32款创新药或将首次国谈，其中6款PD1／L1（附名单）
或将有望通过医保加速进院速度，从而上量。2022年医保目录调整工作正在有序进行，根据国家医保局印发的2022年国家医保目录调整工作方案，2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加。考虑到今年的调整规则同样为以6月30日获批为时间节点，那么，2022年新增谈判药物将主要为2021年7月1日至2022年6月30日获批的新通用名药品。根据安信证券医药团队梳理，自2021年7月1日至2022年6月30日，国内企业共有32款创新药（包括自研产品和引进权益产品）获NMPA批准上市，未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度，从而实现产品的加速放量。值得关注的是，本年度医保谈判预计将有3款PD-1单抗（来自康方生物、誉衡生物、复宏汉霖），2款PD-L1单抗（来自基石药业、康宁杰瑞/思路迪/先声药业），1款PD-1/CTLA-4双抗（来自康方生物），共计6款PD-1/PD-L1类生......阅读全文
泽璟生物获得4亿元B轮融资、深创投和分享投资领投
动脉网 第一时间获悉，2018年1月15日，苏州泽璟生物制药有限公司（简称“泽璟制药”）宣布完成4亿元人民币的B轮融资。本轮融资由民生保险、深创投和分享投资领投，北极光创投、中青国融等共同参与投资。本轮募集的资金主要用于泽璟制药多个化学和生物新药的十余项临床试验，其中包括甲苯磺酸多纳非尼的三个Ⅲ
PD1/L1国内外研发全景扫描
在肿瘤免疫治疗领域，PD-1抑制剂自首次露面以来就一直带着光环，临床试验、审批阶段都受到相关机构的加速批准待遇。自2014年全球首个该类药物获得批准以来，国外各企业高度聚焦，临床试验也是加紧进行。让人欣慰的是，国内企业也毫不示弱，截至2016年2月底，已经有4家本土企业积极投入到这场激烈战斗中。
PD1淘金路上或有冤魂
最新上市的PD-1药物是阿斯列康的PD-L1抗体Imfinzi，该产品虽然在三期肺癌第一个显示收益但上个季度销售接近0。当然这个适应症还没有上Imfinzi的标签，但现实是欧美市场已经没有更落后PD-1药物的位置。那么怎么还有这么多厂家义无反顾地往火坑里跳呢？ 主要原因是PD-1是多年来少见的优
中国首超美国－－2019年53个创新药获批数
为了救自己的命，60多岁的老李开启了一趟远行。 2019年11月，他从北京奔赴海南博鳌乐城，这里是国际医疗旅游先行区，被称为中国的“医疗特区”，可以用到国内没上市的新药。 老李被确诊为III期非小细胞肺癌，在过去，这样的疾病5年生存率约为5-15%，3年生存率大约20%。而在博鳌，有一种叫作
加科思抗肿瘤药JAB3068获美国FDA临床试验批准
2018年1月12日，北京加科思新药研发有限公司宣布，加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准，公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。 尽管PD-1/PD-L1抗体在肿瘤免疫治疗方面取得巨大成功，但还是有约60
聚焦风口行业：2023年中国创新药行业发展前景如何？
中商情报网讯：受制于时代发展水平的限制，过去我国对药物研发创新能力没有给予足够重视。近年年政府发布了一系列对创新药利好的政策，以推动创新药企的发展。从临床、申报上市到落地使用的全流程，多种政策共同发力为中国创新药的快速发展营造出良好环境，为创新药发展奠定了基石。一、创新药市场现状1.市场占比从创新药
追记中科院研究员王逸平：以身许家国毕生新药梦
执着追求，新药研发的开拓者 丹参入药，在中国有着千百年历史，在《本草纲目》等医药文献中都记载，然而丹参的有效成分到底是什么，一直是个谜。直到有一天，王逸平揭开了谜底。 30年前，王逸平毕业进入中科院上海药物所工作。这个勤勉好学的小伙子凭借出色的科研工作，很快成为所里最年轻的课题组长。 19
年终盘点：2018年制药圈十大热词
07医保局 医保局自从成立以来，一直就有“是个过渡性的机构，未来迟早要合并回卫生或者人社部门”的说法。诚然，卫生和人社关于医保管辖权的观点差异是医保局成立的原因之一。实际上，这个观点差异延伸一下的话，就是医改的一个终极争议——“补供方”，还是“补需方”？ 应该说，在中国特色的庞大公立医院体系
武汉协和董念国团队完成首个微创体外人工心脏置入手术
近日，华中科技大学同济医学院附属协和医院心外科董念国教授团队运用自主研发的短中期体外全磁悬浮心室辅助装置MoyoAssist ，成功救治三例危重的终末期心衰患者。其中两例病患，董念国团队首创通过颈静脉及腋动脉微创介入方式连接体外磁悬浮人工心脏完成循环支持，最大程度减少患者创伤——手术采用微创技术实现
科创海光将参加2010中国国际科学仪器博览会
科创海光即将参加"2010中国(西部)国际科学仪器暨实验室装备博览会"
康方生物抗PD1/CTLA4双特异抗体新药AK104－中国临床试验启动
3月1日，中山康方生物医药有限公司（以下称康方生物）宣布，其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104 在中国启动Ib/II期临床试验，首批第一队列患者已经在北京肿瘤医院顺利入组和给药。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrab
中国免疫疗法时代：从Keytruda获批治疗肺癌说起
默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（Keytruda）再获批的消息传来引发业界广泛关注，此次获批的适应症为，Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年7月，该药首次在中国获批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
复星医药HLX10临床试验获新进展
3月11日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（即HLX10；以下简称“该新药”）联合化疗（白蛋白紫杉醇）用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌（以下简称“该治疗方案”）启动
谈什么是称重仪
1、 称重台采用高强度的硬质航空铝合金一次成型，不会发生开裂、起皱、生锈等问题。重量轻，且便于携带。 2、 采用德国高敏原装传感器，称重精度更高，稳定性更强。且超强防水，密封防护IP67，完全在水中浸泡也可以使用，从而有效的克服了因天气、地理环境影响给工作带来的不便（特点显著）。 3、 无线部
315谈食品危害次序
一，315的重要性 我想，每个315，都会使食品安全更受重视，食品质量进一步提高。这对大家耒说，是件好事，以致有人希望"天天315。" 二，食品安全的客观次序 对食品安全的次序，各人从自己不同的角度，不同阅历，有不同的感受，所以，排序会有不同。 可能由於自己工作岗位，期望让人更
小谈代测需知
代测服务的一些要求：客户提供待检测样品，收集标本前必须清楚要检测的成份是否足够稳定；（实验结果仅能用作科研用途） a检测的样本为细胞培养上清、细胞粗提液、人和动物的血清、血浆等。b样本收集后应立即-20保存，若长期保存应-70。c样本量要求：原则上做单孔检测应不少于100μl。建议若样本量充足提
“帽子”系列谈：从前
童话故事喜欢以“很久很久以前”开头。这里要说的从前，就是没有“帽子”的年代，其实也算不上很久之前。1980年我读大学时，还有1984年我留校当教师时，除了学部委员，没有听说过有什么帽子。 什么时候开始有帽子，我不太清楚，毕竟那些离当年本科留校的青椒过于遥远。现在高校入职的青椒都有博士学位，职业
谈儿童肺炎诊疗“攻略”
肺炎的分类 肺炎是指不同病原体或其他因素（如吸入羊水、油类或过敏反应）等引起的肺部炎症。主要临床表现为不同程度的发热、咳嗽、气促、呼吸困难和肺部固定性中、细湿啰音。重症患者可累及循环、神经及消化系统而出现相应的临床症状，如心力衰竭、中毒性脑病及中毒性肠麻痹等。常见肺炎分类方法如下。
**瘙痒诊疗经验谈
**瘙痒是**不适中很常见的一种表现，对女性的生活和工作有一定影响。试想一下，女性朋友在非私密空间工作时如果出现了**瘙痒，这种想挠不能挠的状态多么尴尬。 **瘙痒是什么原因引起的呢？**骚痒常见原因： 1、因为**属肝，所以**痒主要责在于肝。引起**痒的主要原因为气滞血瘀和气血不足
简谈烟气湿度仪
大家都知道烟气湿度仪的测量原理有电容式（阻容法）、陶瓷感湿（干湿氧），成都久尹科技跟大家分享一下烟气湿度仪中干湿球湿度仪的原理：是利用水蒸发要吸热降温，而蒸发的快慢(即降温的多少)是和当时空气的相对湿度有关这一原理制成的。其构造是用两支温度计，其一在球部用白纱布包好，将纱布另一端浸在水槽里，即由
简谈烟气湿度仪
大家都知道烟气湿度仪的测量原理有电容式（阻容法）、陶瓷感湿（干湿氧），成都久尹科技跟大家分享一下烟气湿度仪中干湿球湿度仪的原理：是利用水蒸发要吸热降温，而蒸发的快慢(即降温的多少)是和当时空气的相对湿度有关这一原理制成的。其构造是用两支温度计，其一在球部用白纱布包好，将纱布另一端浸在水槽里，即由毛细
谈实验室用水
水是实验室内一个常常被忽视但至关重要的试剂。实验室用水有那些种类？能达到什么级别？不同实验对水的要求有那些？这些问题以前对我来说具有一些模糊的概念，前几天参加学校的纯水装置的招标，阅读有关的一些资料，初步了解了相关的知识，现在拿来和大家分享，绝大多数都是本人从外文资料翻译过来的，不当之处还望各位批评
【干货】小谈T载体
小谈T载体 目前市场上TA克隆的种类繁多，各大厂家都推出自己各具特色的TA克隆试剂盒。对于科研工作者来说，这些TA克隆试剂盒之间有何区别？又该如何选择适合自己的TA克隆？ 今天，小编就带着这两个问题来和大家一起了解一下。 T载体的定义 T载体（T-Vector）是一种高效克隆 PCR 产
国家电网董事长首谈“国网阻碍电改”论：不符合实际
电力体制改革停滞十三年僵局难破，新一轮方案蹉跎两年多终获通过，但时隔近两个月仍未落地，众多业内人士认为国家电网是改革的最大阻力。在5日下午政协小组讨论会后接受《经济参考报》记者采访时，全国政协委员、国家电网公司(下称“国网”)董事长刘振亚首次公开做出明确回应，“这显然是不符合实际的说法，我对这种
PD1－抗体临床研究结果汇总
PD-1程序性死亡受体是一种重要的免疫抑制分子，为CD28超家族成员。PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达，功能是抑制细胞的激活，这是免疫系统的一种正常的自稳机制，因为过度的T/B细胞激活会引起自身免疫病，所以PD-1是我们人体的一道护身符。 肿瘤细胞所具有的逃避免疫系统的能力，是通过在其
2021年营收、净利首次双降，恒瑞医药何时走出艰难时刻？
近日，恒瑞医药(600276.SH)发布了2021年全年及2022年第一季度业绩报告。 数据显示，恒瑞医药2021年营收259.06亿元，同比下降6.59%，归属于上市公司股东的净利润为45.30亿元，同比下降28.41%，这是恒瑞医药上市以来首份营收与净利润均同比降低的年报，而下降趋势似乎还
中国创新药：没有BD的时代，只有时代的BD
在二级市场和一级市场都穿梭过的投资人，往往对市场的风吹草动更敏感。 2015年，中金公司首次召开了或许是中国最早的创新药投资论坛，会场云集了近100家创新药企业和40多家上市公司的CEO，如今耳熟能详的Biotech创始人悉数到场。这更坚定了时任中金公司研究部医疗行业负责人强静的想法：中国创新
重磅新闻！抗癌药Keytruda（K药）在中国大陆获批上市！
中国药监局最近气势如虹，对抗癌新药大开绿灯！O药获批仅过了一个月，K药也来了！最知名的两个免疫治疗新药，终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了！ K药，在癌友圈早已人尽皆知，中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药，是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理，O
首个国产PD1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市
治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市2018年12月28日 发布 近日，国产抗肿瘤创新药再传喜讯，由信达生物制药（苏州）有限公司研发生产的PD-1单抗——信迪利单抗注射液（Sintilimab Injection）注册申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线系
国际纳米众创空间揭牌迎创客
1月25日，在“纳米科技产业工作推进会暨北京纳米盟理事会议”上，北京纳米科技产业创新联盟为北京纳米科技产业园国际纳米众创空间（筹）授牌，标志着位于雁栖经济开发区的国际纳米众创空间正式开启迎接创客之门。同时揭牌的还有位于北京化工大学的“未来之星”纳米众创空间（筹）。 为推动大众创业、万从创新，激