药物检测技术释放度测定法
释放度系指测定药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是评价药物质量的一个指标,是模拟体内消化道条件,用规定的仪器,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,对制剂进行药物释放速率试验,用于监测产品的生产工艺,以达到控制产品质量的目的。凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查。《中国药典》二部收载3种测定方法:第一法用于缓释制剂或控释制剂,第二法用于肠溶制剂,第三法用于透皮贴剂。第一法与第二法均采用溶出度测定法项下所示的仪器装置,用于透皮制剂的第三法,其搅拌桨与溶出杯按溶出度测定法第二法,并与网碟组成其桨碟装置。一、仪器采用溶出度测定法项下所示的仪器装置。二、检查方法照溶出度测定方法项下进行,但至少采用3个时间取样,在规定取样时间点,吸取溶液适量,及时补充相同体积的温度为37℃±0.5℃的溶出介质,滤过,自取样至滤过应在30秒内完成。照各品种项下规定的测定方法测定。三、结果处理及判定结果处理照各......阅读全文
药物检测技术释放度测定法
释放度系指测定药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是评价药物质量的一个指标,是模拟体内消化道条件,用规定的仪器,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,对制剂进行药物释放速率试验,用于监测产品的生产工艺,以达到控制产品质量的目的。凡检查释放度的制剂,不再进行崩
药物检测技术含量均匀度测定法
含量均匀度系指小剂量成单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制的片(个)含量符合标示量的程度。在药品生产过程中某些小剂量的剂型由上工艺成备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法目的在于控制每片(个)含量的均一性除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg以保证用药
药物检测技术溶出度测定法及注意事项
溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度。在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。固体制剂中的药物只有溶解之后,才能被机体吸收,而崩解只是药物溶出的最初阶段,还不能客观反映药物在体内溶出的全过程。药物在体内吸收的速度通常由溶解的快慢而决定。因
药物释放度检查方法
照溶出度测定方法项下进行,但至少采用3个时间取样,在规定取样时间点,吸取溶液适量,及时补充相同体积的温度为37℃±0.5℃的溶出介质,滤过,自取样至滤过应在30秒内完成。照各品种项下规定的测定方法测定。
药物释放度检测法结果处理及判定
结果处理及判定结果处理照各品种项下规定的测定方法,计算每片(粒)的释放量。释放量测定常采用紫外-可见分光光度式中,A为供试品溶液的吸光度;D为稀释倍数;V为溶出介质体积(m)为百分吸收系数;L为吸收池光路长度(cm);W为供试品的标示量(规格,g)。2.结果判定除另有规定外,符合下列条件之一者,可判
药物释放度的所需仪器
仪器采用溶出度测定法项下所示的仪器装置。
药物释放度的基本概念
释放度系指测定药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是评价药物质量的一个指标,是模拟体内消化道条件,用规定的仪器,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,对制剂进行药物释放速率试验,用于监测产品的生产工艺,以达到控制产品质量的目的。凡检查释放度的制剂,不再进行崩
国家药典委公示0931溶出度与释放度测定法浸没池法草案
国家药典委关于0931 溶出度与释放度测定法浸没池法草案的公示 我委拟增订0931溶出度与释放度测定法浸没池法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟增订的0931溶出度与释放度测定法浸没池法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，
药典委：新增溶出度与释放度测定法往复架法标准草案公示
近日，国家药典委发布了“关于0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法标准草案的公示”。历版《中国药典》溶出度与释放度测定法中均未收载往复架法，目前国内有多个仪器公司实现了往复架溶出度仪的国产化，有助于扩大该方法在药物研发、审评和监管中的应用。包括制药企业、科研院所及药检机构等在内，国 内有往
含量均匀度测定法检测方法
位器与试药按各品种项下的规定。检查方法 除另有规定外,取供试品10片(个),照各品种项下规定的方法,分别测定每片(个),以标示量为100的相对含量X。同时记录测定条件和数据。
新型电控药物释放技术或可有效降低药物的副作用
当今在疾病治疗中需要药物的副作用非常危险，当药物在机体所有部位处于激活状态后副作用就会相应而生，近日，刊登在国际著名杂志ACS Nano上的一篇研究论文中，来自中国青岛大学等处的研究人员通过研究开发出了一种新型靶向运输药物的方式，其可以有效降低药物的副作用。 研究者Cui表示，我们开发
《中国药典》0931－溶出度与释放度测定法标准草案的公示（第二次）
我委拟修订《中国药典》0931溶出度与释放度测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0931溶出度与释放度测定法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印
参照ICH－Q4B－7（R2），药典委修订溶出度与释放度测定法标准草案
2022年底，国家药典委员会发布《中国药典》（2025年版）编制大纲的通知。《通知》显示，到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。 近日，国家药典
微囊中药物的释放原理
1.释放机理1）透过囊壁扩散释药；2）囊壁溶解释药；3）囊壁降解释药。2.影响药物释放速率的因素1）微囊粒径 ：在厚度相同的情况下，囊径越小释药越快。2）囊壁的厚度：囊材相同时，囊壁越厚，释药越慢。3）囊材的理化性质：孔隙率较小的囊材，释药较慢。常用几种材料形成的囊壁释药速度的比较：明胶>乙基纤维素
3800亿基本药物市场待释放
到2015年用于基层医疗的基本药物市场规模将达到2000亿元，较2010年的年复合增长率可达19% 新版《基本药物目录》5月正式实施。 对医药企业来说，基药目录犹如“生死书”般重要。新版基药目录收载药物从2009年版的307种增至520种，其中化学药品和
药物浓度检测中常用的检测技术
分光光度法：紫外分光光度法荧光分光光度法原子吸收光度法气相色谱法：采用氢火焰检出、氮选择器检出、电子俘获检出或质谱检出。高效液相色谱法：采用紫外、荧光、电化学或质谱检出。免疫学方法：放射免疫法、酶免疫法、荧光免疫法、免疫化学发光法。
沥青延伸度测定仪沥青延度测定法
沥青延伸度测定仪主要特点1、液晶显示，实时显示温度、延度、速度、测力图形等，界面清晰，观察方便。2、嵌入式单片机控制，控温精度高，具有制冷和加热功能。配RS232接口，可方便地和计算机实现通讯。3、传动机构设计合理，拉伸全过程平稳同步，速度均匀，绝无抖动，延度显示精确。拉伸速度可调。4、可自动存储试
食品快速检测技术之放射免疫测定法原理
放射免疫测定法原理：放射免疫RIA：以标记抗原与反应系统中未标记抗原竞争结合特异性抗体来测定的待检样品中抗原量。 免疫放射IRMA：以过量标记抗体与抗原非竞争结合，采用固相免疫吸附载体分离游离和结合标记抗体。 其他：放射受体分析RRA；放射配体结合分析RBA。
颗粒球形度检测技术的研究
颗粒球型度是颗粒基本参数之一。球形度的大小直接影响了颗粒的流动性和堆积性能。目前球形度的检测主要靠显微镜。此法的主要缺点是检测速度慢, 而且属于二维检测。很难区分圆片状颗粒的球形度和球体有何差别。因此发展新的球形度检测方法很有必要。1、原理1.1 定义 此前，颗粒球型度定义为颗粒的周长
颗粒球形度检测技术的研究
摘要:本文中介绍了一种通过沉降和激光杜度分析数据对比分析硕杜球型度的方法, 给出了一个应用实例, 并做了简明的原理分析。关健词: 球形度; 顺粒形状; 粒度分析; 测量; 激光颗粒球型度是颗粒基本参数之一。球形度的大小直接影响了颗粒的流动性和堆积性能。目前球形度的检测主要靠显微镜。此法的主要缺点是检
质谱成像定量分析技术助力纳米载体药物的原位释放
质谱技术具有快速、高灵敏度、高通量等优点，已被广泛应用于生物医药领域中蛋白质、糖类、代谢小分子等的检测。纳米载体药物原位药物释放质谱成像研究 在国家自然科学基金委和中国科学院的长期支持下，中科院化学研究所活体分析化学重点实验室研究员聂宗秀课题组研究人员开发了用于糖异构体区分（Anal. Che
药物检测技术丸剂常规检查项目
一、丸剂的定义及特点丸剂系指药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。丸剂具有释药缓慢,作用缓和持久,毒副作用较轻;能较多地容纳半固体或液体药物;可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味,提高药物的稳定性;工艺条件易于控制,设备较简单,工艺周期短,生产率高;质量稳定,剂量准确等优点。但丸剂同时具有
药物检测技术可见异物检查方法
1.基本概念可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免
含量均匀度测定法注意事项
1.当含量测定方法与含量均匀度检查所用方法不同时,而且含量均匀度未能从响应值求出每片(个)含量的情况下,用系数校正法求得每片(个)以标示含量为100的相对含量X。(1)可取供试品10片(个),照该品种含量均匀度项下规定的方法分别测定,得仪器测定法的响应值Y(可为吸光度或峰面积等),求其均值Y。 (2
溶出度测定法检验操作规程
目 的：建立溶出度测定法的检验操作规程，以规范操作。 范 围：本规程适用于溶出度测定法。 责任人：QC。 依 据：中国药典2010年版第二增补本。 内 容： 1. 简述 1.1 溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等剂型在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价口服固体制剂质量的一个指标
我国科学家自主创立甲醛释放量检测新技术
我国科学家自主创立的一项甲醛释放量检测新技术，在检测精度、降低能耗、检测价格等方面全面优于世界各国主要沿用的表格控制法。目前，这一技术已获得国家发明ZL和实用新型ZL，并在今年3月获得北京市科技进步一等奖。 人造板、建筑材料、油漆和轻工产品生产都要用到甲醛，目前尚无其他替代原料，但超量的甲
药物检测技术药物主要剂型常规检查项目介绍
各剂型常规检查项目与要求收载在《中国药典》二部附录制剂通则项下。对剂型的定义、生产与藏期间的要求以及常规检查项目都作了详细规定。对于制剂成品或制剂半成品某些项目, 应严格按照制剂通则下规定对其质量进行控制与检测,且必须符合《中国药典》的规定。一、片剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形
特殊荧光纳米粒子用于药物控制释放
诊疗纳米医学(Theranostic nanomedicine)是随着纳米生物医学发展起来的一个新兴分支。集医学诊断和治疗为一体的多功能纳米复合材料在新型诊疗纳米医学领域如生物影像、 疾病的协同治疗等方面有广泛的应用前景，有望成为纳米医学的前沿领域。然而，发展具有诊疗功能的多功能的药物体
柔性植入装置可智能控制药物释放
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507642.shtm ?研究人员展示了戈尔韦大学和麻省理工学院开发的柔性机器人植入物。图片来源：玛蒂娜·里根/美国科学促进会Eurekalert网站科技日报北京8月31日电 （记者张佳欣）据《
“新型药物可控释放材料”项目通过验收
验收会现场 6月11日，院高技术局在北京组织专家对院知识创新工程重要方向项目“新型药物可控释放材料”进行了现场验收。验收会专家组由北京大学前沿交叉学科研究院奚廷飞院长、上海其胜生物材料研究所顾其胜所长、北京航天航空大学樊玉波教授、解放军总医院刘玉杰教授、中国军事医学科学院王