临床药物研发为啥90％失败，它们是如何改进成功的？
密歇根大学药学院孙笃新教授团队（https://pharmacy.umich.edu/sun-lab），与百时美施贵宝的转化开发和临床药理学中心的Simon Zhou博士合作，在Acta Pharmaceutica Sinica B(APSB)上发表了一篇评论 ( Why 90% of clinical drug development fails and how to improve it? )和一篇研究论文（Structure‒tissue exposure/selectivity relationship (STR) correlates with clinical efficacy/safety）来回答以下问题： 尽管在过去几十年有许多成功的策略，为什么90%临床药物研发失败？药物研发是否忽略了某些方面而导致高失败率？如何提高临床药物研发的成功率？一方面，正确的分子靶点验证，即确认分子靶点是人类疾病的原因和药物的预......阅读全文
抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 临床前研究挑战巨大 各大新药研发机构面临的问题，包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中，从临床前研究到临床研究，再到最后的CFDA/FDA
患者血液深棕色可能是为啥？
梅奥诊所实验室医学和病理部的 Maria 等报道了一例深棕色的血样报告，发表在近期的 Clinical Chemistry上。 一个 65 岁女性因充血性心衰做二尖瓣置换术。在手术时她出现过度失血而血栓，以及随后的溶血性贫血。 血样出现非正常性黑色（图 1）。实验室检测显示溶血和黄疸指
患者血液深棕色可能是为啥？
梅奥诊所实验室医学和病理部的 Maria 等报道了一例深棕色的血样报告，发表在近期的 Clinical Chemistry上。一个 65 岁女性因充血性心衰做二尖瓣置换术。在手术时她出现过度失血而血栓，以及随后的溶血性贫血。血样出现非正常性黑色（图 1）。实验室检测显示溶血和黄疸指数没有出现升高至实
eLife：细菌如何钻入细胞并杀死它们
最近，一个科学家小组揭示了某些有害细菌如何钻入我们的细胞并杀死它们。他们的研究表明，细菌“纳米钻（nanodrills）”如何将自身聚集在我们细胞的外表面，并首次展示了它们如何在细胞外膜上钻孔。这项研究发表在2014年12月2日的《eLife》杂志，支持开发新药来靶定这一与严重疾病相关的机制。该
学者成功构建渐冻症样猪模型，助力药物研发
10月23日，记者从暨南大学获悉，该校研究员闫森、教授李晓江团队在肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）动物模型研究领域取得重大突破，成功构建出能快速稳定模拟人类ALS多种核心特征的猪模型。相关成果发表于《美康》（MedComm）。论文通讯作者闫森向《中国科学报》介绍，研究团队借助过表达TDP-43
药物开发失败的概率：生物标记物指导的试验设计
本期Nature Reviews Drug Discovery发表了来自Genentech, Inc.公司Michael J. Townsend 和Joseph R. Arron的评论文章。文章讲到药物的候选分子可能因为各种各样的原因导致临床开发的失败，但是生物标记物指导的临床试验能够降低失败的
药物开发失败的概率：生物标记物指导的试验设计
本期Nature Reviews Drug Discovery发表了来自Genentech， Inc.公司Michael J. Townsend 和Joseph R. Arron的评论文章。文章讲到药物的候选分子可能因为各种各样的原因导致临床开发的失败，但是生物标记物指导的临床试验能够降低失败的
“我不是药神”，我是“药物研发新模型”
“吃个橘子”，蹭个旧热度，安利一种新型的药物研发细胞模型：人iPS细胞来源组织细胞。 《我不是药神》堪称今年爆款，小编观影时也是完全沉浸其中，跟着剧情嬉笑怒骂。可电影只是电影，观影后小编也在思考这天价药到底是谁的锅？推给药物公司貌似也不妥，毕竟从药物发现到新药注册，涉及药物筛选、药效学研究、药
全球健康药物研发中心新药将进入临床
4月13日，《中国科学报》从全球健康药物研发中心（GHDDI）获悉，GHDDI有一款原创1类新药在国内开展Ⅰ期临床试验，以及一款吸入式广谱抗病毒药物APR002在澳大利亚开展I期临床试验。与此同时，GHDDI的新型抗疟疾药物和抗结核病药物正在加紧研发当中，各有一款新药有望于今年下半年和明年年初进
Ｒobert－子宫药物流产失败病例分析
1 病例简介 患者，女， 21 岁，因“停经 2+月，下腹痛伴阴道流血 1 天” 于 2018 年 5 月 28 日收入院。LMP 2018 年 3 月 29 日，平素 月经规律， 4～5 天/37～40 天，有痛经史。5 月 27 日患者下腹 阵发性疼痛，少量阴道流血，色鲜红，并伴有头晕、
GSK反义药物drisapersen－III期试验失败
葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布，在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败，与安慰剂组相比，drisapersen
分享一些利用类器官技术研发药物的成功经验
以下是一些利用类器官技术研发药物的成功经验： **明确研究目标与类器官选择**：在开始研发前，清晰地定义药物研发的目标，例如针对特定疾病的治疗或特定细胞功能的调节。然后根据目标选择合适的类器官类型，如针对肿瘤药物研发选择肿瘤类器官，针对神经系统疾病选择神经类器官。 **优化培养条件**：精心优化
伴随诊断：癌症治疗的低成本之路
癌症治疗的费用一直在上升，在很多情况下，医生、承保人和病人不得不评估抗癌药的价格是否能与它提供的疗效等价。药价为何如此之高，如何降低药价使患者能够负担得起治疗费用，这些都是一直存在争议的问题。然而，因为药物研发费用本身就是天价，所以在短时间内直接降低药价不太可能。因此，降低癌症治疗成本目前的方向
新转机？强大的肽阻止HIV进入细胞
日前，默克公司一种之前认为很有潜力的艾滋病疫苗临床试验的失败引来了很大关注和震动。人们不禁迷茫，离战胜HIV/艾滋病的那一天还遥不可及？试验的失败不仅打击人们战胜这种疾病的信心，还导致研发公司的巨大投入付之东流。尽管如此，世界各地的科学家还在以更大的热忱努力开发能够克制这种疾病药物、疫苗。他们的新发
如何改进粗纤维测定方法？
纤维是指食用植物细胞壁中的碳水化合物和其他物质的复合物。纤维虽然不能被人体消化吸收,营养价值很低,但它能吸收和保留水份,使粪便体积增大,可促进肠道蠕动,对血浆中胆固醇有阻止形成和降低作用,因此,纤维素有可以预防结肠癌、阑尾炎和心脏病等多种疾病的作用,是人类食物中不可缺少的重要组成部分。因此,食物中纤
谢晶曦教授：不怕失败，坚持就会成功
——纪念我国光谱事业30年，第十五届全国分子光谱学学术会议专家采访报道系列 在这个丰收的金秋季节，我国的光谱学界也迎来了属于自己的收获――第十五届全国分子光谱学学术会议在京隆重召开。此次会议的规模、参会人数以及期刊论文数堪称历届会议之最。在会议召开之前，会务组、分析测试百科网、中国光谱网
未来细胞因子药物研发会有如何走向？
如今在生物药主导全球药物销售的现状下，以细胞因子TNF-a为靶点的药物于2018年全球销售表现达330.66亿美元。截止2019年底，共计1186个在研和上市的细胞因子类药物，其中用于肿瘤治疗的药物数量有477个，包括125个已上市药物。尽管肿瘤免疫治疗风口正劲，但是自身免疫领域仍是细胞因子药物
中药新药研制失败的教训比成功的经验更可靠
近来有些专家发表文章，介绍新药研制的动态、成功的经验、失败的教训、今后发展的方向与注意事项等。特别是有关中药研究的一些问题，有重要学术价值与指导意义。 据介绍，2010-2014年西药新药研制中，已完成全部临床前及临床Ⅰ～Ⅲ期试验，最终以失败告终的案例，失败的教训比成功的经验更可贵。该失败教训
生物炭预处理后PH为啥是7
就是中性.PH值是化学里表示物质酸碱性的物理量,是氢离子浓度的负对数,(底数为10)即PH＝-log[H].常温下,PH=1（强酸）～14（强碱）水PH=7说明常温下水中氢离子的浓度为10的-7次方(单位：mol/L),酸PH＜7 碱PH＞7不同盐的PH差别较大,从1到14的都有温度不同,相同的中性
尿中白细胞增多的元凶竟然是“它们”！
随着人们生活水平的不断提升，人们对自身的健康越来越重视，为了防患于未然，不论是单位组织还是个人每年都会到医院进行查体，这其中尿常规检查是健康查体的重要项目，可以发现肾脏、输尿管、膀胱等器官的一些病变。 如果化验结果尿白细胞阳性，您是不是会以为自己患了泌尿系感染呢？其实您不用紧张，尿中白细胞增多常见于
tRFtiRNA：为什么以及如何研究它们？
转运RNA (tRNA)是一种参与解码mRNA、翻译蛋白质的接头分子。近年来的研究表明tRNA还能作为小非编码RNA (sncRNA)的主要来源之一，具有独特且多样的功能1。这些tRNA来源的ncRNA并非随机降解的产物，而是通过精确的生物发生过程产生的 (图.1) 。源自tRNA的ncRNA
tRFtiRNA：为什么以及如何研究它们？
概述 转运RNA (tRNA)是一种参与解码mRNA、翻译蛋白质的接头分子。近年来的研究表明tRNA还能作为小非编码RNA (sncRNA)的主要来源之一，具有独特且多样的功能1。这些tRNA来源的ncRNA并非随机降解的产物，而是通过精确的生物发生过程产生的 (图.1) 。源自tRNA
新加坡研发高效发电节能马桶－节水90％以上
新加坡南洋科技大学的研究小组日前研发了一款新型的马桶，它内部采用特殊的分隔式结构，不仅方便将固体和液体废物分开处理以便回收再利用，而且还可以大幅节约冲刷用水。收集到的排泄物将被处理之后当作肥料，产生的气体则用来发电。这款马桶最大的特点是节水，据介绍，它采用真空抽吸技术，比普通马桶节水90
药物体内运转的基本过程中药物是如何吸收的？
药物吸收是指药物从给药部位通过细胞膜进入体循环的过程。影响药物吸收的因素：生物因素（胃肠道、pH、吸收表面积）；药物的理化性质（药物的脂溶性、解离常数、溶解速度、药物颗粒大小、多晶型）；药物剂型；附加剂的影响。
如何改进蛋白质测定的方法
蛋白质是食品中最重要的营养成分，也是评价食品营养价值的重要指标，因而在食品分析中是一个高频率的分析项目。就分析方法而言，GB/T 5009.5-2003中的第一法是首选的方法。蛋白质测定仪法是由样品消化、水蒸气蒸馏和滴定三个连续的操作步骤组成的。鉴于水蒸气蒸馏耗水费电，且高温操作较不安全，本文改
阿尔茨海默氏症药物试验失败
70岁健康老人的大脑（左）和患有阿尔茨海默氏症的70岁老人的大脑（右） 一种药物在针对轻度痴呆患者开展的大型试验中失败了，而它曾被视为对阿尔茨海默氏症背后的主流理论进行的重要检验。“淀粉样蛋白假说”的批评者抓住该结果作为其存在弱点的证据。该假说认为，阿尔茨海默氏症是由大脑中淀粉样蛋白的逐渐累积触发
PD1抗体药物Keytruda胃癌二线治疗三期临床失败
此前的2017年9月，Keytruda获得FDA批准，用于治疗接受过至少2种其他化学疗法的、PD-L1阳性（CPS≥1）晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。目前，默沙东仍在进行Keyutruda治疗胃癌/胃食管结合部癌的临床研究，KEYNOTE-062是Keytruda单药或联合化疗一线治疗进展期、
美国临床检验技师是如何培养的？
一、美国临床实验室的认证 美国在1988年颁发了一个关于临床检验质量改进的法规——“临床实验室改进修正法规88” (Clinical Laboratory Improvement Act, CLIA88)。该法规详细地规定了临床实验室的各项管理标准，并对临床检验项目按其复杂程度进行了归类，包括
美国临床检验技师是如何培养的？
临床检验是各科临床医生诊断和治疗患者过程中不可或缺的组成部分。临床检验的质量直接关系到医院质量和患者利益。任何一个临床检验科室必须拥有高质量、高水平、热爱本职工作，具有责任心的检验技术人员。本文简要介绍美国临床检验科的结构，检验技师的职责和培养过程，供国内工作提高发展中参考借鉴。 一、美国临床
人工智能给生物医药行业带来了什么？
AI：新药研发工业化的开始 人工智能（AI）——从计算机算法中学习如何解开复杂的基因组数据，例如疾病的基因表达模式——已经准备好为药物开发，临床研究和医学治疗等各个方面带来革命。但它也可能为人类实现又一个里程碑——降低药品价格。 即使不能彻底消除目前这种效率低下、时间密集、不断试错的创新过程