20价肺炎球菌疫苗！辉瑞Apexxnar：用于≥18岁成年人群！
辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准20价肺炎球菌结合疫苗（PCV20）：用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种，预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。在美国，该疫苗已于2021年6月获得批准。 PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗，在欧盟（EU）将以品牌名Apexxnar上市销售，在美国的品牌名为Prevnar 20。PCV20通过一次注射，将为成年人群提供强有力的、有意义的保护作用，免受造成全球大多数流行肺炎球菌病的血清型的侵害。 值得一提的是，这是首次批准一种结合疫苗，可预防20种血清型引起的大多数侵袭性肺炎球菌病和肺炎。与目前市面上的其他结合疫苗相比，Prevnar 20/Apexxnar将帮助预防更多血清型肺炎球菌病。 此次批准，基于辉瑞开展的成人临床项目的数据，该项目包括1期和2期试验、以及3项3期试验（NCT03760146、NCT03828617、NCT038......阅读全文
美国ACIP发布成人免疫接种指南
美国疾病控制与预防中心的免疫咨询委员会(ACIP)发布2013年成人免疫接种指南。最新的指导方针在线发布于1月28号的内科学年鉴，包括为提高成人疫苗接种率的建议书和百白破疫苗、肺炎球菌疫苗以及流感疫苗安排的变动。“为成人推荐的疫苗要根据其年龄、疫苗接种史、健康状况、生活方式、职业和旅行。”来自乔治亚
简述肺炎球菌疫苗的临床应用
1.接种程序 （1）进口PCV13：推荐常规免疫接种程序为2、4、6月龄进行基础免疫，12～15月龄加强免疫。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔4～8周。 （2）国产PCV13：请按疫苗说明书并在医师指导下使用。 （3）PPV23：通常接种对象只接种1剂次。对需要复种的，按照说
关于肺炎球菌结合疫苗的简介
在肺炎球菌结合疫苗问世之前，可用于预防肺炎球菌疾病的只有肺炎球菌多糖疫苗。多糖疫苗是以肺炎球菌荚膜多糖为抗原成分，因此只能诱导B细胞免疫，而不能诱导T细胞免疫。2岁以下儿童免疫系统发育尚不完善，对单纯的多糖疫苗无法产生有效的免疫应答，所以多糖疫苗只适用于2岁以上高危人群（如镰状细胞病、HIV感染
肺炎球菌多糖疫苗的功能特点
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖，它们至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型和85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。
关于肺炎球菌疫苗的基本介绍
肺炎球菌不仅可以导致儿童肺炎，而且也是引发脑膜炎、中耳炎、鼻窦炎等疾病的主要病原菌。肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌引起的肺炎、菌血症和脑膜炎等最有效的手段，已上市的疫苗为肺炎球菌多糖疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗。
二价mRNA疫苗加强针在预防Omicron的住院和死亡方面更有效
2022年8月31日，美国FDA批准了Moderna公司，以及辉瑞/BioNTech开发的二价mRNA新冠疫苗。这两种二价mRNA新冠疫苗，都包含了等量的编码新冠病毒原始毒株S蛋白的mRNA和编码Omicron BA.4/BA.5突变株S蛋白的mRNA。这两款二价mRNA新冠疫苗获批可在完成2剂
北京20日开始流感疫苗接种－易感人群也该接种
每年秋冬季都是流行性感冒的多发期。10月20日至11月30日，北京将开展流感疫苗预防接种工作，北京市户籍60周岁以上老年人和在校中小学生、中等专业学校学生均可免费接种。 具体接种办法为：有北京市居民身份证，年龄在60周岁以上的老年人，持有效居民身份证到就近的医疗接种点统一接种;在校中小学校
全球疫苗市场2011战略趋势－四大因素将抑制增长
成本控制、流感疫苗之间竞争的日益加剧、后期研发线新产品的缺乏，以及强烈的反对接种的学说都将是影响疫苗领域继续增长的关键因素。来自《自然》杂志的最新分析—— 疫苗市场在过去5年里飞速增长。据报道，全球五大制药巨头(赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、默沙东、辉瑞以及诺华)疫苗产品的销售额占了整个疫苗市
九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？
2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）。至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。 九价HPV疫苗上市了，此前上市的二价、四价疫苗
HPV二价疫苗与四价疫苗的功效有哪些区别？
HPV二价疫苗与四价疫苗相同，是针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌的疫苗，所利用的L1蛋白是截短自杆状病毒－昆虫细胞表达系统表达C端，其制备方法是通过多步层析及体外解聚再组装，是一种均一的VLPs。HPV四价疫苗是首个HPV预防疫苗，针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌及HPV16、HPV11
辉瑞第三季度营收226亿美元，新冠疫苗占20％
11 月 1 日，辉瑞发布三季度财报。Q3 营收 226 亿美元，同比小幅下降 2%。排除新冠疫苗 Comirnaty 和口服药物 Paxlovid，营收则同比小增 2%。 同时，辉瑞宣布上调了 2022 年度财务指导的下限，预期 2022 年度营收将在995 -1020 亿美元（此前为980
概述肺炎疫苗的接种对象
用于2岁以上的以下人群的接种： 1、选择性接种 （1）50岁及超过50岁以上者。 （2）患有可增加肺炎球菌感染性疾病危险的慢性疾病者，如心血管疾病、肺部疾患、肝及肾脏功能受损者。 （3）免疫缺陷病人，如脾切除者或是由镰状细胞性疾病及其它原因引起的脾功能障碍者。 （4）患有其它慢性疾病而
简述肺炎球菌结合疫苗的制作周期
一批七价肺炎球菌结合疫苗要经过载体蛋白和多糖的发酵、纯化，多糖和蛋白结合，质量检测，包装等一系列流程，需要大量的装置和数以千计专业人员将近52周(13个月)的努力才能获得。由于成本高，七价肺炎球菌结合疫苗的价格也就相对较为昂贵。
使用肺炎球菌疫苗的注意事项
1.严禁静脉注射。 2.血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者，接种途径为肌内注射时均应非常谨慎（应在凝血因子替代或类似治疗后尽早接种，接种时应用更小的针头，接种后按压注射部位≥2分钟，不得揉搓）。 3.疫苗只能对本身所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防疫苗以外的血清型别和其
肺炎球菌多糖疫苗的使用方法
疫苗为液体剂型，可直接于皮下或肌内注射0.5ml，但不能注入皮内或血管。
简述肺炎球菌疫苗的不良反应
接种肺炎球菌疫苗后，有些人可能会出现食欲不振、睡眠不安、发热、关节和肌肉疼痛、皮疹等反应。也有极少数的人会出现头痛、发热。当体温超过38.5℃时，可采取物理降温，必要时服用退热药。一般疫苗反应在接种后2～3天内消失。
肺炎球菌多糖疫苗的概念和功能
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖，它们至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型和85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。
肺炎球菌多糖疫苗的概念和功能
黄热病疫苗（Yellow Fever Vaccine）是一款有预防黄热病功效的疫苗。
关于肺炎球菌多糖疫苗的基本介绍
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖，它们至少代表了90%从血液中分离的肺炎球菌菌型和85%从一般无菌部位分离的肺炎球菌菌型。
辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局
当地时间2015年1月5日，辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权，Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司，总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗（CMV）和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。 通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫
制药巨头并购重组－开创国内疫苗市场
不久前，著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017， outlook to 2022》，对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测，全球疫苗市场领域，GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场，各大公司将分
辉瑞/BioNTech－疫苗获FDA批准可在正常冷冻温度下保存2周
美国食品药物管理局(FDA)宣布，批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗（商品名：Comirnaty ）在常规药品冷冻箱温度下（-25℃至-15℃）运输和储存2周时间。以作为在超低温（-80℃至-60℃）冰箱中储存的替代或补充。 Comirnaty 是基于BioNTech专有mRNA技术，由
沃森生物23价肺炎疫苗完成临床
4日11时36分，沃森生物发布公告称，“23价肺炎球菌多糖疫苗”（以下简称23价疫苗）已完成临床试验，将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）申报23价疫苗产品的生产批件。 董秘：明年底前有望产业化 3月4日11时36分，沃森生物发布公告称，公司和全资子公司玉
全球第二款：FDA批准辉瑞RSV疫苗上市
·美国辉瑞（Pfizer）的二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗BRYSVO已获美国食品药品监督管理局批准上市，可用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。据灼识咨询数据，RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物），预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的12
肺炎球菌结合疫苗的基本信息介绍
结合疫苗的抗原成分是以肺炎球菌荚膜多糖结合白喉杆菌变异蛋白一起构成的，因为有氨基酸类抗原物质参与，所以不仅能诱导B细胞免疫，也能诱导T细胞免疫。这样在2岁以下儿童体内可诱导有效的免疫应答。而且，接种结合疫苗产生的抗体活性强，并可诱导免疫记忆。 由于2岁以下儿童恰恰是肺炎球菌的主要易感人群，
关于肺炎球菌结合疫苗的药物成分介绍
七价肺炎球菌结合疫苗包含了7种主要的致病肺炎球菌荚膜多糖血清型：4, 6B, 14, 19F, 23F，18C，9V。各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂。另含氯化钠和注射用水。载体蛋白与多糖抗原结合，克服了多糖疫苗的缺点，形成更有效的结合疫苗。应用磷酸铝作为佐剂可增强抗体反应。
简述肺炎球菌多糖疫苗的注意事项
（1）疫苗一定要注入皮下或肌内，注入皮内可致严重的局部反应； （2）当患有任何发热性呼吸道疾病或其他急性感染时，应推迟使用疫苗，除非医生认为不接种疫苗会造成更大的危险； （3）已在应用青霉素(或其他抗生素)预防肺炎球菌感染的病人，接种疫苗后不应中断使用抗生素； （4）2岁以下的儿童接种疫苗
肺炎球菌多糖疫苗的接种注意事项
（1）疫苗一定要注入皮下或肌内，注入皮内可致严重的局部反应；（2）当患有任何发热性呼吸道疾病或其他急性感染时，应推迟使用疫苗，除非医生认为不接种疫苗会造成更大的危险；（3）已在应用青霉素(或其他抗生素)预防肺炎球菌感染的病人，接种疫苗后不应中断使用抗生素； （4）2岁以下的儿童接种疫苗后效果不理想
多国开启接种加强针－第三针要不要打？
随着新冠变异病毒传播、各地学校开学以及北半球即将迎来呼吸道疾病多发的秋冬季节，一些国家决定或已经开始为新冠感染风险较高的特定人群接种新冠疫苗加强针。 美国食品和药物管理局22日修正了针对辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权，允许老人和高危人群接种完第二剂辉瑞疫苗至少6个月后，接种一剂辉瑞疫苗的加强针。
“人类疫苗计划”启动，辉瑞成为新成员
辉瑞今日宣布将加入一项名为“人类疫苗计划”的研究项目，该项目由政府和企业共同合作，将通过深入研究免疫系统，加速疫苗和肿瘤免疫治疗的研发进程，从而应对重大传染病以及为攻克肿瘤提供帮助。 该项目主要研究的转染病包括流感、登革热和艾滋病。 辉瑞疫苗研发部门负责人 Kathrin U. Jansen