32款创新药或将首次国谈,其中6款PD1/L1(附名单)
或将有望通过医保加速进院速度,从而上量。2022年医保目录调整工作正在有序进行,根据国家医保局印发的2022年国家医保目录调整工作方案,2017年1月1日至2022年6月30日期间,经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加。考虑到今年的调整规则同样为以6月30日获批为时间节点,那么,2022年新增谈判药物将主要为2021年7月1日至2022年6月30日获批的新通用名药品。根据安信证券医药团队梳理,自2021年7月1日至2022年6月30日,国内企业共有32款创新药(包括自研产品和引进权益产品)获NMPA批准上市,未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度,从而实现产品的加速放量。值得关注的是,本年度医保谈判预计将有3款PD-1单抗(来自康方生物、誉衡生物、复宏汉霖),2款PD-L1单抗(来自基石药业、康宁杰瑞/思路迪/先声药业),1款PD-1/CTLA-4双抗(来自康方生物),共计6款PD-1/PD-L1类生......阅读全文
国际纳米众创空间揭牌迎创客
1月25日,在“纳米科技产业工作推进会暨北京纳米盟理事会议”上,北京纳米科技产业创新联盟为北京纳米科技产业园国际纳米众创空间(筹)授牌,标志着位于雁栖经济开发区的国际纳米众创空间正式开启迎接创客之门。同时揭牌的还有位于北京化工大学的“未来之星”纳米众创空间(筹)。 为推动大众创业、万从创新,激
中国创新药:没有BD的时代,只有时代的BD
在二级市场和一级市场都穿梭过的投资人,往往对市场的风吹草动更敏感。 2015年,中金公司首次召开了或许是中国最早的创新药投资论坛,会场云集了近100家创新药企业和40多家上市公司的CEO,如今耳熟能详的Biotech创始人悉数到场。这更坚定了时任中金公司研究部医疗行业负责人强静的想法:中国创新
重磅新闻!抗癌药Keytruda(K药)在中国大陆获批上市!
中国药监局最近气势如虹,对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月,K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药,终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了! K药,在癌友圈早已人尽皆知,中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药,是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理,O
短短十天!多款创新药出海协议接连敲定-还有哪些潜力赛道?
我国创新药企业出海之路逐步升级。 恒瑞医药10月30日公告,与Merck Healthcare(默克)达成协议,将PARP1小分子抑制剂HRS-1167片、抗体药物偶联物(ADC)注射用SHR-A1904项目有偿许可给默克。默克将向恒瑞支付1.6亿欧元的首付款以及高至4000万欧元的技术转移费
国创中心成立两周年-打造新能源汽车技术创新策源地
严峻的2020新冠肺炎疫情,将对包括新能源汽车产业在内的诸多产业造成冲击,并将加速产业格局的优化调整。唯有掌握核心竞争力又懂得顺势而为的创新型企业,才能冲破险阻走向光明。 由北汽集团、清华大学、中科院电工所等21家企业和科研机构国家新能源汽车技术创新中心(以下简称“国创中心”)的重要使命,就是
《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》正式发布
2019年9月17日,中国江苏苏州——中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书——从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》(以下简称“蓝皮书”)。 ·三地资本市场及19家企业分析 ·深入数据解析与权威专家访谈相结合 ·五大研发及投资热点介绍 2
两会过后,医药行业将何去何从?且看“报告”重点
2022年3月5日,十三届全国人大五次会议开幕会上,国务院总理李克强代表国务院作了政府工作报告(以下简称“报告”)。那么,在该报告中,哪些地方值得医药行业划重点?又有哪些地方是为医药行业指引明路的呢?01 面对下行压力,把“稳”增长作为重点报告指出,今年国内生产总值(GDP)预期增长目标为5.5%左
与免疫相关信号通路相关因子介绍PDCD1
程序性细胞死亡蛋白1,也称为PD-1和CD279(分化簇279),是细胞表面的一种蛋白质,通过下调调节免疫系统对人体细胞的反应。免疫系统,通过抑制T细胞炎症活动促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病,但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。 PD-1是免疫检查点,通过两种机制防止自身免疫。首先,它促进淋巴
PDCD1基因突变因子与药物介绍
程序性细胞死亡蛋白1,也称为PD-1和CD279(分化簇279),是细胞表面的一种蛋白质,通过下调调节免疫系统对人体细胞的反应。免疫系统,通过抑制T细胞炎症活动促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病,但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。 PD-1是免疫检查点,通过两种机制防止自身免疫。首先,它促进淋巴
PDCD1基因编码的功能和结构描述
程序性细胞死亡蛋白1,也称为PD-1和CD279(分化簇279),是细胞表面的一种蛋白质,通过下调调节免疫系统对人体细胞的反应。免疫系统,通过抑制T细胞炎症活动促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病,但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。 PD-1是免疫检查点,通过两种机制防止自身免疫。首先,它促进淋巴
程序性细胞死亡蛋白1的结构特点及生理功能
程序性细胞死亡蛋白1,也称为PD-1和CD279(分化簇279),是细胞表面的一种蛋白质,通过下调调节免疫系统对人体细胞的反应。免疫系统,通过抑制T细胞炎症活动促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病,但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。 PD-1是免疫检查点,通过两种机制防止自身免疫。首先,它促进淋巴
免疫相关信号通路PDCD1基因的临床解释
程序性细胞死亡蛋白1,也称为PD-1和CD279(分化簇279),是细胞表面的一种蛋白质,通过下调调节免疫系统对人体细胞的反应。免疫系统,通过抑制T细胞炎症活动促进自身耐受。这可以预防自身免疫性疾病,但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。 PD-1是免疫检查点,通过两种机制防止自身免疫。首先,它促进淋巴
国自然基金委掌门人窦贤康谈科研资助:支持青年科学家,拓展科研边界
窦贤康成为中国国家自然科学基金委员会(NSFC)“掌门人”还不到一年的时间,已经推出了支持青年科研人员和职业早期科学家——尤其是女性研究人员——改革举措,包括拓展“杰出青年科学基金”(DYS)项目,该项目让杰出青年科学家有机会探索自己选择的研究方向。“杰青”项目可获得五年的资助,而现在,其中不超
复星医药新药临床试验获批-用于实体瘤治疗
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。 该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。 该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请,并于2
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
新药开发无间道:来自毒品的新药
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚(CBD)液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症(LGS)和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批,PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发
创新药企百济神州布局新药
创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天,百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示,继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后,公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂(BTK CDAC)。在全球生物制药领域,一款药物的年销售额突破十亿美元大关,通常被视
市场能容纳多少PD1抑制剂?
昨天施贵宝的PD-1抑制剂在美国上市,拉开这个领域的割据之战。PD-1抑制剂是抗癌药的突破性机理,已经在黑色素瘤、肾癌、肺癌、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌等多个适应症显示疗效。其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见,所以令全世界大小药厂蜂拥而至。默克和施贵宝处于明显领先位置,抗癌巨头罗氏和阿斯列康紧随
康方生物PD1单抗启动Ⅲ期临床
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示,康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案,正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌,III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。 竞争激烈,两款外企PD-1单抗已捷
国内药企PD1药物研发动态:申报注册数量已达15个
复星医药7月10日公告称,复宏汉霖研制的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。 复星医药对该新药已投入研发费用为人民币约3300万元。 截至2017年7月10日,共有15个国产PD-1/PD-L1类药物申报临床,包括10个PD-1单抗和4个PD-L1
历经多次蜕变,创新药将开启新一轮波澜壮阔的长期向上行情
创新药行业,似乎一直与资本市场所追崇的价值投资理念相违背。 创新药的研发周期十分漫长。从实验室发现新的分子或化合物开始,经过动物实验了解其安全性以及毒性反应,了解在动物体内的代谢过程,作用部位,和作用效果,再经过首次人体试验,经历I期,II期,III期临床试验,证实安全有效及质量可控制之后,才
“浦东创客”助推上海科创中心建设
科技日报讯 (记者王春)上海正加快向具有全球影响力的科技创新中心进军。作为“排头兵中的排头兵”,浦东新区明确定位:要成为科技创新中心的核心功能区,成为万千创业者的创新乐园。 浦东要打造中国的硅谷、药谷,需要更多的国际一流企业、一流研发机构及一流人才。今年,浦东正在推进建设大规模的传统孵化器向“
安徽合肥高新区:“科创”驱动“双创”
过去三年,合肥高新区几乎每天都会有一家科技成果转化的公司设立,每周都会有科技型企业发布创新产品,每月都会有国家重大专项和关键核心技术研究发布成果。”安徽合肥高新区管委会副主任吕长富15日如是说。 9月15日,2022年全国大众创业万众创新活动周启幕。本届活动周以“创新增动能,创业促就业”为
胃肠外科手术:从“巨创”到“微创”
周岩冰(中)与青岛大学附属医院胃肠外科临床机器人手术团队 8月19日,经过10多个小时的紧张工作,青岛大学附属医院胃肠外科临床机器人手术团队使用Da Vinci(“达芬奇”)手术机器人完成了4例高难度胃癌、直肠癌手术,为第三届中国医师节献上了一份厚重而特殊的礼物。 达芬奇机器人系统于
Biotech鄙视链如何破局?
药企之间,是有鄙视链的: 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的; 做Me better的看不起做Me too的; 做创新药的看不起做仿制药的。 在这条鄙视链里,仿制药沦为最底层。这条鄙视链的底层逻辑在于,创新药的成功可以带来更丰厚的回报
上海今年第二款国产1类创新药获批上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。这是本市今年第二款获批上市的国产1类创新药。详见↓ 妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和
重磅消息!今天Keytruda(K药)终于登陆中国
中国药监局最近气势如虹,对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月,K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药,终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了! K药,在癌友圈早已人尽皆知,中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药,是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理,O
6国9校96个作品,第八届澜湄青创赛在泰国举行
7月12日,由复旦大学和上海市对外文化交流协会等单位主办、复旦大学国际关系与公共事务学院承办的第八届澜沧江-湄公河流域治理与发展青年创新设计大赛(以下简称澜湄青创赛)决赛结果在泰国宋卡王子大学普吉校区揭晓。 大赛现场。本届赛事共收到澜湄六国9所高校、288名学生提交的96个作品,20支团队、60位选
简谈高温电炉的优点
高温电炉在现今的社会起到了重要性的作用。随着科学的发展,社会的进步,人们对工作环境、生活环境等方面的要求越来越高,高温电炉将逐渐的取代燃气炉和煤加热热炉,成为工业用炉行业的新宠。那么高温电炉和以往的炉型相比有哪些优势呢,今天我们就来简单的分析一下。首先,高温电炉是加热元件与电连接后加热炉膛,从而对炉
谈医院如何防范输血风险
输血是抢救患者和治疗疾病的有效手段之一,但本身又可以导致病原体的输血传播,成为传染病扩散的高危因素。目前的医学检测技术水平还不能完全避免输血后传染病的发生,一旦发生输血医疗纠纷,医院就有可能成为被告要承担一定的民事赔偿。实际上这方面的纠纷也有医院管理不够,医务人员自我保护不强的原因。因