)获批上市

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方合作开发的抗炎新药Kevzara(sarilumab)获得加拿大卫生部批准,用于既往接受一种或多种生物类或非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成

强生类风湿性关节炎新药Sirukumab恐遭FDA拒绝

  近日,强生IL-6单抗新药sirukumab上市遭重创,鉴于其近期提供的安全性数据,FDA专家评审团最终以12:1高票否决该药物上市用于治疗类风湿性关节炎(RA)。  据悉,这份安全性报告披露了在过去16周内共有35名试验受试者死亡,主要死因包括心血管疾病和严重的感染,而其中有34名患者服用了s

合肥研究院研发出治疗类风湿性关节炎的BTK抑制剂

  近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松、刘静课题组与安徽医科大学教授魏伟课题组合作发展了一种新型的针对治疗类风湿性关节炎的BTK激酶抑制剂CHMFL-BTK-11。研究成果以Irreversible inhibition of BTK kinase by a novel h

重磅:IL17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展

  2019世界皮肤病学大会(WCD)和2019欧洲风湿病学年会(EULAR)近日分别在米兰和马德里召开,多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。  1.艾伯维Skyrizi  WCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段:在

2022年,全球10大抗风湿药物销售公司

  近日,EvaluatePharma发布了《展望2022年全球处方药物市场》报告,报告中指出抗风湿药物(Anti-Rheumatic products)的全球市场份额将从2015年的488亿美元增长到2022年的545亿美元,将成为仅次于抗肿瘤药物和糖尿病药物的全球第三大药物市场。  艾伯维将继续

类风湿性关节炎新药!GMCSF单抗otilimab进入III期临床开发

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst,该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(anti GM-CSF)单克隆抗体,开发用于对疾病修饰抗风湿药物(DMARD)或靶向疗法应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者。

优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理R

优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理R

FDA拒绝Baricitinib上市申请

  【新闻事件】:日前,礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量,并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错,并已经在欧盟上市,所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为

新见解!她成为类风湿性关节炎治疗的潜在候选药物

  类风湿性关节炎(RA)是一种自身免疫性炎症性疾病,在此期间,增生的类风湿性滑膜覆盖软骨表面,侵袭软骨和骨骼,导致进行性关节破坏。铁死亡是一种非凋亡性细胞死亡过程,需要细胞铁和过氧化脂质的积累,目前已发现多种诱导剂或抑制剂通过不同环节作用于铁死亡。目前,RA炎症过程和铁死亡之间存在的关系正在不断的

抗角蛋白抗体(aka)的临床意义是什么

  阳性系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征、系统硬化症、强直性脊柱炎。  注意抗角蛋白抗体主要见于类风湿性关节炎患者,阳性率达36~59%,特异性95~99%,由于敏感度较低,阴性结果不能排除类风湿性关节炎的诊断。抗角蛋白抗体罕见于其他非类风湿关节炎以及非炎症性风湿病。  抗角蛋白抗体可出现

抗角蛋白抗体(aka)的正常值及临床意义是什么

  正常值  IBT法(免疫印迹法)、IIF法(间接免疫荧光法)阴性。  临床意义  阳性系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征、系统硬化症、强直性脊柱炎。  注意抗角蛋白抗体主要见于类风湿性关节炎患者,阳性率达36~59%,特异性95~99%,由于敏感度较低,阴性结果不能排除类风湿性关节炎的诊

Arthritis-Rheumatol:类风湿性关节炎或与肺癌风险增加紧密相关

  类风湿性关节炎(RA,rheumatoid arthritis)是一种系统性的自身免疫性疾病,其主要表现为炎性关节炎,常常会导致关节外疾病表现,尤其是在肺部。近日,一篇发表在国际杂志Arthritis & Rheumatology上题为“The Risk of Lung Cancer in Rh

溃疡性结肠炎(UC)首个口服疗法和JAK抑制剂

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药Xeljanz(tofacitinib)用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次(BID)治疗组至少8周,之后是5

临床化学检查方法介绍抗类风湿性关节炎33抗体介绍

抗类风湿性关节炎33抗体介绍:  RA33是异质性核糖核蛋白体(hnRNP)的核心蛋白A2。RA33与RA相关,与RF无相关。由于特异性差,受方法学或特殊抗原来源的限制目前未用于常规临床诊断中。抗类风湿性关节炎33抗体正常值:        阴性。抗类风湿性关节炎33抗体临床意义:  抗RA33对R

免疫学实验抗类风湿性关节炎33抗体介绍

抗类风湿性关节炎33抗体介绍:  RA33是异质性核糖核蛋白体(hnRNP)的核心蛋白A2。RA33与RA相关,与RF无相关。由于特异性差,受方法学或特殊抗原来源的限制目前未用于常规临床诊断中。抗类风湿性关节炎33抗体正常值:        阴性。抗类风湿性关节炎33抗体临床意义:  抗RA33对R

抗角蛋白抗体(aka)的临床意义及注意事项

  临床意义  阳性系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征、系统硬化症、强直性脊柱炎。  注意抗角蛋白抗体主要见于类风湿性关节炎患者,阳性率达36~59%,特异性95~99%,由于敏感度较低,阴性结果不能排除类风湿性关节炎的诊断。抗角蛋白抗体罕见于其他非类风湿关节炎以及非炎症性风湿病。  抗角蛋

JAK抑制剂治疗新冠tofacitinib降低患者死亡/呼吸衰竭风险

  与安慰剂+标准护理相比,托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。  近日,评估口服JAK抑制剂托法替尼(tofacitinib)治疗COVID-19肺炎住院患者3期临床试验STOP-COVID(NCT04469114)的结果发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,与安慰

多关节炎型幼年类风湿性关节炎简介

  5个或5个以上关节受累,女性多见,先累及大关节如踝、膝、腕和肘常为对称性。表现为关节肿,痛、而不发红。早晨起床不是关节僵硬(晨僵)是为特点。随病情进展逐渐累及小关节:波及支趾关节时,呈现典型梭型肿胀,累及颞颌关节表现为张口困难,幼儿可诉耳痛,病程长者,可影响局部发育出现小颌畸形,累及喉杓(环状软

临床化学检查方法介绍抗角蛋白抗体(AKA)介绍

抗角蛋白抗体(AKA)介绍:  抗角蛋白抗体(AKA),1979年Young等发现类风湿性关节炎(RA)血清中有一种能与鼠食管角质层反应的抗体,并对类风湿性关节炎(RA)具有特异性,命名为AKA。1989年Vincent等提出应将AKA更名为抗角质层抗体更为恰当。AKA可以在RA发病以前若干年出现,

免疫学实验抗角蛋白抗体(AKA)介绍

抗角蛋白抗体(AKA)介绍:  抗角蛋白抗体(AKA),1979年Young等发现类风湿性关节炎(RA)血清中有一种能与鼠食管角质层反应的抗体,并对类风湿性关节炎(RA)具有特异性,命名为AKA。1989年Vincent等提出应将AKA更名为抗角质层抗体更为恰当。AKA可以在RA发病以前若干年出现,

概述抗环状胍氨酸多肽抗体的意义

  根据研究,抗环瓜氨酸抗体在类风湿性关节炎的敏感度有75-87.6%,并不比类风湿因子差,而其特异度更可达到89-99%,较类风湿因子的特异度67-81.7% 高得多,且在70%的发病一年内类风湿性关节炎病人血清中可检测到抗环瓜氨酸抗体的存在,同时抗环瓜氨酸抗体阳性也可以用来预测严重破坏的类风湿性