阿兹夫定片增加新“描述”，抗新冠功能受批
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。具体如下：一、药品名称阿兹夫定片。二、适应症用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。三、用法用量空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。四、注意事项不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。国家......阅读全文
阿兹夫定片增加新“描述”，抗新冠功能受批
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。具体如下：一、药品名称阿兹夫定片。二、适应症用于治
两部门：将阿兹夫定片纳入新冠病毒肺炎诊疗方案
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局： 根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。具体如下：一、药品名称 阿兹夫定片。二、
重磅消息|新冠口服药阿兹夫定片正式线上零售
目前，捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单，填写处方信息后预约门店直送。这意味着，新冠口服药已经正式通过网络零售。与此同时，疫情形势较为严峻的重庆也发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》。据该文件，重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实
华润双鹤：阿兹夫定片已投入生产
华润双鹤（600062.SH）12月29日在投资者互动平台表示，阿兹夫定片已经投入生产，公司按照真实生物订单需求制定生产计划。
阿兹夫定“一日游”－新冠口服药上架疑云待解
新冠口服药阿兹夫定的线上销售“一日游”引发市场争议。11月19日，阿兹夫定片的厂家河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）发布情况说明称，阿兹夫定的线上销售系海王星辰药店的个例行为，且“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”，经沟通已进行下架处理。↑截图自微信小程序
神速|首个国产新冠口服药，本月纳入医保
记者从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道：首个国产新冠口服药已运抵海南！
最新临床数据显示国产新冠口服药阿兹夫定安全有效
近日，一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。临床研究结果证明，阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响，安全有效。在此
首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为，作为研发进展较快的新冠口服药之一，阿兹夫定生产开始布局，相关合作企业或将获益：复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业
简述阿巴卡韦双夫定片的禁忌
本品禁用于已知对阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定或其任何赋形剂过敏者。 禁用于晚期肾病、肝损害患者。 由于其活性成分阿巴卡韦，本品忌用于严重肝功能受损患者。 由于其活性成分齐多夫定，本品忌用于中性粒细胞数异常([0.75x109/L)或血红蛋白水平异常([7.5 g/dL或4.65 mmol/
关于阿巴卡韦双夫定片的简介
阿巴卡韦双夫定片，适应症为本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险，而
首个国产新冠口服药获批－复星医药获独家商业化权利
7月25日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。发布III期临床数据之后仅10天就获批，在业内并不多见。 药监局公告指出，2021年7月20日，国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV
使用阿巴卡韦双夫定片过量的介绍
本品的过量服用尚缺乏经验。急性过量服用齐多夫定或拉米夫定时，未发现与上述不良反应中不同的特殊症状及体征。所有病人都恢复，无死亡。临床研究中曾对病人使用单剂量高达1200 mg和1800 mg/天的阿巴卡韦，未有意外的不良反应发生。更高剂量的反应尚不清楚。 一旦发生服用过量，应对病人进行毒性监测
阿兹夫定生产商拓新药业具备年产5吨的产能！
阿兹夫定原料药生厂商拓新药业（301089.SZ）近日在投资者关系活动表中透露，子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）新建的阿兹夫定生产线已具备大规模生产条件，并具备年产5吨的产能。7月25日，国家药监局公布，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司（以
关于阿巴卡韦双夫定片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期 ： 本品对于人类妊娠的安全性尚未建立。动物的生殖试验发现与阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定有关的结果(参见药理毒理)。因此仅在对母亲的益处大于对胎儿可能的危害时，才考虑妊娠期用药。 哺乳期 ：拉米夫定和齐多夫定都能分泌到人乳中，而且浓度与血清中的浓度相似。虽未
简述阿巴卡韦双夫定片的药理作用
阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定都是逆转录酶核苷类抑制剂，对HIV-1及HIV-2是有效的选择性抑制剂。 这三种药物都可被细胞内激酶逐渐代谢为相应的5'-三磷酸盐(TP)。拉米夫定-TP，carbovir-TP(阿巴卡韦的活性三磷酸盐部分)和齐多夫定-TP是HIV逆转录酶的底物竞争性抑制剂
关于阿巴卡韦双夫定片的用法用量介绍
成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次，每次1片。 本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年，因为本品是剂量固定的片剂，不能减少剂量。 本品可与或不与食物同服。 若临床显示本品其中某一成份需减小剂量或停用时，可以分别使用单剂量的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定。 肾损害：尽管对肾功
关于阿巴卡韦双夫定片的毒理研究介绍
临床前安全性资料 尚没有阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定联合用药用于动物的临床前资料。三种药物与临床有关的毒性为贫血、中性白细胞减少和白细胞减少。 一般毒性 ：这三种药联用时有临床意义的副作用为贫血，中性粒细胞减少及白细胞减少。毒性学研究表明阿巴卡韦不会增加大鼠和猴的肝重。其临床相关性尚不清楚。临
简述阿巴卡韦双夫定片的适应症
本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险，而不仅仅取决于简单的适用标准
多地可提供辉瑞新冠口服药，这些地区已进入社区医院
1月5日，据人民日报健康客户端记者不完全统计，上海、北京、天津等地可提供辉瑞新冠口服药，在北京、上海的社区卫生服务中心，经医生评估后可以开到。2022年12月24日，市民在贵阳市云岩区一家药店领取药品。 新华社记者杨文斌 摄 北京：社区医院可提供，用药需评估 1月5日，人民日报健康客户端记者
概述阿巴卡韦双夫定片的药物相互作用
由于本品中含有阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定，所有分别能与这三种药物进行的相互作用同样都可发生于应用本品。拉米夫定的有限代谢，有限的血浆蛋白结合，而且完全由肾清除，因此它与其它药相互作用的可能性很小。齐多夫定主要通过肝代谢，在肝内结合成一种非活性的葡萄糖醛酸化代谢物后排出。凡是药物经肝排出，特别是
关于阿巴卡韦双夫定片的临床试验介绍
在一项双盲、为期超过48周的临床试验中，阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定联合用药与茚地那韦、拉米夫定、齐多夫定联合用药治疗从未接受过治疗的病人，在主要疗效分析中有相同的抗病毒效果，次要疗效分析，在血清HIV-1RNA基线水平超过10万 copies/mL的病人中，茚地那韦联合治疗组的疗效更好一些。血
使用阿巴卡韦双夫定片的不良反应介绍
报道的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定的不良反应列于上表。对于其中多数副作用，尚不清楚是否与活性成分有关，或者与治疗HIV感染中大量药物的使用有关，或者本身就是由潜在的疾病进展引起的。 阿巴卡韦的过敏反应 ：与阿巴卡韦过敏反应有关的征象和症状总结如下 ： 胃肠道 -恶心、呕吐、腹泻、腹痛、嘴部
关于阿巴卡韦双夫定片的注意事项介绍
应用本品治疗时需有治疗HIV感染经验的内科医生的指导下进行。 过敏反应 ：接受阿巴卡韦治疗的病人中，约有4%发生过敏反应，部分为致死性的，尽管引起注意但仍有死亡病例出现。 过敏反应的描述 ：这种过敏反应的特点是出现累及多个脏器的症状，几乎所有过敏反应会出现发热和/或皮疹等症状。 过敏反应的
关于利托那韦片的基本信息介绍
利托那韦片，临床上单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2022年国家医保药品目录谈判工作于2023年1月8日正式结束。今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程
概述阿巴卡韦双夫定片的药代动力学
吸收 ：口服阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定在胃肠道内吸收迅速、良好。正常情况下，成人口服阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定的绝对生物利用度分别为83%、80-85%和60-70%。 对HIV-1感染的病人进行的药代动力学研究发现，单用本品或拉米夫定/齐多夫定复方制剂与阿巴卡韦联用时，阿巴卡韦、拉米夫定
齐多夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧啶对照品,精密称
新冠口服药再突破！华润双鹤CX2101A获批临床
日前，华润双鹤(21.80 +7.76%,诊股)发布公告称全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的CX2101A《药物临床试验批准通知书》，批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。 CX2101A是作用于RdRp的小分子化合物。RdRp是一种无DNA阶段的RN
《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》在京发布
由国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院主办的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》（以下简称“《专家共识》”）发布会在北京召开。 中国工程院院士蒋建东，国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院教授张福杰、李兴旺，浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任盛吉芳，天津市第一中心
国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总
1月29日，国家药监局发布公告，两款小分子国产口服新冠创新药：先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）获批上市。截至目前，共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为：美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir（2款进口药物）和真
盐酸阿普林定片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸阿普林定5mg),置小试管中,加2%枸橼酸的醋酐溶液(临用新制)10滴,置水浴上加热数分钟,溶液显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留