阿兹夫定“一日游”新冠口服药上架疑云待解
新冠口服药阿兹夫定的线上销售“一日游”引发市场争议。11月19日，阿兹夫定片的厂家河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）发布情况说明称，阿兹夫定的线上销售系海王星辰药店的个例行为，且“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”，经沟通已进行下架处理。↑截图自微信小程序“美团外卖”上的海王星辰健康药房旗舰店，目前已搜索不到了 对此，有海王星辰的工作人员告诉红星资本局，真实生物的宣传和回应也系单方面行为，“跟我们没有关系”。 值得注意的是，围绕阿兹夫定上线销售是否合规，其适应症究竟是何，是否能用于预防新冠，以及效果到底如何仍有争议。 阿兹夫定片上线是否合规？ 11月19日，仅在线上销售不到一日的国产新冠口服药阿兹夫定片快速下架。 当天下午，真实生物就阿兹夫定片下架事项发布情况说明，并表示，早在11月18日晚，公司就已发现深圳海王星辰药店（以下简称“海王星辰”）在线上零售阿兹夫定片。“这是海王......阅读全文
重磅消息|新冠口服药阿兹夫定片正式线上零售
目前，捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单，填写处方信息后预约门店直送。这意味着，新冠口服药已经正式通过网络零售。与此同时，疫情形势较为严峻的重庆也发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》。据该文件，重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实
阿兹夫定“一日游”－新冠口服药上架疑云待解
新冠口服药阿兹夫定的线上销售“一日游”引发市场争议。11月19日，阿兹夫定片的厂家河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）发布情况说明称，阿兹夫定的线上销售系海王星辰药店的个例行为，且“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”，经沟通已进行下架处理。↑截图自微信小程序
阿兹夫定片增加新“描述”，抗新冠功能受批
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。具体如下：一、药品名称阿兹夫定片。二、适应症用于治
最新临床数据显示国产新冠口服药阿兹夫定安全有效
近日，一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。临床研究结果证明，阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响，安全有效。在此
首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为，作为研发进展较快的新冠口服药之一，阿兹夫定生产开始布局，相关合作企业或将获益：复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业
神速|首个国产新冠口服药，本月纳入医保
记者从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道：首个国产新冠口服药已运抵海南！
两部门：将阿兹夫定片纳入新冠病毒肺炎诊疗方案
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局： 根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。具体如下：一、药品名称 阿兹夫定片。二、
首个国产新冠口服药获批－复星医药获独家商业化权利
7月25日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。发布III期临床数据之后仅10天就获批，在业内并不多见。 药监局公告指出，2021年7月20日，国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV
华润双鹤：阿兹夫定片已投入生产
华润双鹤（600062.SH）12月29日在投资者互动平台表示，阿兹夫定片已经投入生产，公司按照真实生物订单需求制定生产计划。
国产新冠口服药迎来曙光，最新数据显示VV116优于Paxlovid
12月29日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了一项备受关注的临床试验结果。 这是一项中国非劣效性3期随机对照临床试验，结果发现：对于有高危因素的轻中度新冠成人患者，国产VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。相关试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头。 事实上，早在2021
多地可提供辉瑞新冠口服药，这些地区已进入社区医院
1月5日，据人民日报健康客户端记者不完全统计，上海、北京、天津等地可提供辉瑞新冠口服药，在北京、上海的社区卫生服务中心，经医生评估后可以开到。2022年12月24日，市民在贵阳市云岩区一家药店领取药品。 新华社记者杨文斌 摄 北京：社区医院可提供，用药需评估 1月5日，人民日报健康客户端记者
阿兹夫定生产商拓新药业具备年产5吨的产能！
阿兹夫定原料药生厂商拓新药业（301089.SZ）近日在投资者关系活动表中透露，子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）新建的阿兹夫定生产线已具备大规模生产条件，并具备年产5吨的产能。7月25日，国家药监局公布，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司（以
多企业刮起新冠药物申请风，日本这家公司选择了中国
日本盐野义制药表示，该公司正在开发的新冠口服药将在中国申请批准，为了审批能够顺利进行，公司在申请前已开始提交临床试验数据等资料，这意味着其新冠口服药在中国开始向实用化迈进。据悉，盐野义将通过与中国平安保险集团共同成立的合资公司，向中国有关部门提交资料。今年2月，盐野义在日本向厚生劳动省申请了生产销售
被炒到15000元“神药”到底是什么？一文了解Paxlovid那些事
太长不看版： 1.Paxlovid有效么？有。 是神药么？不是。至少目前证据对于40岁-64岁的人群几乎没有获益。 2. Paxlovid适合所有人么？不是。 主要适合哪些人呢：主要是65岁以上的高危群体（说明书上为用于轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年，但咱目前先顾老
《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》大会在京举办
《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》发布会在京举办自新冠病毒感染调整为“乙类乙管”以来，疫情防控工作重心从“防感染”转向“保健康、防重症”。1月18日，《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》（以下简称“《专家共识》”）发布会在京举办，新华网采访了参与《专家共识》撰写的专家，解读关于新型冠状病毒
上千元新冠印度仿制药卖断货？医生提醒
近日，一条关于“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”的话题出现在微博热搜榜上。一些药品代购向中新网介绍，现货已经卖完，需提前一周预定。医生提醒，不要通过非正规渠道购买药品，此外，非高危人群无需使用新冠口服药。原价2300元一盒的药印度代购1600元“现在订单已经排满了。”多位印度药品代购告诉中新网，他们
抗艾滋新药摇身一变抗新冠匆忙上市，官方：假的！
5月25日，有媒体报道称，由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发的我国首个新冠小分子口服特效药——阿兹夫定（FNC），在完成临床试验揭盲后，正式面向全球上市。就上述消息，记者求证了常俊标，他在电话中表示，假的，相关报道已经删了。阿兹夫定（Azvudine），又称阿
新冠口服药再突破！华润双鹤CX2101A获批临床
日前，华润双鹤(21.80 +7.76%,诊股)发布公告称全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的CX2101A《药物临床试验批准通知书》，批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。 CX2101A是作用于RdRp的小分子化合物。RdRp是一种无DNA阶段的RN
国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总
1月29日，国家药监局发布公告，两款小分子国产口服新冠创新药：先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）获批上市。截至目前，共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为：美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir（2款进口药物）和真
辉瑞新冠口服药进入中国市场，国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外，对抗新冠病毒的关键。目前，在国内新冠口服药市场中，辉瑞新冠口服药率先拿到通行证，这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急
新冠特效药并不”特效“，到底谁在买？
今年2月，辉瑞生产的新冠特效药Paxlovid的进口注册申请获得我国药监局的紧急批准。彼时，市场对特效药的需求还不大。 但随着12月防疫政策的调整，国内新冠感染人数迅速攀升，很多存在重症化风险的老人对该药的需求与日俱增，很多儿女出于担心和孝心，会四处寻药为老人提前储备，买者中也不乏一些年轻人自
2300元“特效药”115元到手，Paxlovid走医保
12月25日的一则消息显示，北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）配送至各社区卫生服务中心，由社区医生接受培训后，指导辖区内新冠患者服用。Paxlovid由辉瑞公司研发，针对新冠重症患者。12月14日，中国医药健康产业股份有限公司发布公告称，已与辉瑞公司签订协议，协议期
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
医保局：首个国产新冠口服药通过医保目录调整初步审查
中国国家医疗保障局近日公布了2022年医保药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。据名单显示，共有344个药品通过初步形式审查，其中包含已被纳入新冠肺炎诊疗方案的中国国产新冠口服药阿兹夫定片。 根据2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保药品目录)调整工作安排，国
“鸡尾酒”疗法或可升级－时隔30年终于再出创新
这个类型药，时隔30年终于再出创新 11月30日，疾病预防控制局发表数据：2019年1—10月，全国共检测2.3亿人次，新报告发现感染者13.1万例，新增加抗病毒治疗12.7万例，全国符合治疗条件的感染者接受抗病毒治疗比例为86.6%，治疗成功率为93.5%。截至2019年10月底，全国报告存
国家药监局：批准国产新冠肺炎治疗药物注册申请
国家药监局25日按照药品特别审批程序，应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 该药物是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准该药物与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为
《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》在京发布
由国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院主办的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》（以下简称“《专家共识》”）发布会在北京召开。 中国工程院院士蒋建东，国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院教授张福杰、李兴旺，浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任盛吉芳，天津市第一中心
新冠口服药莫努匹韦，似乎正在加速新冠病毒变异
Molnupiravir（莫努匹韦）是由默沙东开发的一款抗新冠口服药物，其靶点为RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp），该药物于2021年底在英国和美国获批上市。这也是首个获批上市的抗新冠口服药物。在2022年，Molnupiravir 的全球销售额已超过50亿美元，虽然远低于另一款抗新冠口服药物
阿巴卡韦双夫定片的禁忌
本品禁用于已知对阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定或其任何赋形剂过敏者。 禁用于晚期肾病、肝损害患者。 由于其活性成分阿巴卡韦，本品忌用于严重肝功能受损患者。 由于其活性成分齐多夫定，本品忌用于中性粒细胞数异常([0.75x10[sup]9[/sup]/L)或血红蛋白水平异常([7.5 g/dL或4.
上海加大投入Paxlovid等－张文宏称“抗病毒药一定要先用上”
抗病毒药物被认为是新冠救治“黄金72小时”中的关键“武器”。 “社区医院是新冠患者救治的第一道关口，只要用对了救治方案，我认为绝大多数患者都能在‘黄金72小时’内得到缓解，进而防止由轻症转向重症。”复旦大学华山医院感染科主任张文宏日前在一场内部培训会上这样表示。 张文宏强调，在这宝贵的3天里