阿兹夫定生产商拓新药业具备年产5吨的产能!
阿兹夫定原料药生厂商拓新药业(301089.SZ)近日在投资者关系活动表中透露,子公司新乡制药股份有限公司(以下简称“新乡制药”)新建的阿兹夫定生产线已具备大规模生产条件,并具备年产5吨的产能。7月25日,国家药监局公布,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。据拓新药业披露,新乡制药是与制剂企业关联审批的单位,是真实生物合格供应商,也是首家阿兹夫定原料药的生产商。截止目前,国家药品监督管理局药品审评中心官网未查到其他企业与制剂企业关联审批的情况。也就是说,拓新药业为阿兹夫定原料药国内持有批文/完成备案的唯一一家企业。在阿兹夫定片增加治疗新冠的适应症获批之前,拓新药业曾表示,新乡制药阿兹夫定的产销量较小,且最近一年一期实现的营业收入占公司营业收入的比例均在5%以下。拓新药业2021年报显示,去年营收在5亿元左右,也就说,阿兹夫......阅读全文
阿兹夫定生产商拓新药业具备年产5吨的产能!
阿兹夫定原料药生厂商拓新药业(301089.SZ)近日在投资者关系活动表中透露,子公司新乡制药股份有限公司(以下简称“新乡制药”)新建的阿兹夫定生产线已具备大规模生产条件,并具备年产5吨的产能。7月25日,国家药监局公布,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司(以
阿兹夫定片增加新“描述”,抗新冠功能受批
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局:根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。具体如下:一、药品名称阿兹夫定片。二、适应症用于治
首个国产抗新冠口服药定价出炉!每瓶不到300元
据河南真实生物科技有限公司消息,目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,定价约8.5元/片,首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为,作为研发进展较快的新冠口服药之一,阿兹夫定生产开始布局,相关合作企业或将获益:复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业
两部门:将阿兹夫定片纳入新冠病毒肺炎诊疗方案
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局: 根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。具体如下:一、药品名称 阿兹夫定片。二、
华润双鹤:阿兹夫定片已投入生产
华润双鹤(600062.SH)12月29日在投资者互动平台表示,阿兹夫定片已经投入生产,公司按照真实生物订单需求制定生产计划。
重磅消息|新冠口服药阿兹夫定片正式线上零售
目前,捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售,患者可通过海王星辰药急送小程序下单,填写处方信息后预约门店直送。这意味着,新冠口服药已经正式通过网络零售。与此同时,疫情形势较为严峻的重庆也发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》。据该文件,重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实
阿兹夫定“一日游”-新冠口服药上架疑云待解
新冠口服药阿兹夫定的线上销售“一日游”引发市场争议。11月19日,阿兹夫定片的厂家河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)发布情况说明称,阿兹夫定的线上销售系海王星辰药店的个例行为,且“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”,经沟通已进行下架处理。↑截图自微信小程序
最新临床数据显示国产新冠口服药阿兹夫定安全有效
近日,一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。临床研究结果证明,阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响,安全有效。在此
阿巴卡韦双夫定片的禁忌
本品禁用于已知对阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定或其任何赋形剂过敏者。 禁用于晚期肾病、肝损害患者。 由于其活性成分阿巴卡韦,本品忌用于严重肝功能受损患者。 由于其活性成分齐多夫定,本品忌用于中性粒细胞数异常([0.75x10[sup]9[/sup]/L)或血红蛋白水平异常([7.5 g/dL或4.
关于阿巴卡韦双夫定片的简介
阿巴卡韦双夫定片,适应症为本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险,而
简述阿巴卡韦双夫定片的禁忌
本品禁用于已知对阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定或其任何赋形剂过敏者。 禁用于晚期肾病、肝损害患者。 由于其活性成分阿巴卡韦,本品忌用于严重肝功能受损患者。 由于其活性成分齐多夫定,本品忌用于中性粒细胞数异常([0.75x109/L)或血红蛋白水平异常([7.5 g/dL或4.65 mmol/
首个国产新冠口服药获批-复星医药获独家商业化权利
7月25日,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。发布III期临床数据之后仅10天就获批,在业内并不多见。 药监局公告指出,2021年7月20日,国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV
JAD:阿兹海默症研究新突破
最近,来自德克萨斯大学医学院的研究者们发现了一些人群大脑中存在于阿兹海默症有关的大脑标志物,但这些人群却不会患典型的痴呆症。相关结果发表在最近一期的《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上。 阿兹海默症是最常见的痴呆症,它影响着超过500万的美国人群。患有
阿巴卡韦双夫定片的成分及性状
成份 每片三协维含有300mg 齐多夫定,150mg 拉米夫定,和300mg 阿巴卡韦。 性状 本品为蓝绿色胶囊型膜衣片,一面刻有“GXLL1”。
关于阿巴卡韦双夫定片的用法用量
成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次,每次1片。 本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年,因为本品是剂量固定的片剂,不能减少剂量。 本品可与或不与食物同服。 若临床显示本品其中某一成份需减小剂量或停用时,可以分别使用单剂量的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定。 肾损害:尽管对肾功能不全的
使用阿巴卡韦双夫定片过量的介绍
本品的过量服用尚缺乏经验。急性过量服用齐多夫定或拉米夫定时,未发现与上述不良反应中不同的特殊症状及体征。所有病人都恢复,无死亡。临床研究中曾对病人使用单剂量高达1200 mg和1800 mg/天的阿巴卡韦,未有意外的不良反应发生。更高剂量的反应尚不清楚。 一旦发生服用过量,应对病人进行毒性监测
阿巴卡韦双夫定片的成分有哪些?
阿巴卡韦双夫定片是一种西药,其主要成分如下:每片含300mg齐多夫定、150mg拉米夫定和300mg阿巴卡韦。 需要注意的是,该药物存在以下禁忌症:对本品中任一成分过敏者禁用。
Cell子刊:阿兹海默病新病因
僵尸可怕之处不在于它们行动缓慢,而在于一旦咬到你,你也会变成僵尸!日前,德克萨斯大学健康中心(University of Texas Health Center)的研究人员发现,在阿兹海默病(AD)患者的大脑中也存在着类似于僵尸的细胞。它们不但本身功能失常,而且能够释放毒素杀死周围的细胞。可喜的
神速|首个国产新冠口服药,本月纳入医保
记者从国家医保局了解到,按照基本医保有关规定,为更好保障诊疗需求,凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品,可以临时性纳入医保支付范围。8月9日,国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道:首个国产新冠口服药已运抵海南!
简述阿巴卡韦双夫定片的适应症
本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险,而不仅仅取决于简单的适用标准
简述阿巴卡韦双夫定片的适应症
本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险,而不仅仅取决于简单的适用标准
简述阿巴卡韦双夫定片的药理作用
阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定都是逆转录酶核苷类抑制剂,对HIV-1及HIV-2是有效的选择性抑制剂。 这三种药物都可被细胞内激酶逐渐代谢为相应的5'-三磷酸盐(TP)。拉米夫定-TP,carbovir-TP(阿巴卡韦的活性三磷酸盐部分)和齐多夫定-TP是HIV逆转录酶的底物竞争性抑制剂
阿巴卡韦双夫定片的副作用有哪些?
胃肠道不适:恶心、呕吐、腹泻、胃痛等。 头痛:部分患者可能出现轻度至中度的头痛。 疲劳:感觉疲劳或乏力。 皮疹:可能出现轻度至中度的皮疹。 肝功能异常:部分患者可能出现肝功能异常,如转氨酶升高。 肌痛或关节痛:部分患者可能出现轻度的肌痛或关节痛。 睡眠障碍:可能出现失眠或嗜睡等睡眠问
关于阿巴卡韦双夫定片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期 : 本品对于人类妊娠的安全性尚未建立。动物的生殖试验发现与阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定有关的结果(参见药理毒理)。因此仅在对母亲的益处大于对胎儿可能的危害时,才考虑妊娠期用药。 哺乳期 :拉米夫定和齐多夫定都能分泌到人乳中,而且浓度与血清中的浓度相似。虽未
关于阿巴卡韦双夫定片的用法用量介绍
成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次,每次1片。 本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年,因为本品是剂量固定的片剂,不能减少剂量。 本品可与或不与食物同服。 若临床显示本品其中某一成份需减小剂量或停用时,可以分别使用单剂量的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定。 肾损害:尽管对肾功
关于阿巴卡韦双夫定片的毒理研究介绍
临床前安全性资料 尚没有阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定联合用药用于动物的临床前资料。三种药物与临床有关的毒性为贫血、中性白细胞减少和白细胞减少。 一般毒性 :这三种药联用时有临床意义的副作用为贫血,中性粒细胞减少及白细胞减少。毒性学研究表明阿巴卡韦不会增加大鼠和猴的肝重。其临床相关性尚不清楚。临
Nature-Commun:阿尔兹海默症新诊断策略
阿尔兹海默症(AD)是一种最为常见的神经性衰退疾病。全球已有4400万例痴呆症患者,预计到2050年将有超1亿的患者出现。遗憾的是,目前临床上还没有有效的预防和治疗阿尔兹海默症的方法。现有的药物还停留在减缓病症的水平,对于已经造成的损伤束手无策。 有数据推测,推迟五年发病,将减少三分之一的患者
国内还有哪些新冠治疗药物在研
国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线,包括BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物。其中多款治疗药物有望在12月有新进展。中科院微生物所和
葛瑞夫兹氏病的治疗
治疗方面,分为两大目标,第一是控制甲状腺机能亢进,第二是治疗葛瑞夫兹氏眼病变。 控制甲状腺机能亢进主要可分为药物治疗和外科手术治疗,药物治疗方面,抗甲状腺药物合并乙型交感神经阻断剂是最常用来治疗甲状腺机能亢进的药物,可以在一个星期之内控制心悸、手抖的症状,若单纯使用抗甲状腺药物,必须等六到八个
葛瑞夫兹氏病的概述
葛瑞夫兹氏病(Graves disease)最早是在西元1835年由英国人Graves所报告,当时所发现的症状主要为弥漫性毒性甲状腺肿和眼病变,直到西元1840年Basedow才注意到胫前黏液水肿的变化。现在我们所熟悉的葛瑞夫兹氏病包括弥漫性甲状腺肿合并甲状腺机能亢进葛瑞夫兹氏眼病变、胫前黏液水