含量均匀度检查法的适用范围
除另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5%;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2%者,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。凡检查含量均匀度的制剂,不再作重(装)量差异的检查。......阅读全文
含量均匀度检查法的适用范围
除另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5%;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2%者,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。凡检查含量均匀度的制剂,不再作重(装)量差异的检查。
含量均匀度检查法的计算
(1)记录试验内容应记录所用检测方法、测定条件、所用仪器型号(或编号)以及每片(个)测得的响应值等数据。(2)计算判定所需数据①均值(X):根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量x,求其均值X。②标准差(S):根据供试品片(个)数量(n)、每片(个)以标示量为100的相对含
含量均匀度检查法方法介绍
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。在生产过程中,某些小剂量的剂型由于工艺或设备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法的目的在于控制每片(个)含量的均一性,以保证用药剂量的准确以及用药安全和有效。除另有规定外,片剂、胶囊剂或注射用无菌
含量均匀度检查法的操作方式
(1)供试品数量 初试10片(个),如需要复试,另取20片(个)。取样应随机抽取,不应采用其他方式筛选。(2)具体操作方法 除另有规定外,取供试品,照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个)的响应值(如吸光度或峰面积等)或含量。
含量均匀度检查法的计算结果判断
结果与判定(1)若A+1.80S≤15.0,即判为符合规定则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,即判为不符合规定,则供试品的含量均匀度不符合规定。(3)若A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应另取20片(个)复试。根据初、复试结果,计算30片(个)的均值、标准差S和标示
含量均匀度检查法的计算结果判断
(1)供试品的主药必须溶解完全,必要时可用乳钵研磨或超声处理,促使溶解,并定量转移至量瓶中。(2)用紫外一可见分光光度法测定含量均匀度时,所用溶剂需一次配够,当用量较大时,即使是同批号的溶剂,也应混合均匀后使用。
崩解时限检查法的适用范围
本法适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗的目的。胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材
含量均匀度测定法检测方法
位器与试药按各品种项下的规定。检查方法 除另有规定外,取供试品10片(个),照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个),以标示量为100的相对含量X。同时记录测定条件和数据。
含量均匀度测定法的基本概念
含量均匀度系指小剂量成单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制的片(个)含量符合标示量的程度。在药品生产过程中某些小剂量的剂型由上工艺成备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法目的在于控制每片(个)含量的均一性除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg以保证用药
含量均匀度测定法注意事项
1.当含量测定方法与含量均匀度检查所用方法不同时,而且含量均匀度未能从响应值求出每片(个)含量的情况下,用系数校正法求得每片(个)以标示含量为100的相对含量X。(1)可取供试品10片(个),照该品种含量均匀度项下规定的方法分别测定,得仪器测定法的响应值Y(可为吸光度或峰面积等),求其均值Y。 (2
药物检测技术含量均匀度测定法
含量均匀度系指小剂量成单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制的片(个)含量符合标示量的程度。在药品生产过程中某些小剂量的剂型由上工艺成备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法目的在于控制每片(个)含量的均一性除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg以保证用药
含量均匀度测定法结果处理及判定
1.结果处理根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量X,求其均值F、标准差S(S=)以及标示量与均值之差的绝对值A(A=2.结果判定 (1)如A+1.8S≤15.0,则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,则不符合规定。(3)若A+18S>15.0,且A+S≤
国内强化面粉铁含量及混合均匀度状况分析
强化面粉在许多国家属于强制性食物强化，目前添加的微量营养素主要有叶酸、铁等，近年又开展维生素B12等的强化.根据我国相关的食物强化法规，面粉中可以添加的微量营养素有维生素A、维生素B1、维生素B2、烟酸、叶酸、铁、锌、钙，营养强化剂的使用量均有明确规定121.2007年颁布的GBfF21122-
石粉含量测定仪适用范围
石粉含量测定仪适用范围：◆本方法适用于确定细集料中是否存在膨胀性粘土矿物，并测定其含量，以评定集料的洁净程度，以亚甲蓝值MBV表示。◆本方法适用于小于2.36㎜或小于0.15㎜的细集料，也可用于矿粉的质量检验。◆当细集料中的0.075㎜通过率小于3%时，可不进行此项试验即作为合格看待。
微机盐含量测定仪的适用范围
适用于原油及其产品中的盐含量，并可用于重油、渣油、炼厂及油田、各种工业用水和排放水中盐含量的测定，同时可用于上述样品中无机氯离子的测量。
火焰原子吸收法测定铁含量的适用范围
本法的铁、锰检出浓度分別是0.03 mg/L和0.01 mg/L,测定上限分别为5.0 mg/L和3.0 mg/L。本法适用于地表水、地下水及化工、治金、轻工、机械等工业废水中铁、锰的测定。
照度均匀度的定义
照度均匀度指规定表面上的最小照度与平均照度之比。光线分布越均匀说明照度越好，视觉感受越舒服，照度均匀度越接近1越好；反之越小越增加视觉疲劳。
照度均匀度的定义
照度均匀度指规定表面上的最小照度与平均照度之比。光线分布越均匀说明照度越好，视觉感受越舒服，照度均匀度越接近1越好；反之越小越增加视觉疲劳。
盐含量测定仪适用范围及特点
适用范围适用于原油及其产品中的盐含量，并可用于重油、渣油、炼厂及油田、各种工业用水和排放水中盐含量的测定，同时可用于上述样品中无机氯离子的测量。??特点Windows操作平台，具有人机对话功能，操作便捷。屏幕显示参数、测量峰型及测量结果，并可存贮或打印。电解池采用特制陶瓷砂芯，代替以往的阴阳膜，测量
硫含量测定仪－用途和适用范围
硫含量测定仪是按照中华人民共和国标准GB/T380《石油产品硫含量测定法(燃灯法)》所规定的要求设计制造的，本仪器适用于按GB/T380标准所规定的方法测定雷德蒸气压力不高于600毫米汞柱的轻质石油产品(汽油煤油等)的硫含量。[2]
气相色谱法测定磷元素含量的适用范围
本方法的检出浓度为0.25 μg/L（萃取时相比为2：1）。当水样与萃取剂相比达25：1时，检出浓度为0.02 μg/L。本方法适用于黄磷生产企业排放的工业废水及受元素磷污染的地表水中元素磷的测定。
石墨炉原子吸收法测定硒含量的方法的适用范围
方法的适用范围本方法的检测限为0.003 mg/L,测定范围是0.015~0.2 mg/L。适合于地表水和废水中硒的测定。如果试样经过0.4 μm滤膜过滤,测得的是溶解态硒。若未经过滤直接消解水样后测定,测定结果是溶解和悬浮态硒的总和,即总硒。
石墨炉原子吸收法测定钒含量的方法的适用范围
方法的适用范围本方法可用下地表水和废水中钒的测定。测定范围与所用仪器的特性有关。一般仪器的测定范围为0.05~1.0 mg/L。
火焰原子吸收法测定样本锑含量的方法的适用范围
本方法的最低检测浓度为0.2 mg/L,测定上限为4 0mg/L。本方法可适用于有色冶金、化工、制药、含锑矿开采的工业废水的测定。
甲状腺片的检查方法
含量均匀度取本品1片,研细,照甲状腺粉含量测定项下的方法,自“置预先充有氮气的带螺帽试管中”起,依法测定左甲状腺素和碘塞罗宁含量,除限度为±20%外,应符合规定(通则0941)微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)检查1g供试品中需氧
石油产品硫含量试验器适用范围及性能特点
石油产品硫含量试验器适用范围 硫含量试验器是按照中华人民共和国标准GB/T380《石油产品硫含量测定法(燃灯法)》所规定的要求设计制造的，硫含量试验器适用于按GB/T380标准所规定的方法测定雷德蒸气压力不高于600毫米汞柱的轻质石油产品(汽油煤油等)的硫含量。 仪器简图仪器按型号不同可分为：
冷原子吸收法测定样本中汞含量的方法的适用范围
视仪器型号与试样体积不同而异,本方法最低检出浓度为0.1～0.5 μg/L。汞在最佳条件下(测汞仪灵敏度高,基线噪声极小及空白试验值稳定),当试样体积为200 ml时,最低检出浓度可达0.05 μg/L。本方法适用于地表水、地下水、饮用水、生活污水及工业废水中汞的测定。
干燥箱温度均匀度的调试
1、温度均匀度测量数据的收集与分析 同一规格的干燥箱，同一批次不同产品个体的温度均匀度指标要收集，用于分析同批次的离散性；不同批次的温度均匀度数据也要收集，用于分析不同批次的离散性，达到监控与改进产品技术性能的目的。 对干燥箱温度均匀度测量数据进行分析的目的，是研究与判断其温度均匀度指标优劣
胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂应进行的相应检查项目
除另有规定外,胶囊剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)胶囊剂应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。(2)胶囊剂应检查“崩解时限”。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。(3)缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。(4)控释
火焰原子吸收光度法测定样本镍含量的方法的适用范围
本方法最低检出限为0.01 μg/ml,镍浓度在0.03~8 μg/ml范围内遵守比尔定律。本方法已应用于地表水和电镀、冶炼、机械制造、化工等厂矿含镍废水中镍的测定。