含量均匀度测定法结果处理及判定
1.结果处理根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量X,求其均值F、标准差S(S=)以及标示量与均值之差的绝对值A(A=2.结果判定 (1)如A+1.8S≤15.0,则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,则不符合规定。(3)若A+18S>15.0,且A+S≤15.0,则应另取20片(个)复试。根据初、复试结果计算30片(个)的均值、标准差S和标示量与均值之差的绝对值A:如A+1.45S≤15.0,则供试品的含量均匀度符合规定;若A+145S>15.0,则不符合规定。(4)除另有规定外,单剂量包装的口服混悬剂、内混悬物的软胶囊剂胶囊型或泡囊型粉雾剂、单剂量包装的眼用、耳用、鼻用混悬剂、固体或半固体制剂,其限度均应为±20%;透皮贴剂、栓剂限度应为±25%(5)如该品种项下规定含量均匀度的限度为±20%或其他数值时,应将上述各判断式中的15.0改为20.0或其他相......阅读全文
含量均匀度测定法结果处理及判定
1.结果处理根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量X,求其均值F、标准差S(S=)以及标示量与均值之差的绝对值A(A=2.结果判定 (1)如A+1.8S≤15.0,则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,则不符合规定。(3)若A+18S>15.0,且A+S≤
含量均匀度测定法检测方法
位器与试药按各品种项下的规定。检查方法 除另有规定外,取供试品10片(个),照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个),以标示量为100的相对含量X。同时记录测定条件和数据。
含量均匀度测定法注意事项
1.当含量测定方法与含量均匀度检查所用方法不同时,而且含量均匀度未能从响应值求出每片(个)含量的情况下,用系数校正法求得每片(个)以标示含量为100的相对含量X。(1)可取供试品10片(个),照该品种含量均匀度项下规定的方法分别测定,得仪器测定法的响应值Y(可为吸光度或峰面积等),求其均值Y。 (2
药物检测技术含量均匀度测定法
含量均匀度系指小剂量成单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制的片(个)含量符合标示量的程度。在药品生产过程中某些小剂量的剂型由上工艺成备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法目的在于控制每片(个)含量的均一性除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg以保证用药
药物释放度检测法结果处理及判定
结果处理及判定结果处理照各品种项下规定的测定方法,计算每片(粒)的释放量。释放量测定常采用紫外-可见分光光度式中,A为供试品溶液的吸光度;D为稀释倍数;V为溶出介质体积(m)为百分吸收系数;L为吸收池光路长度(cm);W为供试品的标示量(规格,g)。2.结果判定除另有规定外,符合下列条件之一者,可判
含量均匀度测定法的基本概念
含量均匀度系指小剂量成单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制的片(个)含量符合标示量的程度。在药品生产过程中某些小剂量的剂型由上工艺成备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法目的在于控制每片(个)含量的均一性除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg以保证用药
溶出度测定法的介绍结果与判定
第一法、第二法及第三法结果判断方法一致,除另有规定外,应符合《中国药典》(2010版)二部附录X C溶出度测定法项下的规定,具体判断方法如下。1、符合规定结果判定符合下述条件之一者,可判为符合规定。①6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q)。②6片(粒、袋)中,如
含量均匀度检查法的计算结果判断
结果与判定(1)若A+1.80S≤15.0,即判为符合规定则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,即判为不符合规定,则供试品的含量均匀度不符合规定。(3)若A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应另取20片(个)复试。根据初、复试结果,计算30片(个)的均值、标准差S和标示
含量均匀度检查法的计算结果判断
(1)供试品的主药必须溶解完全,必要时可用乳钵研磨或超声处理,促使溶解,并定量转移至量瓶中。(2)用紫外一可见分光光度法测定含量均匀度时,所用溶剂需一次配够,当用量较大时,即使是同批号的溶剂,也应混合均匀后使用。
盐雾测试标准及测试结果判定
俗话说，无规矩不成方圆。在我国，各类标准、规定日益增多和完善，各种物件的试验检测标准也在修改、整理、完善中。本文就我国zui近的盐雾测试标准试做分析。盐雾测试机的制作目的是为了测试各类产品的耐腐蚀性，及耐液性，其测试结果是产品质量优劣的重要判断，也是改进产品质量的有力依据。我国盐雾测试试验的主要标准
肥达氏反应原理及结果判定
本法原理是以伤寒“O”，“H”；甲，乙，丙副伤寒分别培育，经甲醛处理杀死后，做成菌液供肥达氏应用，用以伤寒的辅助诊断。根据凝集反应的强弱和有无，分别以4+，3+，2+，1+，-，记录，以呈现（2+）的血清最高稀释度为终点效价。 4+：液体清澈透明，菌体全部被凝成块，沉于管底。
糖耐量试验结果判定
正常人空腹血糖在 3.9-6.1 mmol/L 左右（不超过 6.1 mmol/L）；餐后 0.5-1 小时血糖达高峰，但不超过 11.1 mmol/L；餐后 2 小时血糖在 3.9-7.8 mmol/L 左右（不超过 7.8 mmol/L）；餐后 3 小时血糖恢复至空腹水平（3.9-6.1
糖耐量试验结果判定
正常人空腹血糖在 3.9-6.1 mmol/L 左右（不超过 6.1 mmol/L）；餐后 0.5-1 小时血糖达高峰，但不超过 11.1 mmol/L；餐后 2 小时血糖在 3.9-7.8 mmol/L 左右（不超过 7.8 mmol/L）；餐后 3 小时血糖恢复至空腹水平（3.9-6.1 m
简述肥达试验的结果判定及意义
肥达试验是一种试管凝集反应，最早由肥达（Widal）用于临床，故名。 用已知的伤寒杆菌O、H抗原和甲、乙型副伤寒杆菌H抗原，与待测血清作试管或微孔板凝集实验,以测定血清中有无相应抗体存在，作为伤寒、副伤寒诊断的参考。 原理编辑 伤寒杆菌有三种抗原：分别为菌体抗原（O抗原）、鞭毛抗原（H抗原）
常见elisa结果判定方法
elisa实验原理用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗C3抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗C3抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成*终的黄色。颜色的深浅和样品中的C3呈正相关。用酶标仪在450nm
糖耐量试验的结果判定
正常人空腹血糖在 3.9-6.1 mmol/L 左右（不超过 6.1 mmol/L）；餐后 0.5-1 小时血糖达高峰，但不超过 11.1 mmol/L；餐后 2 小时血糖在 3.9-7.8 mmol/L 左右（不超过 7.8 mmol/L）；餐后 3 小时血糖恢复至空腹水平（3.9-6.1
速测卡法结果判定
速测卡法结果判定：与空白对合奏阿卡比较，白色药片不变色或略有浅蓝色均为阳性结果，不变蓝为阳性结果，说明农药残留量较高，显浅蓝色为弱阳性结果，说明农药残留两相对较低。白色药片变为天蓝色或空白对照卡片相同，为阴性结果。对阳性结果的样品，可用其他分析方法进一步确定具体农药品种和含量。
皮鞋各项测试判定结果
皮鞋各项测试判定结果：皮鞋按制造工艺分类为：胶粘皮鞋，硫化皮鞋，缝制皮鞋，模压皮鞋，注塑皮鞋，灌注皮鞋。以下为皮鞋需要做的测试及判定结果：1.帮底剥离强度：优等品剥离强度：男鞋≧90N/cm，女鞋、童鞋≧60N/cm.合格品剥离强度：男鞋≧70N/cm，女鞋、童鞋≧50N/cm.试验条件：刀口宽度1
ELISA试剂盒结果判定
ELISA试剂盒结果判定在对照组成立的前提下，即参考阳性血清呈棕黄色，参考阴性血清及其它对照孔呈无色或浅黄色， 判定待测结果。1、目测判定 与参考阳性血清孔颜色相当，即呈棕黄色，判为ELISA阳性（＋）。2、酶标仪判定（490nm） 以底物溶液对照孔调零，校正参考阳性血清OD值为1.0（或相
国内强化面粉铁含量及混合均匀度状况分析
强化面粉在许多国家属于强制性食物强化，目前添加的微量营养素主要有叶酸、铁等，近年又开展维生素B12等的强化.根据我国相关的食物强化法规，面粉中可以添加的微量营养素有维生素A、维生素B1、维生素B2、烟酸、叶酸、铁、锌、钙，营养强化剂的使用量均有明确规定121.2007年颁布的GBfF21122-
含量均匀度检查法的计算
(1)记录试验内容应记录所用检测方法、测定条件、所用仪器型号(或编号)以及每片(个)测得的响应值等数据。(2)计算判定所需数据①均值(X):根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量x,求其均值X。②标准差(S):根据供试品片(个)数量(n)、每片(个)以标示量为100的相对含
含量均匀度检查法方法介绍
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。在生产过程中,某些小剂量的剂型由于工艺或设备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法的目的在于控制每片(个)含量的均一性,以保证用药剂量的准确以及用药安全和有效。除另有规定外,片剂、胶囊剂或注射用无菌
卵黄抗体制备的结果判定
对获得的卵黄抗体进行的效价及活性测定，可采用免疫电泳实验、琼脂免疫扩散实验、血凝抑制实验、酶联免疫吸附实验等多种抗体检测方法。
卵黄抗体制备的结果判定
对获得的卵黄抗体进行的效价及活性测定，可采用免疫电泳实验、琼脂免疫扩散实验、血凝抑制实验、酶联免疫吸附实验等多种抗体检测方法。
简述农药残留速测仪的结果判定
农药残留速测仪的结果判定—以分光光度计测试（412nm波长）时，按下式计算抑制率： 抑制率(%)=[(ΔΑ0－ΔΑt )/ΔΑ0]×100 以农药残留快速测试仪检测时其抑制率一般可自动计算。若样品抑制率≥50%，表示样品农残超标，为阳性结果。阳性结果的样品需做2次以上重复检测，多次检测仍呈阳
一文简述肥达试验的结果判定及意义
肥达试验是一种试管凝集反应，最早由肥达（Widal）用于临床，故名。 用已知的伤寒杆菌O、H抗原和甲、乙型副伤寒杆菌H抗原，与待测血清作试管或微孔板凝集实验,以测定血清中有无相应抗体存在，作为伤寒、副伤寒诊断的参考。 原理编辑 伤寒杆菌有三种抗原：分别为菌体抗原（O抗原）、鞭毛抗原（H抗原）
片剂质量差异检查法结果结果与判定
(1)20片中每片质量均未超出允许片重范围;或与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片质量应与标示片重相比较),均未超出表1中的质量差异限度;或超出质量差异限度的药片不多于2片,且均未超出限度1倍。以上均判为“符合规定”。(2)每片质量与平均片重相比较,20片中超出质量差异限度的药片多于2片,判为
油质结果分析及处理要求
外观。运行油外观检查可以直观目测，变压器油通过观测外观可初步判断油中含水和游离碳情况，判断耐压合格情况。油氧化后由透明变为浑浊。根据分析消除设备缺陷，进行滤油。§ 颜色。新油一般呈浅黄色的，超高压变压器油接近无色，国外进口的油有的呈淡蓝色，在运行中颜色会逐渐变深，氧化后的油zui明显的是油的颜色
农药残留检测仪的结果判定
以分光光度计测试（412nm波长）时，按下式计算抑制率： 抑制率(%)=[(ΔΑ0－ΔΑt )/ΔΑ0]×100 以农药残留快速测试仪检测时其抑制率一般可自动计算。若样品抑制率≥50%，表示样品农残超标，为阳性结果。阳性结果的样品需做2次以上重复检测，多次检测仍呈阳性需用气相色谱等仪器做进一
农药残留检测仪的结果判定
以分光光度计测试（412nm波长）时，按下式计算抑制率： 抑制率(%)=[(ΔΑ0－ΔΑt )/ΔΑ0]×100 以农药残留快速测试仪检测时其抑制率一般可自动计算。若样品抑制率≥50%，表示样品农残超标，为阳性结果。阳性结果的样品需做2次以上重复检测，多次检测仍呈阳性需用气相色谱等仪器做进一