新品发布|凯莱谱GC—MS法三个体外诊断试剂盒试获批上市
近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的 他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素校准品、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素质控品 三个体外诊断试剂盒产品正式获批二类医疗器械注册证。该产品是浙江省在治疗药物监测（Therapeutic Drug Monitoring，TDM）领域首个基于液质联用（LC-MS/MS）技术获批上市的二类检测试剂盒产品。该产品的上市可为临床医生精准用药提供可靠参考，对推动LC-MS/MS技术在TDM领域应用的标准化和合规化起到关键作用。 背景 免疫抑制剂是一类对机体的免疫反应具有抑制作用的药物，能抑制与免疫反应相关细胞（主要是T细胞和B细胞）的增殖和功能，降低免疫应答。常用的免疫抑制剂包括他克莫司、环孢霉素A（又名环孢素A）和雷帕霉素（又名西罗莫司）等。免疫抑制剂治疗窗窄、个体差异大，因此在合理选择免疫抑制剂的同时，需要密切监测......阅读全文
新品发布－|－－凯莱谱GC—MS法三个体外诊断试剂盒试获批上市
近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的 他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素校准品、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素质控品 三个体外诊断试剂盒产品正式获批二类医疗器械注册证。该产品是浙江省在治疗药物监测（Therapeut
安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床
2020 年 1 月 16 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时，安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可用于国内的临床诊断市场。 该产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于来源于人体
相约云端－凯莱谱高端临床质谱新品引爆
2022年3月31日，凯莱谱2022超凡新品云发布会举办，推出了新一代高端国产临床质谱检测系统，由SCIEX中国总经理桑小亮和凯莱谱精准医疗董事长刘华芬教授共同为新产品揭幕，并邀请了上海市徐汇区中心医院中心实验室主任李水军作题为《质谱在临床的发展与思考》的演讲报告。凯莱谱2022超凡新品云发布会
凯莱谱|－丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒获批上市
近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒 (液相色谱-串联质谱法）获批二类医疗器械注册证。该产品是国内首个3种抗癫痫药物联合检测的二类试剂盒，也是继他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）之后，迪赛思获批的第二个TDM类的质
新品发布|迪赛思诊断获批多个临床质谱试剂产品
近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的脂溶性维生素校准品、脂溶性维生素质控品、类固醇激素校准品、类固醇激素质控品等多个临床质谱试剂产品正式获得二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善凯莱谱临床质谱整体解决方案体系，为广大临床质谱用户提供更多符合临床使用习惯的产品选择，对推动
喜报|－瑞莱谱医疗多款临床质谱新品获批二类注册证
瑞意进取，势不可当。近日由瑞智谱研发生产的25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、25-羟基维生素D质控品正式获批二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善瑞莱谱医疗临床质谱整体解决方案体系，在全自动无机质谱检测系统整体解决方案之后，快步推进全自动LC-MS/MS整体解决方案的
质领未来|－凯莱谱CalQuantS液相色谱串联质谱检测系统上市
2022年3月16日，由杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司旗下全资子公司凯莱谱质造自主生产的CalQuant-S液相色谱串联质谱检测系统（浙械注准20222220116）正式经浙江省药品监督管理局批准上市。CalQuant-S作为全新一代高端国产临床质谱检测系统，将性能优异的二元液相色谱和高性能串联
凯莱谱：用创新诊断成就健康生活
分析测试百科网讯，作为开启精准医疗下一个千亿级蓝海市场的主力技术，临床质谱近期受到国内投资界的高度青睐。 2020年至今一年内，凯莱谱不仅接连完成数亿元人民币的A轮及B轮融资，参与制定临床质谱行业标准，还荣获杭州准独角兽企业称号，拆分上市进程也在稳步推进中。 这家2017年创立的公司缘何受到
Agilent推出7200－QTOF－GC/MS质谱新品
丹佛(美国质谱年会 ASMS 2011)，2011年6月6日 安捷伦公司今天宣布推出新型7200 Q-TOF（四级杆飞行时间）GC/MS系统，能够将GC/MS分辨率提高到一个新的水平，以更广泛的应用于生物和化学分析。 新的Agilent 7200 Q-TOF GC/MS系统是将世界
首个泛癌种伴随诊断体外诊断试剂盒在美获批
·NTRK和RET融合是该检测支持检测的两种基因变化。这些特性支持该体外诊断试剂作为两种癌症药物的伴随诊断方法——拜耳（BAYRY.US）的Vitrakvi和礼来（LLY.US）的Retevmo。拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突变的癌症的成人和儿童患者，礼来的Retevmo被用于RET融合
首个泛癌种伴随诊断体外诊断试剂盒在美获批
NTRK和RET融合是该检测支持检测的两种基因变化。这些特性支持该体外诊断试剂作为两种癌症药物的伴随诊断方法——拜耳（BAYRY.US）的Vitrakvi和礼来（LLY.US）的Retevmo。拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突变的癌症的成人和儿童患者，礼来的Retevmo被用于RET融
抢看先导片——3月31日凯莱谱2022超凡新品云发布会震撼来袭
3月31日凯莱谱2022超凡新品云发布会震撼来袭！ 作为临床质谱标准化应用引领者，凯莱谱将于3月31日14：00举办新产品云发布会，正式发布新一代高端国产临床质谱检测系统——凯莱谱CalQuant-S。该系统为临床定量应用量身设计。突破创新、量化赋能，以匠心设计为临床用户带来强大的抗污染效果、更高
凯莱谱：持续创新，用更精准诊断为健康指路
2023年4月14-15日，“第四届北京临床质谱论坛”暨“《多囊卵巢综合征雄性激素质谱检测专家共识》发布会”在北京悠唐皇冠假日酒店成功举办。本次大会群贤毕至，大咖云集，吸引了1000余名从业者和相关近40家企业参加，共同讨论质谱技术在临床中的应用，为双方提供了交流和沟通的平台，促进了“产学研用”一体
2023年盘点|－IVD行业的那些大事
2023年，中国体外诊断行业经历了丰富而精彩的历程，政策制定、战略合作、企业并购以及国际交流，无一不如浩烟滚滚。这一年，充满挑战与变革，正如白驹过隙，时光荏苒。借此机会，让我们共同回顾体外诊断行业在过去一年里取得的瞩目成就。 注：部分日期为媒体披露日，不代表实际发生日期。一月份 1月3日，恺
安捷伦在ASMS－2022：展出LC/MS和GC/MS四极杆质谱新品
2022年6月6日，安捷伦科技（NYSE:A）宣布，在明尼苏达州明尼阿波利斯举行的第70届ASMS质谱及相关主题会议上将展出液质联用（LC/MS）和气质联用（GC/MS）四极杆质谱仪新品。 这次展出的Agilent 6475 三重四极杆液质联用系统（LC/MS）、5977C GC/MSD 以及
20202021年GCMS、环保用质谱及ICPMS新品
分析测试百科网讯，上篇我们介绍了大气压电离的质谱、液质联用及MALDI类质谱新品，本篇我们主要介绍GC-MS、环保用质谱及ICP-MS，这几种质谱的主要驱动力是环境及临床质谱，以及食品、药品方面的法规升级。GC-MS和气体测定的环保用质谱 GC-MS和气体测定的环保用质谱新品，除了日本电子，其
新品速览－耶拿、JEOL将在Pittcon展发布ICPMS、TOC、GC等新品
分析测试百科网讯 举世瞩目的Pittcon 2019即将在美国最古老的城市之一费城召开。分析测试百科网一如既往为您带来Pittcon会议的最新信息。 首先是德国耶拿新品速览。 在今年的Pittcon上，德国耶拿凭借一系列高性能仪器以及足以获奖的支持和服务开启了新一年的征程。精确而准确的分析仪
瑞莱谱医疗获数千万元A+轮融资，缘何受众多资本青睐？
12月18日消息，瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司（“瑞莱谱”）宣布近日完成数千万元A轮融资。本轮融资由君联资本、华盖资本联合领投，老股东辰德资本继续跟投。本轮筹得资金将主要用于公司产品管线的产能扩充以及为即将上市的产品布局。百榕资本担任公司本轮融资的独家财务顾问。据了解，瑞莱谱医疗位于浙江省杭州市，
莱伯泰科发布LabMS－3000首款ICPMS，进军医疗、半导体行业！
分析仪器行业领先的北京莱伯泰科仪器股份有限公司（股票代码：688056.SH，以下简称“莱伯泰科”）在自主研发创新领域再获重大突破。5月20日，“质赢天下 谱写未来--2021莱伯泰科新品发布会”在北京五洲皇冠国际酒店隆重举行，重磅推出莱伯泰科首款质谱仪--LabMS 3000电感耦合等离子体质
临床质谱：中国300亿潜在大蓝海市场
一、质谱仪的原理和构造质谱分析法主要是通过对样品离子质荷比（M/Z）的分析而实现对样品进行定性和定量的一种方法，由进样系统、离子源、质量分析器、检测器、真空系统和数据系统组成。其中，质谱的分类主要由离子源和质量分析器决定。离子源：比较常用的离子源有与气相色谱（GC）串联的电子轰击电离源(EI)和化学
瑞莱谱获数千万元A轮融资，君联资本、华盖资本联合投资
瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司（以下简称“瑞莱谱”）近日完成数千万元A轮融资。本轮融资由君联资本、华盖资本联合投资，老股东辰德资本追加投资，百榕资本担任独家财务顾问。据悉，瑞莱谱本轮融得资金将主要用于公司产品管线的产能扩充以及为即将上市的产品布局。临床质谱领域，一片待开垦的百亿蓝海市场目前，美国临床
凯莱谱完成数千万元C+轮融资，提速创新临床产品转化
近日，杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（以下简称“凯莱谱”）宣布完成数千万元的C+轮融资，本轮融资由重庆渝富旗下生物大健康投资平台参与。这是凯莱谱自C轮融资后，于2022年内完成的第二笔融资。本轮融资资金将重点用于加速自研创新产品的上市进程。 凯莱谱自2017年成立以来，秉持“用创新诊断成就
半年融资近10亿！临床质谱或成下一个黄金赛道
如果说此前临床质谱行业还处于蛰伏状态，那么2021年临床质谱已经大有爆发之势。 首先是资本传递的信号。据动脉网统计，2021年1月1日到8月31日，一级市场共有8家临床质谱企业完成融资，其中佰辰医疗3月获得CPE领投的3亿元人民币C轮融资，为目前临床质谱行业最大的一笔融资。2021年1月-8月
数亿元融资！凯莱谱加速领跑多组学源头创新临床产品
近日，杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（以下简称“凯莱谱”）宣布完成数亿元新一轮融资，本轮融资由中金资本旗下中金佳泰基金领投，复星医药旗下复健资本、启申创投、西湖科创投、中金浦成参与投资，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。这是凯莱谱继2021年完成数亿元的B轮融资后，又完成的新一轮融资。本轮
赛默飞发布GC和GCMS系列新品－更长运行时间更高效率
德克萨斯州奥斯汀消息（2022 年 3 月 8 日）— 全球领先的科学服务供应商赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific Inc.）通过一系列新型气相色谱 （GC） 和 GC 质谱 （GC-MS） 仪器，提供创新的硬件和软件更新，使食品、环境、工业和制药等各行各业的分析测
临床质谱技术的应用能走多远
事实上，在西方质谱应用于临床已有几十年的历史，发展相对成熟，如美国Quest和Labcorp等大型独立医学实验室，检测项目有4000余项，其中基于质谱的检测项目多达400余项，临床质谱检测设备上百台。 再看中国，临床质谱处在早期增长阶段，正迎来高速发展，预计未来五年会迎来两位数的增长
临床质谱技术的应用能走多远
事实上，在西方质谱应用于临床已有几十年的历史，发展相对成熟，如美国Quest和Labcorp等大型独立医学实验室，检测项目有4000余项，其中基于质谱的检测项目多达400余项，临床质谱检测设备上百台。 再看中国，临床质谱处在早期增长阶段，正迎来高速发展，预计未来五年会迎来两位数的增长
凯莱谱完成数亿元融资－创新质谱驱动产品创新
近日，杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（以下简称“凯莱谱”）宣布已在近一年内完成数亿元的两轮融资。其中，B轮融资由高瓴创投领投，德福资本与松禾资本跟投，早前完成的A轮融资由博远资本独家投资。融资资金将主要用于创新标志物发现、转化，新产品的研发生产、注册报证及商业化应用战略的全面推进。融资完成后
从研究报告看2022年质谱行业的发展
质谱应用广泛成长性高，但长期为国外巨头垄断质谱仪作为高端的检测仪器，在环境监测、食品安全、工业过程分析等领域有着广泛的应用，同时这些下游应用需求带动上游质谱仪市场迅速成长，2020 年中国质谱仪市场规模达142.2 亿元，2015~2020 年年复合增长率高达19.44%。在精准医学发展的大趋势下，
再续六年硕果，凯莱谱与SCIEX开启新一轮战略合作
4月20日，凯莱谱与SCIEX宣布正式开启新一轮战略合作。双方将在此前既有合作基础上进一步提升伙伴关系，持续深化探索先进质谱技术在临床领域的应用，全力深耕中国本土市场，共同助力“健康中国2030”策略，让质谱技术更好地造福患者。 丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳、SCIEX全球总裁Joe