阿柏西普两项关键研究达到主要终点
拜耳公司近日宣布，阿柏西普8 mg的两项关键研究达到主要终点，即在第48周，新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者12周间隔和16周间隔给药方案均达到主要终点。nAMD的III期PULSAR研究和DME的II/III期PHOTON研究中，对比最初每月给药后每8周一次给药间隔的艾力雅（阿柏西普2 mg），阿柏西普 8 mg延长给药方案达到最佳矫正视力（BCVA）的非劣性改善。上述研究中，阿柏西普8 mg的安全性结果与艾力雅（阿柏西普2 mg）已被认可的安全性特征一致。拜耳公司将向美国以外的卫生监管机构提交这些数据。法国波尔多大学医院眼科教授、眼科主任、试验研究者Jean-Fran?ois Korobelnik表示，“这些突破性的结果对患者来说是极好的消息；这些结果表明，阿柏西普8 mg不仅以较低注射频率获得了视力改善，还显示出与艾力雅相似的安全性。”“这两项阿柏西普8 mg关键性研究表明，近......阅读全文
2016年全球制药50强发榜：辉瑞重回冠军宝座
日前，美国《制药经理人》杂志（(Pharmaceutical Executive)发布最新一期“全球制药50强榜单”，这是该杂志第16年发布基于处方药销售排名的全球制药50强名单。 最受关注的永远是榜首之争，尤其是今年的处方药之王发生了变化：两年之后，美国辉瑞从瑞士诺华手中重新夺回了全球制药冠
硝西泮
性状本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,本品在三氯甲烷中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,加氢氧化钠试液2滴,溶液即显鲜黄色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含81g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在220nm、260nm与310
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢? 鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。 参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药学论坛的前
西农举办“品味西农之甜蜜毕业季”活动
为鼓励青年学子牢记强农兴农使命、勇做知农爱农新人，引导毕业生志存高远、扎根基层，积极投身国家建设，6月14日，西北农林科技大学园艺学院举办了一场别开生面的“品味西农之甜蜜毕业季”活动。 本次活动以“知农爱农强农兴农、传承创新勇攀高峰”为主题，依托园艺科研成果设计相关“沉浸式”体验活动，将专
赖诺普利
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,用0.25mol/L的醋酸锌溶液(取醋酸锌54.9g,加冰醋酸150ml,水600ml,搅拌使溶解,然后加浓氨溶液150ml,放冷,用浓氨溶液调节pH值至6.4,加水至
萘普生片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有
萘普生胶囊
鉴别取本品的内容物适量,照萘普生片项下的鉴别试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于萘普生25mg),置50m1量瓶中,加流动相适量,振摇使萘普生溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶
氯普噻吨
性状本品为淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为96~99℃。鉴别(1)取本品约10mg,加硝酸2ml后,显亮红色,加水5m1稀释,置紫外光灯下检视,溶液显绿色荧光。(2)取本品,加盐酸溶液(9→1000制成每1m1中约含50μg的溶液,照紫外可见
萘普生钠
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。比旋度取本品0.5g,加水6ml,滴加1mol/L盐酸溶液2.4ml,边滴加边振摇,析出沉淀后,沉淀用水洗涤至中性,105℃千燥至恒重,精密称定,加三氯甲烷制
雷米普利
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在甲醇、乙醇中易溶,在水中微溶;在稀硫酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为105~109℃。比旋度取本品,精密称定,加盐酸-甲醇溶液(14:86)溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+32.0°至+38.0°。鉴别(
萘普生栓
性状本品为乳白色或微黄色栓。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则
萘普生颗粒
性状本品为着色颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm271n
赖诺普利
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,用0.25mol/L的醋酸锌溶液(取醋酸锌54.9g,加冰醋酸150ml,水600ml,搅拌使溶解,然后加浓氨溶液150ml,放冷,用浓氨溶液调节pH值至6.4,加水至
盐酸氟西汀
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应
奥沙西泮
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或丙酮中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为198~202℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1→2)15ml,缓缓煮沸,置冰水中冷却,加亚硝酸钠试液4ml,用水稀释成20ml
硝西泮片
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝西泮4mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇使硝西泮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10m,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对
硝西泮片
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝西泮4mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇使硝西泮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10m,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对
氯硝西泮
性状本品为微黄色至淡黄色结晶性粉末;几乎无臭本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为237~240℃。鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸1ml使溶解,滴加碘化铋钾试液,即产生橙红色沉淀,放置后,沉淀颜色变深。(2)取本品,加0.5%硫酸的乙醇溶
盐酸氟西泮
性状本品为类白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭;有强引湿性;遇光变质。本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml使溶解,加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品,加硫酸甲醇溶液(1→36)制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(
“一滴水”直通美国临床III期
美国当地时间10月10日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准康柏西普眼用注射液可在美国直接开展III期临床试验。据悉，中国自主研发的一类生物新药直接进入美国III期临床试验，之前在我国还未有先例。 康柏西普是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物，由“千人计划”国家特聘专家、在苏创业科
－耳科公司Otonomy：站在益普生的肩膀上开发OTO311
2008年， 风险投资公司Avalon Venture的合伙人、生物医药领域的投资老兵Jay Lichter博士在开车时突感眩晕、耳鸣，并干扰他辨别道路上车辆的从旁边驶过的声音，而不得不中途停车寻找帮助。而后经过多名医生的联合诊断，才判断 Jay Lichter博士患上了一种叫做“梅尼埃尔氏综合
立普妥仿制药上市之谜－或被辉瑞“渔翁得利”？
如兰伯西的立普妥仿制药被“成功”阻止，其他公司生产的仿制药同样可能被迫推迟上市。 计划11月30日首家推出全球最畅销药立普妥仿制药的兰伯西，面对FDA严厉的阻挠，6个月的排他性销售计划可能泡汤。与此同时，辉瑞委托华生推出“授权版”立普妥，正可谓鹬蚌相争，渔翁得利。
小船要翻？诺华考虑$140亿转让所持罗氏股权
诺华和罗氏是全球顶级的制药巨头，总部都位于瑞士巴塞尔，办公大楼仅相隔几公里，而且诺华目前持有罗氏1/3具有投票权的不记名股票。因此，有关诺华与罗氏可能合并的传闻以及诺华和罗氏能否保持财务独立的质疑多年来一直不曾断绝。 根据瑞士一家报纸媒体Sonntagszeitung 援引知情人士的报道，诺华
罗氏－2022－年收入－632.81－亿瑞士法郎－高层发生变动
2月2日，罗氏公布2022年业绩，全年总营收632.81亿瑞士法郎 (约合663.31亿美元，按2022年平均汇率1瑞士法郎=1.0482美元计算，下同) ，同比增长2%(按固定汇率算，下同) 。其中，制药业务收入455.51亿瑞士法郎(477.47亿美元，+2%) ，诊断业务177.3亿瑞士法
普乐安胶囊的性状
本品为胶囊剂，内容物为黄色或黄棕色的颗粒；气微、味甜、微涩。
安普胶囊的概述
安普胶囊是以人参叶提取物、红景天提取物、灵芝提取物、糊精、二氧化硅为主要原料的保健食品，富含人参皂苷rh2、人参皂苷rg3、灵芝多糖、红景天苷等主体成分，对改善体质，消除病变细胞有良好作用。 具有显著的抗癌活性，能增强正常细胞的功能，诱导癌细胞分化使癌细胞自然凋亡，促进癌细胞逆转为正常细胞，并
新能源发电普亏
记者获悉，由全国人大常委会副委员长沈跃跃带领的全国人大检查执法组近日在江苏多个省辖市对《可再生能源法》贯彻实施情况进行执法检查。 作为可再生能源起步早、规模大、企业多、产业链齐全的省份，江苏当下在这一领域的企业正面临着严重的全面亏损状态。 《可再生能源法》于2006
安普胶囊的介绍
安普胶囊是以人参叶提取物、红景天提取物、灵芝提取物、糊精、二氧化硅为主要原料的保健食品，富含人参皂苷rh2、人参皂苷rg3、灵芝多糖、红景天苷等主体成分，对改善体质，消除病变细胞有良好作用。 具有显著的抗癌活性，能增强正常细胞的功能，诱导癌细胞分化使癌细胞自然凋亡，促进癌细胞逆转为正常细胞，并
赖诺普利片
性状本品为白色或类白色片或着色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密
萘普待因片
处方萘普生150g磷酸可待因15g辅料制成1000片性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于磷酸可待因0.1g、萘普生1g),加水15ml与稀硫酸5ml,超声10分钟,滤过,取续滤液作为鉴别用供试品溶液(1);滤渣用无水乙醇25ml全部转移至50m锥形瓶中,超声10分钟,滤过,取续滤液