吩噻嗪类药物特殊杂质检查方法
吩噻嗪类药物在合成过程中由于副反应,以及在贮藏过程中由于结构中的硫易被氧化且遇光分解,均会产生特殊杂质。如盐酸异丙嗪中的特殊杂质主要为合成时产生的少量异构体杂质[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和贮藏过程中产生的降解产物。药典将这些杂质规定为有关物质的检查,采用高效液相色谱法控制其限量。盐酸异丙嗪中有关物质的检查方法:避光操作。取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀作为对照溶液。照高效液相色谱法试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水(用冰醋酸调节pH至2.3)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为254nm。理论塔板数按盐酸异丙嗪峰计算不低于3000,盐酸异丙嗪峰与相对保留时间1.1～1.2的杂质峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测......阅读全文
吩噻嗪类药物特殊杂质检查方法
吩噻嗪类药物在合成过程中由于副反应,以及在贮藏过程中由于结构中的硫易被氧化且遇光分解,均会产生特殊杂质。如盐酸异丙嗪中的特殊杂质主要为合成时产生的少量异构体杂质[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和贮藏过程中产生的降解产物。药典将这些杂质规定为有关物质的检查,采用高效液相色
吩噻嗪类药物制剂检查方法
1.溶出度测定药典规定盐酸氯丙嗪片、酸异丙嗪片和奋乃静片均需检查溶出度。其中,盐酸氯丙嗪片采用紫外-可见分光光度法中的百分吸收系数法测定与计算其溶出量。盐酸氯丙嗪片的溶出度测定方法:避光操作。取本品,照溶出度测定法(第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,
化学法鉴别吩噻嗪类药物
1.氧化剂显色反应吩噻嗪类药物的硫氮杂蒽母核中的硫为二价,易被不同氧化剂氧化为砜或亚砜类物质而显色。常用的氧化剂为硫酸、硝酸、过氧化氢,氧化呈色反应见表2。2.与钯离子配合显色 吩噻嗪类药物的硫氮杂蒽母核中的硫与钯离子形成有色的配位化合物(红色),其氧化产物砜和亚砜无此反应,专属性强。
光谱法鉴别吩噻嗪类药物
1.紫外一可见分光光度法 本类药物中的硫氮杂蒽母核为共轭三环的π系统,在紫外一可见光区有吸收,如盐酸氯丙嗪的盐酸溶液在254nm和306nm有最大吸收,奋乃静的甲醇溶液在258nm与313nm处有最大吸收,可用于药物的鉴别。2.红外分光光度法原料药盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪和奋乃静,均可采用红外分光光
药物检测案例吩噻嗪类药物及其制剂的质量检测
一、性状盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪和奋乃静的性状描述见表1。二、鉴别(一)化学法 1.氧化剂显色反应吩噻嗪类药物的硫氮杂蒽母核中的硫为二价,易被不同氧化剂氧化为砜或亚砜类物质而显色。常用的氧化剂为硫酸、硝酸、过氧化氢,氧化呈色反应见表2。2.与钯离子配合显色 吩噻嗪类药物的硫氮杂蒽母核中的硫与钯离子形
关于吩噻嗪类的含量测定介绍
1、非水溶液滴定法 吩噻嗪类药物母核上氮原子的碱性极弱，不能被滴定，侧链上脂氨基碱性较强，可以用非水溶液滴定法滴定。一般用冰醋酸或醋酐为溶剂，用高氯酸滴定液滴定，由于为盐酸盐，所以滴定前应加入一定量醋酸汞试液，使生成难离解的氯气化汞，将盐酸盐转化为醋酸盐，再进行滴定。盐酸异丙嗪用冰醋酸作溶剂，
关于吩噻嗪类的代表药物介绍
1、盐酸氯丙嗪 化学名为3-（2-氯-10H-吩噻嗪-10-基）-N，N-二甲基-丙烷-1-胺盐酸盐[3-（2-chloro-10H-phenothazine-10-yl）-N，N-dimethyl-propan-1-amine hydrochloride]，又名冬眠灵。使用吩噻嗪类药物后，在
关于吩噻嗪类的体内代谢介绍
吩噻嗪类药物在体内的代谢过程是非常复杂的，产物至少在几十种以上。代谢主要受CYP450酶的催化在肝脏进行。 代谢过程主要是氧化，其中5位S氧化，生成亚砜及其进一步氧化产物砜，两者均是无活性的代谢物。苯环的氧化以7位酚羟基为主，7-羟缴丙嗪为活性代谢物。还有一些3-羟氯丙嗪、8-羟氯丙嗪产物。这
非水溶液滴定法测定吩噻嗪类药物及其制剂的含量
非水溶液滴定法吩噻嗪类药物母核上10位侧链上的氮原子具有一定的碱性,可用非水溶液滴定法测定含量,即在非水介质中用高氯酸滴定。盐酸氯丙嗪的含量测定方法:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐溶解后,照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml
关于吩噻嗪类的基本性质介绍
氯丙嗪及其他该类药物具有的吩噻嗪母核，环中的S和N都是很好的电子给予体，所以特别容易被氧化。 氯丙嗪在空气或日光中放置，渐变为红棕色。氧化产物非常复杂，大约有十几种，最初的氧化产物是醌式化合物。日光及重金属离子对其氧化有催化作用。遇氧化剂则被破坏。因此注射液中需加入对氢醌、连二亚硫酸钠、亚硫酸
关于吩噻嗪类的基本信息介绍
吩噻嗪类药物结构：吩噻嗪类药物为吩噻嗪的衍生物，具有硫氮杂蒽母核，抗精神病药物。 吩噻嗪类抗精神病药物是在20世纪40年代研究吩噻嗪类抗组胺药异丙嗪（Prometha-zine）的构效关系时发现的，将异丙嗪侧链的异丙基用直链的丙基替代，抗组织胺作用减弱，而产生抗精神病的作用。如果2位以氯取代，
紫外可见分光光度法测定吩噻嗪类药物及其制剂的含量
吩噻嗪类药物在紫外区有吸收,可用紫外-可见分光光度法测定原料及其制剂的含量。如,盐酸氯丙嗪盐酸溶液在254nm的波长处有最大吸收,在306nm的波长处有次最大吸收,但其原料及其制剂的含量测定均选用254nm的波长。奋乃静溶液在255nm的波长处有最大吸收。通过测定最大吸收波长处的吸光度,再结合吸收
关于吩噻嗪类的构效关系的介绍
（一）苯环上取代基的影响 吩噻嗪苯环上取代基的位置和性质对抗精神病活性及强度都有密切关系。1、3和4位有取代基时活性均会降低，只有2位引入吸电子基团可增强活性。当氯丙嗪的2位氯被吸电子作用更强的氟甲基取代时，抗精神病活性增强，如三氟丙嗪抗精神病活性为氯丙嗪的4倍。2位取代基增强抗精神病的作用强
氢氯噻嗪的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水25ml,振摇2分钟,滤过,取续滤液10m,加0.01mol/L氢氧化钠溶液0.2ml与甲基红指示液0.15ml,溶液应显黄色。再加0.01mol/L盐酸溶液0.4ml,溶液应呈红色。氯化物取本品1.0g,加水20ml,振摇,滤过,分取滤液10ml,依法检查(通则0801
苄氟噻嗪的检查方法
芳香第一胺照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品80mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀。测定法精密量取1ml,加lmol/L盐酸溶液9.0ml,立即加4%亚硝酸钠溶液0.10ml,摇匀,放置1分钟,加10%氨基磺酸铵溶液0.20ml,摇匀,放置3分钟,
关于吩噻嗪类抗精神病药物中毒的检查诊断介绍
一、检查： 1.血液、尿液、胃液中药物的定性及定量测定，对诊断有参考意义。 2.动脉血气分析、血氧饱和度监测，可以了解呼吸抑制程度。 3.血液生化检查如血糖、转氨酶、尿素氮、肌酐、电解质等及心电监护，可判断机体损害程度。 二、诊断： 1.病史 有应用本类药物史。 2.临床表现 中
氢氯噻嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氢氯噻嗪15mg),加有机相[甲醇-乙腈(1:1)]2.5ml使氢氯噻嗪溶解,用水相[0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)]稀释至10ml,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用
苄氟噻嗪片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加0.4%氢氧化钠溶液适量,研磨,用0.4%氢氧化钠溶液分次转移至25ml量瓶中,充分振摇使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定吸光度,
氢氯噻嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品50mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化溶液10ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇照紫外-可见分光
生物碱的特殊杂质检查方法
利用药物和杂质在物理性质上的差异。硫酸奎宁中"氯仿-乙醇中不溶物"的检查盐酸吗啡中"其它生物碱"的检查旋光性的差异:用于硫酸阿托品中"莨菪碱"的检查对光选择性吸收的差异:利血平生产或储存过程中，光照和有氧存在下均易氧化变质，氧化产物发出荧光。因此规定:供试品置紫外光灯(365nm)下检视，不得显明显
贝诺酯中特殊杂质的检查方法
(1)游离水杨酸:药典采用目视比色法检查贝诺酯中的游离水杨酸。检查的原理为利用贝诺酯结构中无酚羟基,不能与高铁盐作用,而水杨酸则可与高铁盐反应呈紫色,与一定量水杨酸对照溶液生成的色泽比较,从而控制游离水杨酸的限量。方法为:取本品0.1g,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤入50ml比色管
氢氯噻嗪片的鉴别检查方法
鉴别照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氢氯噻嗪10mg),加丙酮10ml振摇使氢氯噻嗪溶解,滤过,取续滤液对照品溶液取氢氯噻嗪对照品,加丙酮溶解并稀释制成0.1%的溶液色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以乙酸乙酯为展开剂。测定法取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点
吩噻嗪类抗精神病药物中毒的病因分析
1.绝大多数中毒者系精神患者出院后自杀吞服本类药物后中毒。 2.治疗精神病时长期应用较大剂量的本类药物。 3.误服大量本类药物。 4.本类药物和某些药物合用可发生各种毒性反应。
预防吩噻嗪类抗精神病药物中毒的简介
1.精神病患者应用此类药物，需嘱其家属监控用药。 2.掌握适应证及剂量，切勿滥用。 3.长期应用需密切观察临床症状及不良反应，并定期检查血象，必要时查肝功能。 4.注意与其他药物合用时的各种不良反应。本药不宜与吡罗昔康合用，否则可导致血锂浓度过高而中毒。
关于吩噻嗪类抗精神病药物中毒的简介
抗精神病药即强镇静药，主要用于治疗急慢性精神病，吩噻嗪类包括氯丙嗪（冬眠灵，可乐静，Chlorpromazine）、奋乃静（羟哌氯丙嗪，Perphenazine，Trilafon）、甲硫达嗪（Thioridazine）等。其中吩噻嗪类有较强的M-受体亲和力，且镇静、降血压作用明显，而锥体外系反应
尿液分析仪测量尿胆红素与尿胆原的注意事项
主要用于消化系统肝脏、胆道疾病及其他相关疾病的诊治监测，尤其对于黄疸的鉴别有特殊意义。 须注意：①标本必须新鲜，避免胆红素在阳光照射下氧化为胆绿素、尿胆原氧化为尿胆素。 ②当患者接受大剂量氯丙嗪治疗，或尿液中含有高浓度的维生素C（＞500mg/L）、亚硝酸盐，或含有盐酸苯偶氮吡啶代谢产物时，
苄氟噻嗪片的性状及检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加0.4%氢氧化钠溶液适量,研磨,用0.4%氢氧化钠溶液分次转移至25ml量瓶中,充分振摇使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定吸光
苄氟噻嗪片的鉴别及检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加0.4%氢氧化钠溶液适量,研磨,用0.4%氢氧化钠溶液分次转移至25ml量瓶中,充分振摇使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定吸光
治疗吩噻嗪类抗精神病药物中毒的相关介绍
抢救治疗原则：清除毒物，密切监护，有特效解毒剂的应及时应用，维持多个受抑制器官的基本生理功能，直到机体通过多种途径将药物全部代谢和排出体外。 1.清除毒物 （1）彻底洗胃 一般首选1：5000高锰酸钾溶液。也可以用温开水灌洗，每次入液250毫升左右，反复冲洗，直至洗出液完全澄清。 （2）吸
对乙酰氨基酚中特殊杂质检查方法介绍
由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用HPLC法检查对氨基酚及有关物质和对氯苯乙酰胺。1.对氨基酚及有