三联疗法有望改善胃癌患者症状促获批临床使用
国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法)，有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。 该论文称，约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者会过表达人表皮生长因子受体-2蛋白。在10多年的时间里，标准的一线疗法一直是用抗HER2抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)与化疗进行联合治疗。 论文通讯作者、美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院叶丽娜·詹吉安(Yelena Janjigian)和同事通过对作为KEYNOTE-811 III期临床试验的一部分，评估了额外增加帕博利珠单抗(pembrolizumab)这种药物能带来哪些治疗益处。 帕博利珠单抗是一种能帮助免疫系统识别并攻击肿瘤细胞的抗体，该试验统计了264例入组......阅读全文
远大生命科学与丹诺医药达成独家商业化合作－推动新型幽门螺杆菌治疗药物上市
2024年11月28日，远大生命科学集团有限公司(简称“远大生命科学”)和丹诺医药(苏州)有限公司(以下简称“丹诺医药”)共同宣布就TNP-2198产品达成独家商业化合作协议。根据协议条款，远大生命科学将独家负责TNP-2198在中国大陆、香港、澳门的市场推广和商业化销售。丹诺医药将继续负责TNP-
治疗晚期胃癌分子靶向新药Cyramza获批
近日，美国食品药品监督局（FDA）批准了一种治疗晚期胃癌的分子靶向药物ramucirumab（人血管内皮生长因子受体2拮抗剂）用于治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌。 ramucirumab是一种“抗血管生成药物”，可以通过阻碍肿瘤新血管的形成来抑制肿瘤生长，用于氟嘧啶或铂类药物治疗
first－in－class胃癌一线疗法获FDA突破性疗法
安进宣布，美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定，与改良FOLFOX6化疗方案（亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂）联用，一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管（GEJ）腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至
萎缩性胃炎患者幽门螺杆菌感染如何治疗？
萎缩性胃炎（AG）可能由长期幽门螺杆菌（HP）感染引起，并与胃癌风险增加有关。根据指南，HP阳性AG患者应接受根除治疗。治疗的目的如下：（1）治愈感染；（2）逆转萎缩/化生变化；（3）预防胃癌。当涉及到体腔黏膜时，AG与酸分泌减少有关。目前缺乏证据表明根除方案对AG患者有效。铋基疗法是一种有前途
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快
罗氏有望带来全新肺癌一线疗法
今日，业内传来一条重磅新闻：罗氏（Roche）宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显着延长了患者的无进展生存期（PFS），达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。 本次临床试验所针对的非小细胞肺癌是最为常见的肺癌类型，约占肺癌病例总数的85%。作为全世界造成死亡病
默克/辉瑞PDL1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与美国制药巨头辉瑞（Pfizer）合作开发的PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理avelumab治疗转移性默克尔细胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）的生物制品许可申请
显著改善SMA患者运动功能－罗氏口服疗法达到3期临床终点
今日，罗氏（Roche）公司宣布，其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam，在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的关键性3期试验SUNFISH中显着改善患者的运动功能，达到试验的主要终点。 SMA的发病根源在于一种被称为运动神经元生存蛋白（survival motor neuro
晚期胃癌患者的姑息治疗的体会
胃癌是起源于胃黏膜上皮部位的一种恶性肿瘤，发病率居于各种恶性肿瘤的第4位[1]，其发病原因主要与生活环境、饮食习惯、遗传等方面有关，在其治疗中，则需要根据患者的病情来选择治疗措施[2]。对于晚期胃癌的患者，由于其病情特殊性，已经不具备手术指征，所以需要尽早给予姑息治疗对其症状进行预防或者控制，改善患
干细胞疗法可改善患者的运动机能
据《朝日新闻》报道，一家名为SanBio的创业公司与日本再生医疗领域知名学者、庆应义塾大学医学部教授冈野荣之共同合作，尝试用干细胞修复受损脑神经组织获得成效。在这项新试验中，研究人员从健康人骨髓中提取出间充质干细胞并大量培养，制成再生医疗产品。间充质干细胞是可以分化形成多种组织细胞的多功能干细胞
美国FDA今日批准Gilead新药：治疗HIV－1感染
今日，Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与 tenofovir alafenamide（
美国FDA今日批准Gilead新药：治疗HIV－1感染
今日，Gilead Sciences 宣布美国 FDA 批准了其新药 Biktarvy 上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗 HIV -1 感染。Biktarvy 由 bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与 tenofovir alafenamide（
改善白内障患者视力－首款可术后调整的晶状体获批
FDA今天批准了RxSight公司的光可调晶状体（light adjustable lens）和光传递器械（light delivery device，LDD），这是第一个可以在白内障手术后对人造晶状体度数进行小幅调整的医疗器械系统，使患者不使用眼镜也能有更好的视力。 白内障是常见的眼部疾病，
GSK单吸入器三联疗法“全再乐”于阿里健康平台首发上线！
葛兰素史克（GSK）近日宣布其全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺（COPD）治疗的三联吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：氟替美维吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol，FF/UMEC/VI，100/62.5
一种新型的组合性疗法有望改善前列腺癌患者的生存率
近日，一篇发表在国际杂志The Lancet Oncology上题为“Testosterone suppression plus enzalutamide versus testosterone suppression plus standard antiandrogen therapy for
JACC：优化“他汀”疗法可用于改善肌肉症状
他汀是一类有效的通过降低低密度脂蛋白含量而保护心脏病不会发作的药物。然而，目前有有10%-20%的患者在接受了他汀治疗之后出现了肌肉方面的症状，例如酸痛、疼痛以及抽筋等等，进而不能够坚持用药。对于这些患者来说，发生心血管疾病的风险也因此相对较高。 为了解决这一问题，来自Mount Sinai的
肝癌的治疗现状与未来
肝癌是一类严重的疾病。尽管不少患者在疾病早期就得到了诊断和治疗，但它的复发率依然很高。对于病情已进入中晚期的患者而言，预后更不乐观：如果癌症扩散到了周边的淋巴结，患者的5年生存率只有11%。当癌症扩散到其他器官后，5年生存率更是只有3%。肝癌的主要风险之一是肝炎引起的肝硬化。作为一个肝炎大国，中国的
JCI：细胞疗法有望治疗当前免疫疗法并无反应的癌症患者
在当今精准化治疗癌症的时代，研究人员正在不断努力开发新型个体化疗法来释放机体免疫系统的功能从而有效治疗多种疾病；尽管相关研究取得了很大的成果，但研究者仍然需要进行大量工作来更好地预测哪些患者能因治疗而获益，同时将这些治疗效益扩展到更多患者及肿瘤类型中。图片来源：VHIO/created with
临床研究表明CART细胞疗法可改善DLBCL患者的生活质量
一项新的研究表明用嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法有效治疗的成年淋巴瘤患者在各种自我报告的生活质量指标上显示出明显的改善。它提供证据表明CAR-T细胞可能不仅延长癌症患者的生存期，而且还可改善治疗后的生活质量。相关研究结果发表在2020年2月11日的Blood Advances期刊
幽门螺杆菌与胃癌：如何清除是关键
幽门螺杆菌（H pylori，Hp）感染与多种疾病相关，包括胃炎及胃腺癌。关于 Hp 清除是否可预防癌症，还是仅降低其发病风险，目前还无明确的结论。此外，有研究提出幽门螺杆菌感染对机体还可能有一定益处（如降低肥胖或儿童哮喘的风险等），但证据也尚不充分。让我们通过这篇文章学习下 Hp 感染的影响、
基因编辑疗法可改善遗传性失明患者视力
患者正在接受手术。图片来源：美国麻省眼耳医院美国麻省眼耳医院和俄勒冈健康与科学大学联合开展的一项研究表明，在接受CRISPR基因编辑实验性治疗后，大约79%的遗传性视网膜变性临床试验参与者症状得到改善。研究论文发表在最新一期《新英格兰医学杂志》上。EDIT-101是一种使用CRISPR技术的实验性基
基因编辑疗法可改善遗传性失明患者视力
患者正在接受手术。图片来源：美国麻省眼耳医院 美国麻省眼耳医院和俄勒冈健康与科学大学联合开展的一项研究表明，在接受CRISPR基因编辑实验性治疗后，大约79%的遗传性视网膜变性临床试验参与者症状得到改善。研究论文发表在最新一期《新英格兰医学杂志》上。 EDIT-101是一种使用CRISPR技术的
PFS翻倍－多发性骨髓瘤创新组合疗法有望年底获批
百时美施贵宝（BMS）公司宣布，美国FDA接受了该公司为Empliciti（elotuzumab）与pomalidomide和低剂量dexamethason构成的组合疗法（EPd）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）。 这一组合疗法将用于治疗那些已经接受过包括lenalidomide和蛋白酶体
PFS翻倍－多发性骨髓瘤创新组合疗法有望年底获批
百时美施贵宝（BMS）公司宣布，美国FDA接受了该公司为Empliciti（elotuzumab）与pomalidomide和低剂量dexamethason构成的组合疗法（EPd）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）。 这一组合疗法将用于治疗那些已经接受过包括lenalidomide和蛋白酶体
干细胞疗法或有望治疗脊髓损伤的患者
近日，一项刊登在国际著名杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中，来自纽约蒙特非奥里医疗中心(Montefiore Medical Center)的科学家们通过研究发现，通过对肿瘤进行21个基因的检测，就能够帮助大多数早期乳腺癌患者安全地放弃化疗治疗。肿瘤
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)在华获批第三个适应症！
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗注射液），用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。 Opdivo（欧狄沃）
患者福音，多种新药有望获FDA批准
FDA将于2019年7月6日对Karyopharm Therapeutics公司关于Selinexor联合地塞米松治疗三级难治性多发性骨髓瘤的新药申请进行审查。 根据一项名为STORM的IIb期临床研究数据，联合用药带来了26.2%的总有效率(ORR)和8.6个月的中位总生存期(OS)。 S
2019年胃癌及食道癌单抗市场将翻一番
根据商业信息公司GBI Research近日发布的新研究报告，因美国药品定价结构及数个后期管线药物的预期获批所带来的有利市场环境，到2019年，胃癌和食道癌治疗性单克隆抗体(单抗)药物市场将翻一番。具体而言，胃癌单抗市场将以10%的年均复合增长率(CAGR)增长，从2012年的2.56亿美元
罗氏宣布赫赛汀®皮下制剂在中国获批，改善乳腺癌患者
2022年10月9日，罗氏制药发布消息，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了赫赛汀®「通用名：曲妥珠单抗注射液（皮下注射）」，联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。作为全球首个抗HER2乳腺癌创新靶向药物，曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石。全新的曲妥珠单抗皮下注射剂
研究发现：家用脑刺激疗法能改善抑郁症状
根据最新《自然·医学》杂志发表的一项大规模二期随机对照试验显示，一种在家进行的脑刺激疗法能改善重度抑郁障碍患者的症状。 重度抑郁障碍是患者致残的一个主要原因，也是自杀死亡最重要的前兆之一。目前，一线治疗包括抗焦虑药物和心理疗法，但超过1/3的重度抑郁障碍患者仍未获得完全临床缓解。经颅直流电刺激