国家药监局：深化中药审评审批和监管体制机制改革
2022年4月26日获悉，国家药监局24日以视频形式召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议明确全国药监系统下一步工作：一要全力以赴保障疫情防控大局；二要深化中药审评审批和监管体制机制改革；三要加强中药质量安全监管。（格隆汇）......阅读全文
2020版《中国药典》中药材及饮片增、修订项目汇总（199个）
2020年6月，《中国药典》2020年版纸质版发布，业界同仁面临着修订企业的相关文件，为了方便大家工作，本平台将新版药典中中药材及中药饮片的变动进行了列表汇总，希望能为同行提供帮助，据悉，2020年版《中国药典》修订的中药材及饮片标准达到218个品种，就目前统计情况来看，本平台未统计的品种数量仍
中国药科大在中药药效物质基础研究领域取得重要进展
中药应用历史悠久，临床疗效明确。但因其组成成分复杂、作用环节多样，中药的“药效物质基础”即共同发挥药效的是哪些成分（群）这一关键科学问题一直没有说清楚，阻碍了其以药品身份进入国际主流医药市场。在国家自然科学基金创新研究群体项目（81421005）、重点项目（81130068）、面上项目
中药材允许硫黄熏蒸令人忧
为防止中药材粗加工过程中滥用或过度使用硫黄熏蒸，国家食品药品监督管理局日前组织制定了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准。这一标准的出台表明，今后只要在限量标准内使用，中药材硫黄熏蒸就是合法的。 长期以来，硫黄熏蒸作为中药材产地加工的一种传统方法，因能使药材洁白、防虫防蛀、易于储存而被广泛应
《中国药典中药材及原植物志》列入国家十四五规划项目
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504060.shtm近日，国家新闻出版署发布“关于公布十四五国家重点出版物出版规划调整情况的通知”，北京大学药学院教授艾铁民主编的《中国药典中药材及原植物志》，作为增补项目图书纳入“自然科学和工程技术出版
《中国药典》2020年版拟增中药饮片微生物限度检查
国家药典委员会日前发出通知，对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一）公开征求意见。 据悉，根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，经国家食品药品监管总局批准，国家药典委员会负责组织开展中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作。目前，“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“110
《中国药典中药材及原植物志》列入国家十四五规划项目
近日，国家新闻出版署发布“关于公布十四五国家重点出版物出版规划调整情况的通知”，北京大学药学院教授艾铁民主编的《中国药典中药材及原植物志》，作为增补项目图书纳入“自然科学和工程技术出版规划”。此次增补的自然科学和工程技术出版规划全部项目共117项，涉及医药学方面的共24项。 据悉，自2017年
第四届中美药典国际论坛在杭州召开
2010年10月21～22日，根据中美药典委员会合作备忘录的相关精神，中国药典委员会（ChP）与美国药典委员会（USP）、浙江省食品药品监督管理局共同主办的第四届中美药典国际论坛在杭州召开。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席论坛并讲话。 吴浈指出，世界医药产业的发展需要加
名单公布！快来看看《2020－年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》究竟花落谁家？
名单公布在此由衷感谢广大客户对本次活动的热烈关注！为了让每位参与者能更好地把握活动进程，我们现将公开已确认赠送《2020 年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》实体书的幸运用户名单！愿这份精心准备的学术礼物伴随您在科研道路上砥砺前行，同时也期待未来与您携手共创更多精彩的瞬间。再次向各位致以最诚挚的谢
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国家药监局：中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）
近期，国家药监局药审中心发布了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》的通告。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。《中药制剂特征图
山银花金银花之争似有定论－CFDA敦促改剂型品种进行变更
沸沸扬扬争议了近半年的“山银花”事件，已有初步结果。国家药监总局（CFDA）发布的《关于分列管理中药材品种有关问题的复函》中，要求各生产企业将处方中金银花明确为山银花的，将金银花变更为山银花投料生产，并按要求进行备案说明。 周四，金陵药业相关负责人对大智慧通讯社表示，公司主导产品脉络宁注射液已
“电子监管”保证药品安全－业界呼吁延至食品领域
药厂正在进行注射剂分装，并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。 药 怎么保证安全? 全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下，由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组，赴北京、河北的多家
食药监总局加强中药提取监管－勒令不达标药企停产
据食药监总局网站消息，针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件)，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自2016年1月1日起，凡不具备相应提取
2010年《中国药典》《江西省中药饮片炮制规范》7月1日实施
3月5日，江西省食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报2010年版《中国药典》、2008年版《江西省中药饮片炮制规范》将于今年7月1日实施 江西省食品药品监督管理局副巡视员田克仁接受媒体采访 中国江西新闻网3月5日南昌讯(记者 邓小勇 报道)3月5
网购枸杞黄芪白芍小心二氧化硫超标
昨天，杭州的王女士在网上买了一盒枸杞打算泡茶喝，不过在药店里工作的朋友告诉她，枸杞的颜色太鲜艳，有硫磺过量熏蒸的嫌疑。 下个月起，国家对中药材开始实施限硫令。12月1日正式实施的《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本明确了药材及饮片(矿物类除外)二氧化硫残留量不得过150m
《中国药典》我国药用辅料标准概况
我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶
《中国药典》－2020年版第一增补本即将实施－中药应对方案已就绪
导读2023年10月12日，国家药监局发布公告，《中国药典》2020年版第一增补本将于2024年3月12日正式实施。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总，并开发了解决方案，助您从容应对！ 中药各论品种部分增修订项目变化汇总及应对方案津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化
2020版《中国药典》睿科中药材中黄曲霉毒素测定的解决方案
1、介绍黄曲霉毒素（Aflatoxins, AF）是一类由黄曲霉和寄生曲霉产生的代谢产物，具有诱发人体致畸、致癌、致突变的作用，主要的污染物有黄曲霉毒素B1, B2, G1, G2。中药材大多以天然植物为基源，在储存不当或因其他外界条件影响时，易受霉菌污染产生黄曲霉毒素。因此对中药材进行黄曲
《中国药典》－2020年版第一增补本即将实施－中药应对方案已就绪
导读2023年10月12日，国家药监局发布公告，《中国药典》2020年版第一增补本将于2024年3月12日正式实施。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总，并开发了解决方案，助您从容应对！ 中药各论品种部分增修订项目变化汇总及应对方案津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化
《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,
随警作战现场报道:地下假药工厂炮制山寨降压药
侦查员在窝点内拘捕犯罪嫌疑人在准备发给患者的药品箱里，配有盖着假冒医疗机构章的缴款单。药监人员在假药库房内清点，并进行样品检测抽样。执法人员在一窝点内清点准备发出的假药。黑药厂车间里用来制作胶囊的机器。制作车间地面上摆放着大量制作假药的原料。 昨天下午，市公安局宣布，11月20日清晨，警方与市药监
2025年全国药品监督管理工作会议在京召开
1月7日至8日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实中央经济工作会议决策部署，总结2024年工作，分析当前面临形势，部署2025年药品监管工作重点任务。市场监管总局党组书记、局长罗文出席会议并
曝光！甘肃省12家药企制售假劣药
中药饮片的质量问题令人堪忧！ 近日，甘肃省武威市药监局发布《凉州区药监局2016年12月份行政处罚案件信息公开表》，共公开46起行政处罚案件——其中，涉及药品经营企业12起，且有11起是与中药饮片假冒伪劣有关。 说到中药，甘肃的气候条件非常适合中药材的种植、储存和加工，是全国中药材主产区之一
贯彻实施2010年版药典－医药行业在行动
2月1日～2月2日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开，药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市，后续各项工作需要抓紧开展，以保证2010年版《中国药典》的顺利
贯彻2010年版药典－医药行业统筹兼顾抓落实
2月1日~2月2日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开，药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市，后续各项工作需要抓紧开展，以保证2010年版《中国药典》的顺利
贯彻实施2010年版药典－全行业在行动
2月1日～2月2日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开，药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市，后续各项工作需要抓紧开展，以保证 2010年版《中国药典》
国家食药监总局2018年计划立法37项
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局印发2018年立法计划。 详情如下： 国家食品药品监督管理总局2018年立法计划 法 律序号负责司局名称预计报送时间备注1法制司牵头，相关司局配合《中华人民共和国药品管理法》2018年10月报送国务院修订2《中华人民共和国药品管理法》修正案已
评论：药监部门不能沉默
国家监管部门的权威与公信，是构成民众安全感的一道底线。如果，药监部门的检测结果都自相矛盾，那民众心里怎么会有“底”呢？ 据《经济参考报》报道，2月29日和3月5日，国家食品药品监督管理局（以下简称国家药监局）先后通报检出铅、砷超标的13家“不合格”螺旋藻生产企业和内容物欺诈的8家鱼油生产企业名
《科学新闻》社论：药监出路
距离中国食品与药品监督管理局前局长郑筱萸被执行死刑仅仅隔了三年，6月13日，中组部新闻发言人证实，国家药监局副局长张敬礼涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查，其职务也被免去。 而就在两个月前，国家药监局药品注册司生物制品处调研员卫良等五名药监局官员也被批捕。 我们想要问的是，为何经过郑筱萸事件
人大代表谢子龙：规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮