药物释放度检测法结果处理及判定

结果处理及判定结果处理照各品种项下规定的测定方法,计算每片(粒)的释放量。释放量测定常采用紫外-可见分光光度式中,A为供试品溶液的吸光度;D为稀释倍数;V为溶出介质体积(m)为百分吸收系数;L为吸收池光路长度(cm);W为供试品的标示量(规格,g)。2.结果判定除另有规定外,符合下列条件之一者,可判为符合规定。(1)6片(粒)中,每片(粒)在每个时间点测得的释放量按标示量计算,均未超出规定范围。(2)6片(粒)中,每片(粒)在每个时间点测得的释放量按标示量计算,如有1~2片(粒)超出规定范围,但未超出规定范围的10%,且在每个时间点测得的平均释放量未超出规剂超定范围。(3)6片(粒)中,每片(粒)在每个时间点测得的释放量按标示量计算,如有1~2片(粒)超出规定范围,其中仅有1片(粒)超出规定范围的10%,但未超出规定范围的20%,且其平均释放量未超出规定范围,应取6片(粒复试;初、复试的12片(粒)中在每个时间点测得的释放量,如......阅读全文

药物释放度检测法结果处理及判定

结果处理及判定结果处理照各品种项下规定的测定方法,计算每片(粒)的释放量。释放量测定常采用紫外-可见分光光度式中,A为供试品溶液的吸光度;D为稀释倍数;V为溶出介质体积(m)为百分吸收系数;L为吸收池光路长度(cm);W为供试品的标示量(规格,g)。2.结果判定除另有规定外,符合下列条件之一者,可判

含量均匀度测定法结果处理及判定

1.结果处理根据测定的响应值,分别计算出每片(个)以标示量为100的相对含量X,求其均值F、标准差S(S=)以及标示量与均值之差的绝对值A(A=2.结果判定 (1)如A+1.8S≤15.0,则供试品的含量均匀度符合规定。(2)若A+S>15.0,则不符合规定。(3)若A+18S>15.0,且A+S≤

速测卡法检测原理与结果判定

速测卡法检测原理:胆碱醋酶可催化靛酚乙酸酮(红色)水解为乙酸与靛酚(蓝色)有机磷或氨基甲酸脂类农药对胆碱酯酶有抑制作用,使催化、水解,变色的过程发生改变,由此判断样品中是否含有过量有机磷或氨基甲酸酯类农药的残留。分析步骤:A.提取:干净的菜样品---剪碎(1CM左右见方)---取5g于带盖瓶中---

药物检测技术释放度测定法

释放度系指测定药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是评价药物质量的一个指标,是模拟体内消化道条件,用规定的仪器,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,对制剂进行药物释放速率试验,用于监测产品的生产工艺,以达到控制产品质量的目的。凡检查释放度的制剂,不再进行崩

速测卡法结果判定

速测卡法结果判定:与空白对合奏阿卡比较,白色药片不变色或略有浅蓝色均为阳性结果,不变蓝为阳性结果,说明农药残留量较高,显浅蓝色为弱阳性结果,说明农药残留两相对较低。白色药片变为天蓝色或空白对照卡片相同,为阴性结果。对阳性结果的样品,可用其他分析方法进一步确定具体农药品种和含量。

药物释放度检查方法

照溶出度测定方法项下进行,但至少采用3个时间取样,在规定取样时间点,吸取溶液适量,及时补充相同体积的温度为37℃±0.5℃的溶出介质,滤过,自取样至滤过应在30秒内完成。照各品种项下规定的测定方法测定。

药物释放度的所需仪器

仪器采用溶出度测定法项下所示的仪器装置。

片剂质量差异检查法结果结果与判定

(1)20片中每片质量均未超出允许片重范围;或与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片质量应与标示片重相比较),均未超出表1中的质量差异限度;或超出质量差异限度的药片不多于2片,且均未超出限度1倍。以上均判为“符合规定”。(2)每片质量与平均片重相比较,20片中超出质量差异限度的药片多于2片,判为

药物释放度的基本概念

释放度系指测定药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是评价药物质量的一个指标,是模拟体内消化道条件,用规定的仪器,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,对制剂进行药物释放速率试验,用于监测产品的生产工艺,以达到控制产品质量的目的。凡检查释放度的制剂,不再进行崩

融变时限检查法的结果判定

结果判定1.除另有规定外,脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心;水溶性基质的栓剂3粒均应在60分钟内全部溶解。2.如有1粒不符合规定,应另取3粒复试,均应符合规定。

农药残留检测仪的结果判定

  以分光光度计测试(412nm波长)时,按下式计算抑制率:  抑制率(%)=[(ΔΑ0-ΔΑt )/ΔΑ0]×100  以农药残留快速测试仪检测时其抑制率一般可自动计算。若样品抑制率≥50%,表示样品农残超标,为阳性结果。阳性结果的样品需做2次以上重复检测,多次检测仍呈阳性需用气相色谱等仪器做进一

农药残留检测仪的结果判定

以分光光度计测试(412nm波长)时,按下式计算抑制率:  抑制率(%)=[(ΔΑ0-ΔΑt )/ΔΑ0]×100  以农药残留快速测试仪检测时其抑制率一般可自动计算。若样品抑制率≥50%,表示样品农残超标,为阳性结果。阳性结果的样品需做2次以上重复检测,多次检测仍呈阳性需用气相色谱等仪器做进一步确

农药残留检测仪的结果判定

  以分光光度计测试(412nm波长)时,按下式计算抑制率:  抑制率(%)=[(ΔΑ0-ΔΑt )/ΔΑ0]×100  以农药残留快速测试仪检测时其抑制率一般可自动计算。若样品抑制率≥50%,表示样品农残超标,为阳性结果。阳性结果的样品需做2次以上重复检测,多次检测仍呈阳性需用气相色谱等仪器做进一

农药残留检测仪的结果判定

智能型农药残留检测仪是根据农业标准方法(NY/T 448-2001)和国家标准(GB/T5009.199-2003)中的酶抑制率法,严格遵循《GB/T5009.199-2003蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留快速检测方法标准》中的规定对蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留的快速检测。 可广泛应用于各

肥达氏反应原理及结果判定

本法原理是以伤寒“O”,“H”;甲,乙,丙副伤寒分别培育,经甲醛处理杀死后,做成菌液供肥达氏应用,用以伤寒的辅助诊断。根据凝集反应的强弱和有无,分别以4+,3+,2+,1+,-,记录,以呈现(2+)的血清最高稀释度为终点效价。        4+:液体清澈透明,菌体全部被凝成块,沉于管底。     

盐雾测试标准及测试结果判定

俗话说,无规矩不成方圆。在我国,各类标准、规定日益增多和完善,各种物件的试验检测标准也在修改、整理、完善中。本文就我国zui近的盐雾测试标准试做分析。盐雾测试机的制作目的是为了测试各类产品的耐腐蚀性,及耐液性,其测试结果是产品质量优劣的重要判断,也是改进产品质量的有力依据。我国盐雾测试试验的主要标准

糖耐量试验结果判定

正常人空腹血糖在 3.9-6.1 mmol/L 左右(不超过 6.1 mmol/L);餐后 0.5-1 小时血糖达高峰,但不超过 11.1 mmol/L;餐后 2 小时血糖在 3.9-7.8 mmol/L 左右(不超过 7.8 mmol/L);餐后 3 小时血糖恢复至空腹水平(3.9-6.1

糖耐量试验结果判定

  正常人空腹血糖在 3.9-6.1 mmol/L 左右(不超过 6.1 mmol/L);餐后 0.5-1 小时血糖达高峰,但不超过 11.1 mmol/L;餐后 2 小时血糖在 3.9-7.8 mmol/L 左右(不超过 7.8 mmol/L);餐后 3 小时血糖恢复至空腹水平(3.9-6.1 m

溶出度测定法的介绍结果与判定

第一法、第二法及第三法结果判断方法一致,除另有规定外,应符合《中国药典》(2010版)二部附录X C溶出度测定法项下的规定,具体判断方法如下。1、符合规定结果判定符合下述条件之一者,可判为符合规定。①6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按标示量计算,均不低于规定限度(Q)。②6片(粒、袋)中,如

简述农药残留检测仪的结果判定

  一、以分光光度计测试(412nm波长)时,按下式计算抑制率:  抑制率(%)=[(ΔΑ0-ΔΑt )/ΔΑ0]×100  以农药残留快速测试仪检测时其抑制率一般可自动计算。若样品抑制率≥50%,表示样品农残超标,为阳性结果。阳性结果的样品需做2次以上重复检测,多次检测仍呈阳性需用气相色谱等仪器做

简述等电聚焦水平板电泳法的结果判定

  将胶片置凝胶电泳扫描仪中扫描,通过扫描定位法测量蛋白质或多肽与等电点标准的迁移距离。  (1)等电聚焦水平板电泳法— 鉴别 供试品主成分迁移位置应与对照品迁移位置一致。  (2)等电聚焦水平板电泳法— 等电点 以等电点标准试剂中各种蛋白的等电点(pI)对其相应的迁移距离直线回归作图;将供试品的迁

简述肥达试验的结果判定及意义

  肥达试验是一种试管凝集反应,最早由肥达(Widal)用于临床,故名。 用已知的伤寒杆菌O、H抗原和甲、乙型副伤寒杆菌H抗原,与待测血清作试管或微孔板凝集实验,以测定血清中有无相应抗体存在,作为伤寒、副伤寒诊断的参考。  原理编辑  伤寒杆菌有三种抗原:分别为菌体抗原(O抗原)、鞭毛抗原(H抗原)

糖耐量试验的结果判定

正常人空腹血糖在 3.9-6.1 mmol/L 左右(不超过 6.1 mmol/L);餐后 0.5-1 小时血糖达高峰,但不超过 11.1 mmol/L;餐后 2 小时血糖在 3.9-7.8 mmol/L 左右(不超过 7.8 mmol/L);餐后 3 小时血糖恢复至空腹水平(3.9-6.1

常见elisa结果判定方法

elisa实验原理用纯化的抗体包被微孔板,制成固相载体,往包被抗C3抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗C3抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成*终的黄色。颜色的深浅和样品中的C3呈正相关。用酶标仪在450nm

如何判定微生物检测结果是否合格

如何判定微生物检测结果是否合格: 每个检验、每批样品都有各自的质量标准,符合质量标准就合格。 当然,质量标准的定制是根据药典、法规来定

注射剂装量差异检查法结果与判定

(1)每1瓶(支)中的装量均未超出允许装量范围,或其装量差异均未超过表2规定者,均判为符合规定。(2)每1瓶(支)中的装量与平均装量差异相比较,超过装量差异限度的粉针多于1瓶者,判为不符合规定。(3)初试结果如仅有1瓶(支)的装量差异超过装量差异限度时,应另取10瓶(支)复试。复试结果每1瓶(支)的

简述显微计数法不溶性微粒仪的结果与判定

  (1) 标示装量为100ml或100ml以上的静脉用注射液 除另有规定外,每1ml中含10μm以上(≥10um)的微粒不超过12粒,含25μm以上(≥25um)的微粒不超过2粒,判为符合规定。  (2) 标示装量为100ml以下的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液及供注射用无菌原料

关于微生物限度检查法的结果判定介绍

  被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值大于70%,且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致。判该培养基的适用性检查符合规定。计数方法的验证当建立产品的微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证,以确认所采用的方法适合于该产品的细菌、霉菌及酵母菌数的测定。若产品的

皮鞋各项测试判定结果

皮鞋各项测试判定结果:皮鞋按制造工艺分类为:胶粘皮鞋,硫化皮鞋,缝制皮鞋,模压皮鞋,注塑皮鞋,灌注皮鞋。以下为皮鞋需要做的测试及判定结果:1.帮底剥离强度:优等品剥离强度:男鞋≧90N/cm,女鞋、童鞋≧60N/cm.合格品剥离强度:男鞋≧70N/cm,女鞋、童鞋≧50N/cm.试验条件:刀口宽度1

ELISA试剂盒结果判定

ELISA试剂盒结果判定在对照组成立的前提下,即参考阳性血清呈棕黄色,参考阴性血清及其它对照孔呈无色或浅黄色, 判定待测结果。1、目测判定 与参考阳性血清孔颜色相当,即呈棕黄色,判为ELISA阳性(+)。2、酶标仪判定(490nm) 以底物溶液对照孔调零,校正参考阳性血清OD值为1.0(或相