高效、安全、便捷,微通道反应器加持原料药研发生产

“高效安全”、“绿色环保”、“连续化生产”是当前药企发展的主要方向,而药品质量的稳定性以及工艺设备的安全性则是原料药研发和生产中重要的两大提升领域,其中先进的工业技术是助力药企实现研发生产实力提升的重要环节。 作为近些年在全球范围内兴起的一项颠覆性的化学合成创新技术,微通道反应器是通过利用精密加工技术制造的特征尺寸在10到300微米(或者1000微米)之间的微型反应器,其在原料药研发及生产过程中有着精准控温、高速率传递、高安全性的特性,从而提高药企的生产效率,并帮助药企进一步向精细化、智能化发展,推动行业转型升级。微通道反应器自带哪些“牛”性能?1 产品一致性更强,更安全高效 微通道反应器具有极大的表面积,可以实现反应物的瞬间均匀混合,达到反应物接触时间短,副产物少的效果。同时,微通道反应器可精准控制反应温度,换热效率高,能有效避免出现因局部过热现象导致的热量积累,减少事故发生的可能性。2 可灵活用于连续生产 微通道反......阅读全文

浅析原料药从研发到生产需要经历的4个阶段

  药物研发是一项投资高、风险高、周期长的工程,如化学药研发流程包括最初的实验室的先导化合物的确定、先导化合物优化、临床前动物实验以及临床试验等阶段。药物研发的目的在于设计一个高质量的产品,以及能够持续生产出符合其预期质量水平的产品的生产工艺。原料药是制剂中的有效成分,指的是用于生产各类制剂的原料药

浅析原料药从研发到生产需要经历的4个阶段

  药物研发是一项投资高、风险高、周期长的工程,如化学药研发流程包括最初的实验室的先导化合物的确定、先导化合物优化、临床前动物实验以及临床试验等阶段。药物研发的目的在于设计一个高质量的产品,以及能够持续生产出符合其预期质量水平的产品的生产工艺。原料药是制剂中的有效成分,指的是用于生产各类制剂的原料药

高效、安全、便捷,微通道反应器加持原料药研发生产

  “高效安全”、“绿色环保”、“连续化生产”是当前药企发展的主要方向,而药品质量的稳定性以及工艺设备的安全性则是原料药研发和生产中重要的两大提升领域,其中先进的工业技术是助力药企实现研发生产实力提升的重要环节。  作为近些年在全球范围内兴起的一项颠覆性的化学合成创新技术,微通道反应器是通过利用精密

64种原料药生产场地疏解至沧州

  11月20日,2023年“京津冀安全用药月”活动正式启动。记者从活动中获悉,本市已有64种原料药品种生产场地转移至沧州渤海新区生物医药产业园,短缺药品快速落地沧州园生产供应。  北京市药监局党组书记于海波在启动仪式上表示,在疏解转移、推动医药健康产业协同发展方面,自2014年开始,经过多轮调研和

化学原料药行业拟推行清洁生产技术

         10月22日,工信部公布《化学原料药(抗生素/维生素)行业清洁生产技术推行方案(征求意见稿)》,对化学原料药行业节能减排目标、推广技术提出新的要求。           我国将在发酵类抗生素/维生素制药行业重点推广生物法制备抗生素中间体清洁生产技术、维生素C生产过程中溶媒回收、

河南生产原料药呋喃唑酮性状质量标准

  河南生产原料药呋喃唑酮性状质量标准   【性状】本品为黄色粉末或结晶性粉末;无臭。    【鉴别】(1)取本品约20mg,加乙醇5ml与氢氧化钠溶液(1→10)3ml,即显红色。    (2)取本品约1mg,加N,N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解,加水5ml、亚硝基铁青化钠试液1ml与氢氧

水泥化学原料药清洁生产技术酝酿推行

  10月22日,工信部出台《水泥行业清洁生产技术推行方案(征求意见稿)》、《化学原料药(抗生素/维生素)行业清洁生产技术推行方案(征求意见稿)》,对水泥、化学原料药行业节能减排目标、推广技术提出新的要求。   水泥重点减少氮氧化物排放   工信部重点推广水泥窑氮氧化物减排技术、水泥窑协同处置废

原料药生产企业环保压力陡增-专家:治污须奖惩分明

  编者按:1月1日起实施的《环保法修订案》(新 《环保法》),被认为是一部“不环保,罚破产”和“不达标,别生产”的最严《环保法》。随着近期一些环境违法事件被陆续曝光且被从严查处,新《环保法》对企业的威慑力逐步显现。在A股上市公司中,一些高污染、高排放的企业也将面临新《环保法》带来的压力。如今,新环

法团队研发替代方法生产鹅肝

  据“中央社”报道,鹅鸭肝酱是法国传统菜肴,随着社会重视动物权益,以强行灌食方式制成的鹅鸭肝酱招来指责。法国团队以鹅群迁徙前大量进食的特性,配合肠道菌群研究,研发不须填喂的鹅肝。  据报道,法国国家卫生研究院研究员布瑟兰(Remy Burcelin)研发出不用填喂就能制作鹅肝酱的方法,以这种方式生

美诺华与先声合作研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔

  10日,美诺华发布公告称,美诺华于2020年2月2日召开第三届董事会第十八次会议,审议通过了《关于与南京先声东元制药有限公司合作研发暨关联交易的议案》,同意公司控股子公司宣城美诺华与南京先声制药合作,共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药。该事项尚需提交股东大会审议批准。

儿童药研发成药品企业生产短板

  儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布,2016年将全面进军儿童药市场,在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。  “随着国民健康意识的不断提升,时下用药安全日益得到重视,已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为,目前儿童

韩国研发出叶黄素强化鸡蛋生产法

  8月23日,据韩媒报道,韩国农村振兴厅利用菠菜梗等商品性较低的菠菜副产品研发出含有叶黄素的鸡蛋生产法。   农村振兴厅称,将菠菜副产品制成饲料添加剂让鸡食用,可生产出营养、品质良好的“叶黄素强化鸡蛋”。   菠菜中含有的黄色叶黄素类胡萝卜素色素具有较强的抗氧化作用,能抵御游离基在人体内造成细胞与

三家冰醋酸原料药生产企业实施垄断被依法处罚1283万元

  今年7月,市场监管总局接到举报,反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价,损害了下游医药生产企业和患者利益。接到举报后,市场监管总局开展了反垄断调查。调查发现,2017年10月至2018年2月,成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业在生产销售冰

中国原料药厂家何去何从?

  导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大

中国原料药厂家何去何从?

  导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大

奥迪投资研发大肠杆菌生产新型生物燃料

  随着全球排放标准的不断提升,新能源技术已成为降低车辆二氧化碳等排放的重要方法之一。继纯电动、燃料电池等技术后,奥迪正在研发全新的“气”油,其有望成为一种新的能源燃料。   近日奥迪公司可持续产品开发部负责人ReinerMangold近日在接受采访时表示:“我们采用创新技术能够实现可再生燃料的生

原料药被垄断-药价暴涨

  8月8日,央广网报道,记者在济南对常用药价格做了调查,红霉素眼膏由原来几毛钱一支,涨到了四块六。  不仅如此,包括以往6毛钱一瓶的谷维素片如今上涨到了8.5元/瓶;治疗冠心病的立普妥以前每盒7块钱,如今一盒的价格上涨到了60多元;而用于治疗急性非淋巴细胞白血病的高三尖杉酯碱注射液,每支价格也已由

线上直播-|-加快疫苗研发、生产技术的迭代升级!

《“十四五”生物经济发展规划》加快疫苗研发、生产技术的迭代升级!       5月10日,国家发改委官网发布《“十四五”生物经济发展规划》,这也是我国生物经济领域的首个顶层设计,在公共卫生领域,《规划》要求顺应“被动防御”转向“主动保障”的新趋势,加强重大新发突发传染病、动植物疫情疫病的防控和救治能

浙江鼓励仿制药研发生产-及时纳入采购目录

  为了提高药品供应保障能力,更好地满足临床用药及公共卫生安全需求,浙江省政府决定鼓励仿制药研发生产,加强仿制药技术攻关,通过质量和疗效一致性评价的及时纳入采购目录。  自今年3月1日起施行的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》明确提出,浙江省以市场需求为导向,鼓励仿制研发临床急需、疗

浅析API工艺放大过程的流程及工艺放大可能出现的问题

原料药工艺放大指的是原料药的生产从实验室规模放大到工业规模,是药物制剂研发到生产的必由之路。工艺放大是原料药采取规模化生产、实现产业化不可或缺的开发过程,其目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件,以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等,可为正式生产提供数据、物质和消耗

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   原料药工艺放大指的是原料药的生产从实验室规模放大到工业规模,是药物制剂研发到生产的必由之路。工艺放大是原料药采取规模化生产、实现产业化不可或缺的开发过程,其目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件,以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等,可为正式生产提供数据、物质

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朝媒:朝鲜研发红薯雪糕-生产简单节省香料砂糖

  据朝中社26日报道,朝鲜正在生产各种以红薯为主原料的加工食品,红薯雪糕就是其中的一个。朝鲜雪糕与传统的雪糕不同,生产方法简单、香料和砂糖用量少、原料资源丰富,有很大的经济效益。   报道称,朝鲜商业科学研究所研究员徐玉珍说,新种雪糕的主原料--红薯对人的健康很有好处。红薯能提高人体的物质代谢功

科学家研发出广东黄酒安全生产关键技术

由仲恺农业工程学院教授白卫东主持完成的“广东黄酒安全生产关键技术研究及产业化”项目日前在广州通过科技成果鉴定。该成果对于推动广东黄酒产业发展具有重要意义。 据白卫东介绍,其研究团队对广东黄酒的菌种(红曲、麦曲、酒曲和酵母)进行了研究,分离筛选出高产γ-氨基丁酸的酒曲微生物和耐高糖

长沙:打造全球研发中心,加快发展新质生产力

双束显微镜下,电池正极材料及前驱体被放大80万倍,产品的形态和微观结构一目了然。  车间里,经配料、烧结、粉碎等十余道工序后获得的黑色粉末材料,在生产线上变成了高品质电池正极材料。  这是位于湖南长沙湘江新区的巴斯夫杉杉电池材料有限公司(以下简称“巴斯夫杉杉”)内日常运作的场景一隅。  巴斯夫杉杉,

美科学家研发纤维素生产直链淀粉技术

  来自美国弗吉尼亚理工大学的一个研究小组日前宣布已成功地将纤维素转化成淀粉,这为从植物中摄取新的营养物质提供了新思路。该研究成果发表于《美国国家科学院院刊》。   纤维素和淀粉具有相同的化学式,仅化学键存在差异。研究人员希望利用级联酶打破纤维素的骨架,重新构型转变成淀粉。新的方法将从非食品植物材

日立研发杜仲提取橡胶技术-将在华生产橡胶造船

  日立造船将生产以杜仲为原料的橡胶。最近已经确立生产技术,并在中国建立了年产50吨的小型工厂。今后将携手原材料厂商等展开共同研究,不断扩大用途,力争10年后达到年产1000吨的目标。   杜仲为中国原产树木,生长于降雨量少的中国高原地带等。日立造船开发出了高效从杜仲种子外皮中提取橡胶成分的技术。

天津大学成功研发丙烯生产高效催化剂

  近日,天津大学能源化学工程团队成功研发高效铂基催化剂,将显著提升丙烯生产效能,有望打破西方国家对丙烯工业的长期技术垄断。  丙烯是一种化工原料,在工业生产中作用巨大,是制造塑料、合成橡胶和合成纤维等“三大合成材料”的基本原料,对纺织、制药、医疗、军工等领域具有重要价值。传统生产技术已经无法满足全

传统原料药行业将全面转型

  我国是原料药生产和出口大国,原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显。在新的国内外环境下,欧美制药外包向亚洲市场加速转移,国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求,企业如何建立及完善药品生产创新体系,持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业

粒度对原料药性能的影响

一、原料药的市场情况一览化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。其中,化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料,主要通过化学合成所制备的药物活性成份,但病人尚无法直接使用,仍需经进一步加工制成药品,即