仿制药溶出为什么要有不同介质的比较
1.2 溶出介质的选择1.2.1 普通制剂酸性物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、5.5 ～ 6.5、6.8 ～ 7.5 和水。中性或碱性物/ 包衣制剂：pH 分别为1.0或1.2、3.0 ～ 5.0、6.8 和水。难溶性物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、4.0 ～4.5、6.8 和水。肠溶制剂：pH 分别为1.0 或1.2、6.0、6.8 和水。以上根据物酸碱性而设定的相应pH，参照了日本《仿制生物等效性试验指导原则》中的溶出度研究内容。其中对难溶性物制剂则是根据美国FDA 公布的《仿制指导原则》，但本文将4.0扩展到了4.5。1.2.2 缓( 控) 释制剂pH 分别为1.0 或1.2、3.0 ～ 5.0、6.8 ～ 7.5 和水。......阅读全文
两项制药行业大奖花落达因制药
日前，在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上，达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”，达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业
高端仿制药再发力－本土企业布局生物仿制药
上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
制药合规指南——如何实现并确保制药合规
如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施
最小、最轻、最快的仿昆虫微型机器人来了
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仿仙人掌新材料可提高燃料电池性能
澳大利亚联邦科学与工业研究组织28日发布新闻公报宣布，该机构与韩国汉阳大学合作研制出一种模仿仙人掌气孔的新型材料薄膜，可显著提高燃料电池性能，为燃料电池车产业带来革新。 燃料电池需通过把氢气和氧气等气体混合产生能量。但燃料电池的质子交换膜必须保持湿润才能正常工作。目前的解决方法是同时在车内放置
仿刺参肠道再生和皂苷合成研究取得重要进展
非编码RNA中的miRNA和tRNA在基因表达调控中扮演重要角色，然而在棘皮动物中相关研究非常缺乏。 近日，记者从中科院海洋所了解到，该所实验海洋生物学重点实验室研究员李富花课题组通过多组学数据整合分析，揭示了棘皮动物miRNA和tRNA基因的组织结构特点、进化历史和表达调控机制，以及它们在海
仿调幅分解结构纳米金属的界面调控研究进展
引入界面来阻碍位错运动是材料强化常用手段。以往研究大多关注材料强度与其特征结构尺寸，亦即界面的“量”之间的关系。但对于界面结构、界面特性等“质”的参量，由于难以定量表征和精确调控，人们对其在材料强化中的作用仍缺乏深入研究。调幅分解可在较大晶粒内形成双连续纳米双相结构：两相晶体结构相同且取向一致
熊丙奇：“国家教育特区”难仿“经济特区”
全国人大代表、华中师范大学教育学院教授周洪宇近日建议，仿照“经济特区”的做法，由中央确定“国家教育特区”，赋予一系列权利和优惠政策，允许这些区域在全国推进的教育体制改革试验中先行先试。 “先行先试”，本就是《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》(下文简称《纲要》)确定
北京有毒仿瓷餐具仍在变相销售－新标准下月将出
在市场上五颜六色的仿瓷(密胺)餐具中，有很多生产企业违规使用了能够释放出甲醛等致癌物质的原辅料脲醛树脂——这一业内公开的秘密并没有因去年底媒体的曝光而被禁止。近日，记者在接到举报线索后调查发现，一些有毒仿瓷餐具开始掩盖真实身份，变身“置物盘”堂而皇之地在市场上继续销售。 市场发现一
中国科大研制仿北极熊毛发的隔热气凝胶
与人类或其他哺乳动物的毛发不同，北极熊的毛发是中空的。在显微镜下放大后，每一根毛发都存在空腔结构，这种中空的管状结构不仅降低了北极熊毛的密度，而且有利于减小热导率，阻隔热量从北极熊的皮肤表面扩散到周围的低温环境中，值得设计新型人工隔热材料效仿。 中国科学技术大学教授俞书宏领导的研究团队受北极熊
最大仿星器创下核聚变关键指标新纪录
德国马克斯·普朗克等离子体物理研究所（IPP）团队3日宣布，在此前结束的任务期间，Wendelstein7-X（W7-X）实验项目创下了一项新的世界纪录：成功地维持了长等离子体放电三重积长达43秒的新峰值。这标志着W7-X超越了其他类型的磁约束装置在这方面的表现，同时，该成果也为未来聚变电站的发展提
最小、最轻、最快的仿昆虫微型机器人来了
春夏之际的池塘水面上，总能看到长着6条大长腿的“大蚊子”趴在水面上，一受惊，它们就施展“水上漂”“凌波微步”等绝世神功，快速移动。这种“大蚊子”叫水黾，是一种常见的小型水生昆虫，它们在水面张力的支持下可以以每秒1米多的速度滑行。受这种昆虫启发，美国华盛顿州立大学的研究人员研发出了两款微型机器人——M
仿瓷餐具不再“谈虎色变”－安全指标符合国家规定
中新网5月11日电 今天上午，中国塑料加工工业协会在北京梅地亚中心诠释了仿瓷餐具的相关概念和制作工艺，以及仿瓷餐具行业的真实现状，借此引导消费者正确认识和使用仿瓷餐具。 自2008年11月以来，有关部门称仿瓷餐“含有90%以上的三聚氰胺、甲醛等有毒有害物质、部分企业使用了违规的脲醛树脂生产
仿刺参肠道再生和皂苷合成研究取得重要进展
非编码RNA中的miRNA和tRNA在基因表达调控中扮演重要角色，然而在棘皮动物中相关研究非常缺乏。 近日，记者从中科院海洋所了解到，该所实验海洋生物学重点实验室研究员李富花课题组通过多组学数据整合分析，揭示了棘皮动物miRNA和tRNA基因的组织结构特点、进化历史和表达调控机制，以及它们在
仿制药企业大起大落－未来高壁垒仿制药份额有望提升
有关数据显示，药品板块整体增速在2011年到2013年上半年收入增长速度基本维持在15%～20%之间，但是以仿制药为主的药品制剂企业的收入增速则大起大落，在2011年为20%，2012年年底达到30%顶峰，今年上半年则跌至10%。 随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台，以及医保支
什么样的溶出曲线具有区分力？
溶出度试验的重要性已毋庸置疑，该实验在口服固体制剂品质评价和仿制药研发中愈来愈发挥出举足轻重的作用，而寻找到客观存在、并确定出最能体现原研制剂内在优良品质、具有区分力的溶出曲线才是本实验的重中之重，本文将就此展开论述。 溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质和仿制药研发中愈来愈发挥出举
制药发酵罐
为张力波发作的马氏休安排谈是以纳冲志波被白外表反射而发作的。紧缩制药发酵罐冲击被逼道金厩的区域仅仅是品胞和为数不多的华品中一个细密的恢铅陈设。这种表象曾被用于核算马氏体相变的成核时刻。总是随同压力呈现的剪应力的彤呐更难以估计。在误差优势相变，外部锯应力可在交前期起重要效果。祁变优先沿着相交剪
制药企业何以长青
在20世纪大部分时间里，帝国化学工业(ICI)都是首屈一指的英国工业公司。这家企业1926年由卜内门(Brunner Mond)、诺贝尔企业(Nobel Explosives)、联合碱业公司(United Alkali)和英国染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司
制药检重秤
适用于制药应用、序列化以及跟踪与追溯的高效解决方案安全过程有助于最大限度保证产品安全-用于动态行业的解决方案减少生产容差和成本压力的同时，确保产品和生产过程的安全需要在生产效率、OEE与可靠性之间折衷平衡的解决方案。 梅特勒-托利多的动态自动检重、电子监管码和生产线末端解决方案，可确保对您企业最重要
生物制药冻干机
生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质，它们是特别复杂的分子，因此对温度很敏感，生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质，例如，专用于治疗癌症的物质和抗体，需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥，从而实现充分的保质期。 所以在上述情况下，用小瓶准备医用物
制药废水难以药到病除？
制药工业，关乎国民医疗保健与健康，是国民经济中不可缺少、不容忽视的行业。目前，我国已成为医药生产大国，是抗生素第一生产大国。我国可生产1500多种化学原料药，年产量200多万吨，约占全球产量的1/5以上，是全球最大的化学原料药生产和出口国。 然而，化学原料药生产产生的废水、废气、药渣等污染问题
制药发酵罐
为张力波发作的马氏休安排谈是以纳冲志波被白外表反射而发作的。紧缩制药发酵罐冲击被逼道金厩的区域仅仅是品胞和为数不多的华品中一个细密的恢铅陈设。这种表象曾被用于核算马氏体相变的成核时刻。总是随同压力呈现的剪应力的彤呐更难以估计。在误差优势相变，外部锯应力可在交前期起重要效果。祁变优先沿着相交剪应力会使
－绿叶制药彭立军：引进与并购，制药企业“升级之路”
绿叶制药集团国际投资总监彭立军 在7月底由汤森路透主办的 “专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”上，绿叶制药集团国际投资总监彭立军发表了题为《国际商务拓展——引进与并购》的主题演讲。 报告总结了企业引进与并购的必要性，分析了全球医药市场的概况以及中国药企的现状和挑
什么叫溶氧
溶解氧是空气中的分子态氧溶解在水中。水中的溶解氧的含量与空气中氧的分压、水的温度都有密切关系。在自然情况下，空气中的含氧量变动不大，故水温是主要的因素，水温愈低，水中溶解氧的含量愈高。溶解于水中的分子态氧称为溶解氧，通常记作DO，用每升水里氧气的毫克数表示。水里的溶解氧被消耗，要恢复到初始状态，所需
溶出量怎么计算
1、溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。2、计算公式：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)。
什么是自溶？
自溶指的是人死后体内各脏器由于自身酶的作用，逐渐软化和液化的现象。肉眼观察脏器表面发暗，有松软感，切面变得模糊不清，胃肠道黏膜崩溃脱落。显微镜下，早期自溶组织的细胞界限不清，细胞似浊肿状，胞浆中有颗粒或空泡形成，然后出现染色性的改变。晚期的变化类似腐败，细胞失去界限，胞核丧失染色性。
溶原性细菌简介
附加于细菌遗传物质上的噬菌体组成成分，称为“前噬菌体”。带有前噬菌体的细菌即称溶原性细菌。在溶原性细菌里，噬菌体的核酸附加于宿主细菌的遗传物质上，与宿主细菌分裂同时进行复制；当遇有紫外线等一些诱导因素时，可合成完整的噬菌体，裂解细菌并继续感染易感细菌。
累积溶出度
累积溶出计算公式： Xi校=Xi+（X1+ X2+......+Xi-1）V2/V1 Xi为第i次实际测得的相对百分溶出度，Xi校为第i次经校正后的相对百分溶出度，V1为溶出介质总体积，V2为每次取样后所补充的体积数。 比如你每次取样10ml，再补充10ml，溶出介质总体质为1000ml，第5、10
溶出量怎么计算
1、溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。2、计算公式：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)。
胆汁溶菌试验
(1)原理：胆汁或去氧胆酸钠能导致某些细菌溶解，一方面是由于胆汁或去氧胆酸钠降低了细菌细胞膜上的表面张力，使细菌的细胞膜破损或使菌体裂解。另一方面可能是由于胆汁激活细菌体内的自溶酶，加速了细菌的自溶。 (2)方法： ①试管法：用纯培养物制备1.8ml生理盐水浓菌悬液，pH调至7.0，分装两支