新品发布|凯莱谱GC—MS法三个体外诊断试剂盒试获批上市
近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的 他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素校准品、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素质控品 三个体外诊断试剂盒产品正式获批二类医疗器械注册证。该产品是浙江省在治疗药物监测（Therapeutic Drug Monitoring，TDM）领域首个基于液质联用（LC-MS/MS）技术获批上市的二类检测试剂盒产品。该产品的上市可为临床医生精准用药提供可靠参考，对推动LC-MS/MS技术在TDM领域应用的标准化和合规化起到关键作用。 背景 免疫抑制剂是一类对机体的免疫反应具有抑制作用的药物，能抑制与免疫反应相关细胞（主要是T细胞和B细胞）的增殖和功能，降低免疫应答。常用的免疫抑制剂包括他克莫司、环孢霉素A（又名环孢素A）和雷帕霉素（又名西罗莫司）等。免疫抑制剂治疗窗窄、个体差异大，因此在合理选择免疫抑制剂的同时，需要密切监测......阅读全文
IVD新品获批！14款新试剂盒，2款设备
近日，小编整理国家药品管理监督局发布的信息，16款IVD产品获批，含14款新试剂盒，2款设备。详情如下： 宝锐生物科技泰州有限公司 产品名称：血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法） 证号：国械注准20233401820 日期：2023-12-04 杭州百殷生物科技有限公司 产品名称：人乳
GCMS3100色谱质谱联用仪获BCEIA2007金奖
北京东西分析仪器有限公司自主研制生产的GC-MS3100型色谱-质谱联用仪荣获第十二届BCEIA金奖。 该仪器具有独立自主的知识产权,填补了我国分析仪器领域的一个空白。应用范围广，具有显著的经济效益和社会效益，该型号质谱仪的自主创新之
结核分枝杆菌耐药性检测的国产体外诊断试剂首次获批
2016年9月2日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了厦门致善生物科技有限公司生产的“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”、“结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”和“结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”。
质谱技术在临床中的应用
来自SDi的最新报告指出，未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。根据美国临床实验室协会的数据，美国临床实验室每年对血液、尿液和其他患者样品检测次数超过70亿次。免疫分析一直是临床诊断中应用最广泛的技术，但出于对检测结果精准性等需求，越来越多的实验室开始将质谱作为首选的检测工具。另外，相比于测序
质谱技术在临床中的应用
来自SDi的最新报告指出，未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。根据美国临床实验室协会的数据，美国临床实验室每年对血液、尿液和其他患者样品检测次数超过70亿次。免疫分析一直是临床诊断中应用最广泛的技术，但出于对检测结果精准性等需求，越来越多的实验室开始将质谱作为首选的检测工具。另外，相比于测序
气质联用仪GCMS质谱联用（GCMS）技术原理
气相色谱-质谱联用（GC-MS）技术工作原理GC-MS被广泛应用于复杂组分的分离与鉴定，其具有GC的高分辨率和MS的高灵敏度，是生物样品中药物与代谢物定性定量的有效工具。质谱法可以进行有效的定性分析，但对复杂有机化合物的分析就显得无能为力；而色谱法对有机化合物是一种有效的分离分析方法，特别适合于进行
气质联用仪GCMS质谱联用（GCMS）接口作用
接口作用：1 压力匹配——质谱离子源的真空度在10-3Pa，而GC色谱柱出口压力高达105Pa，接口的作用就是要使两者压力匹配。2 组分浓缩——从GC色谱柱流出的气体中有大量载气，接口的作用是排除载气，使被测物浓缩后进入离子源。
德国耶拿ICPMS新品PlasmaQuant®MS正式上市
分析测试百科网讯 2015年6月30日，“德国耶拿公司ICP-MS新品发布会暨2015前沿分析应用技术交流会——北京站”举行，这是全国巡回的最后一站，来自疾控、农业、质检、制药、环保、自来水、石化等科研院所，及企业的
质谱联用（GCMS）接口作用
接口作用：1 压力匹配——质谱离子源的真空度在10-3Pa，而GC色谱柱出口压力高达105Pa，接口的作用就是要使两者压力匹配。2 组分浓缩——从GC色谱柱流出的气体中有大量载气，接口的作用是排除载气，使被测物浓缩后进入离子源。
全球首款新型卵巢癌体外诊断产品获批上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516632.shtm
气质联用仪GCMS质谱联用（GCMS）技术测定方法
总离子流色谱法（totalionizationchromatography，TIC）——类似于GC图谱，用于定量。反复扫描法（repetitivescanningmethod，RSM）——按一定间隔时间反复扫描，自动测量、运算，制得各个组分的质谱图，可进行定性。质量色谱法（masschromatog
SCIEX－2024－CACLP－焕新出发
在刚刚结束的2024 CACLP体外诊断盛宴上，SCIEX在丹纳赫展台举行的“Citrine重新定义质谱检验，SCIEX新年焕新出发”及“创升中国——SCIEX本土成果分享”两场活动圆满结束。SCIEX中国战略市场部临床市场开发高级经理文艳担任活动主持。 首场活动在16日举行，开场非常荣幸的邀请到
凯莱止的用法用量
（1）过敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情遵医嘱服用。 （2）荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常成人口服本品一次20mg（2粒），一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用
气质联用仪GCMS质谱联用（GCMS）的接口类型
1 分子分离器连接（主要用于填充柱）扩散型——扩散速率与物质分子量的平方成反比，与其分压成正比。当色谱流出物经过分离器时，小分子的载气易从微孔中扩散出去，被真空泵抽除，而被测物分子量大，不易扩散则得到浓缩。2 直接连接法（主要用于毛细管柱）在色谱柱和离子源之间用长约50cm，内径0.5mm的不锈钢毛
迪安诊断增长超出预期－上半年营收44.73亿－同比增长11.99％
分析测试百科网讯 近日，迪安诊断公布了2020年上半年财务业绩报告。根据报告显示，迪安诊断今年上半年实现营业总收入44.73亿元，同比增长11.99%；归属于上市公司股东的净利润实现5.01亿元，同比增长102.19%。 迪安诊断2020上半年财务报告数据 报告期内，公司推出新五年战略规划，坚
凯莱谱：致力于专业的临床质谱整体化解决方案
分析测试百科网讯 2021年6月2日-4日，由复旦大学附属中山医院检验科、美国临床质谱学会（MSACL）、北美华人临床化学协会（NACCCA）、中国医药教育协会检验医学专委会、上海市生物医学工程学会检验医学专委会主办、上海市医学会检验医学分会质谱学组协办的国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-
质谱联用（GCMS）技术测定方法
质谱联用（GC-MS）技术测定方法总离子流色谱法（totalionizationchromatography，TIC）——类似于GC图谱，用于定量。反复扫描法（repetitivescanningmethod，RSM）——按一定间隔时间反复扫描，自动测量、运算，制得各个组分的质谱图，可进行定性。质量
气相质谱（GC/MS）－离子源
对于气相质谱（GS/MS）来说，主要有电子轰击电离源（EI）、化学电离源（CI）、场致电离源（FI）及场解吸电离源（FD）。我们一起来了解一下：1.电子轰击离子源（EI）EI源主要由电离室（离子盒）、灯丝、离子聚焦透镜和一对磁极组成。灯丝发射电子，经聚焦并在磁场作用下穿过离子余弦定理到达收集极。此时
GCMS/MS法检测饮料中的有机锡
本文是采用气相色谱-三重四极杆串联质谱仪测定饮料中17种有机锡化合物的分析方法。样品经甲醇提取、经四乙基硼化钠衍生化、再用正己烷液液萃取净化，采用外标法定量，在0.001mg/L~0.200mg/L的浓度范围测定其线性，有机锡化合物的浓度与其衍生物峰面积呈良好的线性关系，线性相关系数大于0
GCMS/MS法检测饮料中的有机锡
本文是采用气相色谱-三重四极杆串联质谱仪测定饮料中17种有机锡化合物的分析方法。样品经甲醇提取、经四乙基硼化钠衍生化、再用正己烷液液萃取净化，采用外标法定量，在0.001mg/L~0.200mg/L的浓度范围测定其线性，有机锡化合物的浓度与其衍生物峰面积呈良好的线性关系，线性相关系数大于0.99
凯莱谱宣布任命吴卫甲博士担任公司首席科学官
2022年5月12日，总部位于中国杭州的多组学创新诊断引领者凯莱谱精准医疗宣布，任命吴卫甲博士（William Wu, PhD, MBA, DABCC, FAACC）为公司副总裁、首席科学官（Chief Scientific Officer, CSO），负责凯莱谱诊断产品管线与实验室标准化解决方
一文尽览20172018国内临床质谱大事件
近年来，随着精准医疗的不断发展，作为精准诊断的两大技术平台基因测序和生物质谱之一，质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外尤其是北美相比，中国在临床质谱应用方面起步较晚，但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强，质谱作为检验界的新贵近两年得到了行业的极大关注。从上游的仪器硬件厂商到中
我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批
为降低由EV71病毒引起的手足口病患儿的死亡率，为临床早期诊断提供有效手段，由中国疾病预防控制中心、中国生物技术创新服务联盟（ABO联盟）与北京贝尔生物工程有限公司联合开发的EV71抗体（IgM）诊断试剂盒（酶联免疫法）和EV71抗体（IgG）诊断试剂盒（酶联免疫法），日
临床质谱技术的应用能走多远？
未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。根据美国临床实验室协会的数据，美国临床实验室每年对血液、尿液和其他患者样品检测次数超过70亿次。免疫分析一直是临床诊断中应用最广泛的技术，但出于对检测结果精准性等需求，越来越多的实验室开始将质谱作为首选的检测工具。另外，相比于测序技术的预测性质，质谱技术的
GCMS中GC、MS的主要作用
GC是气相色谱法利用不同物质在固定相和流动相分配系数的差别，使不同化合物从色谱柱流出的时间不同，以达到分离的目的。质谱法是利用带电粒子在磁场或电场中的运动规律，按其质荷比实现分离分析，测定离子质量及其强度分布。 GC是进样系统，MS是检测器,。联用的优势有1、可以有选择地只检测所需要的目标化合物的特
GCMS中GC、MS的主要作用
GC是气相色谱法利用不同物质在固定相和流动相分配系数的差别，使不同化合物从色谱柱流出的时间不同，以达到分离的目的。质谱法是利用带电粒子在磁场或电场中的运动规律，按其质荷比实现分离分析，测定离子质量及其强度分布。GC是进样系统，MS是检测器，。联用的优势有1、可以有选择地只检测所需要的目标化合物的特征
CFDA：中国无创产前检测试剂批准上市
7月2日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，根据通知，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T2
关于凯莱止的成分介绍
本品主要成份及其化学名称为： 本品主要成份问盐酸依匹斯汀， 其化学名称： 3-氨基-9，13b-二氢-1H-二苯[c,f]咪唑并[1，5-a]氮杂卓盐酸盐 。 分子式：C 16H 15N 3·HCl 分子量：285.77
凯莱止的药理毒理介绍
依匹斯汀为组胺H 1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质A（SRS-A）化学介质的释放。由于本品化学结构的特点，本品难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的H 1受体拮抗作用弱。 2.毒理作用 （1）重复给药：大鼠连续给药12个月，剂量为1、6
“永不停歇”的气质－赛默飞ISQ－7000/9000－GCMS/MS上市
2018年2月26日，赛默飞在PITTCON 2018 上正式推出全新“永不停歇”的气质系列ISQ 7000 GC-MS 和TSQ 9000 GC-MS/MS。 “永不停歇”的 ISQ 7000 GC-MS 和TSQ 9000 GC-MS/MS气质联用系列产品，是诸多领先技术的传承和