泼尼松的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算，含C21H26O5应为97.0%～102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1mL中约含5mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+167°至+175°。吸收系数取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数为405～435。鉴别1、取本品约5mg，加硫酸2mL使溶解，放置5分钟即显橙色；将此液倒入10mL水中，溶液即变成黄色，渐渐变为蓝绿色。2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3、本品的红外光吸收图谱应与对照的......阅读全文
氯化琥珀酰胆碱的药典标准介绍
一、来源（名称）、含量（效价） 本品为二氯化2,2'-[(1,4-二氧代-1,4-亚丁基)双(氧)]双[N,N,N-三甲基乙铵]二水合物。按无水物计算，含C14H30Cl2N2O4不得少于98.0%。 二、性状 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末，无臭，味咸。 本品在水中极易溶解，
关于麦角新碱的药典标准介绍
一、麦角新碱的鉴别测定： 1、本品的水溶液显蓝色荧光。 2、取本品约1mg，加水1mL溶解后，加对二甲氨基苯甲醛试验2mL，5分钟后，显深蓝色。 3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集32 图）一致。 二、麦角新碱的物质检査： 1、酸度：取麦角新碱0.10g，加水10mL溶解后
关于葡醛内酯的药典标准介绍
一、葡醛内酯的来源与标准：本品为D-葡萄糖醛酸-γ-内酯。按干燥品计算，含C6H8O6应为98.5～102.0%。 二、葡醛内酯的性状： 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光色渐变深；溶于水后，一部分内酯变成葡萄糖醛酸，达成平衡状态，显酸性反应。 本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在
关于脯氨酸的药典标准介绍
1、来源及含量 本品为（L）-吡咯烷-2-羧酸。按干燥品计算，含C5H9NO2不得少于99.0%。 2、性状 本品为白色结晶或结晶性粉末；微臭，味微甜。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或正丁醇中不溶。 3、比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的
概述噻吗洛尔的药典标准
【鉴别】 (1) 取本品约5mg，加水1ml使溶解，加高锰酸钾试液3滴，紫色立即消失，加热，即生成红棕色沉淀。(2) 取本品约10mg，加水1ml溶解，加硫酸铜试液1滴，氨试液1ml与二硫化碳-苯(1:3)2滴，振摇，苯层显棕黄色至棕色。(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集33图）
简述米索前列醇的药典标准
1、米索前列醇的主要活性成分 本品为(±)(11α,13E)-11,16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯，含C22H38O5不得少于96.5%。 2、米索前列醇的性状 淡黄色粘稠油状物；微有特臭。 本品在二氧甲烷中极易溶解，在甲醇、乙醇和乙酸乙酯中易溶，在水中几乎不
关于黄体酮的药典标准介绍
一、黄体酮的来源 黄体酮为孕甾-4-烯-3,20-二酮，按干燥品计算，含C21H30O2应为98.0%~103.0%。 二、黄体酮的性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。 三、黄体酮的熔点 本品的熔点（通则06
简述甲苯磺丁脲的药典标准
一、来源（名称）、含量（效价） 本品为1-丁基-3-（对甲苯基磺酰基）脲素。按干燥品计算，含C12H18N2O3S不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。 本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶。 三、熔点 本品
关于小檗碱的药典标准介绍
1、来源（名称）、含量（效价） 小檗碱为5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-1,3-苯并二氧戊环[5,6-α]喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算，含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%，合成品不得少于98.0%。 2、小檗碱的性状： 小檗碱为黄色结晶性粉末；无臭，味极苦。
2005年版药典阿胶标准
来源：本品为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 制法：将驴皮浸泡去毛，切块洗净，分次水煎，滤过，合并滤液，浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状，冷凝，切块，晾干，即得。 性状：本品呈长方形块、方形块或丁状。黑褐色，有光泽。质
5氟尿嘧啶药典标准
含量（C4H3FN2O2）/%： 97.0～103.0氯化物/%： ≤0.014硫酸盐/%： ≤0.02氟/% ：13.1～14.6干燥失重/%： ≤0.5重金属： ≤百万分之二十软膏质量标准中国药典2000年版指标名称： 指标含量（C4H3FN2O2）/%： 为标示量的90.0～110.0其他：
关于布比卡因的药典标准介绍
一、来源（名称）、含量（效价） 布比卡因为盐酸布比卡因的灭菌水溶液。含盐酸布比卡因（C18H28N2O·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。 二、布比卡因的性状：本品为无色或几乎无色的澄清液体。 三、布比卡因的鉴别： （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时
关于醋氨苯砜的药典标准介绍
一、醋氨苯砜的来源（名称）、含量（效价） 本品为4,4'-磺酰基双（乙酰苯胺）。按干燥品计算，含C16H16N2O4S不得少于99.0%。 二、醋氨苯砜的性状 本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。 本品在乙醇中极微溶解，在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。
关于左炔诺孕酮的药典标准介绍
一、左炔诺孕酮的基本信息 本品为(-)-13-乙基-17-羟基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮，含C21H28O2应为97.0%～103.0%。 二、左炔诺孕酮的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。 本品在三氯甲烷中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶
关于曲安缩松的药典标准介绍
一、来源（名称）、含量（效价） 本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[（l-甲基亚乙基）双（氧）]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%～102.0%。 二、性状 白色或类白色结晶性粉末；无臭。 在丙酮中溶解，在三氯甲烷中略溶，
概述五肽胃泌素的药典标准
一、来源（名称）、含量（效价） 本品由五个氨基酸组成的合成多肽，为N-[（1,1-二甲乙氧基）羰基]-β-丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-门冬氨酰-L-苯丙酰胺。按干燥品计算，含C37H49N7O9S应为97.0%～103.0%。 二、性状 本品为白色或类白色粉末；无臭。 本品在二
关于他唑巴坦的药典标准介绍
1、主要活性成分 （2S,3S,5R）-3-甲基7-氧代-3-（1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基）-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物。按无水物计算，含他唑巴坦（C10H12N4O5S）应为98.0%～102.0%。 2、性状 白色或类白色粉末或结晶性粉
关于格列苯脲的药典标准介绍
一、来源： 本品为N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺，按干燥品计算，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。 二、性状： 本品为白色结晶性粉末，几乎无臭。 本品在三氯甲烷中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。
概述硫代硫酸钠的药典标准
一、来源含量 该物质按干燥品计算，含Na2S2O3不得少于99.0%。 二、性状 该物质为无色、透明的结晶或结晶性细粒；无臭，味咸；在干燥空气中有风化性，在湿空气中有潮解性；水溶液显微弱的碱性反应。 该物质在水中极易溶解，在乙醇中不溶。 三、鉴别 (1)取该物质约0.1g，加水1mL
关于氯化筒箭毒碱的药典标准介绍
1、主要成分 本品为2,2',2'-三甲基-6,6'-二甲氧基-7',12'-二羟基-氯化筒箭毒鎓盐酸盐五水合物。按无水物计算，含C37H41ClN2O6·HCl不得少于98.0%。 2、性状 本品为白色至微黄色结晶性粉末。 本品在水中溶解，在乙醇
关于菠萝蛋白酶的药典标准介绍
1、主要活性成分：菠萝蛋白酶系从菠萝皮、茎、芯中提取制备的蛋白水解酶，按干燥品计算，每1mg的效价应不少于800单位。 2、性状：菠萝蛋白酶为浅黄色或浅棕黄色粉末。本品在水中大部分溶解，在甲醇、乙醚和氯仿中几乎不溶。 3、鉴别：取菠萝蛋白酶约10mg，置大试管中，加水2ml混匀，加20%脱脂
醋酸泼尼松
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或乙酸乙酯中微溶,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+183至+190°吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制
国家药典委员会征集药典及药品标准发展历程有关史料
国家药典委员会关于征集药典及药品标准发展历程有关史料的公告 国药典办发〔2013〕257号 为展现《中国药典》及药品标准的发展历程，弘扬祖国传统医药文化，宣传普及药品标准知识，扩大《中国药典》及药品标准的影响力。国家药典委员会现面向社会征集与《中国药典》及药品标准发展历史相关的有价值的实物和
新药典杀青－中药标准修订不打“补丁”
2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。《医药经济报》记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达 69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 收载品种4615种 与2005
食品添加剂标准变身“国家药典”
据国家卫生部公告，胆钙化醇、氰钴胺等14种食品添加剂的产品标准，均按照《中华人民共和国药典》(2010年版)的质量要求进行生产和检验。这意味着，国家对食品添加剂的管理，将与新出台的国家药典相对接，使之更符合中国的具体国情、药品生产和传统用药习惯! 根据《中华人民共和国食品安全法》和卫
新版《药典》将大幅提高药用辅料标准
新版药典标准将于2010年7月1日起正式实施。 作为国家药品标准的核心，2010版《中国药典》与以前版本相比具有哪些新意呢? 《中国药典》2010年版的一个特点是严格辅料的标准要求，以解决当前药用辅料品种存在的标准少、质量差等突出问题。 针对目前上游化工产品市场的混乱局面，特别
10条中药标准纳入美国药典
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验：天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验，现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计；上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验，进入Ⅲ期
新药典杀青－中药标准修订不打“补丁”
2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 收载品种4615种 与2005年版药典相比，新版药典新
中国药典2010版纯化水标准
1、性状：无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度：取本品10ML加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取10ML，加溴麝香草酚兰指示液5滴，不得显兰色。3、硝酸盐：取本品5ML置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML，摇匀。缓缓滴加硫酸5ML，摇匀，将试管与5
泼尼松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取可的松对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统