清华大学研发的核酸检测剂盒获批上市
清华大学15日对外发布消息称，由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械批文。 据介绍，新的试剂盒有效提高了检测灵敏度，可以降低阳性漏检情况。此外，这个“嗅觉灵敏”的“新冠探测器”对包括德尔塔株(Delta)、奥密克戎株(Omicron)等在内目前全球范围内最常见的15种变异株，均不会出现漏检和脱靶。 郭永介绍称，新的试剂盒采用的是数字PCR技术(第三代PCR技术)，在之前荧光定量PCR(第二代PCR技术)的基础上借助了微流控生物芯片的方式，数字化显示新冠病毒数据，极大提升了核酸检测的“信噪比”，其灵敏度可达100拷贝/mL。 他举例称，老一辈人家里的电视机经常出现“雪花”，画质模糊，稳定性也不高。但现在的液晶电视就不存在这种情况，因为液晶电视的信号是数字信号而不是以前的模拟信号......阅读全文
清华大学研发的核酸检测剂盒获批上市
清华大学15日对外发布消息称，由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械批文。 据介绍，新的试剂盒有效提高了检测灵敏度，可以降低阳性漏检情况。此外，这个
数字PCR技术能否终结核酸检测“灰区”？
郭永（清华大学供图）目前，新冠疫情仍在全球猖狂肆虐。虽国内新冠疫情防控卓有成效，但在西安、河南、天津、北京等地仍有确诊病例出现，特别是新冠病毒接连出现了德尔塔株、奥密克戎株等变异株，无疑让严峻的防疫形势“雪上加霜”。实时荧光PCR核酸检测被认为是新冠检测的金标准，但仍有亟须解决的问题，如单基因阳性、
广东企业申报登革热检测试剂盒获批准上市
广东省食品药品监督管理局日前发布消息称，由一广东企业申报的登革病毒核酸检测试剂盒上月末获得国家食品药品监管总局批准上市。 9月30日，由中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒(P C R -荧光探针法)”获得国家食品药品监管总局批准上市，注册证号为：国食药监械(准)字201
全军首家新冠病毒核酸检测确诊实验室获批
1日获悉，解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心顺利通过军委后勤保障部和北京市卫健委批准，成为全军首家新型冠状病毒核酸检测确诊实验室。 该中心主任李伯安说：“成为确诊实验室后，我们的检测结果，无论阴性还是阳性，均可直接报告，不必再送其他单位复核。这将大大缩短患者的诊疗等候时间，初诊患者可以在
重磅！首个国产抗新冠病毒特效药获批准上市 ！
据清华大学官方消息，12 月 8 日，由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗（BRII-196） / 罗米司韦单抗（BRII-198）联合疗法，获得中国药品监督管理局的应急批准上市。这两款药由腾盛华创公司制造。这
华大基因核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书
3月2日，华大基因发布公告称，近日，公司全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书（英文简称“FSC”）。 新冠病毒核酸检测是新冠肺炎感染确诊的重要手段之一，是目前各国进行体外定性检测新冠肺
河北先河环保科技创业板上市获批
中国证监会周五公告称，在创业板发审委9月3日召开的2010年第54次会议上，河北先河环保科技股份有限公司和福建青松股份有限公司的首发申请均获通过。 河北先河环保科技股份有限公司本次计划发行3000万股，发行后总股本为12000万股。该公司是国内规模最大、产品线最全、创新能力最强的环境
赛诺菲PCSK9单抗获批 即将国内上市
近日，赛诺菲的PCSK9单抗阿利珠单抗（Alirocumab，商品名:Praluent）的上市申请（受理号：JXSS1800032、33、34、35）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。目前，全球仅有两款PCSK9单抗上市，即赛诺菲和再生元联合研发的阿利珠单抗以及安进的依洛尤单抗，国内则仅有
Patisiran获批上市 “沉默”的小核酸药物曙光乍现？
上周，世界首例免疫艾滋病基因编辑婴儿诞生的消息刷屏网络，随即引起轩然大波，而基因编辑则是利用生物学手段（如CRISPR/Cas9技术）实现对特定的基因片段的敲除或者修复，技术并非创新且已成熟，但风险仍兼而有之（如脱靶效应、收益与风险问题等），故此已遭多方强烈反对。而基因沉默则是另外一项与基因相关
新冠肺炎检测需要多久？这篇文章告诉你
新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为：以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是，重症、危重症患者病程中可为中低热，甚至无明显发热。部分患者起病症