解读|医疗器械电磁兼容检测标准
伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用，如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题，提高医用电子设备的可靠性和安全性，已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。 电磁兼容性（Electromagnetic Compatibility，EMC）是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。电磁兼容性标准即是对设备或系统的这个能力提出的要求。对医疗器械执行电磁兼容性标准，是为了提高医疗器械的安全性和有效性，防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰，使医疗设备失控、失效对患者、使用者产生伤害。在对设备或系统的电磁兼容性进行考察时，需要从骚扰源、路径、受扰设备或系统上分析。骚扰源产生电磁骚扰，通过一定的路径作用到受扰设备或系统上，受扰设备或系统在承受一定程度的电磁骚扰后，可能会产生后果，也可能不受影响或......阅读全文
电磁流量计不同的分类标准
电磁流量计的分类方式用很多，按照不同的分类标准，分成不同的种类。比如按转换器与传感器组装方式来分，有分离型和一体型；按流量传感器与管道连接方法来分类，有法兰连接、法兰夹装连接、卫生型连接和螺纹连接；按流量传感器电极是否与被测液体接触分类，有接触型和非接触型；按流量传感器结构分类，有短管型和插入型
国家标准委最新解读《团体标准管理规定》
近日，国家标准化管理委员会、民政部印发《团体标准管理规定》，废止了原《团体标准管理规定（试行）》。《团体标准管理规定》是依据《中华人民共和国标准化法》，由国家标准化管理委员会、民政部制定，并经国务院标准化协调推进部际联席会议第五次全体会议审议通过。《团体标准管理规定》针对团体标准领域正式出台了哪
解读“出凝血”常规检测
出血和凝血问题与多种疾病相关，但是约90％的出凝血问题可以由血凝学实验室给予诊断。目前常规的检测项目有凝血四项和血小板计数，这些简单的检查，要是理解到位，作用不可小觑。凝血四项：凝血酶原时间(prothrombin time，PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thro
解读胸腹水相关检测
正常情况下人体的胸腔、腹腔等内有少量的液体，其主要起润滑作用。病理情况下，胸、腹腔内有大量液体潴留而形成胸腹腔积液，根据产生的原因及性质不同，分为漏出液及渗出液。目前胸腹水检验分三级，一级检验：包括蛋白定量、定性、细胞计数、及细菌学检测。二级检验：主要为化学检测，包括LDH、ADA、溶菌酶、脂类等。
国内外电子产品安全认证的两向发展
行政监管与社会力量推动 国内外电子产品认证的两向发展 随着经济的快速发展，中国电子产品行业也经历了飞速的换代变迁。目前，中国可谓已成为世界上最大的电子产品制造大国，从量上而言，我们已稍显优势;但从质上而论，我们仍有许多的不足需要通过不断的努力去完善。面对国际高水准技术性贸易壁垒，中国电子
CIMDR苏州举办，TUV南德专业解读医疗器械领域新近法规
9月27日，由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团（以下简称“TUV南德”）的多位全球医疗器械负责人应邀出席，从医疗器械法规（MDR/IVDR）、网
浅析包装材料的生物兼容性检测的现状
包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。 包装材料的生物兼容性是指材料在特定的实际应用中引起
四位专家继续解读饲料质量与应用检测方法新标准
分析测试百科网讯 2018年12月7日-8日，“饲料质量与营养检测方法标准培训班”在云南昆明召开。（相关报道：解读最新标准 饲料质量与营养检测方法标准培训班举办，专家云集 深入宣贯解读饲料质量与营养检测方法新标准）。12月8日上午，上海市兽药饲料检测所理化测定室主任商军、国家饲料质量监督检验中心
专家云集－深入宣贯解读饲料质量与营养检测方法新标准
分析测试百科网讯 2018年12月7日-8日，“饲料质量与营养检测方法标准培训班”在云南昆明召开。在7日的培训班上，全国饲料工业标准化技术委员会秘书长王黎文、中国饲料工业协会饲料评审处丁健博士、国家饲料质量监督检验中心（北京）副研究员索德成、上海市农业科学院农产品质量标准与检测技术研究所产地环境评价
华熙生物与巨子生物纷争源于何？解读胶原蛋白检测标准之争
引言：此次华熙炮轰巨子，其动因还有一个重要角度，那便是 “检测标准” 。国家药监局2025年启动胶原蛋白检测标准制定，这对华熙是重要的 “技术追赶” 时间窗口。若巨子主导的凯氏定氮法成为国标，那华熙在技术方面将陷入极大的被动。郝宇的质疑成为绝佳突破口——将科学争议升级为“打假”舆论战。 原以为
医疗器械标准研究联合实验室成立
2012年12月1日，上海交通大学与上海市医疗器械检测所签订战略合作协议，成立医疗器械标准研究联合实验室。国家食品药品监管局焦红副局长出席签约揭牌仪式。 焦红参观了上海交通大学生物医学工程学院和MED-X研究院实验室，听取了科研人员有关研究工作的介绍。焦红指出，上海交通大学与上海市医
CFDA发布90项医疗器械行业标准
《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。 特此公告。 食品药品监管总局 一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-201
关于发布CNASCL01A008：2023《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》及其实施安排的通知
原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/911069.shtml 关于发布CNAS-CL01-A008：2023《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》及其实施安排的通知
《行业标准管理办法》政策解读
2023年11月28日，市场监管总局令86号发布了《行业标准管理办法》（简称《管理办法》），将于2024年6月1日起施行。有关情况解读如下。 问：《行业标准管理办法》出台的目的是什么？ 答：《管理办法》出台目的主要为以下三方面： 一是落实标准化改革创新要求。国务院《深化标准化工作改革方案》
培养基与试剂相关标准解读
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年11月29日发布，2014年6月1日正式实施的GB 4789.28—2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》(以下简称2013版标准)至今已经实施了3年半[1]。这个标准方法可以说是目前所有食品检验机构和
新版EN－610101：2001标准解读
实验室要使用符合新标准规定的检验仪器和设备，如果不遵守欧盟实验室仪器设备的标准和规定会带来一些难以想象的后果，在受到损失之后可能会失去保险赔偿，也会在其REACh化学品注册、评估、许可和限制规范的评审中失去ISO国际认证证书。 无论是在化学合成还是在检验分析过程中，快速、准确地加热液体都是实验室
6处变化|工业放射防护标准解读
GBZ 117—2015《工业X射线探伤放射防护要求》、GBZ 132—2008《工业γ射线探伤放射防护标准》和GBZ 175—2006《γ射线工业CT放射卫生防护标准》3项标准自颁布以来，对提高工业射线探伤放射工作人员职业健康水平、降低工业射线探伤放射事故的发生率发挥了重要作用。随着《中华人民共和
解读中国橡塑机械安全标准现状
12项强制性国标已制定 近年来，人们通过研究越来越认识到，机械制造业的发展既能带来经济的繁荣，也会带来伤害事故的高发。如何保障生产安全，包括操作者的人身安全和设备的使用安全，已经是近年来中国工业发展过程中备受关注的重大课题。 橡胶塑料装备制造业在中国整个机械行业中属于起步较晚但发展很快的行业
新研究以标准兼容方式成功解决5G隐私安全问题
中新社北京12月1日电 (记者 孙自法)记者12月1日从中国科学院软件研究所(中科院软件所)获悉，该所张振峰研究员团队最近在第五代移动通信技术(5G)网络安全核心协议——5G认证密钥协商协议(5G-AKA)研究中取得一项重要突破，以标准兼容的方式成功解决当前5G-AKA隐私安全问题，可为移动通
手持式电磁辐射检测仪的电磁环
用于电磁环境电磁波辐射测试： 居室、办公室、计算机房、控制室、高压线、发射塔电磁波辐射测量等
电磁辐射检测仪之电磁辐射的危害
1、是造成儿童患白血病的原因之一。医学研究证明，长期处于高电磁辐射的环境中，会使血液、淋巴液和细胞原生质发生改变。意大利专家研究后认为，该国每年有400多名儿童患白血病，其主要原因是距离高压电线太近，因而受到了严重的电磁污染。 2、能够诱发癌症并加速人体的癌细胞增殖。电磁辐射污染会影响人体的循
欢迎来到2025中国(深圳)安全与电磁兼容测试仪器及系统展览会
2025深圳国际电子生产设备展览会时间：2025年4月9日-11日 地 点：深圳会展中心（福田）指导单位：中华人民共和国工业和信息化部、广东省工业和信息化厅、深圳市工业和信息化局主办单位：中国电子器材有限公司、中电会展与信息传播有限公司执行机构：中电会展与信息传播有限公司参展范围1、电子元件及机电组
简介电磁流量计不同的分类标准
电磁流量计的分类方式用很多，按照不同的分类标准，分成不同的种类。比如按转换器与传感器组装方式来分，有分离型和一体型；按流量传感器与管道连接方法来分类，有法兰连接、法兰夹装连接、卫生型连接和螺纹连接；按流量传感器电极是否与被测液体接触分类，有接触型和非接触型；按流量传感器结构分类，有短管型和插入型
康复产品EMC测试流程
康复产品是用于康复治疗和训练的设备、器材和用品。在康复产品的研发和生产过程中，EMC(电磁兼容性)测试是至关重要的环节。它不仅确保产品在电磁环境中能正常运行，还能防止其对其他设备产生电磁干扰。本文将解析康复产品 EMC 测试的流程。 康复产品EMC电磁兼容检测的具体流程一般包括以下步骤
华通威参加沈阳第64届中国国际医疗器械博览会
华通威全国首屈一指医疗器械第三方检测认证机构展位号：E4展馆 D58,60 华通威已连续参加多届医疗器械展，每届展会捷报频传，客户签约率高，行业反响大，同时在展会上与NB机构深入合作关系。值此64届展会，华通威医疗器械销售部率精兵强将与广大客户相约在沈阳，华通威期待您的莅临参观指导。 展览日期
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》），将于2018年1月1日起施行。 一、《备案办法》制定背景 按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）
药监局认可6家医疗器械检测单位检测资格
国家食品药品监督管理局认可西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检
医疗器械检验机构资质认定条件
医疗器械检验机构资质认定条件 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械检验机构（以下简称检验机构）的管理，依据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2013〕24号）和《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的规定，特制定医疗器械检验机构资质认定条件（以下简
我国医疗器械相关标准数量突破2000项
10月14日是世界标准日，医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。 会议指出，医疗器械标准为产品全生命周期科学监管、产业规范创新发展提供科学遵循和技术支撑。近年来，国家药监局加快构建与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，标准技术水平和国际化
CFDA发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》
1月29日晚，CFDA官网发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》，提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系，完成300项标准的制修订，进一步提高医疗器械标准水平，助推医疗器械创新发展。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管