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优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准

比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理RA而不影响妊娠和母乳喂养计划的中国女性患者提供一个重要的治疗选择。 基于强劲的治疗优势,NMPA在2018年授予了Cimzia治疗中重度RA的优先审查。Cimzia上市申请文件的提交,基于2项III期临床试验RAPID-C和RAPID-C开放标签(OLE)的数据。这2项试验在既往对甲氨蝶呤(MTX)应答不足的中度至重度活动性RA成人患者中开展,评估了Cimzia联合MTX的疗效和安全性。结果显示,与单用MTX相比,将Cimzia与MTX联合使用在减轻RA体征和症状、改善身体功能方面表现出快速起效和持续的疗效,并且具有可接受的安全性。......阅读全文

优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理R

优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理R

抗炎新药!优时比Cimzia获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cimzia(中文商品名:希敏佳®,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)一个新的适应症,用于存在炎症客观证据(C-反应蛋白升高和/或MRI证据)、对非甾体抗炎药(NSAID)应答

优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请

  比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症

首款针对特定炎症性关节炎疗法获FDA批准

  3月29日,美国FDA宣布,批准UCB开发的Cimzia(certolizumab pegol)注射液用于治疗非放射性中轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。这是一种特定形式的炎症性关节炎。值得注意的是,这是FDA首次批准治疗nr-axSpA的疗法。  Nr-axSpA是一类免疫介导的炎症

Cimzia治疗中重度斑块型银屑病具有长期安全性

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会上公布了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的新数据,这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。  这项新的安全分析汇总了来自正在进行的3项临床研

【类风湿关节炎】治疗

治疗类风湿关节炎治疗的主要目的在于减轻关节炎症反应,抑制病变发展及不可逆骨质破坏,尽可能保护关节和肌肉的功能,最终达到病情完全缓解或低疾病活动度的目标。治疗原则包括患者教育、早期治疗、联合用药、个体化治疗方案以及功能锻炼。1.患者教育使患者正确认识疾病,树立信心和耐心,能够与医生配合治疗。2.一般治

优时比治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床获成功

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日公布了评估抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积

如何诊断类风湿关节炎?

  该病是慢性关节炎最常见的类型之一。与遗传、细菌及病毒感染、环境因素包括吸烟有关。可发生在任何年龄,但40~60岁女性更多见。美国风湿病学会1987年修订的类风湿关节炎分类标准的诊断条件(≥4条可以确诊):  (1)晨僵至少持续1小时(≥6周)。  (2)3个或3个以上的关节受累(≥6周)。  (

类风湿因子阳性与类风湿关节炎关系分析

类风湿因子(RF)检查是一项比较常做的化验项目,患者往往可以通过该化验项目的名称产生如本段标题所说的疑问。类风湿因子是一种自身抗体,它主要存在于类风湿性关节炎患者的血清和关节液中,它是一种变性IgG的抗体。类风湿因子可存在于多种疾病患者的血清中,甚至在一些正常人,尤其是老年人的血清中也有一定含量。在