解读|医疗器械电磁兼容检测标准
伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用，如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题，提高医用电子设备的可靠性和安全性，已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。 电磁兼容性（Electromagnetic Compatibility，EMC）是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。电磁兼容性标准即是对设备或系统的这个能力提出的要求。对医疗器械执行电磁兼容性标准，是为了提高医疗器械的安全性和有效性，防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰，使医疗设备失控、失效对患者、使用者产生伤害。在对设备或系统的电磁兼容性进行考察时，需要从骚扰源、路径、受扰设备或系统上分析。骚扰源产生电磁骚扰，通过一定的路径作用到受扰设备或系统上，受扰设备或系统在承受一定程度的电磁骚扰后，可能会产生后果，也可能不受影响或......阅读全文
离心机的环保和国际标准
环保主要表现在两方面一是制冷系统采用无氟制冷剂或半导体（Peltier）制冷，但目前采用半导体制冷的离心机尚不多见；二是降噪音，一般通常谈话声为60分贝，公共气车行驶声为70至80分贝，医学研究表明，70分贝以上的噪音能干扰谈话，造成心烦意乱，影响工作，甚至引起事故，根据我国产品质量检验机构计量认证
解读最新标准－饲料质量与营养检测方法标准培训班举办
分析测试百科网讯 2018年12月7日，“饲料质量与营养检测方法标准培训班”在云南昆明召开。本次会议由国家饲料质量监督检验中心（北京）主办，全国饲料工业标准化技术委员会指导,云南省兽药饲料检测所、希杰（上海）商贸有限公司、安迪苏公司协办。此次会议旨在加强新版饲料标准的科学使用和规范执行，解读标准
标准解读：人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
9月6日，国家卫健委发布《人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准》等2项推荐性卫生行业标准。 《人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准》由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法
温度冲击试验标准解读
热冲击试验（Thermal Shock Testing）常被称作温度冲击试验（Temperature Shock Testing）或者温度循环（Temperature Cycling）、高低温冷热冲击试验。温度冲击按照GJB 150.-2009 3.1的说法，是装备周围大气温度的急剧变化，温度变化率
重庆市建成医疗器械质量与安全控制工程中心
近日，由重庆医疗器械质量检验中心、重庆大学和重庆邮电大学联合建设的“重庆市医疗器械质量与安全控制工程技术研究中心”顺利通过专家验收。 该中心于2010年批准建设，重点开展创新医疗器械产品质量控制、在用医疗器械质量检测、医疗器械产品不良事件信息跟踪和医疗器械产品质量标准体系建设四个方面研究。
《医疗器械经营质量管理规范》解读之二
一、自动售械机的设置和管理 在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。《规范》明确自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸，并对自动售械机的经营主体、设置位置、设置数量以及自动售械机功能、内部陈列环境、售后机制建立、贮存
2024年CNAS实验室电磁兼容领域评审员持续培训班通知
2024年CNAS实验室电磁兼容领域评审员持续培训班通知 2024年CNAS实验室电磁兼容领域评审员培训日程
医疗器械检测机构基本仪器装备标准(20112015年)发布
关于印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011―2015年)的通知 国食药监械[2012]63号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家局组织制定了《全国医疗器械检测机
SGS医疗器械实验室广州开业
4月2日，瑞士SGS通标标准技术服务有限公司（下简称SGS）医疗器械服务部暨有源医疗器械实验室开业庆典于广州隆重举行。在中国成立20年之际，斥资在广州成立专业医疗器械实验室旨在整合并提升医疗器械测试服务能力，为企业出口国际市场打造一站式绿色通道，从而帮助企业及其医疗器械产品在国际市场竞争中脱颖而
55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告
YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附
标准中对于玻璃瓶罐轴偏差检测方法解读
众所周知，对一般的玻璃瓶罐而言，为确保将之投放市场后的质量，按照国家规定均需要进行垂直轴偏差的测试。尤其是对于药用玻璃瓶如安瓿瓶、口服液瓶，尽管内行人习惯将之称之为“圆跳动测试”，但从本质来讲，圆跳动和垂直轴偏差二者并没区别。 那么，根据相关标准，玻璃瓶罐该如何进行垂直轴偏差的测试？计
标准中对于玻璃瓶罐轴偏差检测方法解读
众所周知，对一般的玻璃瓶罐而言，为确保将之投放市场后的质量，按照国家规定均需要进行垂直轴偏差的测试。尤其是对于药用玻璃瓶如安瓿瓶、口服液瓶，尽管内行人习惯将之称之为“圆跳动测试”，但从本质来讲，圆跳动和垂直轴偏差二者并没区别。 那么，根据相关标准，玻璃瓶罐该如何进行垂直轴偏差的测试？计
《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读
为进一步规范医疗器械产品分类界定工作，结合我国医疗器械产品分类界定实际情况，国家药监局组织修订了原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号，以下简称127号文），发布了《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》（以下简称《公告》），自20
国家标准委解读标准改革工作要点
近日国务院办公厅印发《贯彻实施〈深化标准化工作改革方案〉行动计划（2015—2016）》（以下简称《行动计划》），就强制性标准整合精简、团体标准培育、中国标准“走出去”等工作对改革第一阶段任务进行了细化分解。记者就此采访了国家标准委有关负责人，就行动计划进行解读。 数量庞杂，各级
标准解读！gb27632019农药残留标准
近日，由国家卫生健康委、农业农村部、市场监管总局三部门联合发布了包括GB2763-2019《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》在内的3项食品安全国家标准，并将于2020年2月15日正式实施。 届时，新标准GB2763-2019《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》将替代了标准GB27
标准解读GB－27632019农药残留标准
近日，由国家卫生健康委、农业农村部、市场监管总局三部门联合发布了包括GB2763-2019《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》在内的3项食品安全国家标准，并将于2020年2月15日正式实施。 届时，新标准GB2763-2019《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》将替代了标准GB27
苏州正衡检测
苏州正衡zenh 苏州正衡检测成立于2008年，是一家国家认可的第三方检测试验机构，实验室通过国家质检总局认可CMA资质，严格按照ISO/IEC 17025体系要求运行,能够独立的向社会出具有公信力的报告。公司检测能力丰富，涵盖可靠性、电磁兼容、材料、化学及安规电学测试。资
欧盟拟统一各成员国电气电子设备电磁兼容性法律
2012年2月，欧盟通报了“关于统一各成员国有关电磁兼容性的法律的指令提案”。 该委员会提案涉及使管理电气电子设备电磁兼容性基本要求的现行法规(指令2004/108/EC)与新立法框架的规定，特别是与决议No 768/2008/EC保持一致。该提案是与新的立法框架保持一致的一揽子9个
儿科脓毒症诊断标准解读
儿科脓毒症患病率高，死亡率高，治疗费用昂贵。在国际儿科脓毒症共识会议上，权威专家制定了儿科全身炎症反应综合征（SIRS）、脓毒症定义和器官功能障碍的诊断标准，并经美国儿科学会核准公布。该标准将儿科脓毒症诊断作了具体而明确的规定，澄清了一些概念。现请专家作一介绍。 脓毒症专家组根据不同年龄儿童
温度冲击试验的标准解读
热冲击试验（Thermal Shock Testing）常被称作温度冲击试验（Temperature Shock Testing）或者温度循环（Temperature Cycling）、高低温冷热冲击试验。 温度冲击按照GJB 150.-2009 3.1的说法，是装备周围大气温度的急剧变化，温度变化
GB－38382002标准解读
地表水的水质与人们生活水平和身体健康息息相关，关系到人类的生存繁衍、社会的进步发展，是人民大众关注的热点问题。为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，防治水污染，保护地表水水质，保障人体健康，维护良好的生态系统，原国家环境保护总局和国家质量监督检验检疫总局在2002年
电磁炉辐射行业标准
电磁炉的辐射属于非电离辐射，合格的电磁炉产生的电磁波绝大部分分布在锅底，形成闭合磁场，“磁”外泄较少，使用相对安全。国内针对电磁炉产品，有一定的行业标准，但目前还没有国家标准。在QB/T1236轻工行业推荐标准中，引用了国际EN62233:2008标准中的部分条款，规定了电磁炉W值不得超过30%（W
我国化学药品标准5年将达到或接近国际标准
药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 提高6500个药品标准
2项医疗器械行业标准废止
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》2项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。 特此公告。 附件：医疗器械
「官网」2024深圳电磁兼容展(4月911日)深圳福田会展中心
深圳电子元器件展，电子仪器仪表展，深圳电子仪器仪表展，电子元器件展，深圳电子设备展，电子设备展，电子元器件展览会，电子仪器展，深圳电子仪器展，电仪器展览会，深圳继电器展，深圳电容器展，深圳连接器展，深圳集成电路展2024深圳国际电子设备及仪表仪器展览会展览时间：2024年4月9-11日地 点：深圳会
山东省质检院10米法电波暗室电磁兼容实验室填补省内空白
当真空吸尘器、电吹风等其他带电机的家用电器打开时，电视屏幕会有线条出现；办公室打印机可能会导致附近时钟复位；变电站中电网操作对于敏感的自动控制设备、继电保护和通信设备将产生严重干扰甚至导致误动作，这就是电磁干扰产生的影响。 随着各种电器的不断推出和广泛应用，电磁兼容已经渗透到人们生活当中，
【标准解读】VDI与DIN增材制造标准概述
德国工程师协会（德语名称：Verein Deutscher Ingenieure,简称VDI）是德国最大的工程师与自然科学家协会，该协会于1856年5月12日在德国的萨克森－安哈特州的哈尔兹地区成立，协会会员的覆盖工业界、学术界、教育界等领域。VDI于2013年就发布了第一份增材制造方面的标准V
关于农兽药残留标准的解读
1、什么是农药和兽药残留？ 农药残留是指农作物使用农药后残存于农产品中的农药母体、代谢物、反应产物及杂质等；而兽药残留是指食用动物在使用兽药后，蓄积或残存在动物组织器官中或进入泌乳动物乳汁或产蛋禽蛋中的药物原形、代谢物和杂质等。 2、农药和兽药残留安全标准是如何制定的？ 国
IEC谐波标准解读及测试应用
谐波的分析方法有很多，为了统一标准，在不同应用场合，国际或国内标准组织提出了不同的测试标准，其中IEC谐波就是其中一种，本文重点阐述IEC谐波测试的应用和方法。 IEC谐波标准解读在说到IEC谐波时，我们的印象中会有两个标准：IEC61000－4－7和IEC61000－3－2，这两个标准分
国内外电子产品安全认证的两向发展
行政监管与社会力量推动 国内外电子产品认证的两向发展 随着经济的快速发展，中国电子产品行业也经历了飞速的换代变迁。目前，中国可谓已成为世界上最大的电子产品制造大国，从量上而言，我们已稍显优势;但从质上而论，我们仍有许多的不足需要通过不断的努力去完善。面对国际高水准技术性贸易壁垒，中国电子