含量均匀度检查法的操作方式
(1)供试品数量 初试10片(个),如需要复试,另取20片(个)。取样应随机抽取,不应采用其他方式筛选。(2)具体操作方法 除另有规定外,取供试品,照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个)的响应值(如吸光度或峰面积等)或含量。......阅读全文
含量均匀度检查法的操作方式
(1)供试品数量 初试10片(个),如需要复试,另取20片(个)。取样应随机抽取,不应采用其他方式筛选。(2)具体操作方法 除另有规定外,取供试品,照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个)的响应值(如吸光度或峰面积等)或含量。
含量均匀度检查法的计算
(1)记录试验内容应记录所用检测方法、测定条件、所用仪器型号(或编号)以及每片(个)测得的响应值等数据。(2)计算判定所需数据①均值(X):根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量x,求其均值X。②标准差(S):根据供试品片(个)数量(n)、每片(个)以标示量为100的相对含
含量均匀度检查法方法介绍
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。在生产过程中,某些小剂量的剂型由于工艺或设备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法的目的在于控制每片(个)含量的均一性,以保证用药剂量的准确以及用药安全和有效。除另有规定外,片剂、胶囊剂或注射用无菌
含量均匀度检查法的适用范围
除另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5%;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2%者,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。凡检查含量均匀度的制剂,不再作重(装)量差异的检查。
含量均匀度检查法的计算结果判断
结果与判定(1)若A+1.80S≤15.0,即判为符合规定则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,即判为不符合规定,则供试品的含量均匀度不符合规定。(3)若A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应另取20片(个)复试。根据初、复试结果,计算30片(个)的均值、标准差S和标示
含量均匀度检查法的计算结果判断
(1)供试品的主药必须溶解完全,必要时可用乳钵研磨或超声处理,促使溶解,并定量转移至量瓶中。(2)用紫外一可见分光光度法测定含量均匀度时,所用溶剂需一次配够,当用量较大时,即使是同批号的溶剂,也应混合均匀后使用。
关于无菌检查法的方式介绍
无菌检查法包括：直接接种法和薄膜过滤法。前者适用于非抗菌作用的供试品，后者适用于有抗菌作用的或大容量的供试品。 操作时，应用适当的消毒液对供试品容器表面或外包装浸没或擦拭消毒后，以无菌的方法取内容物。 凡无菌检查中，均应取相应溶剂和稀释剂同法操作，作阴性对照。
含量均匀度测定法检测方法
位器与试药按各品种项下的规定。检查方法 除另有规定外,取供试品10片(个),照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个),以标示量为100的相对含量X。同时记录测定条件和数据。
含量均匀度测定法的基本概念
含量均匀度系指小剂量成单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制的片(个)含量符合标示量的程度。在药品生产过程中某些小剂量的剂型由上工艺成备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法目的在于控制每片(个)含量的均一性除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg以保证用药
含量均匀度测定法注意事项
1.当含量测定方法与含量均匀度检查所用方法不同时,而且含量均匀度未能从响应值求出每片(个)含量的情况下,用系数校正法求得每片(个)以标示含量为100的相对含量X。(1)可取供试品10片(个),照该品种含量均匀度项下规定的方法分别测定,得仪器测定法的响应值Y(可为吸光度或峰面积等),求其均值Y。 (2
药物检测技术含量均匀度测定法
含量均匀度系指小剂量成单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制的片(个)含量符合标示量的程度。在药品生产过程中某些小剂量的剂型由上工艺成备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法目的在于控制每片(个)含量的均一性除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg以保证用药
含量均匀度测定法结果处理及判定
1.结果处理根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量X,求其均值F、标准差S(S=)以及标示量与均值之差的绝对值A(A=2.结果判定 (1)如A+1.8S≤15.0,则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,则不符合规定。(3)若A+18S>15.0,且A+S≤
过滤的操作方式
根据使用的过滤设备、过滤介质及所处理的物系的性质和产品收集的要求，过滤操作分为间歇式和连续式两种主要方式。根据提供过滤推动力的方式，又有重力过滤、加压过滤、真空过滤和离心过滤之分，其目的都是克服过滤阻力。过滤是使水通过滤料时去除水中悬浮物和微生物等的净水过程。滤池通常设在沉淀池或澄清池之后。目的是使
蛋白质测定仪检测蛋白质含量的操作方式
蛋白质是动植物和人类生存的最重要营养成分,氮是蛋白质构成的特有元素。根据含氮量可以换算出食品中蛋白质的含量。采用蛋白质测定仪以及配套使用的多功能高温消解仪测定蛋白质的含量,与其它方法比较,该方法省时,省力,数据准确可靠,便于检测分析。 吸取210ml液体样品或称取011g固体样品于消化罐内
国内强化面粉铁含量及混合均匀度状况分析
强化面粉在许多国家属于强制性食物强化，目前添加的微量营养素主要有叶酸、铁等，近年又开展维生素B12等的强化.根据我国相关的食物强化法规，面粉中可以添加的微量营养素有维生素A、维生素B1、维生素B2、烟酸、叶酸、铁、锌、钙，营养强化剂的使用量均有明确规定121.2007年颁布的GBfF21122-
浅析操作方式的影响
操作方式的影响■取墨样胶印油墨表层因氧化而结膜，取墨时应先除去表面干皮，取四个位置的墨，使之具有代表性。将所取的油墨在玻璃板上调动15次，往返为一次。取其中的一小部分，例如0.3ml各用。■用六号油稀释根据该墨的流动度，确定加油量。应注意的是不要把油一次全加进去，随加随调，将墨调匀。如果一次全加入会
崩解时限检查法检查操作方法
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000mL烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为(37±1)℃的水(或规定的溶液),调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。升降的金属支架上下移动距离为(55±2)mm,往返频率为30～32次/min。除另有规
装量差异检查法操作方法
①硬胶囊剂 除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定重量后,依次放置于固定位置;分别取开囊帽,倾出内容物(不得损失囊壳),用小毛刷或其他适宜用具将囊壳(包括囊体和囊帽)内外拭净,并依次精密称定每个囊壳重量,即可求出每粒内容物的装量和平均装量。②软胶囊剂 除另有规定外,取供试品20粒,分别精
吸附色谱的操作方式介绍
吸附薄层色谱法是指根据各成分对同一吸附剂吸附能力不同，使在移动相（溶剂）流过固定相（吸附剂）的过程中，连续的产生吸附、解吸附、再吸附、再解吸附，从而达到各成分的互相分离的目的。
露点仪的操作方式
点仪可测量惰性气体中微量水分含量，适用于对水分含量有严格控制要求的各种场合。露点传感器为主，采样数据真实可靠。仪器采用触摸彩色液晶显示屏显示，界面友好美观、易于操作。它有化学物质清除选项，这使得该露点仪在高浓度化学物质和清洁剂的环境中能进行稳定的测量，从而保每次校验间隔之间的准确测量。便携式露点仪H
同时萃取装置的操作方式
特点:同时蒸馏萃取（SDE）将样品的水蒸气蒸馏和馏分的溶剂萃取两步过程合二为一，与传统的水蒸气蒸馏方法相比，减少了实验步骤，节约了大量溶剂，同时也降低了样品在转移过程中的损失。操作方式：同时蒸馏萃取,英文:simultaneous distillation extraction 简称SDE. 是通过
片剂质量差异检查法操作方法
(1)取空称量瓶,精密称定质量;再取供试品20片,置此称量瓶中,精密称定。两次称量值之差即为20片供试品总质量,除以20,得平均片重。(2)从已称定总质量的20片供试品中,依次用镊子取出1片,分别精密称定质量,得各片质量(凡无含量测定的片剂,每片质量应与标示片重相比较)。
融变时限检查法检查操作方法
取供试品3粒,在室温放置1h后,分别放在3个金属架的下层圆板上,装入各自的套筒内,并用挂钩固定。除另有规定外,将上述装置分别垂直浸入盛有不少于4L的(37.0±0.5)℃水的容器中其上端位置应在水面下90mm处。容器中装一转动器,每隔10min在溶液中翻转该装置一次。
照度均匀度的定义
照度均匀度指规定表面上的最小照度与平均照度之比。光线分布越均匀说明照度越好，视觉感受越舒服，照度均匀度越接近1越好；反之越小越增加视觉疲劳。
照度均匀度的定义
照度均匀度指规定表面上的最小照度与平均照度之比。光线分布越均匀说明照度越好，视觉感受越舒服，照度均匀度越接近1越好；反之越小越增加视觉疲劳。
低温循环泵的操作方式
低温循环泵是采取机械形式制冷的低温液体循环设备。具有提供低温液体、低温水浴的效用。结合旋转蒸发器，真空冷冻干燥箱、循环水真空泵，磁力搅拌器等实验室设备，进行多功能低温下的化学反应操作及药物储存。 在低温循环泵使用的过程当中，有很多需要注意的事项，因为如果一些细节处理不好的话，就会导致整个仪器在检
过滤的介质，操作方式和过程
1．过滤介质过滤是在推动力的作用下，位于一侧的悬浮液（或含尘气）中的流体通过多孔介质的孔道向另一侧流动。颗粒则被截留，从而实现流体与颗粒的分离操作过程。被过滤的悬浮液又称为滤浆，过滤时截留下的颗粒层称为滤饼，过滤的清液称为滤液。过滤介质即为使流体通过而颗粒被截留的多孔介质。无论采用何种过滤方式，过滤
蠕动泵正确操作方式
1、泵应安置平稳，以减少振动，降低噪音。 2、在蠕动泵的出口法兰与管路连接之间有一段柔性或刚性短节(约80～100厘米)，以便更换软管。 3、泵启动时无需灌泵，因此，泵的安装高度可在物料平面以上，且不需辅助管线及启动设施，但高度差不宜超过20米。 4、在输送介质粘度大、颗粒多，易沉积、流动性差的状
烟气分析仪正确操作的方式
目前，很多产品和烟气分析仪让很多事情都变地简单起来，为此该怎么样正确地使用和操作这样的设备，今日就跟随小编一起来看看吧! 烟气分析仪除用于测量烟气中氧气、二氧化硫、一氧化氮、二氧化氮、一氧化碳、二氧化碳、硫化氢等各种有害气体浓度外，还可通过测量烟气的温度、动压、静压等，计算出烟气的流速、流量以及各
反应器的按操作方式分
1、间歇釜式反应器或称间歇釜 操作灵活，易于适应不同操作条件和产品品种，适用于小批量、多品种、反应时间较长的产品生产。间歇釜的缺点是：需有装料和卸料等辅助操作，产品质量也不易稳定。但有些反应过程，如一些发酵反应和聚合反应，实现连续生产尚有困难，至今还采用间歇釜。 间歇操作反应器系将原料按一定