创新神经调节医疗器械获FDA批准缓解纤维肌痛
近日,NeuroMetrix宣布,Quell神经调节设备获得美国FDA的批准上市,用于缓解有高度疼痛敏感性的成人纤维肌痛症状。 纤维肌痛是一种以全身疼痛、疲劳、睡眠不佳、记忆和注意力障碍、情绪障碍等致残症状为特征的慢性病症。该类患者的健康相关生活质量较低,住院的可能性是没有纤维肌痛患者的两倍。此外,纤维肌痛的病因尚不清楚,但科学研究指出,这可能与中枢神经系统处理正常感觉和疼痛的方式异常有关。 Quell是一种经皮神经电刺激器(TENS),可帮助减轻具有高度疼痛敏感性的成人纤维肌痛症状。该设备可在睡眠期间使用。图片来源:NeuroMetrix官网 Quell的批准得到一项双盲、随机、含假治疗对照的临床试验的支持。在对所有受试者(N=119)的意向治疗(ITT)分析中,多个次要终点指标均为阳性。例如,57%的积极治疗受试者在健康相关生活质量方面表现出具有临床意义的改善,而假治疗受试者这一数值为34%(P=0.014)。 ......阅读全文
从骨骼肌分离和培养单肌纤维
实验方法原理研磨用胶原蛋白处理的整块骨骼肌,以分散为单肌纤维。在 Matrigel 上培养单肌纤维,然后收集迁出的细胞。实验材料MatrigelDMEML-谷氨酰胺Ⅰ型胶原蛋白试剂、试剂盒青霉素和链霉素混合液鸡胚提取液马血清胎牛血清接种培养液增殖培养液仪器、耗材Petri培养皿改良Pasteur吸管
从骨骼肌分离和培养单肌纤维
实验方法原理研磨用胶原蛋白处理的整块骨骼肌,以分散为单肌纤维。在 Matrigel 上培养单肌纤维,然后收集迁出的细胞。实验材料Matrigel DMEM
关于乐瑞卡™的基本信息介绍
乐瑞卡(普瑞巴林胶囊,英文商品名为Lyrica),是新一代钙离子通道调节剂,与第一代加巴喷丁相比,乐瑞卡起效快、滴定期短、服药剂量低,并且具备线性药代动力学的特点,镇痛疗效确切、可控。 乐瑞卡在欧洲被批准用于神经病理性疼痛、癫痫部分发作辅助治疗及广泛性焦虑抑郁的治疗。美国FDA批准乐瑞卡用
痛性眼肌麻痹综合征的治疗原则和方案介绍
主要应用大剂量糖皮质激素,一般每日可给予泼尼松60~80mg,症状消失后逐渐减量。同时应用抗生素和维生素。对疼痛明显的患者可给予镇痛药物。由于本病对糖皮质激素特殊敏感,用药后48h内症状缓解,1周左右症状消失。个别患者遗留眼外肌不全麻痹或视神经萎缩,视力受到严重损害。糖皮质激素的早期及彻底应用对
PIEZO1肌成纤维细胞轴驱动肺纤维化机制破解
特发性肺纤维化(IPF)是一种致命性间质性肺病,患者确诊后平均生存期不足5年。其核心特征是肺内肌成纤维细胞过度活化并分泌大量细胞外基质,导致肺组织瘢痕化和机械应力异常。全球每年新增IPF患者超50万,中国患病人数约占1/3,且发病率呈上升趋势。目前仅有两款药物可延缓疾病进展,但无法逆转纤维化。肌
FDA授予杜氏肌营养不良基因疗法优先审评资格
11月28日,SarePTA Therapeutics公司宣布,FDA已经接受基因疗法SRP-9001治疗杜氏肌营养不良症(DMD)患者的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格,PDUFA日期为2023年5月29日。 DMD是一种由于抗肌萎缩蛋白基因突变所致的肌源性损伤,属于因X染
换一种他汀,还是肌痛:一个病例的启示
作者:Douglas S. Paauw(医学教授,华盛顿大学医学院) 病例:换一种他汀,还是肌痛 一位60岁的男性冠状动脉疾病患者今天***预约复诊。他曾因服用辛伐他汀和洛伐他汀而出现肌痛,在上一次就诊时,医生开始使用普伐他汀为他治疗。患者报告说,几个星期前他因为肌痛而停用了普伐他汀
关于嗜酸性粒细胞增多肌痛综合征的鉴别诊断介绍
1.成人硬肿病 本病有时需与成人硬肿症相鉴别,后者常起病于颈项部,随后波及面及躯干,最后累及上下肢。皮损呈弥漫性非凹陷性肿胀、发硬。发病前常有上呼吸道感染史。组织病理显示胶原纤维肿胀、均质化,其间隙充满酸性黏多糖基质。 2.皮肌炎 皮肌炎累及肌肉往往以肩胛带和四肢近端为主,上眼睑有水肿性紫
简述嗜酸性粒细胞增多肌痛综合征的临床表现
嗜酸性粒细胞增多-肌痛综合征的发病可以是突然的或隐袭的,女性多见。早期表现为低热、乏力、呼吸困难、咳嗽、关节痛、关节炎、皮肤可出现红色斑疹,但消失很快,病人可有明显肌痛和肌肉痉挛,肺内可出现浸润性病变。2~3个月后出现硬皮病样皮肤改变,但无雷诺现象。病人可有心肌炎和心律不齐,少数病人可出现肺动脉
重磅!首个杜氏肌营养不良症新药获FDA加速批准
今日,业内传来重磅新闻——美国FDA批准了Sarepta Therapeutics公司的新药 Exondys 51(eteplirsen)注射液,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)患者。这也是首个经FDA批准用于治疗该疾病的新药。 ▲DMD主要影响男性(图片来源:Rare Disease Re
杜氏肌营养不良新药!Sarepta公司Vyondys-53获得美国FDA批准
Sarepta Therapeutics是一家专注于开发精准基因疗法治疗罕见病的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Vyondys 53(golodirsen),用于治疗经检测证实适合使用外显子53跳跃(exon 53 skipping)治疗的杜氏肌营养不良症
杜氏肌营养不良症(DMD)新药项目ifetroban获美国FDA拨款
Cumberland Pharmaceuticals是一家专科药制造商,致力于提供高质量的处方药改善患者的护理。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)孤儿药产品开发项目基金将对其研究性药物ifetroban治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心肌病的一项新的II期临床项目进行资助。 基
关于巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛的简介
巨细胞动脉炎(GCA),是一种以侵犯颅动脉为主的系统性血管炎综合征。在19世纪,JonathonHutchinson首次描述了一位因颞动脉触痛而致戴帽困难的男性患者,此后逐渐明确了GCA的临床特点,它是一种慢性肉芽肿性血管炎。主要累及从主动脉弓发出的动脉分支,也可累及其他中等大小的动脉。血管炎症
眼外肌广泛纤维化综合征的基本介绍
眼外肌广泛纤维化综合征是一种双眼或单眼全部眼外肌的先天性肌肉筋膜分化异常。几乎所有眼外肌肉组织全被纤维组织所代替,属眼外肌发育不全,为家族性常染色体显性遗传病,极少见。患者多为双眼受累,有突发的或进行性的单侧视力模糊或下降,视力下降程度不一,有些仅有轻度视力下降,有些则可降至眼前指数或光感;患者
治疗眼外肌广泛纤维化综合征的简介
由于眼外肌广泛纤维化综合征的眼外肌组织已经纤维化,无论手术矫正上睑下垂或斜视,效果均不满意。 1.斜视的矫正 应作为第一步手术首先应做下直肌后退或完全断腱,上直肌可做缩短或前徙,分离球结膜和眼球筋膜与眼球的粘连,并经过肌肉或巩膜做一固定缝线,使眼球固定在上转位置,同时对于球结膜和眼球筋膜还应
治疗巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛的基本介绍
1、巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛— 糖皮质激素 泼尼松是治疗GCA和PMR的首选药物,能阻止眼和神经系统的缺血、抑制炎症信号的传递、抑制来自巨噬细胞的IL-1β(白介素-1β)、IL-6(白介素-6)以及NOS-2(一氧化氮合成酶-2)的产生。GCA患者可在使用皮质激素后且病情静止多年才发展为动
诊断巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛的基本介绍
风湿性多肌痛的诊断主要依靠临床表现,诊断标准有6条:①发病年龄>50岁;②颈、肩胛带及骨盆带部位至少2处肌肉疼痛和晨僵时间≥1周;③ESR和(或)CRP升高;④小剂量激素(泼尼松≤15mg/d)有效;⑤无肌力减退或肌萎缩及肌肉红肿热;⑥排除其他类似PMR表现的病变如RA(类风湿性关节炎)、肌炎、
反思医学教育,痛未定亦需思痛
近日,人民日报刊发的《陈国强院士:反思医学教育,痛未定亦需思痛》一文,引起了不少医学教育者的共鸣。 尽管疫情当前,探讨教育问题看似与现状关联不大,但正如陈国强在文中所描述的那样:在新冠肺炎疫情中,流行病学专业队伍的短缺,疫情早期临床医务人员防护意识和能力不足带来的严重伤亡,充分暴露了我国医学教
简述乐瑞卡™的研发历程
乐瑞卡由Richard Bruce Silverman博士于美国西北联合大学研发成功。 2004年最先在欧洲被批准上市,用于神经病理性疼痛、癫痫部分发作辅助治疗及广泛性焦虑抑郁的治疗。 2004年美国FDA批准乐瑞卡用于治疗糖尿病周围神经痛、带状疱疹后遗神经痛及脊髓损伤后神经痛,也可用于癫痫
FDA公布首个临床试验试点项目-治疗杜兴氏肌营养不良症
近日,Wave Life Sciences宣布,验证其在研药物suvodirsen(WVE-210201)治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的2/3期临床试验项目,得以入选FDA的复杂创新试验设计(Complex Innovative trial Designs,CID)试点项目。值得一提的是,这
简述巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛的临床表现
巨细胞动脉炎是一种显著的异质性、系统性炎性疾病。临床表现多样,从不明原因的发热、间歇性跛行到失明。巨细胞动脉炎早期的描述强调眼动脉和颈外动脉分支受累导致的临床表现,但巨细胞动脉炎本身几乎可累及全身动脉。 1.全身症状 患者常诉不适、乏力、发热、纳差、体重下降。发热一般为低热,偶可达40℃,部
关于巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛的检查方式介绍
1、巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛— 血液学检查 PMR和GCA最显著的实验室改变是急性期反应物——血沉(ESR)和C反应蛋白(CRP)水平显著升高。血清淀粉样蛋白A水平升高是反应PMR病情活动的指标,如其水平居高不下或是下降后又升高,则提示病情活动或反复,因此血清淀粉样蛋白A测定对指导临床糖皮质
软组织损害的致痛和治痛原理
软组织损害是造成颈肩腰腿痛以及脊源性内科疾病的主要因素,在软外的论述当中,是软组织的无菌性炎症而致,这只是一种理论假说。在其它的治痛理论之中也有肌肉短缩、筋出糟、小关节错位等等,不管是哪一种理论,只要是对疼痛治疗有疗效,其根本的治痛原理肯定是一样的,否则就不会有疗效,只不过由于针具的不同治疗效果
不怕痛!NCCN癌痛指南的全面止痛策略-|
各位读者大家好,今天给大家掰一掰NCCN最新版癌痛诊治指南。 指南原文正文加附录面(sang)面(xin)俱(bing)到(kuang)厚达整整91页,提纲挈领突出处理策略和原则。界哥刷完后,感受如下: 阿不,是感觉满满有关癌痛知识的收获! 我们知道疼痛是与实际或潜在组织损伤有关的不愉快的
肺纤维化疗法获FDA突破疗法认定-降低肺功能下降速度57%
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib)突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。2014年,Ofev已经获得治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。目前,
简述眼外肌广泛纤维化综合征的临床表现
1、病因 先天性眼外肌纤维化综合征系常染色体显性遗传,是一种先天性肌肉、筋膜发育异常性疾病。但真正病因尚不清楚。 2、临床表现 患者多为双眼受累,有突发的或进行性的单侧视物模糊或下降,视力下降程度不一,有些仅有轻度视力下降,有些则可降至眼前指数或光感;患者诉有中心暗点或多个暗点;也可出现视
“爆炸性”大脑网络如何导致慢性疼痛?
最近一项研究结果表明,患有纤维肌痛的人更加容易因周围环境一点微小的变化而产生快速而且广泛的大脑反应。这种异常的过激反应叫做爆炸式同步(explosive synchronization,ES)现象。 来自密歇根大学的研究者们提供证据表明纤维肌痛综合征患者大脑存在ES现象。相关结果发表在最近
大单落空项目终止-双良节能“痛”上加“痛”
双良节能一天同时发布两个负面消息:一是近亿美元海外大单落空;二是海水淡化设备制造项目终止。 双良节能今日公告,近日与阿联酋全球采购商有限公司签署“GSF/PO/Jharkhand/011/11-12”订单的终止协议书,同意终止该份合同并互不承担任何责任。 资料显示,2011年
Ofev获FDA突破性药物资格治疗进展表型慢性纤维化ILD
德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布)突破性药物资格(BTD),该药目前正在接受FDA的审查,用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。
阿斯利康SRC抑制剂获美国FDA孤儿药资格,治疗肺纤维化
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予saracatinib治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药资格。 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的