片剂质量差异检查法结果结果与判定
(1)20片中每片质量均未超出允许片重范围;或与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片质量应与标示片重相比较),均未超出表1中的质量差异限度;或超出质量差异限度的药片不多于2片,且均未超出限度1倍。以上均判为“符合规定”。(2)每片质量与平均片重相比较,20片中超出质量差异限度的药片多于2片,判为不符合规定。(3)20片中超出质量差异限度的药片虽不多于2片,但其中1片超出限度的1倍,判为“不符合规定”。......阅读全文
片剂质量差异检查法结果结果与判定
(1)20片中每片质量均未超出允许片重范围;或与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片质量应与标示片重相比较),均未超出表1中的质量差异限度;或超出质量差异限度的药片不多于2片,且均未超出限度1倍。以上均判为“符合规定”。(2)每片质量与平均片重相比较,20片中超出质量差异限度的药片多于2片,判为
注射剂装量差异检查法结果与判定
(1)每1瓶(支)中的装量均未超出允许装量范围,或其装量差异均未超过表2规定者,均判为符合规定。(2)每1瓶(支)中的装量与平均装量差异相比较,超过装量差异限度的粉针多于1瓶者,判为不符合规定。(3)初试结果如仅有1瓶(支)的装量差异超过装量差异限度时,应另取10瓶(支)复试。复试结果每1瓶(支)的
片剂质量差异检查法片剂质量差异限度规定
片剂质量差异限度规定见表1。
片剂质量差异检查法结果记录与计算
1)记录分析天平的型号,记录称量室的温度与湿度。(2)记录20片的总质量,记录每片的质量。(3)计算平均片重,保留三位有效数字。(4)记录20片的平均片重,根据平均片重和质量差异限度规定计算出允许差异的限度范围。(5)计算超出限度范围的片数及超出数据。遇有超出允许片重范围并处于边缘者,应再与平均片重
片剂质量差异检查法操作方法
(1)取空称量瓶,精密称定质量;再取供试品20片,置此称量瓶中,精密称定。两次称量值之差即为20片供试品总质量,除以20,得平均片重。(2)从已称定总质量的20片供试品中,依次用镊子取出1片,分别精密称定质量,得各片质量(凡无含量测定的片剂,每片质量应与标示片重相比较)。
片剂质量差异检查法注意事项
(1)在称量前后,均应仔细查对药片数;称量过程中,应避免用手直接接触供试品;已取出的药片,不得再放回供试品原包装容器内。(2)遇有检出超出质量差异限度的药片,宜另器保存,供必要时复核用。(3)糖衣片的片芯应检查质量差异并符合规定,包糖衣后不再检查质量差异。(4)薄膜衣片应在包薄膜衣后检查质量差异并符
药物检测技术片剂质量差异检查法
质量差异系指按规定称量方法测得片剂每片的质量与平均片重之间的差异程度。在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性以及工艺、生产设备和管理等原因,都会引起片剂质量差异。片剂质量差异会引起各片间主药含量的差异,从而影响用药剂量。因此,为保证用药剂量的准确,必须按规定对片剂质量差异进行严格控制。凡规定检查
片剂质量差异检查法所需仪器和装置
(1)分析天平 感量0.1mg(适用于平均片重0.30g以下的片剂)或感量1mg(适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂)。(2)扁形称量瓶。(3)弯头或平头手术镊。
溶出度测定法的介绍结果与判定
第一法、第二法及第三法结果判断方法一致,除另有规定外,应符合《中国药典》(2010版)二部附录X C溶出度测定法项下的规定,具体判断方法如下。1、符合规定结果判定符合下述条件之一者,可判为符合规定。①6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q)。②6片(粒、袋)中,如
融变时限检查法的结果判定
结果判定1.除另有规定外,脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心;水溶性基质的栓剂3粒均应在60分钟内全部溶解。2.如有1粒不符合规定,应另取3粒复试,均应符合规定。
装量差异检查法结果分析
结果计算每粒胶囊内容物重量=每粒胶囊重量一该粒胶囊的囊壳重量胶囊平均装量=20粒胶囊内容物重量之和÷20胶囊允许装量范围=胶囊平均装量+胶囊平均装量×装量差异限度%结果判断《中华人民共和国药典》(2015年版)对胶囊剂装量差异的限度要求见表2。每粒的装量与平均装量相比较,均未超出装量差异限度;或超出
卡方检验中蒙特卡罗模拟结果与理论结果差异过大
如果蒙特卡罗模拟结果与理论结果差异过大，可能有以下原因：一、模拟方面的原因模拟次数不足：如果蒙特卡罗模拟的次数不够多，得到的统计结果可能不具有代表性，不能准确地逼近理论结果。例如，进行卡方检验的蒙特卡罗模拟时，可能需要数千次甚至更多的模拟才能得到较为稳定和准确的结果。随着模拟次数的增加，模拟结果的均
简述显微计数法不溶性微粒仪的结果与判定
(1) 标示装量为100ml或100ml以上的静脉用注射液 除另有规定外，每1ml中含10μm以上（≥10um）的微粒不超过12粒，含25μm以上（≥25um）的微粒不超过2粒，判为符合规定。 (2) 标示装量为100ml以下的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液及供注射用无菌原料
关于微生物限度检查法的结果判定介绍
被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值大于70%，且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致。判该培养基的适用性检查符合规定。计数方法的验证当建立产品的微生物限度检查法时，应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证，以确认所采用的方法适合于该产品的细菌、霉菌及酵母菌数的测定。若产品的
为什么RoHS测金属的结果与SGS有很大的差异？
1.光谱分档为表面物理分档，SGS采用化学溶样分档方法，两种测量方法之间的差别。2.金属标样自身的误差。3.金属样品表面有镀层
重量差异检查法操作方法和结果分析
操作方法取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片的重量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂或者有标示片重的中药片剂,每片重量应与标示片重比较)。结果计算平均片重=20片总重÷20每片允许片重差异=平均片重+平均片重×重量差异限度%结果判断《中华人民共和国药典》(
如何判定蛋白质的质谱鉴定结果的差异
1 单个蛋白鉴定1. 用于鉴定纯化的单个蛋白的溶液或粉末，或经过SDS-PAGE（Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis）的单个条带或二维电泳的单个点。2. 蛋白酶解成多肽。3. 液相分离多肽，离子化的多肽进入质谱，母离子检
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1 单个蛋白鉴定1. 用于鉴定纯化的单个蛋白的溶液或粉末，或经过SDS-PAGE（Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis）的单个条带或二维电泳的单个点。2. 蛋白酶解成多肽。3. 液相分离多肽，离子化的多肽进入质谱，母离子检
糖耐量试验结果判定
正常人空腹血糖在 3.9-6.1 mmol/L 左右（不超过 6.1 mmol/L）；餐后 0.5-1 小时血糖达高峰，但不超过 11.1 mmol/L；餐后 2 小时血糖在 3.9-7.8 mmol/L 左右（不超过 7.8 mmol/L）；餐后 3 小时血糖恢复至空腹水平（3.9-6.1 m
糖耐量试验结果判定
正常人空腹血糖在 3.9-6.1 mmol/L 左右（不超过 6.1 mmol/L）；餐后 0.5-1 小时血糖达高峰，但不超过 11.1 mmol/L；餐后 2 小时血糖在 3.9-7.8 mmol/L 左右（不超过 7.8 mmol/L）；餐后 3 小时血糖恢复至空腹水平（3.9-6.1
检验结果与标本留取的关系
实验诊断是现代医学不可缺少的一个重要组成部分，是由血液学、生物化学、人体寄生虫学、微生物学、免疫学、临检等多种基础学科所组成，有人称实验诊断为临床医学的“小基础学”。近年来，实验诊断无论在基础理论或实用技术，对医学科学发展越来越显示出它的重要性。无论是临床诊断和治疗，临床研究或基础理论研究及卫生
糖耐量试验的结果判定
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常见elisa结果判定方法
elisa实验原理用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗C3抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗C3抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成*终的黄色。颜色的深浅和样品中的C3呈正相关。用酶标仪在450nm
漫话凝血——检验结果与临床“不符”释疑
患者55岁女性，拟行CAG+PCI术。术前例行查“凝血常规”，结果如下：PT无法测出，Fbg非常低（仅0.2g/L），TT：22.2s,轻度升高，结果复查无误，患者无出血倾向及病史。 这个结果有很多疑问： 1、Fbg低到0.2g/L，TT（凝血酶时间）却仅延长1s（
漫话凝血——检验结果与临床“不符”释疑
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检验结果与临床不符怎么办？
检验科作为临床医生的“眼睛”，出具一份准确、有效、及时的检验报告对临床诊断至关重要。但是，在实际工作中，避免不了各种原因导致检验结果与临床症状不相符的情况。而如果报告此类结果，不仅会对临床医生的诊断造成干扰，引起临床医生的不满，同样，患者也会怀疑医院的诊断水平，影响患者就医依从性。当遇到这类问题，只
常用粪便分析结果与临床意义
粪便分析通常包括一般性状检查、显微镜检查、寄生虫检查和化学检查几部分，在医院常规实验室中也多开展了这些检验项目。下面列表将各项检查临床诊断价值介绍如下。1. 粪便一般性状检查的重要性：虽然粪便检验只是一种描述，但是医生往往会通过问诊，通过病人自叙述大小便排泌情况，根据粪便一般性状和颜色变化，对患者的
皮鞋各项测试判定结果
皮鞋各项测试判定结果：皮鞋按制造工艺分类为：胶粘皮鞋，硫化皮鞋，缝制皮鞋，模压皮鞋，注塑皮鞋，灌注皮鞋。以下为皮鞋需要做的测试及判定结果：1.帮底剥离强度：优等品剥离强度：男鞋≧90N/cm，女鞋、童鞋≧60N/cm.合格品剥离强度：男鞋≧70N/cm，女鞋、童鞋≧50N/cm.试验条件：刀口宽度1
ELISA试剂盒结果判定
ELISA试剂盒结果判定在对照组成立的前提下，即参考阳性血清呈棕黄色，参考阴性血清及其它对照孔呈无色或浅黄色， 判定待测结果。1、目测判定 与参考阳性血清孔颜色相当，即呈棕黄色，判为ELISA阳性（＋）。2、酶标仪判定（490nm） 以底物溶液对照孔调零，校正参考阳性血清OD值为1.0（或相
速测卡法结果判定
速测卡法结果判定：与空白对合奏阿卡比较，白色药片不变色或略有浅蓝色均为阳性结果，不变蓝为阳性结果，说明农药残留量较高，显浅蓝色为弱阳性结果，说明农药残留两相对较低。白色药片变为天蓝色或空白对照卡片相同，为阴性结果。对阳性结果的样品，可用其他分析方法进一步确定具体农药品种和含量。