三联疗法有望改善胃癌患者症状促获批临床使用
国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法)，有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。 该论文称，约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者会过表达人表皮生长因子受体-2蛋白。在10多年的时间里，标准的一线疗法一直是用抗HER2抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)与化疗进行联合治疗。 论文通讯作者、美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院叶丽娜·詹吉安(Yelena Janjigian)和同事通过对作为KEYNOTE-811 III期临床试验的一部分，评估了额外增加帕博利珠单抗(pembrolizumab)这种药物能带来哪些治疗益处。 帕博利珠单抗是一种能帮助免疫系统识别并攻击肿瘤细胞的抗体，该试验统计了264例入组......阅读全文
研究发现：家用脑刺激疗法能改善抑郁症状
根据最新《自然·医学》杂志发表的一项大规模二期随机对照试验显示，一种在家进行的脑刺激疗法能改善重度抑郁障碍患者的症状。 重度抑郁障碍是患者致残的一个主要原因，也是自杀死亡最重要的前兆之一。目前，一线治疗包括抗焦虑药物和心理疗法，但超过1/3的重度抑郁障碍患者仍未获得完全临床缓解。经颅直流电刺激
Array三药方案III期临床获得成功，被辉瑞$110亿收购
Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。今年6月，辉瑞宣布以110亿美元收购Array。近日，该公司公布了结直肠癌III期临床研究BEACON CRC的数据。该研究在既往已接受一种或两种疗法的晚期BRAF V600E突变转移性结直肠癌（m
2020年3月最值得关注的新药审批！
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
我国首个自主研发CART疗法有望在三年内获批
2017年是CAR-T细胞疗法元年。Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，令CAR-T这一原本仅能在实验室和论文里实现的疗法一下子进入到产业化的阶段，给全球成千上万癌症病人带来了希望。图片来源于网络 随着基础研究技术的逐渐成熟，全球细胞治疗产业已进入了一个快速蓬勃发展的新
突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查，可治疗90％患者
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理VX-445（elexacaftor）、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请（MAA）。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：囊性纤
降死亡风险38％，Keytruda组合疗法3期临床达到双重主要终点
速递 | 今日，默沙东（MSD）公司和卫材（Eisai）公司联合宣布，由PD-1抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法，在治疗晚期、转移性或复发子宫内膜癌经治患者的3期临床试验中达到双重主要终点，与化疗相比，显著改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）
FDA今日批准Gilead新药－治疗HIV1感染
Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。 Biktarvy由bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与tenofovir alafenamide（25mg）三种成分组成。
简述胃癌术后倾倒综合症的临床症状
早期倾倒综合症发生于进食后主要有胃肠道与血管舒缩症状。胃肠道症状主要表现为腹胀、腹部绞痛、恶心、呕吐及爆发性腹泻；血管舒缩症状主要表现为出汗、无力、眩晕、面潮红及心悸。 晚期倾倒综合症仅有血管舒缩症状，而常无胃肠道症状。高糖流质及同时大量饮水可加重早期倾倒综合症，但却能缓解后期倾倒综合症。
FDA今年批准的一些值得回顾的非NME疗法
今年FDA批准了多款创新疗法。这些创新疗法虽然不是NME，但是无论从药物研发的创新角度，还是从造福患者的范围来说，它们都具有重大的意义。今天，我们来回顾一下，FDA今年批准的一些值得回顾的非NME疗法。 “彼之毒品，吾之良药“——30年来首款新机制抗抑郁药 根据世界卫生组织的统计，抑郁症（m
谁研发投入最多？－这十家药企榜上有名
2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。 2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和
HER2特异性TKI已递交上市申请－用于难治型乳腺癌
日前，Seattle Genetics公司宣布，已向美国FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请（NDA），用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 HE
黑色素瘤靶向疗法今日获批，近一半患者将获益
Array BioPharma宣布美国FDA批准BRAFTOVI胶囊与MEKTOVI片剂联合用于治疗具有BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。BRAFTOVI不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。 未修复的皮肤细胞DNA损伤会诱发突变，导致它们繁殖并形
罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准
罗氏(Roche)宣布，抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine，T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗。 今年2月，Kadcyla获得了FDA的批准，是首个获批用于HER2阳性
信迪利单抗新适应证获批，共赴晚期胃癌一线治疗新时代
2022年6月24日，基于Ⅲ期ORIENT-16研究中的良好数据，信迪利单抗联合化疗方案于中国获批晚期胃癌一线治疗适应证，为中国胃癌患者带来有效可及的治疗新策略。【肿瘤资讯】有幸邀请到ORIENT-16研究PI，北京大学国际医院的梁军教授，基于研究数据与亮点分析，畅谈此次获批的临床意义与启迪。
青光眼新组合疗法获批－疗效优于常见疗法
日前，专注于发现、开发、和推广“first-in-class”疗法，治疗开角型青光眼、视网膜疾病等眼科疾病的Aerie Pharmaceuticals公司宣布，FDA批准了其第二款新药Rocklatan的上市申请。每日一次的滴眼液Rocklatan是由Aerie的首款获批滴眼液Rhopressa
2023获批数创新高，明年这9款疗法可能获批－|－细胞和基因疗法年度盘点
美国FDA曾在几年前预计，到2025年，每年将批准10-20款细胞和基因疗法。随着这一领域在全球范围内的迅猛发展，今年批准的细胞和基因疗法再创新高，不仅朝着这一目标大步迈进，也为全球病患带来了更多创新疗法。 今天的这篇文章中，药明康德内容团队将和各位读者朋友们分享今年细胞和基因疗法领域的一些趋
Seattle－Genetics酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获FDA突破疗法认定
今日，Seattle Genetics公司宣布，美国FDA授予其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib突破性疗法认定，用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。Seattle Ge
默克、辉瑞在英国推PDL1免疫疗法Bavencio，治疗罕见皮肤癌
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与合作伙伴美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio（avelumab），用于转移性默克尔细胞癌（mMCC）成人患者的治疗。 在欧盟，Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会（EC）批准，成为欧洲首个治疗mM
胃癌的症状有哪些
消化不良：包括胃胀、胃痛、恶心、呕吐、食欲减退等。 体重下降：无明显原因的体重下降也是胃癌的常见症状之一。 上腹部不适或疼痛：胃癌患者可能会感到上腹部不适或疼痛，尤其是在进食后。 黑便或便血：胃癌患者可能会出现黑便或便血，这是因为肿瘤破坏了胃壁血管所致。 贫血：由于胃癌患者可能会出现黑便
胃癌早期症状有哪些？
消化不良：如反酸、嗳气、腹胀、恶心、呕吐等。 上腹部不适：如疼痛、隐痛、不适感等。 食欲减退：对食物的兴趣和食量明显减少。 体重下降：无明显原因的体重减轻。 黑便或便血：便便颜色变黑或发现有血液。 贫血：由于胃癌引起的慢性失血而导致贫血。 疲劳和虚弱感：由于身体消耗能量而引起的疲劳和
三联疗法治疗HIV
吉利德科技公司（纳斯达克：GILD）今天发表公告称，它们向美国食药监局递交了新药应用（NDA）调查申请，该新药是由Bictegravir(BIC)（50mg）、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide（200/25mg）混合组成，用于治疗成年人HIV-1感染，其中BIC是一种新药，整
默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准
今日，药明康德集团合作伙伴默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中，美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。 胃癌（gas
哮喘三合一药物在国内获批，哮喘患者的治疗新选择
据国家药监局5月24日公示，诺华公司旗下哮喘三合一创新疗法茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂（Enerzair Breezhaler）已在国内获批。据悉，这是一款每日一次的固定剂量复方产品，此前已先后在日本、加拿大、欧盟获批。 图片源自国家药监局 据统计，全世界近3.6亿人患有哮喘，中国有
Tecentriq－vs－Imfinzi：PDL1单抗市场“一哥”之争见分晓
罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法，这对于Tecentriq具有里程碑式的意义，肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位！ 近日，Tecentriq迎来重要里程碑式进展，罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA，获
美国首个针对体内基因突变的基因疗法获批
今日，业内传来一条重磅新闻——美国FDA宣布批准Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）上市，治疗患有特定遗传性眼疾的儿童和成人患者。Luxturna也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。
一文看懂肿瘤靶向疗法五大最新进展
1. 靶向CCR4，FDA批准淋巴瘤新药 FDA宣布批准Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病（mycosis fugoides， MF）或塞扎里综合症（Sezary syndrome， SS）成年患者。这是FD
2017年上市的九款潜在重磅新药
新药获批上市始终是业内关注的焦点之一。2017年初，不少业内资深人士曾预计，今年的新药获批数相对2016年将有显著提升，而事实也支持了这一判断——第一季度刚过，美国FDA已经批准了13款新药，超过了去年全年的一半。以这个速度来看，今年新药获批数超过去年，只是时间早晚的问题。在数量外，业内资深分析
强生公布RNAi药物JNJ3989双联疗法和三联疗法临床数据！
2019年第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会于11月8-12日在美国波士顿举行。美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议，每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会，一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、
2017年,来关注抗癌领域的这4个“亮点”！
【导语：根据最新发布的消息，2017年FDA共批准46款新药，其中，有12款属于抗癌药物。此外，FDA还额外推出一个“特别清单”，盘点了包括先前已上市药物的新组合、免疫疗法在内的抗癌产品的获批列表。在此，探索君参考福布斯网信息，摘取了4个“亮点”。】 Kymriah最早由宾夕法尼亚大学的科学家
Illumina结直肠癌靶向药伴随诊断试剂盒获批
Extended RAS Panel可帮助鉴别适用于安进公司Vectibix的结直肠癌患者圣迭戈——2017年6月29日——Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）今日宣布ExtendedRAS Panel已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准发布，这一新一代测序（NGS）套件符合由美国