达安基因:主攻核酸诊断试剂
达安基因依托中山大学科研平台，以分子诊断技术为主导，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体。 核酸诊断是体外诊断试剂行业中起步最晚、增速最快的子行业。作为我国核酸诊断试剂领先企业，达安基因市场占有率超过50%。公司注重研发，在荧光PCR(聚合酶链式反应)领域具有技术优势，产品线全、储备丰富。销售上，达安基因采取低价销售仪器甚至赠送仪器以拉动试剂销售的策略。业内预计，公司未来该业务有望保持20%左右的增长速度。 同时，达安基因与中国高新投资合作拓展国内独立临检业务市场，近年来保持较快扩张速度。市场预期，随着公司上海临检中心跨过盈亏平衡点，该项业务将逐步为公司贡献利润。 ......阅读全文
EPSPS基因核酸检测试剂盒使用说明
EPSPS基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于EPSPS基因成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）041112M试剂含量A-EPSPS-P1000μL
NOS基因核酸检测试剂盒使用说明
NOS基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于NOS基因成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）041012LM试剂含量A-NOS-P1000μL × 1支
野兔热（Tul）核酸检测试剂盒实验步骤
野兔热（Tul）核酸检测试剂盒实验步骤： ①取冻存已裂解的细胞，室温放置5分钟使其完全溶解。 ②两相分离 每1ml的TRIZOL试剂裂解的样品中加入0.2ml的lvfang，盖紧管盖。手动剧烈振荡管体15秒后，15到30℃孵育2到3分钟。4℃下12000rpm离心15分钟。离心后混合
新冠肺炎检测需要多久新核酸试剂盒
2月22日，由四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发的包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准，将迅速应用到疫情防控前线，为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。 该
浅谈核酸POCT检测产品的试剂形态及制造过程
自2010年6月第一款核酸POCT检测产品GeneXpert上市以来，七年间，陆续有十几个快速核酸检测产品面市，以图1为例，部分核酸POCT检测产品及上市时间如图所示。图1 部分核酸POCT产品上市情况在这些产品逐渐揭开神秘面纱时，作为科研爱好者（研发labor）都不禁会对产品中独具匠心的设计产生兴
登革热病毒核酸检测试剂已获准上市
广东省登革热确认病例突破2万7千大关，较去年同期上升26倍，幸死亡病例未有新增，仍为6例。国家卫计委称，输入性病例仍是主要原因，内地首个针对登革热病毒核酸检测试剂已获准上市，料将解决临床供应问题。 广东省卫计委10月10日通报，截至10日零时，全省20个地级市累计报告2万7593例登革热确诊病
Cry3A基因核酸检测试剂盒说明
Cry3A基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于Cry3A基因成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）041092M试剂含量A- Cry3A-P1000μ
Bt基因核酸检测试剂盒使用说明
Bt基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于Bt基因的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）044102M试剂含量A-Bt-P1000μL × 1支NG-P 100μL
病毒核酸检测试剂盒英文使用说明
Lot-No.Ref. FR340 Expiry time: 1 year100 Tests (Ready to use PCR kit) Zika Virus (Real time) DOUBLE CHECK
NPTII基因核酸检测试剂盒使用说明
NPTII基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于NPTII基因成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）041042M试剂含量A-NPTII-P1000μL
《体外诊断试剂分类规则》解读
一、起草背景 我国医疗器械(含体外诊断试剂)分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先。 与《医疗器械分类规则》不同,此前国家药监局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布,而是将有关内容先后写入了《关于印发体外诊断试剂注册管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2
重温体外诊断试剂概念
一、关于试剂盒的两个必须搞清楚的概念关于体外诊断试剂盒我认为最重要的就是下面这两个概念，如果你深刻的理解了这两个概念，对于今后的产品研发、实验室检测都会有很大的帮助。1、体外诊断试剂：是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样
体外诊断试剂未来增速20％
国内体外诊断试剂(IVD)发展起步较晚，1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂。但受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持，以及本身具有的一次性消费的特点，IVD行业将会以15%～20%的速度高速增长。 特别是医改中的某些规定，让我们看到了体外诊断试剂未
关于免疫诊断试剂的简介
免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，根据诊断类别，可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。从结果判断的方法学上又可分为EIA、胶体金、化学发光、同位素等不同类型试剂，其中同位素放射免疫的试剂由于对环境污染比较大，目前在国际市场上已经被淘汰，国内还有少量使用。
Life－Diagnostics品牌诊断试剂原料介绍
SPARCL™ 试剂盒通过简单地30分钟培养，无需清洗步骤，使用SPARCL™ 试剂盒就可以检测血清和血浆中的生物标志物。急性期蛋白包括α1酸性糖蛋白、C-反应蛋白（CRP）、结合珠蛋白和血清淀粉样蛋白A（SAA）在内的急性期蛋白，可作为炎症、感染和组织损伤的生物标志物。Life Diagnos
概述诊断试剂的发展史
体外诊断试剂行业目前的发展状况与上个世纪90年代初，家电产业的发展极为类似：一方面市场很大；另一方面，进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约 我国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点，那就是市场大，市场潜力更大。目前，我国有18000多家医院、300多个血站，同时，
小麦内源基因核酸检测试剂盒使用说明
小麦内源基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于小麦的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）045022M试剂含量A-GAG-P1000μL × 1支NG-P
油菜内源基因核酸检测试剂盒使用说明
油菜内源基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于油菜成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）045032M试剂含量A-PEP-P1000μL × 1支NG-
鼠疫杆菌（YP）核酸检测试剂盒说明书
技术原理：DNA的半保留复制是生物进化和传代的重要途径。双链DNA在多种酶的作用下可以变性解链成单链，在DNA聚合酶与启动子的参与下，根据碱基互补配对原则复制成同样的两分子挎贝。在聚合酶链式反应实验中发现，DNA在高温时也可以发生变性解链，当温度降低后又可以复性成为双链。因此，通过温度变化控制DNA
玉米内源基因核酸检测试剂盒使用说明
玉米内源基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于玉米成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试） 042012M试剂含量A-ZEIN-P1000μL × 1支N
国内首个！猴痘病毒核酸试剂盒获批上市
8月19日，从国家药品监督管理局公布，达安基因“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获批。这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。 从公布结果来看，批准时间为8月18日，也就是说，国家药监局审批人员在周末加班审批通过达安基因的猴痘检测试剂盒。 2024年8月14日，WHO宣布由于非洲多国
多瘤病毒（BK）－核酸检测试剂盒反应五要素
多瘤病毒（BK） 核酸检测试剂盒反应五要素： 参加PCR反应的物质主要有五种即引物、酶、dNTP、模板和Mg2+ 引物：引物是PCR特异性反应的关键，PCR 产物的特异性取决于引物与模板DNA互补的程度。理论上，只要知道任何一段模板DNA序列， 就能按其设计互补的寡核苷酸链做引物，利
核酸检测试剂的相关知识，总结的很详细了
核酸检测试剂的相关知识，总结的很详细了 核酸检测试剂仪器十分小巧轻便，具有速度快、通量高、操作方便、仪器轻便等特点。从采样到出具结果，AGS8830可在一小时内完成，短仅耗时35min，其样本通量大可达到16。由于采用了独特的实时动态准确温控技术及先进的半导体制冷片，该产品大升温速率可达8℃/S
大豆内源基因核酸检测试剂盒使用说明
大豆内源基因核酸检测试剂盒（一管式PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于大豆的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）043012MⅠ试剂含量A-Lectin-P20μL × 8管
罗湖病毒（TiLV）－核酸检测试剂盒使用说明
罗湖病毒（TiLV） 核酸检测试剂盒（一管式恒温荧光法）◆ 产品说明动物疫病检测系列基于独特的恒温荧光检测技术，可针对食品、动物组织等样品中病毒的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于对罗湖病毒（TiLV）的检测，检出限为103copies/μl基因组RNA。◆ 产品组成（48测
土豆内源基因核酸检测试剂盒使用说明
土豆内源基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于土豆成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）045012M试剂含量A-UGP-P1000μL × 1支NG-
药监局：猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）
近日，国家药监局器审中心组织编写并发布了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）》。本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。国家药监局
水稻内源基因核酸检测试剂盒使用说明
水稻内源基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于水稻的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）044012M试剂含量A-PLD-P1000μL × 1支NG-P
罗氏FFPE组织切片核酸纯化试剂盒操作说明
High Pure FFPET DNA Isolation Kit基于离心柱法的抽提原理，免去DNA沉淀和有机试剂抽提的步骤，是快速核酸抽提的理想工具。整个抽提过程仅需3小时（含脱蜡过程）；获得高DNA得率和质量；在qPCR，芯片分析和测序等下游应用中获得强大信号。图1：从FFPET样本中获得高得率
鸭源性核酸PCR荧光探针试剂盒Folin－酚试剂法操作分析
一、鸭源性核酸PCR-荧光探针试剂盒Folin－酚试剂法目前实验室较多用用Folin-酚法测定蛋白质含量，此法的特点是灵敏度高，较双缩脲高两个数量级，较紫外法略高，操作稍微麻烦，反应约在15分钟有zui大显色，并zui少可稳定几个小时，其不足之处是干扰因素较多，有较多种类的物质都会影响测定结果的准确