预防遗传学NabsFDA批准肥胖药物
PreventionGenetics 近日表示，它的 POMC/PCSK1/LEPR 伴随诊断已获得美国食品和药物管理局的 II 类设备的上市许可。 该公司最近被 Exact Sciences 收购，与 Rhythm Pharmaceuticals 合作开发了该检测方法，用于检测 POMC、PCSK1 和 LEPR 基因中的变异，这些基因被归类为致病、可能致病或意义不确定，将患者标记为符合条件使用 Rhythm 的慢性体重管理药物 Imcivree（setmelanotide）进行治疗。 旨在激活黑皮质素 4 受体的 Imcivree 不适用于具有 POMC、PCSK1 或 LEPR 良性或可能良性变异的个体，或与这些基因无关的其他类型的肥胖症。 PreventionGenetics 最初于 2019 年与 Rhythm 合作，当时该公司制定了一项免费测试计划以帮助推进该药物的开发。 PreventionGenetic......阅读全文
食品安全抽样检验管理办法
一、总 则⒈为规范食品检验工作,依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，特制定本规范。⒉本规范适用于依据《食品安全法》及其实施条例的规定开展的食品检验工作。⒊食品检验机构（以下简称检验机构）及其检验人应当依照有关法律法规的规定，并按照本规范和食品安全标准对食品进行检验
我国食品添加剂相关管理规定
■2008年6月1日 由国家卫生部、国家标准化管理委员会批准发布的《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-2007）国家强制性标准将于今年6月1日起实施。新的强制性标准在原则、内容上都有了很大的变化。 GB2760-2007《食品添加剂使用卫生标准》 ■2
食品检测样品管理办法
样品标示检测室的样品应按状态存放,样品状态可分为“待检”、“在检”、“检毕”,检毕”样品应及时清理,不允许出现样品堆积现象。取样方法一、进厂原料取样对进厂原料按批( 或件数)取样。若设进厂总件数为n,则当n≤3时,每件取样;当3 300时,按取样量随机取样。二、对中间体(半成品)按批(包装单位:桶、
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
临床研究药物中心化管理现场评估标准
一、为了促进临床研究药物标准化管理，鼓励药物临床试验机构能够规范临床研究药物管理，提高其管理质量，确保临床试验过程的规范、结果的科学可靠，最大程度保障受试者的权益和健康而设立本标准。本标准依据《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）和《药物临床试验机构资格认定检查细则》以及《药物临床试验数据现
河北加强食品小作坊和摊点管理－网络订餐管理是否入法
日前，河北省人大常委会对《河北省食品生产加工小作坊和食品摊点管理条例（草案）》进行了初审，标志着这部众所期盼的地方性法规立法步入快车道——如何“管”住食品小作坊和摊点。 河北日报、河北新闻网记者刘常俭 食品小作坊和摊点数量多、分布广、隐患多，如何对其进行有效监督管理，关系到千家万户人们的
食品安全法修订：将加强食品贮存运输环节管理
新的食品安全法修订草案增加规定，非食品生产经营者从事食品贮存、运输和装卸的，贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同运输。 原修订草案规定，食品生产经营及有关活动应当遵守本法。 上
加强网络食品安全监督－－北京明确规范食品交易备案管理
据北京市人民政府门户网站——首都之窗消息，近日，北京市场监督管理局根据《网络食品安全违法行为查处办法》第八条规定，明确提出网络食品交易第三方平台提供者应当在通信主管部门批准后30个工作日内，向所在地省级食品药品监督管理部门备案，取得备案号。 对于自建网站交易的食品生产经营者，北京市场监督管理局
我国台湾拟加大食品标示管理力度
台湾地区“食品卫生管理法”修正案已于5月31日经“立法院”三读通过，关于食品标示新增了“标示制造厂商、特定商品应标明主要内容物百分比、混合两种以上食品添加物者不得仅标示用途名称”等规定，本次修正案除制造厂商的标示规定自发布后一年施行外，其他标示规定都自发布日施行。 此次修改的主要内容有：强
江苏：食品摊贩管理条例7月实施
立夏才过没多久，夜宵大排档又开始火起来。每每到了晚上，苏城的人们常常结伴而聚，在街头找个清凉通风地纳凉，谈天说地，肚子饿了就想吃点什么，于是“夜宵”的习俗慢慢形成。特别是改革开放以来的近40年，人们的夜生活更丰富了，夜宵大排档愈发热闹。而“老苏州”常说“多吃半夜饭，就会少吃年夜饭”，在医生看来
台湾地区严格管理转基因食品
台湾地区依据食品安全卫生管理法对转基因食品严格管理，除须符合各项食品卫生安全规定外，还有转基因食品原料的安全性评估、查验登记及标示等管理规定。为强化基因改造食品标示的管理，“食品药物管理署”预计于4月底召开专家会议，并研拟修正相关标示规定。 国际间基因改造黄豆及玉米，从研发到商业化过程，必
食品添加剂生产监督管理规定
总则第一条 为了保障食品安全、加强对食品添加剂生产的监督管理，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规，制定本规定。第二条 在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、实施生产许可和监督管理，适用本规定。本规定
宁波：网格化管理让问题食品无处安身
日前，象山县食品安全办公室接到食品安全网格员的举报，迅速组织执法人员，在一即食类米线加工场检查后发现，一间十几平方米的老房子里，既堆放原料，又加工制作，还是全家老小的饮食起居之所……环境脏乱差，根本不符合食品加工的要求。执法人员当场依法取缔了这一加工场所。 这是象山实施农村食品安全网格化管
新疆力促食品企业100％风险分级管理
近日，从新疆维吾尔自治区食品药品监管局传来消息，2018年该局将继续推行食品生产企业风险分级管理，实现食品生产企业100%实行风险分级管理。 2017年，该局对20余家食品生产企业开展飞行检查。检查中发现，部分食品生产企业存在原辅料把关不严、生产过程存在污染、出厂检验不严、食品添加剂使用不规范
中国加强食品添加剂监督管理
据卫生部网站消息，国务院食品安全委员会办公室日前研究部署加强对生产、销售和使用食品调味料和食品添加剂监管工作，并发布紧急通知确保公众饮食安全。通知强调，对涉嫌造假、超范围使用食品添加剂的企业，要依法从严、从重、从快处罚。同时，对失职、渎职的监管人员要依法依纪追究责任。资料图：20
《食品召回管理办法》9月起施行
《食品召回管理办法》于9月1日起施行，此法于今年2月由国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过。 此办法根据食品召回的三个级别，对食品生产经营者召回时限予以明确规定：一级召回是食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，应当在知悉食品安全风险后24小时内启动，并在10个工作日内完成；二级召回
食品净化车间的管理需要符合哪些规定？
食品厂对百姓生活的影响非常重要，而食品厂的生产环境对食物安全健康则有着严重的影响。食品厂的洁净程度和操控污染的持续稳定性，是查验食品厂净化间质量的核心规范。食品厂无尘车间规范依据区域环境、净化程度等要素，可分为若干等级，常用的有国际规范和国内区域行业规范。 一、温、湿及洁净度的控制 温
食品监管管理中检验风险的规避
【摘 要】随着经济全球化、贸易自由化以及食品国际贸易的迅速的发展，造成食品的不安全因素越来越多，食品安全的重要性直接关系到人民群众的身体健康，社会的稳定发展，做好食品安全检验管理工作不仅能够保证公平贸易，而且还能规避风险，保障公众健康。本文就深入进行分析食品检验监管管理中如何规避食品安全风险。
《食品召回管理办法》9月起施行
《食品召回管理办法》将于今年9月1日起开始实施。该办法规范了食品生产经营者的召回时限；明确了食品生产经营者承担食品安全第一责任人的义务，对不立即停止生产经营、不主动召回等违规处置不安全食品的行为，最高判罚3万元。市食药监局相关负责人解读该办法时表示，该局将严格按照办法的内容予以落实。 处置
《食品经营许可和备案管理办法》解读
为深入贯彻党中央、国务院关于深化食品经营许可改革的部署，落实新修订的《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规要求，顺应食品经营领域新发展，适应基层监管需求，解决企业相关政策困惑，进一步规范食品经营许可和备案管理工作，加强食品经营安全监督管理，落实食品安全主体责任，市场监管总局修订发布《
兰州食药监局：加强蜜饯食品标识标签管理
记者从兰州市食品药品监督管理局获悉，兰州市食品药品监督管理局落实即知即改，组织在食品标识标签方面存在问题较多的蜜饯生产加工企业召开培训，并对10家企业使用的72种标签进行了审核，纠正了存在的共性问题。 随着百姓对食品安全关注度逐步提高，产品标识标签标注内容不全面、不规范、不真实的问题日益凸
《进口食品境外生产企业注册管理规定》
国家质量监督检验检疫总局《进口食品境外生产企业注册管理规定》（总局令第145号） 《进口食品境外生产企业注册管理规定》已经2011年6月21日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2012年5月1日起施行。 二〇一二年三月二十二日进口食品境外生产企业注册管理规定 第一章 总
胆固醇管理——非他汀类药物的地位如何？
讨论专家： Melissa Walton-Shirley：医学博士，肯塔基州格拉斯哥心脏病学协会心脏病学家 Roger S. Blumenthal：医学博士，约翰霍普金斯医院心脏病预防中心主任 Karol E. Watson：医学博士，加州大学洛杉矶分校医疗中心、大卫格芬医学院
优化药物管理助力心衰患者渡过难关
孙艳玲 本人供图 当下，冬季天气寒冷，新冠病毒感染已成常态。心力衰竭作为各种心血管疾病的终末阶段，患者往往高龄且合并复杂的原发心脏疾病、免疫功能下降，更容易受到奥密克戎毒株感染的不良影响，发生急性心衰加重事件，而频繁的心衰加重又会使患者的心功能断崖式下降，在这样的特殊时期，心衰患者应如何进
关注药物溶液与药品颜色管理－参与有奖问卷
对于医药行业来说，颜色开发与控制是生产过程的关键。不论是片剂、口服溶液还是胶囊、包衣等，准确及统一的颜色不仅关乎着审美，还关乎着安全。 您是否还在用眼睛去目视溶液的颜色？人眼无法量化，对观察者的颜色经验有较强的依赖性，同时影响观察者分辨色差的因素也很多。 使用色差仪进行药物溶液颜色测定仪,助
韩国食品药品安全处发布进口食品安全管理检查指示
1月29日，韩国食品药品安全处（MFDS）为加强进口食品的安全管理，发布了进口食品安全管理检查指示，具体内容如下： a.对所有国家的胡葱中的农药灭虫威（Methiocarb）进行检查； b.对中国DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生产的腌渍品、炖菜类，
食品安全法修订：拟加强保健食品使用原料管理
新的食品安全法修订草案将能够通过国家标准等进行评价的保健食品明确为“补充维生素、矿物质等营养物质”的保健食品；同时规定，有关部门制定的可用于保健食品原料目录，应当包括用量的要求。 原修订草案规定，使用新原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册；能够通过国家标准等
澳大利亚修订《进口食品管理规例》的食品检验部分
4月19日，澳大利亚政府联邦立法公报发布F2017L00443号通报，修订《进口食品管理规例》的食品检验部分。修订内容主要为：1. 废除第9条中风险食品的“管制”定义，修改为：澳大利亚新西兰食品标准局根据法令第17条的规定，如果经过咨询，食品有可能对公共卫生造成高度或中度的危险，可以将特定食品归
我国将完善食品安全管理体系－制订千项食品标准
根据国家发展和改革委员会、工业和信息化部12日公布的《食品工业“十二五”发展规划》，到2015年，我国将制(修)订国家和行业标准1000项，并完善食品安全管理制度体系，使食品质量抽检合格率达到97%以上。 为维护食品产业安全，《规划》要求严格按照《外商投资产业指导目录》和项目核准有关规定，加强
食品企业中的食品安全检测与实验室管理
——首都科技条件平台科学仪器社区8月活动 分析测试百科网讯 2015年8月27日晚，首都科技条件平台科学仪器社区8月活动在“UCoffee悠咖啡”举办。本次沙龙的主题是“食品企业中的食品安全检测与实验室管理”，邀请中粮营养健康研究院分析检测副总工程师杨永坛博士做主讲嘉宾进行介绍。活动