首个临床批件！手足口二价疫苗将改写手足口病预防历史
10月31日， 艾美疫苗股份有限公司 （ 0 6660. HK ） 发布公告，旗下 艾美康淮研发的 EV71 - CA16 二 价手足口病疫苗取得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》，计划 于 2023 年下半年启动 I期 临床试验。据公开可查询资料显示，这是首个获得临床批件的二价手足口病疫苗，也是全球首研的创新性疫苗。 另据媒体报道，EV71-CA16二价手足口疫苗（人二倍体细胞）是全球创新新药，是1.1类创新药。 有公共卫生领域专家评价，这是一项填补空白、改写历史的重大研发进展。 据灼识咨询的资料，目前我国批准使用的所有手足口病疫苗均为灭活EV71疫苗，是单价疫苗，仅对EV71病毒株有保护作用。截至目前，我国并没有批准使用或正在推行临床研究的CA16疫苗，更没有EV71-CA16二价手足口病疫苗。 而现实需求是，研发并最终上市二价苗刻不容缓。儿童手足口病是近二十年来全年发病率不断上升的儿童病毒性传染......阅读全文
柔嫩艾美耳球虫子孢子的DE52纯化方法
实验概要球虫子孢子广泛应用于球虫的体外研究和球虫的攻毒实验等实验中，它的纯化收集的效率直接影响着实验的进程。DE-52是一个被广泛应用的纤维柱纯化体系，其纯化效率高，子孢子获得量较大。实验步骤1. DE-52维素层析柱的制备 1) 称取DE-52纤维素2.0g，用去离子水浸泡24小时，使其溶胀，
Nature子刊：防“艾”疫苗有望首发－恒河猴感染风险降低79％
提到“艾滋病”三个字，相信大家都不陌生，今年12月1日是第34个“世界艾滋病日”，主题为“生命至上终结艾滋健康平等”。艾滋病也被称之为获得性免疫缺陷综合征，诱发原因是感染了HIV病毒，是当今全球面临的严重公共卫生问题。 据世界卫生组织官网消息，2020年全球约有3770万艾滋病毒感染者，新感染
隐瞒艾可拓致癌风险－武田制药在美被罚60亿美元
因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险，日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方，美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。 据悉，这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单，可谓创了纪录。而这一纸罚单，让吡格列酮再次
美印联手研制基孔肯雅病毒疫苗
美国科学家日前在吉隆坡举行的国际传染病大会上报告说，他们与印度科学家正在联手研制一种基孔肯雅病毒疫苗，希望疫苗能使肌体获得对基孔肯雅病毒的免疫力。 传统上，疫苗往往是毒性弱化的病毒，但近年来科研工作者使用病毒的部分无毒蛋白质作为疫苗，使肌体形成对某类病毒的免疫能力。来自宾夕法亚大学的穆图马尼介绍说，
美FDA批准强生新冠疫苗紧急使用授权
美国食品和药物管理局27日批准了美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第三款获批在美国紧急使用的新冠疫苗，是一款只需接种1剂的疫苗，被允许用于18岁及以上人群。 美药管局在一份声明中说，这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。美药管局在做出批准紧急使用授权的
“创可贴疫苗”在美问世－安全有效
据英国《独立报》19日报道，美国研究人员研发出一种新式“贴布疫苗”，它由数百个微型针构成，像创可贴一样，当贴在皮肤上时，微型针就会渗透进皮肤外层并且溶解，同时释放出一定剂量的流感疫苗。在老鼠身上进行的实验证实，这种接种疫苗的方法比传统的针头注射方式更有效。 美国佐
美检讨利用假疫苗接种手段反恐的危害
起 因 为追捕基地组织成员，早在2011年本·拉登被击毙之前，美国中央情报局（CIA）就在基地组织成员藏身的巴基斯坦阿伯塔巴德地区，利用当地医生等以接种疫苗（实际上并没有进行疫苗接种）为借口，登门获取居民家庭成员的DNA样本。 假疫苗接种事件曝光后，不仅引起基地和塔利班组织的高度警觉，禁止疫
美研发戒烟疫苗－一针可戒烟瘾
新华社消息 美国研究人员正在研制一种戒烟疫苗，目前已进入最后阶段。如一切顺利，吸烟者今后可通过注射疫苗戒除烟瘾。 美国罗克维尔纳比生物制药实验室发表公报称，这种疫苗被称为NicVAX，注射疫苗后，人体会产生尼古丁抗体。 免疫系统一旦觉察到尼古丁，便会立即采取行动，使抗体与尼古丁分子结
美研究人员发明寨卡病毒候选疫苗
利用可编辑RNA疫苗技术，美国麻省理工学院的研究人员发明出一种寨卡病毒候选疫苗。这种疫苗由信使RNA簇构成，信使RNA簇被封装到一种纳米微粒中，一旦进入细胞，RNA将转译为蛋白质并引发宿主免疫反应。研究人员认为，这种疫苗效果如同合成病毒，但不是病原体、不会传染，人类可以控制疫苗表达的时间。因为它
美英德齐出手－新型肺炎疫苗还会远吗？
新型肺炎疫情依然不断升级，研制疫苗自然成为当务之急。截止 2020 年 2 月 3 日 24 时，全国新型肺炎确诊 20438 例，死亡 425 例，治愈 632 例，疑似 23214 例。而放眼海外，肺炎疫情可以说已经成了全球流行病，其影响不可小觑——根据腾讯新闻实时数据，截止发稿，海外国家已
美研究人员利用可编辑RNA疫苗技术发明寨卡病毒候选疫苗
利用可编辑RNA疫苗技术，美国麻省理工学院的研究人员发明出一种寨卡病毒候选疫苗。这种疫苗由信使RNA簇构成，信使RNA簇被封装到一种纳米微粒中，一旦进入细胞，RNA将转译为蛋白质并引发宿主免疫反应。研究人员认为，这种疫苗效果如同合成病毒，但不是病原体、不会传染，人类可以控制疫苗表达的时间。因为它
农业农村部：鸡新城疫等兽药的公告，涉HPLCMS等检测法
分析测试百科网讯 7月4日，农业农村部批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等41家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+LDT3-A株）等11种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，批准南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司等3家单位申
重组柔嫩艾美耳球虫SO7－蛋白的的原核...
实验概要用鸡艾美尔球虫的SO7基因与重组质粒pMG36t 结合，再把pMG36t-SO7导入到 E. coli χ13 体内，选择阳性的E. coli χ13( pMG36t-SO7 )即： E. coli χ2，然后用它去免疫，分析免疫效果。实验原理通过原核表达系统大肠杆菌来表达柔嫩艾美耳球虫的一
蛋白的的原核表达及其对同源性感染的免疫保护性研究
实验概要用鸡艾美尔球虫的SO7基因与重组质粒pMG36t 结合，再把pMG36t-SO7导入到 E. coli χ13 体内，选择阳性的E. coli χ13( pMG36t-SO7 )即： E. coli χ2，然后用它去免疫，分析免疫效果。实验原理通过原核表达系统大肠杆菌来表达柔嫩艾美耳球虫的一
艾美仕：2020年世界医药支出将达到1.4万亿美元！
生物医药市场近年来总体都呈现着欣欣向荣的发展态势。著名调查公司艾美仕（IMS）上周发布调查报告称2020年全球医药市场将达到1.4万亿美元左右，而2015年全球规模为1.07万亿美元左右。这也意味着未来五年，全球医药市场将以每年4%-7%的的速度递增。 IMS的调查人员表示未来五年全球将有22
艾杰尔飞诺美新型冠状病毒候选药物筛选分析方案
这个春节，疫情不期而至。当我们还沉浸在与家人的团聚时刻，并许下对新年的美好祝愿时，一场没有硝烟的战役已经打响！面对疫情的突发，中国科学院与上海科技大学免疫化学研究所组成联合应急攻关团队，并迅速展开对新型冠状病毒（2019-nCoV）药物研究。 2020年1月25日，中国科学院公布了一份题为《上
罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获NICE批准
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南，推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto（venetoclax）联合罗氏Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者。 这项新的推荐推翻了
美用藻类生产出低成本抗疟疾疫苗
据物理学家组织网5月17日报道，美国加州大学圣迭戈分校的科学家宣称，他们用工程藻类生产出一种抗疟疾疫苗，并在小鼠试验中获得成功。这种疫苗易于生产，成本低廉，有望成为对抗疟疾的有力武器。相关论文5月17日发表在美国《公共科学图书馆—综合》杂志网站上。 疟疾是一种由疟原虫造
美接近开发出长效通用型流感疫苗
美国国家卫生研究院（NIH）所属国家过敏和传染疾病所（NIAID）的科学家7月15日称，他们已接近开发出能够帮助人类预防所有类型流感的长效通用型流感疫苗。NIAID研究人员盖里·纳贝尔博士领导了此项研究，相关报告发表在7月15日《科学》（Science ）在线版上。 在实验
美批准首款呼吸道合胞病毒疫苗
美国食品和药物管理局3日批准首款针对呼吸道合胞病毒的疫苗。这款疫苗由英国葛兰素史克公司生产，适用于60岁及以上人群，用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。 专家表示，这个秋冬季美国将面临新冠、流感以及呼吸道合胞病毒流行的多重威胁。 据美药管局介绍，呼吸道合胞病毒具有高度传染性，可导致各年
新突破！HPLC分析mRNA聚集体新方法:－大孔径SEC
DNA的发现是人类研究地球生命遗传本质的里程碑。地球上几乎所有生命，从病毒、单细胞微生物、低等真核生物、动植物、哺乳动物，乃至人类都使用DNA遗传物质进行细胞复制和生命繁衍。而mRNA的发现也是同样重要，它是DNA和基因产物的中间信使。随着mRNA新冠疫苗的成功，研究者正积极将mRNA技术用于肿瘤治
艾杰尔飞诺美CHEETAH－II快速中压纯化色谱申报ANTOP奖
春风十里，ANTOP 2019第一期申报工作正在如火如荼的进行，多家科学仪器企业竞相参与申报，这里将为您介绍ANTOP奖项“打榜”产品。 艾杰尔-飞诺美专业致力于分离纯化事业十余年，CHEETAH II快速纯化制备色谱，作为艾杰尔-飞诺美制备色谱的明星产品，具有分离度高、上样量大，界面友好等特
用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市
从国家药品监管局获悉，近日，该局批准艾美赛珠单抗注射液（英文名：Emicizumab Injection）进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。 据了解，A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因子Ⅷ缺乏、凝血功能异常引起的隐性遗传性出血性疾病。患者血液不能正常凝固，易出现不受
艾杰尔飞诺美携全新升级版Cheetah－Pro亮相analytica－China
分析测试百科网讯 2020年11月16日，慕尼黑上海分析生化展（analytica China）在上海拉开帷幕。作为丹纳赫集团生命科学平台的旗下品牌，以全面打造本土品牌与进口品牌共同经营为特色的艾杰尔-飞诺美亮相此次展会，并带来 了公司近期的拳头产品——Cheetah Pro 快速中压制备色谱。
美10月初提供首批甲型流感疫苗
美国卫生与公众服务部长西贝利厄斯24日说，美国卫生部门将在今年10月初向公众提供首批600多万剂甲型Ｈ1Ｎ1流感疫苗，这一数字是上周预计的两倍。 西贝利厄斯对媒体说，到10月中旬，卫生部门将可以再提供4000万剂疫苗，到今年年底，供应量将累计达到2．5亿剂。首批疫苗主要是美国免疫
美药管局批准季节性流感疫苗上市
美国食品和药物管理局7月20日表示，该局已于当天批准葛兰素史克、诺华、阿斯利康等6家公司生产的季节性流感疫苗上市。 美药管局表示，这些公司生产的疫苗可以预防3种在世界范围内传播最广泛的流感病毒，但无法帮助人们预防甲型H1N1流感病毒感染。 美国每年的季节性流感疫苗接种活动一般从9月份
强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验
美国强生公司23日宣布，将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。 本月12日，美国强生公司宣布，由于一名受试者出现“无法解释的疾病”，公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗，其3期临床试验于9月23日启动，计划在全球招募约6万
美科学家开发出新型禽流感疫苗
最近，美国堪萨斯州立大学研究人员详细介绍了他们研究的两种新型禽流感病毒疫苗，这两种禽流感病毒均可从家禽传播给人类，已经导致数百万的商业鸡遭扑杀，同时造成数百人死亡。 新的疫苗研究方法有望帮助研究人员更快地开发出针对当前存在的禽流感病毒疫苗。这可以减少家禽农场大规模感染禽流感的数目与强度，同时抑
美疾控中心推荐新一代宫颈癌疫苗
美国疾病预防控制中心（CDC）免疫接种顾问委员会日前将新一代9价宫颈癌/HPV疫苗纳入了推荐列表。由默沙东研发的新一代9价宫颈癌/HPV疫苗于2014年12月在美国获得批准，用以预防HPV病毒（人乳头状瘤病毒）16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌以及人乳头状瘤病毒6和11型引起
印度议会痛批美宫颈癌疫苗项目存在缺陷
印度两万多名少女参与了宫颈癌疫苗试验。图片来源：PIYAL ADHIKARY/EPA/CORBIS 那些希望在印度进行临床试验的研究人员，又将面临一场风暴。 近日，印度议会的一个小组严厉批评了美国一家非营利机构及其印度合作伙伴。该小组声称它们在一种预防由人乳头状瘤病毒（HPV）引