含量均匀度测定法的基本概念
含量均匀度系指小剂量成单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制的片(个)含量符合标示量的程度。在药品生产过程中某些小剂量的剂型由上工艺成备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法目的在于控制每片(个)含量的均一性除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg以保证用药剂量的准确。除另外规定外,片剂、硬胶囊剂或无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量小于每片(个)重量25%者;内容物非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮制剂、吸入剂或栓剂,均应检查含量均匀度复方制剂仅检查符合上述条件的组分。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。......阅读全文
含量均匀度测定法的基本概念
含量均匀度系指小剂量成单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制的片(个)含量符合标示量的程度。在药品生产过程中某些小剂量的剂型由上工艺成备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法目的在于控制每片(个)含量的均一性除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg以保证用药
含量均匀度测定法检测方法
位器与试药按各品种项下的规定。检查方法 除另有规定外,取供试品10片(个),照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个),以标示量为100的相对含量X。同时记录测定条件和数据。
含量均匀度测定法注意事项
1.当含量测定方法与含量均匀度检查所用方法不同时,而且含量均匀度未能从响应值求出每片(个)含量的情况下,用系数校正法求得每片(个)以标示含量为100的相对含量X。(1)可取供试品10片(个),照该品种含量均匀度项下规定的方法分别测定,得仪器测定法的响应值Y(可为吸光度或峰面积等),求其均值Y。 (2
药物检测技术含量均匀度测定法
含量均匀度系指小剂量成单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制的片(个)含量符合标示量的程度。在药品生产过程中某些小剂量的剂型由上工艺成备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法目的在于控制每片(个)含量的均一性除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg以保证用药
含量均匀度测定法结果处理及判定
1.结果处理根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量X,求其均值F、标准差S(S=)以及标示量与均值之差的绝对值A(A=2.结果判定 (1)如A+1.8S≤15.0,则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,则不符合规定。(3)若A+18S>15.0,且A+S≤
含量均匀度检查法的计算
(1)记录试验内容应记录所用检测方法、测定条件、所用仪器型号(或编号)以及每片(个)测得的响应值等数据。(2)计算判定所需数据①均值(X):根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量x,求其均值X。②标准差(S):根据供试品片(个)数量(n)、每片(个)以标示量为100的相对含
含量均匀度检查法的操作方式
(1)供试品数量 初试10片(个),如需要复试,另取20片(个)。取样应随机抽取,不应采用其他方式筛选。(2)具体操作方法 除另有规定外,取供试品,照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个)的响应值(如吸光度或峰面积等)或含量。
含量均匀度检查法方法介绍
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。在生产过程中,某些小剂量的剂型由于工艺或设备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法的目的在于控制每片(个)含量的均一性,以保证用药剂量的准确以及用药安全和有效。除另有规定外,片剂、胶囊剂或注射用无菌
含量均匀度检查法的适用范围
除另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5%;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2%者,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。凡检查含量均匀度的制剂,不再作重(装)量差异的检查。
含量均匀度检查法的计算结果判断
结果与判定(1)若A+1.80S≤15.0,即判为符合规定则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,即判为不符合规定,则供试品的含量均匀度不符合规定。(3)若A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应另取20片(个)复试。根据初、复试结果,计算30片(个)的均值、标准差S和标示
含量均匀度检查法的计算结果判断
(1)供试品的主药必须溶解完全,必要时可用乳钵研磨或超声处理,促使溶解,并定量转移至量瓶中。(2)用紫外一可见分光光度法测定含量均匀度时,所用溶剂需一次配够,当用量较大时,即使是同批号的溶剂,也应混合均匀后使用。
苦参碱含量的HPLC测定法
本文采用HPLC法建立了苦参中苦参碱含量的检测方法。实验采用氨基色谱柱，以乙腈+磷酸二氢钠（80+20）为流动相，检测波长210nm，流速1ml/min，苦参碱在0.01~0.2μg范围内具有良好线性范围（R2=0.9991），RSD为0.45%（n=5）。采用HPLC法检测苦参碱简单、
国内强化面粉铁含量及混合均匀度状况分析
强化面粉在许多国家属于强制性食物强化，目前添加的微量营养素主要有叶酸、铁等，近年又开展维生素B12等的强化.根据我国相关的食物强化法规，面粉中可以添加的微量营养素有维生素A、维生素B1、维生素B2、烟酸、叶酸、铁、锌、钙，营养强化剂的使用量均有明确规定121.2007年颁布的GBfF21122-
石油产品硫含量测定法用于测定石油产品的微量硫含量
石油产品硫含量测定法（X射线光谱法）按照标准：GB/T11140、GB/T17040、 ASTM D4294 测定石油产品的微量硫含量。由于它采用物理分析方法，具有分析速度快、无需复杂的样品预处理、精度高、人为误差小、操作工劳动强度低、无污染等特点，故已在国际上广泛应用并基本取代其它测硫的分析方
石油产品硫含量测定仪硫含量测定法的试验步骤
石油产品硫含量测定仪硫含量测定法的试验步骤1、仪器装妥后，开动水流泵，使空气自全部吸收器均匀而缓和的通过，然后自灯上取下灯罩，将所有灯点燃，放在各烟道的下面，使灯芯管的边缘不高过烟道下边8毫米处。点灯时须用不含硫的火苗，例如酒精灯火苗（不许用火柴点灯）。每个灯的火焰高度，须调整为6～8毫米。调整火焰
注射用赖氨匹林的含量测定法
阿司匹林照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液见游离水杨酸项下。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见赖氨匹林含量测定阿司匹林项下。赖氨酸取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量,加0.02mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成一定浓度的供试品溶液,用适宜的氨基酸分析仪或高
运行中变压器油水分含量测定法
卡氏库仑法测定水分是一种电化学方法。其原理是仪器的电解池中的卡氏试剂达到平衡时注入含水的样品，水参和I、二氧化硫的氧化还原反应，在吡啶和甲醇存在的情况下，生成氢dian酸吡啶和甲基硫酸吡啶，消耗了的I（dian）在阳极电解产生，从而使氧化还原反应不断进行，直至水分全部耗尽为止，依据法拉第电解定律，电
蛋白质含量测定法双缩脲法
本法系依据蛋白质分子中含有的两个以上肽键在碱性溶液中与Cu2+形成紫红色络合物，在一定范围内其颜色深浅与蛋白质浓度呈正比，以蛋白质对照品溶液作标准曲线，采用比色法测定供试品中蛋白质的含量。 本法快速、灵敏度低，测定范围通常可达1～10mg。本法干扰测定的物质主要有硫酸铵、三羟甲基氨基甲烷缓冲液
重质石油产品中总氯含量测定法
1．应用范围 本方法适用于原油和重质石油产品中总氯含量的测定。方法的测量范围为1mg/kg～0.5％；试样中总氯含量10mg/kg时，相对偏差小于5％。2．方法概述 用载舟进样器将盛有试样的石英舟送入石英裂解管，在高温及富氧条件下，试样中的氯元素转化为HCl气体；反应气经浓H2SO4脱水后
照度均匀度的定义
照度均匀度指规定表面上的最小照度与平均照度之比。光线分布越均匀说明照度越好，视觉感受越舒服，照度均匀度越接近1越好；反之越小越增加视觉疲劳。
照度均匀度的定义
照度均匀度指规定表面上的最小照度与平均照度之比。光线分布越均匀说明照度越好，视觉感受越舒服，照度均匀度越接近1越好；反之越小越增加视觉疲劳。
喷气燃料防冰剂含量测定法－－折光计法
本标准适用于测定喷气燃料防冰剂含量。包括三种方法，均可用于测定乙二醇甲醚全馏分(T1301)、乙二醇乙.醚全馏分(T1302)、乙二醇单甲醚(T1303)、乙二醇单乙.醚(T1304)四种防冰剂的含量。测定范围为0.05~0.25%(体积)。 测定时，均先用水抽提燃料中的防冰剂，然后，方法
蛋白质含量测定法凯氏定氮法
本法系依据蛋白质为含氮的有机化合物，当与硫酸和硫酸铜、硫酸钾一同加热消化时使蛋白质分解，分解的氨与硫酸结合生成硫酸铵。然后碱化蒸馏使氨游离，用硼酸液吸收后以硫酸滴定液滴定，根据酸的消耗量算出含氮量，再将含氮量乘以换算系数，即为蛋白质的含量。 本法灵敏度较低，适用于0.2～2.0mg氮的测定。氮
喷气燃料防冰剂含量测定法－－折光计法
GB/T 1794-1979 喷气燃料防冰剂含量测定法 本标准适用于测定喷气燃料防冰剂含量。包括三种方法，均可用于测定乙二醇甲醚全馏分(T1301)、乙二醇乙.醚全馏分(T1302)、乙二醇单甲醚(T1303)、乙二醇单乙.醚(T1304)四种防冰剂的含量。测定范围为0.05~0.25%(
蛋白质含量测定法福林酚法（Lowry法）
本法系依据蛋白质分子中含有的肽键在碱性溶液中与Cu2+螯合形成蛋白质-铜复合物，此复合物使酚试剂的磷钼酸还原，产生蓝色化合物，同时在碱性条件下酚试剂易被蛋白质中酪氨酸、色氨酸、半胱氨酸还原呈蓝色反应。在一定范围内其颜色深浅与蛋白质浓度呈正比，以蛋白质对照品溶液作标准曲线，采用比色法测定供试品中蛋
浸入式折射计测定法测定乙醇含量的方法介绍
浸入式折射计测定法取除气样品，经过滤，用浸入式折射计测出20 ℃的折光率。乙醇含量A（g/100 g样品）可按下列公式计算：式中：r0为浸入式折射计20℃时的读数减去14.5（20 ℃纯水在浸入式折射计中的读数），，d为用比重瓶法测定的样品比重。
车用汽油中苯和甲苯含量气相色谱测定法
车用汽油中苯含量是一项重要的质量控制指标，由于苯和芳烃对人体和环境有潜在的危害性，国家队汽油中苯含量提出了强制要求，对汽油中含苯量的测试要求也提到重要日程。滕州中科谱分析仪器有限公司根据国家标准要求开发的GC2020车用汽油分析仪主要用于汽油中苯、醇类及醚类等氧化合物的分析，其流程设计完全满足GB1
富马酸氯马斯汀干混悬剂的含量测定法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20袋,精密称定内容物,研细混匀,精密称取适量(约相当于富马酸氯马斯汀0.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使富马酸氯马斯汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸氯马斯汀对照品适量,精密称定加流动相
蛋白质含量测定法考马斯亮蓝法（Bradford法）
本法系依据在酸性溶液中考马斯亮蓝G250与蛋白质分子中的碱性氨基酸（精氨酸）和芳香族氨基酸结合形成蓝色复合物，在一定范围内其颜色深浅与蛋白质浓度呈正比，以蛋白质对照品溶液作标准曲线，采用比色法测定供试品中蛋白质的含量。 本法灵敏度高，通常可测定1～200μg的蛋白质量。本法主要的干扰物质有去污
果糖的基本概念
果糖是一种单糖，是葡萄糖的同分异构体，分子式为C6H12O6。它以游离状态大量存在于水果的浆汁和蜂蜜中，果糖还能与葡萄糖结合生成蔗糖。 纯净的果糖为无色晶体，熔点为103～105℃,它不易结晶，通常为黏稠性液体，易溶于水、乙醇和乙醚。D-果糖是最甜的单糖。