强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市：预防中重度COVID19
强生（JNJ）近日宣布宣布，旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份有条件营销授权申请（MAA），寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权，强生必须在规定的时间内履行特定的义务，包括提供额外的数据。 Jassen COVID-19疫苗与标准疫苗分销渠道兼容。如果获得批准，Jassen COVID-19疫苗预计在-20°C（-4°F）的温度下保持稳定2年，其中至少三个月可以在2-8°C（36°F–46°F）的温度下。该公司将使用目前用于运输其他创新药物的冷链技术运送疫苗。在获得监管机构批准的情况下，强生致力于以非营利的方式提供一种负担得起的COVID-19疫苗，用于紧急大流行。 强生执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels医学博士表示：“在整个欧洲，仍然迫切需要更多的COVID-19疫......阅读全文
强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市：预防中重度COVID19
强生（JNJ）近日宣布宣布，旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份有条件营销授权申请（MAA），寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权，强生必须在规定的时间内履行特定
为何？强生疫苗悄悄停产！
《纽约时报》援引知情人士的话报道称，强生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄关闭了唯一一家生产可用批次新冠疫苗的工厂。 强生发言人表示，新冠疫苗仍有数以百万计数的库存剂量。 但非洲联盟(African Union)、新冠疫苗全球取得机制COVAX对于强生工厂暂停生产新冠疫
南非拟开始接种强生疫苗
首批8万剂强生公司新冠病毒疫苗于16日晚到达南非，并将从本周开始对南非的医务工作人员进行疫苗接种。南非目前已确定订购了900万剂强生疫苗，该疫苗已获得南非卫生产品监管局的批准。 南非卫生部部长姆赫兹16日称，预计在未来的一个月内，还将有50万剂强生疫苗到达南非。接下来从3月底开始，南非订购的200
COVID19疫苗如何起作用
目前全球有几种疫苗正在进行大规模研究和临床试验，以确定它们是否能够预防COVID-19。特朗普总统一直在暗示，疫苗可能会在10月底大选前准备好。事实真是这样吗？蒙塞夫·斯拉维（Moncef Slaoui）是特朗普政府“Warp Speed”行动的首席科学顾问。他在接受美国著名的广播电台NPR采访时对
COVID19鼻喷疫苗：防范效果胜过肌注疫苗？
新冠病毒感染通常从鼻腔或咽部开始，在开始产生全身免疫力之前，感染已经在鼻腔或咽部扎根。因此，既能产生全身免疫，又能产生局部免疫的鼻喷疫苗，防范效果更佳。 COVID-19疫苗的主要目标，是保护接种疫苗者不得重病，免于因感染新冠病毒导致死亡。但更重要的目标，在于防止疾病传播。尽管目前还不清楚，大
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究
据《华尔街日报》近日报道，强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康，要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题，并“就安全问题发表意见”。然而，辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了，表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为，没有必要重复药物监管机构的调查，他们已经在研究疫苗导致血
强生停止艾滋病疫苗试验
2023年1月19日获悉，强生公司停止了在美洲和欧洲进行的一项大型实验性艾滋病疫苗试验，此前在非洲进行的一项类似形式的疫苗试验失败，令对抗这种全球性传染病的希望落空。强生宣布了对正在研究的HIV疫苗方案的3期Mosaico研究的独立定期数据审查的结果。该研究的独立数据与安全监测委员会（DSMB）确定
COVID19－疫苗/抗体研发与产业论坛
【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚，共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路！近日，辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据，BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染；BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗，预计很快会扩
【总结】潜在的COVID19治疗药物和疫苗
自2019年12月中国武汉首次报告首例新冠状病毒患者以来，COVID-19已在全球迅速传播，造成了全球大流行。现在，来自美国化学学会的一个专门研究科学信息解决方案的部门CAS的研究人员，在美国化学学会的《ACS Central Science》上发表了一份特别报告。在报告中，他们概述了已发表的关
强生近期大动作！用埃博拉平台开发新冠病毒解决方案
美国强生公司是第一批宣布研发新型冠状病毒疫苗的企业之一，并且曾经成功研发并量产了抵抗埃博拉病毒的疫苗。如今，它正与众多机构扩大合作加速新冠病毒（COVID-19）疫苗的研发。 据悉，近日强生公司已与美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）合作生产了一种针对新型冠状病毒的疫苗。强生正试图与BA
如何预测哪些疫苗接种者仍会感染COVID19？
人类抗击新冠病毒，真是类似九九八十一难。 每当人类认为已经取得胜利的时候，却发现，人类面临另一个更严重的问题。 人类的自豪在研发出极高保护力的新冠疫苗时达到顶峰。确实，在不到一年的时间，就研发出保护力超过90%的疫苗，确实令人赞叹。 各国纷纷推出达到“群体免疫”的开放时间表。 但马上，新
疫情通报：印度重回第二，多国叫停强生疫苗!
4月14日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例，均为境外输入病例（广东4例，上海3例，山西1例，湖北1例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。 当日新增治愈出院病例11例，解除医学观察的密切接触者893人，重症病例较
强生、GSK等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗
形成合力 现阶段，美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外，英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。 强生公司研发部门主管保罗•斯托费尔斯 22 日透露，强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事
美FDA批准强生新冠疫苗紧急使用授权
美国食品和药物管理局27日批准了美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第三款获批在美国紧急使用的新冠疫苗，是一款只需接种1剂的疫苗，被允许用于18岁及以上人群。 美药管局在一份声明中说，这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。美药管局在做出批准紧急使用授权的
强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估！
强生旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份营销授权申请（MAA），申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2针免疫方案中的每种疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA
一种能诱导针对所有病毒变体的免疫反应的疫苗
BIDMC病毒与疫苗研究中心主任Barouch在《Nature》杂志上发表了一项新的研究，他和同事们报告了由Ad26.COV2.S疫苗产生的抗原病毒株和抗SARS COV-2变异株的抗体和细胞免疫应答。研究小组发现，这种疫苗能诱导针对所有病毒变体的免疫反应。 据美国疾病控制和预防中心（Ce
强生宣布HIV疫苗临床试验结果－艾滋病疫苗来了吗
强生公司宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果，这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者，志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国，结果显示，志愿者对HIV疫苗耐受性良好，并且100%产生了对抗HIV的抗体。 单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了9
强生公司向美国FDA递交单剂新冠疫苗紧急使用授权申请
强生（Johnson & Johnson）公司今天宣布，旗下杨森公司（Janssen）已向美国FDA提交申请，寻求其在研单剂量新冠候选疫苗的紧急使用授权（EUA）。这一EUA申请提交是基于3期临床试验ENSEMBLE的总体有效性和安全性数据，单剂量疫苗达到了试验的所有主要和关键次要终点。
免疫系统识别新冠突变病毒的“双保险”
逃得过中和抗体，逃不过T细胞，免疫系统识别新冠突变病毒的“双保险” 上周，Novavax公司和强生（Johnson & Johnson）公司相继公布了各自开发的新冠疫苗在3期临床试验中获得的积极结果。这两项临床试验结果也都指出，两款疫苗在南非进行的临床试验中产生的保护效力都显著低于其它地区。对
筛查性乳房X光检查和COVID19疫苗
在接种COVID-19疫苗后，有部分患者报告出现了淋巴结肿大，考虑到这一症状可能被错误诊断为潜在乳腺癌，由此引发了是否应该重新安排筛查性乳房X光检查的讨论。 “即使您已经接种了COVID-19疫苗，仍然很有必要做一次筛查性乳房X光检查，”Kristin Robinson博士说道，他是佛罗里达州
－继强生、GSK之后－默沙东加入Ebola疫苗研发阵营
2010年，加拿大公共卫生署（PHAC）与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems（BPS）签署了授权协议，双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床，且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。 为了加入NewLi
COVID19疫苗新配方的进一步开发
虽然新冠疫苗给疫情带来了重大转折，欧美等国纷纷开始计划重新开放，但现有疫苗就够了吗？不！开发研制更有效更强大的疫苗以对抗冠状病毒及其迅速出现的变种，依然是迫切的需求，也是进一步深入了解病毒及免疫系统关系的必由之路。这篇Cell值得留意 新冠疫苗才是真正的“人民的希望”——新冠疫苗的大规模接
Viruses：香港科大揭示COVID19肺炎疫苗的潜在靶点
一组香港科技大学（HKUST）的科学家近日确定了一组SARS-CoV-2冠状病毒疫苗的潜在目标，为SARS-CoV-2引起的COVID-19肺炎疫苗的开发指出了关键的实验方向。 与2003年导致SARS(严重急性呼吸系统综合症)爆发的SARS -CoV一样，SARS -CoV -2也属于同一种
一文了解COVID19灭活疫苗研究进展
目前我国有4种COVID-19灭活疫苗获批进入临床试验，研发单位分别为中生集团武汉生物制品研究所（武汉生物）、 北京科兴中维生物技术公司（北京科兴）、 中生集团北京生物制品研究所（北京生物）、中国医学科学院医学生物学研究所（医学生物学研究所）。 1、武汉生物COVID-19灭活疫苗 该疫苗（
强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验
美国强生公司23日宣布，将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。 本月12日，美国强生公司宣布，由于一名受试者出现“无法解释的疾病”，公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗，其3期临床试验于9月23日启动，计划在全球招募约6万
全球研究发现COVID19疫苗接种与月经变化之间的联系
一项新的国际研究发现，接种COVID-19疫苗的妇女在接种后出现月经量增多的风险略高。这项研究由俄勒冈健康与科学大学生殖健康服务研究员Blair Darney博士和内科医生Alison Edelman博士领导，最近发表在《英国妇产科杂志》上。这些发现建立在同一研究小组之前的工作之上，该小组首次发
COVID19疫苗产生的抗体持续时间远比预期的长
发表在《BMC传染病》杂志上的这项研究发现，长COVID-19患者接受COVID-19疫苗后，他们产生了针对导致COVID-19的病毒的抗体，时间比预期的长。当一个人受到感染时，免疫系统通常会通过制造抗体来阻止病菌进入细胞而做出反应。疫苗模仿感染，使身体的免疫系统在遇到病毒时知道释放某些抗体。在这两
COVID19－疫苗接种会导致女性经期发生变化吗？
最近的一项研究得出结论，没有理由对因 COVID-19 疫苗接种导致的月经周期变化感到担忧。不过，该研究指出，感染了 COVID-19 的女性月经周期中断的可能性可能会增加。 这些中断可能表现为月经期跳过或月经量增加，甚至月经间期出血。研究称，这项研究为可能避免接种疫苗的女性提供了更多信心，因为她们
接种者出现不明原因症状－强生公司暂停新冠疫苗研究
据美媒报道，当地时间12日，美国强生公司表示，由于其中一名参与研究的志愿者出现“不明原因的症状”，已暂停正在进行的新冠疫苗研究。这是新冠疫苗后期试验第二次遭遇重大挫折。 当地时间周一（10月12日），强生公司表示，在一名参与者生病后，该公司暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步给药。
强生新冠疫苗出现血栓问题：CDC和FDA建议暂停接种
继阿斯利康新冠疫苗出现血栓问题后，强生疫苗也迎来类似问题。 据外媒报道，在美国六名民众接种强生新冠疫苗出现了罕见的血栓问题后，食品药品监督管理局（FDA）和疾病预防控制中心（CDC）联合发布声明，建议暂停该疫苗的接种。 据悉，美国已经接种了700万剂强生新冠疫苗，不过先后有六名妇女在接种疫苗