辉瑞／BioNTech疫苗获FDA批准可在正常冷冻温度下保存2周
美国食品药物管理局(FDA)宣布，批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗（商品名：Comirnaty ）在常规药品冷冻箱温度下（-25℃至-15℃）运输和储存2周时间。以作为在超低温（-80℃至-60℃）冰箱中储存的替代或补充。 Comirnaty 是基于BioNTech专有mRNA技术，由辉瑞和BioNTech 共同开发的mRNA疫苗。该款疫苗已于去年12月获欧盟和美国FDA紧急使用授权。用于预防16岁及以上人群COVID-19感染。全球III期临床试验结果显示Comirnaty 在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%，针对65岁以上成年人的有效性超过94%。截至目前，这款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾50个国家和地区的卫生监管部门的授权使用。 然而，此前这款疫苗要求必须在-80oC至-60oC的超低温冰箱中储存，在这种温度下可以保存长达6个月。这种对保存温度的严格要求为疫苗的运输和储存带来了不便。 FDA生......阅读全文
辉瑞准备开始三合一免疫疗法组合临床试验
据报道辉瑞准备明年开始第一个三合一免疫疗法组合的一期临床。这个组合包括PD-L1抗体Avelumab、 4-1BB激动剂Utomilumab、和一个OX40激动剂。据称该试验准备探测人体能忍受多大程度的免疫激活，并找到最佳平衡点。现在PD-1抗体的年花费达到15万美元，所以三个新型免疫疗法的价格
辉瑞新冠口服药获进展－疫苗临床试验却曝“丑闻”
美国辉瑞公司5日发布消息称，其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过，该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作，这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。 《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说，辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数
辉瑞称新冠疫苗临床试验参与者出现轻中度副作用
随着新冠疫苗的大规模临床试验加速推进，疫苗产生的副作用也随之暴露。上周阿斯利康因接种者出现不明原因的副作用，一度紧急叫停了新冠疫苗的全球临床试验。 辉瑞公司周二也透露，其在正在进行的新冠疫苗后期研究发现，一些参与者在接种了该公司的实验性新冠疫苗或安慰剂后，显示出轻度至中度的副作用。 公司称，
诺华、罗氏、辉瑞…全球TOP10药企在华临床试验－谁申报最多？
对于医药人来说，“5.20”应当具备一个更不一样的色彩。跨国药企在华临床试验，谁申报最多？谁完成最多？谁撤回最多？为什么？答案都在这篇文章里。 一年一度的“5.20”，今年你是如何度过的？是否已经沉浸在甜言蜜语之中无法自拔，是否已经拿到了心仪的礼物，是否又向你身边所爱的人，你的父母、爱人、子女
BioNTech和辉瑞联合研发的新冠疫苗临床试验获阶段性成果
7月1日晚，德国BioNTech生物公司在其官网上发布了与美国辉瑞制药联合进行的部分新冠候选疫苗临床试验取得的阶段性成果。该公司称，初步数据表明，BNT162b1的给药剂量耐受性良好，且可产生剂量依赖性免疫原性。如获得监管机构批准，BioNTech与辉瑞将于7月下旬在美国进行下一阶段3万人规模的
辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近年来，许多重磅炸弹药物的ZL期纷纷到期，原研药极有可能被生物仿制药抢占市场份额，面临“ZL断崖”的危机。近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据。数据表示在25周的治疗之后，PF-05280014客观缓解率与原研药等同，具有生物等效性，达到了临床试验的主要
辉瑞模式遭受质疑
今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额，但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿，现在2000亿，和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。虽然股东得到950亿美元的分红，但辉瑞股票现在比1999年还低（当然那
－辉瑞中国原CFO苗天祥被任命为海正辉瑞CEO
继11月，前任CEO蒋世东从海正辉瑞离职之后，这家代表性合资公司的CEO一职一直悬空。最新，脸谱君自业界获悉：辉瑞中国区原财务总监苗天祥被任命为海正辉瑞的新任CEO。 苗天祥，曾经在大学任教12年，1994年加入辉瑞制药，分别在大连、曼谷、北京等地担任总会计师、财务主计长、财务总监等职，是辉瑞
辉瑞分家暂停，收购继续
【新闻事件】：辉瑞今天（9月27日）宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司，而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划，2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后，投资者希望辉瑞能尽快做出决定，辉瑞承诺
涉嫌引起肝损伤－辉瑞下架高血压药－不涉及中国
12月12日，记者从辉瑞中国了解到，因涉嫌引起肝损伤，辉瑞制药已经宣布将治疗肺动脉高血压的药物Thelin（西他生坦）撤出市场，并停止对该药开展的所有临床试验。目前，该款药物未在中国上市。 据辉瑞制药日前发表的声明，对临床试验数据和市场销售报告进行评估后发现，西他生坦可能会引起肝损伤
BCMAxCD3双特异性抗体遭遇安全问题
5月4日，辉瑞公布2021年第一季度业绩报告，收入达到146亿美元，较去年同期增长42%，这一增长主要是该公司与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的贡献，这款疫苗在一季度的销售额达到了34.62亿美元。根据今年4月中旬签订的16亿剂疫苗合同，辉瑞已将BNT162
辉瑞说漏嘴了：自研病毒！美激进组织卧底偷拍辉瑞高管
截止至2023年1月29日，辉瑞自行研发新冠病毒新变种的消息并没有被证实。（现在唯一不能确认的就是视频里的男子到底是不是辉瑞的研发主管，他的话内里意思很明确，就是辉瑞曾经尝试过制作变种病毒）近日，“真相工程”爆出卧底暗访辉瑞主管的谈话视频，视频中提到，辉瑞考虑自行研发COVID病毒变种，疫苗生意是
美国辉瑞紧急下架一种高血压药西他生坦
美国辉瑞制药有限公司12月10日宣布将治疗肺动脉高血压的药物西他生坦紧急撤出市场，并停止对该药开展的所有临床试验，因为这种药可能引起肝损伤，严重时可致患者死亡。 据辉瑞公司介绍，西他生坦既未在中国销售，也没有进入中国的医学临床试验。 辉瑞在一份声明中说，该公司已经撤回了西他生坦在美国
不能再高了！辉瑞临床开发成功率翻4番的秘密是？
临床开发成功率翻4倍！辉瑞公布最新研发进展 今日，辉瑞（Pfizer）公司公布了2020年第四季度和2020年全年的财报。辉瑞公司近几年来对公司的结构进行了大规模重组，拆分了经营仿制药和消费者健康产品的业务，专注于创新疗法的开发。该公司与BioNTech公司合作开发的新冠疫苗是首个获得FD
辉瑞仍未放弃收购阿斯利康
辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线，此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝，引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。 阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示，对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购
英国NHS：辉瑞Ibrance药价过高
英格兰和威尔士的NHS成本监管机构裁定，与用于治疗乳腺癌所带来的收益相比，由国家医疗服务体系所资助的辉瑞的Ibrance的成本过于高昂。 NICE推出了一份指南草案以拒绝该药物治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Ibrance（palboci
990亿业务！辉瑞全卖了
辉瑞超市开张，钙尔奇、善存上货架 日前，据路透社报道，美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务，预计三个星期内，将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家。心理预期990亿（单位：人民币，下同）！ 10月10日，辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道，辉瑞准备出售有善存、钙尔
辉瑞关闭在英研发中心
最近，世界最大制药公司美国辉瑞决定关闭它在英国的研发中心，一时在英国闹得沸沸扬扬。尽管辉瑞一再申明这与英国的商业和投资环境无关，但英国朝野都对辉瑞的这一决定深感痛惜，商务大臣文森特・凯布尔表示英国政府对辉瑞的这一决定“极度失望”。 辉瑞公司在英国的研发基地已经运作了50多年，总部设在
辉瑞如何应用医疗大数据？
“在辉瑞公司，每一次临床试验，每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。” ——Ian C. Read， 辉瑞CEO 辉瑞，这家老牌的“宇宙级”制药企业，能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新，在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。 动脉网发现，辉瑞通过
辉瑞要在中国肿瘤市场干啥？
王牌乳腺癌产品主动降价超50%，辉瑞要在中国肿瘤市场怎么做？ 近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据，全球乳腺癌新发病例高达226万例， 超过了肺癌的220万例，乳腺癌取代肺癌，成为全球第一大癌。 2021年1月18日，辉瑞乳腺癌产品爱博新（哌柏西
北大与辉瑞合作进行药物研发
北京大学与辉瑞公司近日签署合作研究协议，双方宣布将在生命科学和生物医学研究方面合作并旨在开发药物研发方面的创新科技。据此协议，辉瑞不仅会为双方共同感兴趣的课题提供资金支持，而且会利用自身在药物研发领域的专业知识和经验来帮助北京大学建立一个世界一流的生物转录研究和药物研发中心。 北京大学深圳
辉瑞52亿美元收购Anacor医药
5月16日，Anacor医药公司宣布将被辉瑞医药公司收购，此次并购交易总价值达52亿美元。 根据此次并购交易的条款，辉瑞医药公司将以每股99.25美元的价格收购Anacor医药公司，该收购价格比Anacor医药公司此前的收盘价64.03美元溢价55%。 辉瑞公司预计，该并购交易将于今年第三季
辉瑞在英国的ZL纠纷败诉
英国一高等法院在备受关注的辉瑞畅销药Lyrica专利纠纷案中裁定辉瑞败诉。仿制药生产商可以自由出售该药物的仿制版。 辉瑞原本期待判决结果能够保护Lyrica用于止痛的专利权。该药物用于治疗一般性焦虑症和癫痫的专利已经到期。Lyrica最初开发时是针对这两种病症，然而之后辉瑞发现该药物同样可以用
辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局
当地时间2015年1月5日，辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权，Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司，总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗（CMV）和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。 通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫
辉瑞正式完成对惠氏收购
10月15日， 辉瑞公司宣布完成对惠氏公司的收购。至此，辉瑞公司成为了一个更加多元化的医药公司，可为发达国家和新兴市场提供包括疫苗、生物制剂、小分子和营养品等用于人类、动物和消费者保健方面的产品。 辉瑞公司的产品覆盖了广泛而极具潜力的治疗领域，产品线丰富，研发和生产能力卓越，处于全球领先地
中国疫苗—全球新冠战疫的主力军
北京时间今天凌晨，巴西布坦坦研究所宣布中国科兴公司研制的疫苗有效率确定超过50%，达到了巴西规定的疫苗使用标准。同时该研究所表示，应科兴公司的要求，具体有效率等数据要在接下来最多15天的时间内推迟公布，因为科兴公司希望将在土耳其印尼等国的实验数据进行整合。西方媒体立刻将报道的重点放在“中国数据不
辉瑞超－20－亿美元创新蛋白降解疗法在中国启动3期临床
近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，辉瑞（Pfizer）在中国启动了蛋白降解靶向嵌合体 Vepdegestrant 片的 3 期临床，拟用于 ER+/HER2 -乳腺癌一线治疗。Vepdegestrant 最初由 Arvinas 公司开发，2021 年，辉瑞与 Arvinas 公司
ASCO摘要发布，默沙东Keytruda临床试验结果喜人
美国临床肿瘤学会年会（American Society of Clinical Oncology's annual meeting，ASCO）可以说是制药公司每年最关注的会议之一，许多公司都会发表新的临床试验结果，有些成为令人瞩目的焦点，有些则因为临床试验结果不尽人意而前景黯淡，总而言之是几家欢
高良姜的临床试验
对消化系统的作用 实验表明： 高良姜煎剂给犬灌胃，能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高，但对胃蛋白活力无明显影响．给小鼠灌胃，能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率，并能对抗番泻叶引起的泻下作用，但不能对抗蓖麻油的泻下作用．番泻叶为刺激大肠性泻药，而蓖麻油为刺激小肠性泻药，多数温里药对刺激大肠性腹
默克/辉瑞发布PDL1抑制剂avelumab－默克尔细胞癌积极数据
制药巨头默克和辉瑞近期发布了其PD-L1抑制剂avelumab在默克尔细胞癌中的积极临床试验数据。默克尔细胞癌一种罕见的皮肤癌，恶性程度极高，是原发于皮肤的、病死率最高的恶性肿瘤。因其肿瘤细胞质内有神经内分泌颗粒出现，也被称作原发于皮肤的神经内分泌肿瘤。默克尔细胞癌通常在头颈部发生，老年人由于免