20价肺炎球菌疫苗!辉瑞Apexxnar:用于≥18岁成年人群!

辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20):用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种,预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。在美国,该疫苗已于2021年6月获得批准。 PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗,在欧盟(EU)将以品牌名Apexxnar上市销售,在美国的品牌名为Prevnar 20。PCV20通过一次注射,将为成年人群提供强有力的、有意义的保护作用,免受造成全球大多数流行肺炎球菌病的血清型的侵害。 值得一提的是,这是首次批准一种结合疫苗,可预防20种血清型引起的大多数侵袭性肺炎球菌病和肺炎。与目前市面上的其他结合疫苗相比,Prevnar 20/Apexxnar将帮助预防更多血清型肺炎球菌病。 此次批准,基于辉瑞开展的成人临床项目的数据,该项目包括1期和2期试验、以及3项3期试验(NCT03760146、NCT03828617、NCT038......阅读全文

23价肺炎球菌多糖疫苗的流行病学介绍

  在美国,肺炎球菌感染每年导致约40,000例死亡。据估计,美国每年至少发生500,000例肺炎球菌性肺炎;在需要住院的社区获得性细菌性肺炎病例中,肺炎球菌感染约占25-35%。  美国估计每年发生50,000例肺炎球菌性菌血症。一些研究表明,每年菌血症的总发生率约为15至30例/100,000人

关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的注意事项介绍

  1、本品严禁静脉注射。不能在臀部注射本品  2、同其他疫苗一样,患急性、严重发热性疾病者应暂缓接种本品。  3、同所有其他注射用疫苗一样,接种本品时,应备有相应的医疗及抢救措施以防接种后出现罕见的超敏反应。  4、与其它肌肉注射一样,血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常

关于23价肺炎球菌多糖疫苗的再接种的问题介绍

  通常,不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。   然而,对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者,建议再接种一次。   高危人群包括功能性或解剖性无脾(如镰状细胞病或脾切除)、HIV感染、白血病、淋

关于肺炎多糖疫苗的特点介绍

  肺炎多糖疫苗为“23价肺炎球菌多糖疫苗”,能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型,约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。绝大多数健康的成年人,在接种后2-3周内,均能产生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保护性抗体。23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎,已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用1

肺炎多糖疫苗的特点

  肺炎多糖疫苗为“23价肺炎球菌多糖疫苗”,能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型,约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。绝大多数健康的成年人,在接种后2-3周内,均能产生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保护性抗体。23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎,已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用1

美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vaxneuvance(15价肺炎球菌结合疫苗,V114)扩大适应症:用于6周龄至17岁的儿童群体,进行主动免疫接种,以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。此次扩大适应症通过FDA的优先审查程序

关于七价肺炎球菌疫苗的国外临床不良反应介绍

  本品在国外有超过18,000例健康婴儿(6周~18个月)进行了多个有对照的临床研究,评价了本疫苗的安全性。以下绝大多数安全性结果主要来自17,066例婴儿,总共接受55,352剂本品的临床有效性试验(NCKP)。此外还对未免疫接种过本疫苗的大龄儿童进行了安全性评估。  在所有的临床试验中,本疫苗

13价肺炎球菌结合疫苗扩年龄新适应症获批

  近日,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)——沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,接种年龄范围从6周龄~15月龄扩展至6周龄~5岁(6岁生日前)。沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗,已在160多个国家或地区上市使用,在全球超过125个国家或地区纳

23价肺炎球菌多糖疫苗不得静脉注射及皮内注射

  当溶液和容器符合条件时,使用前应对所注射的疫苗进行目测观察,若含有可见的颗粒和发生变色则不可使用。  本疫苗可直接使用,不必稀释或重配。疫苗中加入了0.25%苯酚作防腐剂。  采用不含防腐剂、杀菌剂和去污剂的无菌针头和无菌注射器从西林瓶中抽取0.5mL溶液用于注射。  单次皮下或肌肉注射本品0.

肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果

现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗,对23种荚膜型的每一种都可产生抗体,在接种后的第3周,抗体的产生达到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定,现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。

辉瑞终止金黄色葡萄球菌疫苗多抗原疫苗-IIb期临床

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,将终止评估实验性金黄色葡萄球菌(S.aureus)多抗原疫苗(PF-06290510)的IIb期临床研究STRIVE,原因是疫苗无效。该决定是基于由外部专家组成的独立数据监测委员会(DMC)在开展预先计划的临时分析之后给出的建议。  DMC从这些数据中得

2020年疫苗Top5,辉瑞VS赛诺菲谁与争锋?

  尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”(Prevenar)疫苗在2014年遇到了一些挫折,辉瑞7价肺炎球菌疫苗(商品名:沛儿)在今年早些时候宣布退出中国,而新产品13价肺炎球菌疫苗尚未获批,辉瑞决定暂停其在华疫苗业务的商务运营。   然而,疫苗单品销售方面,辉瑞的沛儿13(Prevenar

-适用于无应答人群乙肝疫苗上市

  从中国肝炎防治基金会获悉:针对成人接种乙肝疫苗后无抗体者,我国率先研发的60微克重组乙肝疫苗,目前通过国家食品药品监督管理局审批获准上市,实现了乙肝疫苗接种人群的全覆盖。   国家疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰表示,60微克重组乙肝疫苗具有激活人体免疫应答的功效,保证了16岁及其以上年

关于双载体13价肺炎疫苗的适用人群介绍

  双载体13价肺炎疫苗适合6周龄至5岁(6周岁生日前)的婴幼儿和儿童接种。其中,6周龄至6月龄的婴儿需接种4剂,即6周龄起进行首针接种,间隔两个月完成3剂次接种,12个月至15个月完成1剂次的加强免疫;7个月至11个月的婴幼儿需接种3剂,基础免疫两剂间隔1个月,加强针接种间隔两个月;12个月至23

肺炎疫苗的基本信息介绍

  肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部,约有40%-70%的人带菌,当机体免疫功能降低时,病菌就会乘虚而入侵入肺部,造成肺炎。肺炎球菌感染,一是来自自身带菌,当抵抗力降低时,肺炎球菌向下呼吸

肺炎疫苗的简介

  肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部,约有40%-70%的人带菌,当机体免疫功能降低时,病菌就会乘虚而入侵入肺部,造成肺炎。肺炎球菌感染,一是来自自身带菌,当抵抗力降低时,肺炎球菌向下呼吸

简述肺炎球菌疫苗的适应症

  1. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)  进口PCV13适用于6周龄至15月龄婴幼儿。国产PCV13主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童。  2. 23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)  用于2岁以上感染肺炎球菌、患肺炎球菌性疾病风险增加的人群,以下是重点人群但不局限于以下人

专家呼吁重视肺炎球菌疫苗接种

   第十一届肺炎双球菌及肺炎球菌疾病国际研讨会4月15日在澳大利亚墨尔本开幕。来自全球医疗卫生机构及企业的专家及业内人士齐聚一堂,呼吁各国政府重视疫苗接种,保护儿童免受肺炎球菌疾病的侵害。 肺炎球菌是一种感染性细菌,可引发肺炎、脑膜炎、败血症和其他致命性疾病,是导致全球婴幼儿死亡的主要“健康杀

关于七价肺炎球菌疫苗的药效学特性和临床试验介绍

  根据肺炎链球菌荚膜多糖抗原的差异,大约可鉴别出90余种血清型,致病的血清型在不同的年龄和地理位置的分布有所不同。本疫苗在美国的血清型覆盖率为89~93%之间,已在美国人群中获得对侵袭性疾病(IPD)的临床有效性评价。1988~2003年的流行病学研究数据显示,本品在欧洲的覆盖率较低而且在不同国家

关于肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果介绍

  疫苗为液体剂型,可直接于皮下或肌内注射0.5ml,但不能注入皮内或血管。  现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗,对23种荚膜型的每一种都可产生抗体,在接种后的第3周,抗体的产生达到高峰。  肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定,现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。

肺炎球菌疫苗的用药禁忌

  1. 对疫苗中任何成分过敏都是接种该疫苗的禁忌证;  2. 中度或重症的急性疾病,无论是否发热,接种疫苗应谨慎。

肺炎球菌多糖疫苗的定义

肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖,它们至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型和85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。

肺炎链球菌疫苗的接种对象

选择性接种策略⑴成人接种①慢性病人,特别是伴有呼吸道感染发病增加的心血管疾病和慢性肺疾患的病人;②急性病人,特别是伴有肺炎球菌疾病或其并发症危险的脾功能障碍、无脾症、何金氏病、多发性骨髓瘤、肝硬化、酒精中毒、肾功能衰竭、慢性脑脊液漏出症和免疫抑制治疗的病人;③50岁以上健康的老年人。⑵儿童接种。包括

肺炎球菌多糖疫苗的接种对象

A 选择性接种策略⑴成人接种①慢性病人,特别是伴有呼吸道感染发病增加的心血管疾病和慢性肺疾患的病人;②急性病人,特别是伴有肺炎球菌疾病或其并发症危险的脾功能障碍、无脾症、何金氏病、多发性骨髓瘤、肝硬化、酒精中毒、肾功能衰竭、慢性脑脊液漏出症和免疫抑制治疗的病人;③50岁以上健康的老年人。⑵儿童接种。

概述肺炎球菌多糖疫苗的接种对象

  A、选择性接种策略  ⑴成人接种  ①慢性病人,特别是伴有呼吸道感染发病增加的心血管疾病和慢性肺疾患的病人;  ②急性病人,特别是伴有肺炎球菌疾病或其并发症危险的脾功能障碍、无脾症、何金氏病、多发性骨髓瘤、肝硬化、酒精中毒、肾功能衰竭、慢性脑脊液漏出症和免疫抑制治疗的病人;  ③50岁以上健康的

成年人应该接种哪些疫苗?你知道多少?

  在疫苗被开发之前,诸如白喉、破伤风和脑膜炎等感染性疾病是引发全球人群死亡和患病的直接原因,疫苗的开发是人类历史上最伟大的公共卫生成就之一,其明显降低了因感染性疾病死亡的人群数量。  目前在为澳大利亚成人和婴儿提供的资助疫苗的接种率上存在很大的差距,有超过93%的婴儿都进行了疫苗接种,而成年人的疫

辉瑞沛儿肺炎疫苗重返中国-外资药企暗战正酣

  也正因此,在去年辉瑞沛儿7价疫苗因许可证到期而不得不暂停在华销售后,由于供货不足,国内疫苗领域一度引起“疫苗荒”:有国内媒体报道称,在北京一些还有7价沛儿疫苗存货的私立医院,一套7价沛儿的注射费被追涨至上万元(社区防疫中心无货),还有不少家庭甚至前赴香港去打13价沛儿疫苗。  疫苗市场争夺战  

GSK将登顶疫苗市场,诺华送了关键“助攻”(附Top10榜单)

  在疫苗领域,一年时间就会发生很大的变化,尤其是涉及到大型交易行动时。在EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。  此前,EvaluatePharma曾预测,默沙东(Merck)

干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析

  新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看,创新疫苗、多联多价疫苗需求未满,民众消费升级,新型疫苗是疫苗行业的发展趋势;从供给端来看,新型疫苗品种技术壁垒高,大多品种为独家,产品价格易维护,净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇  2018年11月11日,国家市场监管总局公布《中华人民

老年人如何打疫苗

   今年12月15日是第30个世界强化免疫日。在中国,每年4月25日的儿童预防接种宣传日至今也设立整整40年。几十年来,国内外的儿童预防接种工作已经得到长足发展。但相比之下成年人,特别是其中老年人的疫苗接种却往往受到忽视。  老年人是否应该接种疫苗?又该接种哪些疫苗?接种疫苗时需注意哪些方面?带着