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合源生物赫基仑赛注射液儿童适应症获批临床

2022年8月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)赫基仑赛注射液(拟定)(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)用于治疗儿童和青少年复发或难治性急性B细胞型淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的新药临床试验(IND)申请正式获得默示许可。这是赫基仑赛注射液在继获批成人r/r B-ALL的临床试验(受理号:CXSL1800106)和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验(受理号:CXSL1800107)后的第三项新药临床试验。此次获得新药临床试验许可的是一项多中心、单臂、开放标签的I/II期注册临床试验,将主要评估赫基仑赛注射液用于治疗儿童及青少年(3-18周岁)r/r B-ALL患者的有效性、安全性,及其药代动力学和药效学(PK/PD)特征。 基于早期临床研究中显示的突出的临床价值,赫基仑赛注射液针对......阅读全文

肠道微生物组与儿童行为问题有关

  一项新的研究表明,有行为问题的孩子的肠道微生物组可能有不同的成分,父母在差异的明显程度方面起着重要作用,值得重视。  肠道微生物很重要  肠道微生物组中至少有400种细菌,数万亿种微生物生活在消化道中,这意味着肠道中细菌的数量比体内所有细胞都要多。肠道中的微生物执行重要功能,包括合成维生素、抵御

如何判断儿童学生生物显微镜优劣

  随着社会经济的发展,家庭生活水平的提高,以及人们对孩子兴趣培养与知识教育的重视,显微镜也慢慢的走进了普通中小学及家庭当中.虽然,人们对这种普通的儿童生物显微镜的操作还是较为熟练,可是,让大家来判断一款儿童生物显微镜的优劣情况,估计很多朋友是不知所措.对此,小编在这儿就以我公司的单目儿童学生生物显

儿童天赋基因检测 这些难题生物技术都将搞定

  音乐、美术、运动……众多才艺中你的孩子更适合哪一项?腿细腰粗,能不能定向让腰变纤细?这些问题大渡口生物技术都将为你搞定。日前,记者在大渡口区采访时获悉,该区大力构建以IVD为重点的特色生物医药产业链,切实解决老百姓的生物医疗需求。   “IVD指的是体外诊断,我们产业链的重点也是诊断服务。”大

“儿童食品”真的都适合儿童吗?

  现在网购强大,一些年轻的妈妈、准妈妈们都整日挂在网上,不是海淘奶粉,就是囤积尿不湿,但凡提到给孩子买吃的东西,一定要买标注“儿童”字样的产品,如儿童酱油、儿童盐、儿童蜂蜜、儿童奶酪等等,声称要充分做到成人与儿童分餐制,认为“儿童食品”一定适合孩子。跟普通食品相比,“儿童食品”往往卖相更“萌”、口

尿液生物检测法可分析儿童膳食中的农药残留

  美国杜伦大学研究人员在《食品与化学毒物学》杂志上发表关于利用尿液生物监测法分析儿童农药残留膳食暴露情况研究的文章,以研究儿童尿液中的农药残留物浓度与农残暴露情况之间的联系。    据了解,研究选择TCP、3-PBA、2,4-D分别作为毒死蜱、氯菊酯、2,4-二氯苯氧乙酸代谢标志物,TCP、3

国际儿童日,科学检测守护儿童健康

  11月20日是国际儿童日,这是一个由联合国发起成立的纪念日,其目的是为了促进儿童保护、福利和教育等事业的发展。据联合国儿童基金会统计,全球每年仍有970万名5岁以下儿童死于各类可预防疾病。  目前越来越多的准爸爸、准妈妈会通过科学的手段,为尚未出世的宝宝进行全面的基因检测,关心着儿童的健康成长。

儿童节|古代儿童如何欢快地玩耍

  六一儿童节快要到了,相信大家已纷纷开启了回忆模式,那首《童年》萦绕心田:“池塘边的榕树上/知了在声声叫着夏天……等待游戏的童年”。儿时玩乐的点滴,恍如隔日,难以忘怀。  “婴戏图” 是描绘儿童游戏时的画作,又称“戏婴图”,是中国人物画的一种,以小孩为主要绘画对象,表现童真。中国很早已有绘画婴孩的

药物儿童服用超剂量 "儿童酌减"该改了

  7月12日,四川内江预防服药群体性不良反应事件导致100多人出现不良反应,其中一名3岁女童死亡,死因为“用药过量”。记者16日来到事故地点询问事发当天的医务人员,他们至今仍对儿童应该服用的药量一头雾水。  包括某些疾控专家在内的医务人员,都对抗疟药物的儿童用量标准毫不知情。这正是诱发事

Obecity Reviews:肠道微生物是造成儿童肥胖的关键因素

  最近,来自Wake Forest Baptist Health的科学家们发表的一项综述认为,肠道细菌及其与免疫细胞和代谢器官(包括脂肪组织)的相互作用在儿童肥胖症中起关键作用。  “长期以来,我们一直认为肥胖是卡路里摄入过多的结果。但是,过去十年来的一系列研究证实,我们肠道中的微生物可能是造成肥

研究用尿液生物监测技术分析儿童饮食中农药残留情况

  据sciencedirect数据库消息,2013年9月,美国杜伦大学研究人员在《食品与化学毒物学》杂志上发表关于利用尿液生物监测法分析儿童农药残留膳食暴露情况研究的文章,以研究儿童尿液中的农药残留物浓度与农残暴露情况之间的联系。   研究选择TCP、3-PBA、2,4-D分别作为毒死蜱、氯菊酯